تم الحصول على دراسات ما قبل السريرية للكبد التي تم إنشاؤها بواسطة الطباعة الحيوية ثلاثية الأبعاد.

قدمت NovoGen Bioprinter ، التي تستخدم لطباعة

شركة Organ Organovo الكبد ، بيانات الدراسات قبل السريرية للكبد البشري الاصطناعي ، التي تم إنشاؤها بواسطة طريقة الطباعة ثلاثية الأبعاد العضوية . تم الإعلان عن النتائج في مؤتمر TERMIS-Americas ، الذي عقد في 11-14 ديسمبر 2016 في سان دييغو. أظهرت الاختبارات لأول مرة في الممارسة بقاء الأنسجة البشرية الاصطناعية ووظائفها المستقرة في جسم الفأر. تم الحصول على أدلة على تكوين مستقر للأوعية الدموية في الكبد. وأظهرت الدراسة أهم شيء: يتم إنتاج البروتينات البشرية في الواقع في الكبد الاصطناعي وتتجلى الإنزيمات الرئيسية لعملية التمثيل الغذائي البشري.

هذه خطوة مهمة نحو بداية التجارب السريرية الكاملة ، ثم الطباعة التجارية ثلاثية الأبعاد للأعضاء بكميات غير محدودة - للتثبيت على المحتاجين.

أثناء الاختبار ، تم زرع شظايا أنسجة كبد بشرية في كبد فأر أبيض متحولة NOD / SCID مع نقص المناعةوضعت خصيصا لهذه التجارب. يتكون النسيج من خلايا الكبد البشرية (خلايا حمة الكبد) وخلايا غير حمة فردية. لوحظ عمل أنسجة الكبد ثلاثية الأبعاد المطبوعة من قبل الألبومين البشري ، ألفا -1 أنتيتريبسين والفيبرينوجين المتداول في دم الفأر لمدة 7-28 يومًا بعد الزرع. أظهر التقييم النسيجي للأنسجة العلاجية المزروعة الحفاظ على تنظيم الخلايا لمدة 28 يومًا بعد الزرع بمظهر صحي لأنزيمات التمثيل الغذائي البشري الرئيسية المرتبطة بالعيوب الأيضية الخلقية ، مثل نقص فوماريل أسيتات أسيتات هيدرولاز (FAH) ونقص أورنيثين ترانسكارباميلاز (OTC). تصرفت أنسجة الكبد البشري تمامًا كما ينبغي.طوال فترة ما قبل السريرية ، ظلت أنسجة الكبد سليمة واستقبلها الكائن الحي بشكل جيد.

تدعم نتائج الدراسات قبل السريرية خطة Organovo ثلاثية الأبعاد للطباعة ثلاثية الأبعاد للكبد الاصطناعي للاستخدام العلاجي.

سيكون الكبد الاصطناعي إنجازًا مهمًا للطب الحيوي الحديث والطباعة ثلاثية الأبعاد. بادئ ذي بدء ، سيساعد الأشخاص الذين يعانون من أمراض التمثيل الغذائي الخلقي المذكورة أعلاه والفشل الكبدي المزمن الحاد.

يعتبر الكبد من أكثر الأعضاء ندرة للزراعة. يموت العشرات كل يوم بسبب الفشل الكبدي ، لأنهم لم يحصلوا على عضو لزرعه. يمكن للطباعة ثلاثية الأبعاد أن تنسى إلى الأبد نقص هذا العضو. ليس من المستغرب أن يتم تضمين الطباعة الحيوية للكبد في Organovo في قائمة أهم 10 اكتشافات لعام 2016 وفقًا لمجلة The Scientist.


زراعة كبد بشري من الخلايا الجذعية المحفزة. توضيح: ورقة علمية نُشرت في مجلة Nature في 7 أكتوبر 2015.

"تظهر بياناتنا قبل السريرية سرعة الأوعية الدموية [تكوين الأوعية الدموية الجديدة] ونسيج الأنسجة" ، قال الدكتور إريك ديفيد ، المدير الاستراتيجي الأول ونائب الرئيس التنفيذي رئيس شركة Organovo Preclinical Development ، ودليل على عمل الكبد وطول عمره ، طبع بواسطة 3D bioprinting ، لعدة أسابيع. الأهم من ذلك ، حصلنا على أدلة على الإنتاج المستقر للبروتينات البشرية في الكبد وظهور الإنزيمات الرئيسية في عملية التمثيل الغذائي البشري ".

في غضون ثلاث إلى خمس سنوات ، تعتزم Organovo إكمال جميع الاختبارات اللازمة والتقدم بطلب للحصول على دواء استقصائي جديد ("IND") للدواء الجديد في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). بعد الموافقة على طلب إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ، لن يمنع أي شيء من إدخال الدواء إلى السوق الأمريكية ، وقريبًا من بلدان أخرى.

للحصول على براءات اختراع لخلايا الكبد البشرية التي تم إنشاؤها بهذه الطريقة ، لدى Organovo اتفاقية ترخيص مع Uniquest . من المحتمل أن تركز شركة Organovo نفسها على البحث العلمي وستحصل على الإتاوات ، وسوف يزرع المهندسون الحيويون Uniquest قماشًا للبيع.


بدأت شركة Organovo أيضًا اتفاقيات توزيع مبكرة مع شركات ستبيع الكبد المطبوع في بلدان أخرى. على سبيل المثال ، في اليابان ، ستصبح Cosmo Bio الموزع الرسمي . بائع الكبد Organovo في روسيا لم يتم تحديده بعد.

لمزيد من المعلومات حول الكبد الاصطناعي أورغنوفو ، انظر أيضًا المقالة العلمية "أورجانويد الكلى من الخلايا الجذعية المستحثة متعددة القدرات البشرية تحتوي على سلالات متعددة ونشوء الكلى البشري" ، نشرت في 7 أكتوبر 2016 في مجلة Nature (doi: 10.1038 / nature15695 ، pdf ).

Source: https://habr.com/ru/post/ar400157/