في فرنسا ، أرسل عقار تجريبي 6 أشخاص إلى مستشفى. واحد لديه موت الدماغ
أعلن وزير الشؤون الاجتماعية الفرنسي ماريسول تورين اليوم الجمعة عن الحادث المأساوي الذي وقع في مختبر شركة Biotrial ومقره في مدينة رين ، والتي تعمل في اختبار المخدرات. بعد اختبار دواء جديد من شركة Bial البرتغالية ، تم إدخال ستة أشخاص في المستشفى إلى المستشفى ، وكان أحدهم قد مات بالفعل في الدماغ.أدركت الوزيرة هذا الأمر يوم الخميس ، عندما تم إبلاغها عن دخول العديد من المشاركين في التجربة في المستشفى المركزي بجامعة رين. اعترفت تورين بأن هذا الحادث غير مسبوق ، وأنها ليست على علم بحالات مماثلة أخرى ذات نتيجة مأساوية.من المعروف أن عمر الموضوعات يتراوح بين 28 إلى 49 سنة. قال رئيس قسم الأعصاب في المستشفى إن ثلاثة مشاركين آخرين في التجربة ، وفقًا لنتائج التصوير بالرنين المغناطيسي ، يمكن تشخيصهم بتلف في الدماغ لا رجعة فيه - على الرغم من أن هذه النتائج ليست نهائية حتى الآن.كان الدواء يهدف إلى تحسين المزاج ، ومكافحة القلق والمشاكل الحركية المرتبطة بالأمراض العصبية التنكسية. تؤثر المادة الفعالة على نظام endocannabinoid للدماغ ، على وجه التحديد ، إفراز إنزيم FAAH.شارك في التجارب 128 شخصًا أصحاء ، وتلقى 90 منهم الدواء ، وتلقى الباقون علاجًا وهميًا. تلقى المصاب نموذجًا أوليًا للدواء عدة مرات قبل أن يشعر بالمرض.Endocannabinoids - المواد المتعلقة بالقنب الهندي (المواد الفعالة للتجزئة والماريجوانا) ، التي يتم إنتاجها في جسم الإنسان وهي ضرورية للأداء الطبيعي للدماغ. هم مسؤولون عن عدد من الوظائف الحيوية.سارعت الشركتان ، كل من مختبر اختبار الأدوية Biotrial والشركة المصنعة لـ Bial ، للإدلاء ببيانات أنه خلال تطوير واختبار الأدوية تم اتباع جميع المعايير والإجراءات.تقدم Biotrial للاختبارات في أبريل 2015 ، وبعد الحصول على إذن من اللجنة الحكومية ، بدأ الاختبار في يوليو. مرت الشركة ببعض الفحوصات الروتينية في عام 2014 دون أي مشاكل.يقول الخبراء أن مثل هذه الحوادث نادرة للغاية عند اختبار المخدرات. وقعت آخر حادثة غير سارة في مارس 2006 ، عندما اضطر ستة أشخاص لقضاء عدة أسابيع في وحدة العناية المركزة ، بعد أن أدى النموذج الأولي لمحفز الجهاز المناعي TGN1412 إلى مشاكل خطيرة في مناعةهم. Source: https://habr.com/ru/post/ar389187/
All Articles