اتخذت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قرارًا تاريخيًا لأول مرة يسمح للذكاء الاصطناعي
بإجراء فحوصات طبية مستقلة للأشخاص دون مشاركة أخصائي حي.
منحت إدارة الأغذية والأدوية FDA الإذن لـ
IDx ، التي تعمل على تطوير نظام تشخيص
أمراض العيون
IDx-DR . كما هو مذكور في مواد الشركة المصنعة ، يعمل الجهاز بالذكاء الاصطناعي.
يتعرف برنامج IDx-DR على علامات اعتلال الشبكية السكري من صور العين. هذا من المضاعفات الشائعة لمرض السكري التي تؤثر على أوعية شبكية العين. لوحظ في 90٪ من مرضى داء السكري ويمكن أن يؤدي إلى فقدان الرؤية.
يعمل البرنامج على خوارزمية AI تقوم بتحليل الصور التي تم التقاطها بواسطة جهاز Topcon NW400 خاص لتصوير الشبكية. يقوم طبيب أو ممرضة بتحميل الصور إلى خادم سحابي أو كمبيوتر محلي - وفي أقل من دقيقة واحدة ، يعرض البرنامج نتيجة تشخيص إيجابية أو سلبية. في حالة وجود نتيجة سلبية ، يتم تحديد موعد الفحص التالي بعد 12 شهرًا ، وفي حالة المريض الإيجابي ، يتم إحالتهم إلى أخصائي.
لا يزال الإجراء القياسي يتضمن مشاركة بشرية: يجب على المشغل المتدرب التقاط الصور وتحميلها على السحابة. ولكن يمكن أن يكون أي موظف في العيادة أو فني أو متدرب ، وليس طبيب عيون. يتم تشخيص اعتلال الشبكية السكري دون مشاركة شخص واحد يفهم هذا المرض. ليس مطلوبا من المتخصصين سواء في وقت المسح أو لتفسير لاحق للنتائج. إذا كانت النتائج سلبية ، فلن يرى طبيب العيون حتى الصور التي تم التقاطها.
قبل إصدار الموافقة ، قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتقييم نتائج التجارب السريرية لـ 900 مريض مصاب بداء السكري من عشر عيادات. أظهر النظام دقة 87.4٪ في تحديد المرضى ذوي الدرجة المنخفضة من اعتلال الشبكية السكري ، ودقة 89.5٪ للمرضى الذين يعانون من مضاعفات تتطلب العلاج.
في الآونة الأخيرة ،
أعطت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)
الإذن لاستخدام برنامج التدريب المتعمق لتشخيص السكتة الدماغية ، ولكن في هذه الحالة يعد البرنامج أداة
مساعدة ، لذلك في الوقت الحالي هي المرة الأولى التي تتلقى فيها منظمة العفو الدولية نسخة كاملة من التفويض التفصيلي للتشخيص.
على ما يبدو ، هذه مجرد البداية.
وعد سكوت جوتليب الرئيس التنفيذي لإدارة الأغذية والأدوية (FDA) بأنه في المستقبل ، ستحصل الشركات المصنعة لأجهزة التشخيص "الذكية" الأخرى على أذونات مماثلة للتشخيصات المستقلة: "يتمتع الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي بفرص كبيرة لمستقبل الطب. قال رئيس إدارة الغذاء والدواء إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تتخذ خطوات لتشجيع الابتكار ودعم استخدام الأجهزة الطبية القائمة على الذكاء الاصطناعي. - نحن ننتقل إلى نهج الاعتماد المسبق لبرامج الذكاء الاصطناعي ، والذي يجب أن يستمر تدريبه وتحسينه عند استخدامه. تعمل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) على تطوير نهج تنظيمي فعال لتحليل خوارزميات الذكاء الاصطناعي المستخدمة في تشخيص الأمراض وعلاجها ".
بالطبع ، في المستقبل المنظور ، لن يحل البرنامج محل المتخصصين البشريين الحقيقيين ، ولكنه سيسهل عملهم بشكل كبير ، ويزيد من دقة التشخيص وفعالية العلاج.
يحدث اعتلال الشبكية السكري عندما يؤدي ارتفاع نسبة السكر في الدم إلى تلف الأوعية الدموية في الشبكية. تهدد هذه المضاعفات حوالي 30 مليون شخص مصاب بداء السكري في الولايات المتحدة وحدها ، وربما أكثر من مائة مليون في دول أخرى. كل عام ، يفقد أكثر من 24000 شخص بصرهم بسبب ذلك. ولكن يمكن منع فقدان الرؤية إذا تم تشخيص المرض في مرحلة مبكرة. حتى في الولايات المتحدة التي لديها نظام رعاية صحية متقدم نسبيًا ، تظهر الدراسات أن 50 ٪ من مرضى السكري لا يخضعون لفحوصات سنوية من قبل طبيب عيون ، لذلك ليس لديهم فرصة لتشخيص هذه المضاعفات في مرحلة مبكرة. سيجعل النظام الآلي IDx-DR التشخيص أكثر سهولة ويسرًا. وبالتالي ، سيزيد عدد المرضى الذين يخضعون لفحص تأديبي سنوي.