عندما يكون المريض مصدر دخل: مشكلة في الأدوية للأمراض النادرة

كيف تجني Alexion الكثير من المال إذا كان دوائها الرئيسي يساعد أقل من 11000 شخص؟

ذهلت كيري أوينز ، طبيبة أوكلاهوما سيتي المتخصصة في مشاكل الكلى ، بسبب المكالمة التي تلقتها على هاتفها الخلوي في سبتمبر 2015. عالجت هي وفريق من المتخصصين امرأة أصبحت مؤخراً أمًا من بلدة إينيد القريبة ، التي بدأت صحتها تتدهور بعد الولادة. أجرى الأطباء اختبارات لا تعد ولا تحصى ، لكنهم لم يتمكنوا من تحديد سبب المشاكل. لفترة من الوقت ، كانوا قلقين من أنه يمكن أن يتحول إلى مرض دم نادر وقاتل للغاية ، وهو متلازمة انحلال الدم اليوريمي (aHUS) ، والتي تصيب 1 من كل 500000 شخص كل عام. وصفوا عقار " Solyris " [مع المادة الفعالة eculizumab] ، والتي تمت الموافقة عليها مؤخرًا للاستخدام. لكن صحتها استمرت في التدهور ، وتوقفوا عن استخدام الدواء.

دعا أوينز مندوب مبيعات لشركة Alexion Pharmaceuticals Inc. ، وهي شركة تعمل بالطاقة الشمسية في نيو هافن. Soliris هي واحدة من أغلى الأدوية في العالم ، ومعدلها السنوي من $ 500،000 إلى $ 700،000 [في الولايات المتحدة الأمريكية - تقريبًا. ترجم.].

جادل البائع بطرق العلاج. وأصر على أن تستمر أوينز في استخدام Solyris ، وأخبرت الهاتف بسرعة عن حالة الأعضاء الداخلية لأمها ، والتي لم يعطها الطبيب إلى الشركة المصنعة للأدوية. "كيف تعرف ذلك؟" يعتقد أوينز. راقبت حالة المريض مع العديد من أخصائيي أمراض الدم ولم يبد لها عرض من البائع إعجابها. يقول أوينز: "لقد فوجئت تمامًا بمدى ثباته ووقاحة". "لم أواجه شيئًا كهذا من قبل ، ولا قبل هذا الحادث ولا بعده".

Alexion هي شركة تتطور بقوة في سوق "الأدوية اليتيمة" [أدوية لعلاج الأمراض النادرة التي لا يكون إنتاجها مربحًا ؛ ينص القانون الأمريكي على فوائد معينة لشركات الأدوية التي تصنع هذه الأدوية - تقريبًا. ترجم.]. هذه مكانة سريعة النمو في صناعة الأدوية. في الولايات المتحدة ، يُمنح الدواء حالة "يتيم" عندما يحتاجه أكثر من 200.000 شخص في جميع أنحاء البلاد. استحوذت الأدوية اليتيمة على حصة غير متناسبة من سوق الأدوية في عام 2014 ، 41٪ ، وفقًا لدراسة أجرتها جامعة جونز هوبكنز. بحلول عام 2022 ، يجب أن تتضاعف مبيعات الأدوية اليتيمة في جميع أنحاء العالم لتصل إلى رقم 209 مليار دولار ، وفقًا لتوقعات الشركة الاستشارية Evaluate Ltd.

وقد ساعدت هذه الأدوية الملايين من الناس. على سبيل المثال ، كان على مرضى AHUS الخضوع لغسيل الكلى لسنوات ، وأحيانًا يموتون من جلطات دموية قاتلة قبل ظهور Solyris في السوق. يقول زانلويجي أرديسينو ، طبيب ميلاني عالج سوليريس لأكثر من 70 مريضاً: "هذا هو أفضل علاج لتغيير نتيجة مرض كل ما رأيته منذ تخرجي في عام 1985".



لكن ظهور الأدوية اليتيمة أدى إلى تحول جيولوجي في تكاليف العلاج. أنفق المريض الأمريكي العادي الذي استخدم عقارًا يتيمًا العام الماضي 136000 دولار على ذلك ، وقد زادت هذه التكلفة بنسبة 38 ٪ منذ عام 2010. حجم Soliris أقل من ملعقة صغيرة ، يتم إعطاؤه للمريض في وقت خلال جلسة مدتها 35 دقيقة ، ويكلف أكثر من 18000 دولار ، وقد يحتاج المريض إلى 26 جلسة من هذا القبيل سنويًا حتى نهاية حياته. [من المثير للاهتمام أنه في أوروبا يمكنك شراء نظير ألماني مقابل 5600 يورو أو سويسري بسعر 2400 يورو لكل أمبولة - تقريبًا. perev.]

شركة Alexion ، التي يعتمد معظم دخلها على مبيعات هذا الدواء الوحيد ، حصلت على مبالغ غير واقعية. في عام 2016 ، بلغت إيراداتها 3 مليارات دولار ، وقيمتها السوقية البالغة 24 مليار دولار تضعها على قدم المساواة مع شركات مثل HP Inc. [الشركة المصنعة للطابعة والكمبيوتر] و Yum! Brands Inc. [متخصص في الوجبات السريعة ؛ العلامات التجارية: Taco Bell، KFC، Pizza Hut، WingStreet]

تؤدي الحاجة إلى الاعتماد في مبيعاتهم على عدد قليل من العملاء ، والتي قد يكلف كل منها ملايين الدولارات ، إلى آثار جانبية. لسنوات ، كانت تقنية مبيعات Alexion حازمة للغاية بحيث يمكن اعتبار المكالمات العدوانية للأطباء أكثر سوء سلوك بريء. تجاوزت حدود الأخلاقيات على أساس روتيني ، الأمر الذي أثار قلق العديد من العاملين هناك - ويمكن رؤية ذلك من خلال المقابلات التي أجريت مع 20 موظفًا حاليًا وسابقًا ، بالإضافة إلى 2000 صفحة من الوثائق الداخلية.

في نوفمبر الماضي ، أعلنت شركة Alexion عن تحقيق داخلي في ممارسات البيع. ونتيجة لذلك ، أصبح من المعروف من بيان صحفي أن إدارة الشركة لم تتمكن من "العثور على النغمة الصحيحة" للمبيعات. في غضون بضعة أشهر ، غادر الشركة رئيس مجلس الإدارة والمؤسس المشارك ليونارد بيل ، المدير التنفيذي والمدير المالي ورئيس خدمة التحكم. في شهر مارس ، استأجرت الشركة لودفيغ هانتسون ، وهو خبير في الصناعة هز خدمة التحكم وعين رئيسًا ثقافيًا "لإعادة تعريف ثقافة المنظمة مع التركيز على النزاهة والثقة واتباع القواعد" ، كما هو مكتوب في رسالة مرسلة إلى بلومبرج. في 23 مايو ، أعلنت الشركة عن استقالة المدير التجاري ورئيس البحوث ورئيس قسم الموارد البشرية ومدير مالي جديد.

رفض هانتسون إجراء مقابلة لهذا المقال ولم يجيب على أسئلة محددة ، لذلك ليس من الواضح تمامًا سبب إعادة التنظيم القوية هذه. ولكن يبدو أن ماضي الشركة يلحق بها ، خاصة في الخارج ، حيث تتلقى الشركة ما يصل إلى 60٪ من إيراداتها - وحيث تصرفت ، وفقًا للموظفين السابقين ، بطريقة صارخة. في 8 مايو ، اقتحمت الشرطة البرازيلية مكاتب الشركة في ساو باولو كجزء من التحقيق في أنشطتها التجارية.

إن الاستياء من الجمهور ، وتمزيق الأسعار المرتفعة للأدوية الحيوية ، هز الكوكب لسنوات. ولكن يتم إيلاء اهتمام أقل بكثير للأحداث المجنونة على مستوى Glengarry Glen Ross [اللعب الأمريكي وتكييفه مع صعوبات عمل أصحاب العقارات اليائسين - تقريبًا. ترانس.] ، نشأت في شركات مثل أليكسيون ، التي يكلف دوائها أكثر من معظم المنازل الجديدة ، وفي بعض أجزاء العالم يتم تسليمها تحت حراسة مسلحة.

حتى أوائل الثمانينيات ، تجاهلت شركات الأدوية في الغالب مكانة 7000 يتيم. لم يكن هناك سبب تجاري للتعامل مع الأمراض الفتاكة ولكن النادرة مثل مرض هنتنغتون أو ضمور العضلات ، عندما قدمت أمراض منتشرة ومزمنة مثل التهاب المفاصل وأمراض القلب والسكري تدفقًا جيدًا من المرضى وأولئك الذين كانوا على استعداد لدفع فواتير شركات التأمين.

لتسليط الضوء على المناطق التي تم تجاهلها ، أصدر الكونغرس قانون الأدوية اليتيمة في عام 1983 ، الذي وعد مصنعي الأدوية بمنح فيدرالية ، وخصومات ضريبية ، وسبع سنوات من المبيعات الحصرية للأدوية الجديدة للأمراض النادرة (يقتصر هذا المصطلح على ثلاث سنوات للأدوية البسيطة). على مدى السنوات الـ 34 التالية ، تمت الموافقة على حوالي 600 عقار يتيم في الولايات المتحدة ، مقارنة بـ 10 أدوية في السنوات العشر السابقة على تمرير القانون.

لكن الاحتكارات التي تحميها الحكومة ، إلى جانب المرضى اليائسين ، أدت إلى أسعار الأدوية اليوم. بدأت Genzyme Corp هذا الاتجاه في عام 1991 ، طالبة 150.000 دولار أمريكي لتزويد سنوي لعلاج مرض غوشيه ، الذي يضعف العظام والأعضاء الداخلية. في عام 2016 ، بدأت شركة Biogen Inc في أخذ 750.000 دولار للسنة الأولى من استخدام دواء Spinrase لعلاج ضمور العضلات الشوكي. تقول رينا كونتي ، أستاذة الصحة والاقتصاد المشاركة في جامعة شيكاغو: "ينظر العديد من مصنعي الأدوية إلى الوضع على أنه شيك مصرفي موقع فارغ ، ويطلبون بقدر ما يعتقدون أنه ممكن".


ليونارد بيل ، المدير السابق لـ Alexion ، في عام 2016

على الرغم من وضع الأسعار المثير للجدل ، فإنه يعتبر من غير المربح سياسياً أن تغازل قانون الأدوية اليتيمة. يتيح لك القانون بشكل فعال للغاية العثور على أفضل العقول العلمية وتركيزها على علاج الأمراض التي تم تجاهلها منذ فترة طويلة. ويعتقد أن هذه الأدوية يجب أن تكلف أكثر من الأدوية للأمراض الشائعة ، لأن الشركات تحتاج إلى التخلص من البحث والتطوير وكسب المال على قاعدة عملاء صغيرة. يجب على البرامج الصحية الحكومية التي تئن بتكلفة عالية للأدوية معرفة كيفية المساومة مع الشركات أو جعل الأدوية متاحة فقط للمرضى الذين هم في أمس الحاجة إليها.

من نواح عديدة ، يعد بيل مثالًا رائعًا على كيفية عمل دعم الأدوية. عندما أسس Alexion في عام 1992 ، لم تتح له الفرصة لتحمل مخاطر كبيرة. ثم كان يبلغ من العمر 33 عامًا ، وعمل طبيب قلب ، وكان لديه ثلاثة أطفال تتراوح أعمارهم بين 1 و 7 سنوات ، وعمل في جامعة ييل بموجب عقد محدد المدة. كان بيل مهتمًا جدًا بهذه الاستجابة المناعية مثل سلسلة متتالية تساعد الدم على التخلص من الخلايا والبكتيريا التالفة. في بعض الأحيان يمكن أن يضر رد الفعل الوقائي هذا الشخص ، على سبيل المثال ، برفض عضو مزروع. يعتقد بيل أنه إذا تمكن من معرفة كيفية الحد من التعاقب في بعض الحالات ، فيمكنه حل العديد من المشاكل الطبية.

كان من الصعب العثور على تمويل للدراسة ، وكان بيل يكافح من أجل البقاء طافيا. أخبر بلومبرج في عام 2015: "كما هو الحال مع معظم الأشياء في مجال التكنولوجيا الحيوية ، بعد ستة أشهر من مغادرة ييل ، بدأت الأمور تتداعى".

بدأ Alexion العمل مع شركة أخرى في محاولة لتغيير الأعضاء الداخلية للخنازير بحيث يمكن نقلها إلى البشر. على الرغم من أن المحاولة باءت بالفشل ، إلا أنها ساعدت شركة Alexion في الحصول على تمويل من مستثمرين من القطاع الخاص والحكومة لمواصلة البحث حول علاقة جهاز المناعة وخلايا الدم.

وضع بيل الشركة في البورصة عام 1996. يتذكر باري لوك ، نائب الرئيس السابق للشؤون المالية والإدارية ، أن هناك حاجة إلى مزيد من سنوات البحث قبل إطلاق منتجات جديدة ، لكن المستثمرين كانوا على استعداد لتحمل المخاطر في ضوء الأرباح المحتملة إذا استطاع Alexion الكشف عن أسرار النظام التكميلي.

في عام 2002 ، حقق أليكسيون انفراجًا. أظهر باحث بريطاني أن إحدى العلاجات ساعدت حقًا المرضى الذين يعانون من مرض دم نادر ، بيلة هيموغلوبينية ليلية تنبؤية ليلية (PNH) ، حيث يهاجم النظام المكمل للمريض خلايا الدم الحمراء. يموت حوالي 35٪ من المرضى في غضون 5 سنوات من التشخيص. عندما تمت الموافقة على Soliris من قبل المنظمين الأمريكيين لعلاج PNH في عام 2007 ، استغرق الأمر 15 عامًا و 850 مليون دولار لإطلاق الدواء في السوق. وفي عام 2011 ، تمت الموافقة على Soliris أيضًا لعلاج ASH.

في عام 2007 ، انتظر محللو وول ستريت بشغف الإعلان عن القيمة السوقية لشركة سولاريس. يعتقد معظمهم أن الأمر سيكلف أكثر من 100000 دولار ، لكن ألكسيون حسبت جميع العوامل ، مثل إنقاذ المرضى في رحلات إلى المستشفى ونقل الدم . عندما أعلنت الشركة عن سعر علاج قدره 389،000 دولارًا سنويًا خلال مؤتمر عبر الهاتف ، كان أحد المحللين في Credit Suisse Group AG مذهولًا للغاية لدرجة أنه عندما جاء دوره لطرح سؤال ، قال: "عذرًا ، ليس لدي كلمات. هل يمكنك تكرار هذا الرقم؟ "

أنقذت Soliris حياة المرضى مثل ميشيل كينغ من كندا. عندما بلغت 21 عام 1988 ، أصيبت بالضعف أثناء المشي لمسافات طويلة في نيوزيلندا. بعد عامين من الاختبارات والإجراءات الطبية ، تم تشخيصها بـ PNH. بدأت في إجراء عمليات نقل الدم لاستعادة خلايا الدم الحمراء واتخاذ المنشطات لإبطاء هجمات جهاز المناعة على جسمها. لقد ساعدت قليلاً ، لكن لم يكن لديها سوى القليل من القوة المتبقية ، وجعلتها المنشطات سريعة الانفعال ، في نفس الوقت مما أدى إلى تورم ملامح وجهها. حاولت العمل في مناصب إدارية لدفع الفواتير. تقول: "في فترة ما بعد الظهر ، كنت أحيانًا أذهب إلى المنزل للنوم ، لأنني شعرت بالتعب الشديد".

في عام 2005 ، قامت باختبار عقار Solyris ، الذي لا يعالج PNG ، ولكنه قادر على كبح الأعراض. يقول كينج ، الذي يستخدم الدواء منذ ذلك الحين: "منذ الجرعة الأولى ، تغيرت صحتي". عادت الطاقة ، واختفى تورم الوجه ، وبدأت ركوب الخيل. "بالنسبة لي علاج سحري."

زادت الشركة على الفور جهود المبيعات. "في عام 2007 ، كان السؤال الرئيسي للشركة - كيف يمكنك بناء عمل تجاري على هذا؟ ألا يعاني بضع مئات من الأشخاص في العالم من APG؟ " - قال ألكسيون الجنس السابق ، ديفيد هالال في مقابلة مع بلومبرغ في عام 2015. "لم ننام لمدة 4-5 سنوات."

بالنسبة للموظفين الجدد ، بدت ثقافة المبيعات شديدة للغاية. أجبرهم المديرون على الاعتراض على آراء الأطباء ، الذين لم ير الكثير منهم مرضى يعانون من مثل هذه الأمراض النادرة ، و "تحولوا إلى لا" ، كما يتذكر أحد البائعين الذين استقالوا في عام 2016. إذا لم يعتقد الأطباء أن المريض كان مريضًا بما يكفي لوصف مثل هذا الدواء باهظ الثمن ، فيجب على البائعين تحذير الأطباء من أن مريضهم قد يموت.

قامت الشركة بمراقبة التفاصيل الرئيسية بعناية - على سبيل المثال ، عدد الاختبارات التي أجراها الأطباء في السوق. قام مندوبو المبيعات بتوزيع جداول بيانات معقدة تحتوي على آلاف السطور التي تحتوي على معلومات حول المرضى المحتملين ، بما في ذلك تواريخ الميلاد ومعلومات الأعراض والأطباء والمستشفيات. في بعض الأحيان تم تحديد المرضى بالأحرف الأولى.

عمل فريق من الممرضات مع مندوبي المبيعات. غالبًا ما توظف شركات الأدوية طاقمًا طبيًا محترفًا للمساعدة في حالات العلاج المعقد. لكن الممرضين الممرضين المرخصين مطالبون بشكل عام بوضع مصالح المرضى فوق أرباح أرباب عملهم. لتجنب النزاعات ، يفصل معظم مصنعي الأدوية الممرضات عن البائعين. وفي أليكسيون ، أبلغ الطاقم الطبي مباشرة إلى قسم المبيعات ، وكانت المهمة في كثير من الأحيان القبض على المرضى والاحتفاظ بهم ، لأنهم هم الذين تمكنوا من الوصول إلى المرضى.

وصف العديد من موظفي الشركة السابقين كيف جمع المدراء مندوبي المبيعات والممرضات معًا لمناقشة العملاء خلال اجتماعات مندوب مبيعات الجمعة. إذا كان شخص ما أنهى تناول Soliris ، هاجم المديرون الممرضة التي عملت مع هذا المريض: ماذا فعلت لمنع المريض من الخروج من الدواء؟ هل أخبرت المريض أنه إذا توقف عن العلاج ، يمكنه أن يصنع خثرة قاتلة؟ هل حاولت إحالة المريض إلى طبيب آخر يمكنه استئناف العلاج؟ يقول أحد الممرضات الذين عملوا مع الشركة لفترة طويلة وطلبوا عدم الكشف عن هويتهم بسبب الخوف من الانتقام: "اندلع اللهب تحتك وتدفّق العرق في العمود الفقري".

ستايسي هي ربة منزل تبلغ من العمر 43 عامًا من فانكوفر. في عام 2004 ، تم تشخيصها بـ PNH وبدأت في نقل الدم. عندما وصلت سولاريس ، أرادت حقًا تجربتها. لكن نتائج اختبارات الدم أظهرت تحسنًا طفيفًا فقط. عندما أخبرت الممرضة في أليكسون أنها والطبيب قررتا التوقف عن العلاج ، بدأت الممرضة في الاتصال بها وإقناعها بالقيام بذلك.

تتذكر ستايسي: "شعرت أنهم كانوا يحاولون تخويفني بالقول:" يا إلهي ، يجب ألا تتوقف ، يمكنك كسب جلطة دموية والموت ". - أقول: لكن الدواء لا يفيد. أعلم أن كل ذلك بالدولار ".

مع علاج لمرضين نادرين فقط ، واجه أليكسيون منذ فترة طويلة سؤالًا مزعجًا لمعظم شركات الأدوية اليتيمة: كيف تجد هؤلاء المرضى النادرين وتحيل أطبائهم إلى دوائنا؟ (كانت إحدى حيل العلاقات العامة المبكرة لهذه الشركات إعلانًا عن أمراضها النادرة في سلسلة "House MD"). للعثور على هذه "الإبر في كومة قش" ، كما دعا بيل هؤلاء المرضى ، قضى مندوبو المبيعات معظم وقتهم في التحدث مع الأطباء ، وإقناعهم بالبحث عن الأعراض وإقناعهم بإجراء فحص للأمراض النادرة. تهدف شركة Alexion إلى إقناع الأطباء بإجراء اختبارات لـ PNG و aHUS في كثير من الأحيان - وإيجاد طرق للدخول في نتائج الاختبارات التي لا تتوفر عادةً إلا للمريض والطبيب والمختبر.

كان على البائعين إجبار الأطباء على إرسال الاختبارات إلى "المختبرات الشريكة" المفضلة لديهم ، كما يشهد بذلك العديد من موظفي الشركة السابقين والوثائق الداخلية. دون علم المرضى والعديد من الأطباء ، وافقت العديد من هذه المختبرات "المفضلة" مع Alexion على تزويدهم بنسخ من الاختبارات. تمت إزالة اسم المريض من النسخ لتجنب خرق القانون.لكن في بعض الأحيان كانت تحتوي على كل شيء آخر - العمر والجنس والرمز البريدي واسم المستشفى واسم الطبيب ونتائج الاختبار. وهذا أتاح للبائعين الفرصة للعثور على المرضى الذين كان من الصعب العثور عليهم.

عندما تم إرسال نتائج APG و AGUS إلى Alexion ، قام فريق التشخيص ، حوالي خمسة أشخاص ، بإرسال المعلومات إلى قسم المبيعات ، ثم وصل الفريق إلى الطبيب في القائمة. قال ضابط علاقات العملاء السابق: "كان الأمر بمثابة هبوط في نورماندي". سعت شركات الأدوية للوصول إلى البيانات من المختبرات لسنوات ، لكنها قاومت ، كما يقول آدم تانر ، مؤلف بدوام كامل في معهد هارفارد لعلم الاجتماع الرقمي ومؤلف كتاب "أجسادنا ، بياناتنا". في عام 2010 ، تغير سلوك المختبر. لقد حاولوا إيجاد طرق لزيادة الأرباح الخاسرة ، واختبأوا وراء مساعدة الشركات المصنعة للأدوية في أبحاثهم ، وبدأوا في بيع نتائج الاختبارات بدون اسم إلى مجمعي البيانات ومباشرة لشركات الأدوية.

في حالة Alexion ، بدأ هذا التعاون مع مختبر Dal Chase في بانجور ، مين ، مما ساعد على تطوير اختبار للكشف عن PNG. تم تقديم المزيد من التعاون إلى المختبرات الإقليمية الأخرى ، بما في ذلك Machaon Diagnostics من أوكلاند ، وكذلك المختبرات الوطنية ، على سبيل المثال Laboratory Corp. of America Holdings المعروفة باسم LabCorp و Quest Diagnostics Inc. حتى مختبرات Mayo الطبية ، قسم من Mayo Clinic غير ربحية.

في أبريل / نيسان ، ورداً على طلبات من بلومبرج ، أرسل كيم دياموند ، ممثل شركة ألكسيون ، ردًا مكتوبًا ورد فيه ، في جملة أمور ، أن "مثل هذه الشراكة مع المختبرات أمر بالغ الأهمية ، لأن APG و ASHU تهدد الحياة ، وأمراض نادرة للغاية ، والتي من بينها القليل جدًا يعرف في البيئة الطبية ". ولكن في 16 مايو ، بعد أن أرسل بلومبرج أسئلة إضافية ، قال دايموند أن الشركة توقف مؤقتًا جمع البيانات بسبب مراجعة العلاقات المعملية. رفضت مناقشة أسباب هذا القرار.

لم يرد المدراء في Dal Chase و Machaon على مكالمات ورسائل البريد الإلكتروني من Bloomberg. أفادت Quest Diagnostics و Mayo أن عقود تبادل البيانات الخاصة بهم سرية ، لكنها تخضع للقانون. لم تتمكن LabCorp من تأكيد أو رفض تبادل البيانات مع Alexion.

في جميع أنحاء العالم ، هناك شبكة من المنظمات التي تناضل من أجل حقوق المرضى ، وتقدم دعمها وتساعد في تسريع الموافقة على الأدوية. كما أنها توفر للشركات طريقة أخرى للعثور على العملاء المحتملين. في عام 2015 ، ساعدت شركة Alexion في توفير الأموال لنحو 75 منظمة من هذا القبيل ، وفقًا لمعلومات من موقعها على الإنترنت.

في الولايات المتحدة ، لا تزال الرابطة الوطنية للأمراض النادرة (NORD) ، التي ظهرت في عام 1983 للضغط من أجل قانون المخدرات اليتيم ، واحدة من أكثر المنظمات تأثيرًا في تقديم الرعاية للمرضى الذين يعانون من أمراض نادرة. للحصول على منح من Alexion ، تعقد NORD اجتماعات في أجزاء مختلفة من البلاد حول APG و ASHU عدة مرات في السنة ، حيث يلتقي المرضى وعائلاتهم ، ويقدمون الدعم لبعضهم البعض ويستمعون إلى تقارير الخبراء الطبيين. قالت ماريا هاردين ، نائب الرئيس السابق لرعاية المرضى في NORD ، والتي عقدت عدة اجتماعات للمرضى الذين يعانون من PNG مع أموال Alexion: "شعر الناس بالعزلة الشديدة. "تبين أن لقاء هؤلاء الأشخاص كان مفيدًا للغاية".

المنح من Alexion تغطي النقل والسكن والوجبات. عادة ما يصل المرضى وأسرهم إلى الفندق في المساء ويتجمعون لتناول الغداء مع منظم الاجتماع من NORD. في اليوم التالي ، يجتمعون لعقد اجتماع إعلامي ، والذي يحضره عادة الطبيب ، ويدفعه أيضًا Alexion ، ويتحدث إلى الجمهور ويجيب على الأسئلة. كان كل من Alexion و NORD يناقشان ترشيح طبيب ، وفقًا لهاردين وموظف سابق في Alexion. أراد Alexion حضور مندوبي المبيعات في الاجتماع ، لكن NORD عارضت ذلك. ولكن بدلاً من ذلك ، وافق نورد على حضور ممرضين في الاجتماع. يقول هاردين: "لا يعجبني هذا القرار ، لكنني لم أستطع التأثير عليه".

وفقًا لممرضين سابقين حضروا هذه الاجتماعات ، أُمروا بجمع قوائم المشاركين التي تضمنت أسماء ومعلومات اتصال. بعد أيام قليلة من الاجتماع ، اتصلت الشركة بأولئك الذين لم يأخذوا Soliris من أجل بدء مفاوضات بهدف زرعها على الدواء. تقول المتحدثة باسم NORD جنيفر هورون أن منظمتها تحمي خصوصية المرضى ولا تدرك حقيقة أن الممرضات قامن بجمع معلومات الاتصال.

عبر المحيط ، طورت Alexion علاقات أوثق مع منظمات الدفاع عن المرضى. تم رسم صورة قاتمة بشكل خاص لعملها في البرازيل ، حيث تحفز الطرق المنحرفة بيع الأدوية اليتيمة.

لبيع الأدوية في البرازيل ، يجب على شركات الأدوية التفاوض بشأن سعر التجزئة مع الحكومة. لتجنب ذلك ، استمرت ألكسيون لسنوات في تسجيل سولاريس ، وفقًا لخمسة من مديريها ومديريها السابقين. وفقًا للدستور البرازيلي ، الذي ينص على أن "الصحة حق لجميع الناس وواجب الدولة" ، يمكن للمواطنين مقاضاة الحكومة للحصول على الأدوية التي لم تحصل بعد على موافقة الجهات الرقابية. إذا فاز مواطن في المحاكمة ، فإن الحكومة تدفع ثمن الدواء دون مناقشة الأسعار [الأدوية والأدوية التي يصفها الأطباء في البرازيل مجانية للمواطنين - تقريبًا. ترجم.].

لا يملك معظم المواطنين أموالاً لمثل هذا التقاضي ، لذلك نظم Alexion ورعاية مجموعة من المرضى تسمى جمعية المرضى الذين يعانون من PNG. عمل المحامون الرئيسيون في الشركة الذين تصرفوا نيابة عن المرضى في البداية في شركة محاماة مملوكة لأخت المدير المحلي ألكسيون ، وفقًا لتحليل أجرته شركة محاماة تابعة لجهة خارجية عام 2014 استأجرتها أليكسيون لتقييم أعمالها في البرازيل.

في عام 2012 ، أعادت الشركة توجيه التمويل إلى مجموعة AFAG الأكبر. على الرغم من أن AFAG تعمل مع شركات أدوية أخرى ، أنفقت Alexion 1،672 مليون ريال برازيلي (500000 دولار) على الأعمال الخيرية في 2014-2015. وقد بلغ هذا المبلغ حوالي 30٪ من ميزانية AFAG ، وفقًا لرئيسة المجموعة ماريا سيسيليا أوليفيرا. في عام 2016 ، ارتفعت التبرعات إلى 2.675 مليون ريال. فتحت هذه التبرعات وصولا خاصا للبيانات. وفقًا للوثائق الداخلية ، ظهر مدير من Alexion كل أسبوع في AFAG ودرس الملفات الشخصية للمرضى. أبلغ المدير AFAG بالضبط بما يهم للترويج وأخذ جميع معلومات المريض الجديدة معه إلى Alexion. يقول عدد قليل من الأطباء أو المرضى أو المسؤولين الحكوميين أدركوا مدى تأثير Alexion على AFAG ، وفقًا لمديري الشركات السابقين.

خلصت شركة محاماة خارجية في عام 2014 إلى أن عمليات Alexion في البرازيل كانت "غير أخلاقية". لكنها كانت مربحة للغاية. بحلول نهاية عام 2016 ، خططت الشركة لزرع أكثر من 600 برازيلي على Soliris ، مما يمنحهم ربحًا قدره 200 مليون دولار ، وفقًا لوثائق داخلية. النظام الصحي البرازيلي غير قادر على استيعاب هذه التكاليف بسهولة. Soliris ، دواء لعلاج 0.0003٪ من سكان البلاد ، استحوذ على 30٪ من ميزانية شراء الأدوية في 2013 و 2014.

قال طلب مذكرة التفتيش الذي أرسل إلى بلومبرج إن الشرطة البرازيلية تدعي الآن أن بعض الدعاوى القضائية التي تمولها تبرعات أليكسيون AFAG كانت احتيالية واستخدمت التشخيصات الخاطئة لخلق مرضى وهميين. في إحدى الحالات ، كان الحراس المسلمون يقدمون بانتظام أكثر من Solyris أكثر مما كان ضروريًا للمرأة التي تم تشخيصها بـ ASHU - وكما اتضح فيما بعد ، بشكل غير صحيح. لسنوات عديدة من العرض ، وفرت 2.2 مليون ريال من الدواء في ثلاجتها. بدا الأمر غريبا عليها ، وفي النهاية لجأت إلى السلطات. كما نهبت الشرطة البرازيلية مكاتب AFAG في 8 مايو. وأكد أوليفيرا في مقابلة هاتفية حقيقة عمليات البحث وقال إن AFAG كانت تعمل مع السلطات ولم ترتكب أي خطأ. يقول الماسأن الشركة عملت "وفقًا للقوانين المحلية" ، وأنه "لم يتم اتهامها بعد بارتكاب انتهاكات جنائية أو إدارية". في حديث مع المستثمرين في 16 مايو ، قال جنس الشركة ، Huntson ، أن Alexion كانت تحاول تحسين عملها مع مجموعات المرضى في البرازيل وأماكن أخرى.

جذبت منح ألكسيون لصالح الجماعات الأجنبية انتباه المنظمين الأمريكيين. على مدار العامين الماضيين ، حققت لجنة الأوراق المالية والبورصات في حالات مدفوعات المنح من قبل شركة في البرازيل وكولومبيا واليابان وروسيا وتركيا ، للتحقيق في الانتهاكات المحتملة لقانون الممارسات الأجنبية الفاسدة.

على الرغم من المشاكل ، يتمتع Alexion باهتمام حار من معجبيه. حاولت ستايسي ، وهي ربة منزل مقرها واشنطن تعرضت لضغوط من ممرضة في الشركة بعد أن توقفت عن تناول الدواء ، تجربتها مرة أخرى بعد عدة سنوات. لسبب لا يمكن تفسيره ، في المرة الثانية عملت بشكل أفضل. تقول إن الدواء "هو الحياة بالنسبة لي". "هذا لا يمكن تقديره بالمال."

ولكن ، في الواقع ، مع المال من الممكن تقييمه وضروري. تحاول كل دولة وضع استراتيجية معقولة - من اللجنة الكندية لأسعار الأدوية (التي حاربت مع Alexion على مر السنين من أجل الأسعار) ووكالة الأدوية النيوزيلندية (في عام 2013 رفضت تمويل الشركة بسبب سعر الدواء) إلى الرئيس ترامب على تويتر:


"أنا أعمل على نظام جديد يوفر المنافسة بين الشركات المصنعة للأدوية. الأسعار ستنخفض! "

لم يتحدث ترامب بعد عن تفاصيل النظام الجديد ، ولكن حتى الآن التهديد الرئيسي للشركات المتورطة في الأدوية اليتيمة في الولايات المتحدة هو الخطة الجمهورية لإلغاء Obamaker [ US Health Care and Patient Repair ]. قد يعيد مشروع القانون ، الذي تم في شهر مايو ، نوعًا من القيود مدى الحياة على دفع العلاج للمرضى - مما يعني أنه سيتعين على الناس دفع تكاليف العلاج من جيوبهم الخاصة بعد تجاوز الحد الأقصى للأدوية. هذا يمكن أن يسبب الشركات لخفض الأسعار.

لم يقرر المستثمرون بعد ما يجب فعله بالتحقيقات في ممارسات العمل في Alexion والتغيرات المحتملة بمبادرة من المدير الجديد للشركة. كتب باركليز بي إل سي في تقرير في أبريل: "التحقيق في ممارسات مبيعات سولاريس والاستبدال الأخير للمديرين أدى إلى فوضى في معنويات المستثمرين." انخفضت الأسهم بنسبة 18٪ منذ أعلنت الشركة عن عمليات المراجعة الداخلية في عام 2016 ، في حين نمت شركات التكنولوجيا الحيوية بنسبة 2٪ في المتوسط.

يدرس Huntson أكثر ممارسات الشركة عدوانية. بعد تلقي الكثير من الأسئلة من بلومبرج ، أعلن عن التغييرات القادمة - على سبيل المثال ، ستنقل الممرضات بدوام كامل المعلومات إلى القسم الطبي ، وليس قسم المبيعات. يتساءل المحللون الذين يراقبون الشركة ، مثل Joffrey Porges من Leerink Partners LLC ، عما إذا كانت الشركة المنتجة للأيتام الذين يتعاطون المخدرات بقيمة نصف مليون دولار و 11000 مريض للخروج من هذه الفوضى وعدم إزعاج المستثمرين. يقول بورغيس: "يخشى الجميع أنه إذا ودعت الشركة الثقافة القديمة ، فسوف تخسر في تحقيق الربح".