أظهرت التجارب السريرية انخفاضًا في تطور مرض الزهايمر بأكثر من النصف

التجارب السريرية في المرحلة الثالثة في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف إلى المعتدل أكثر من النصف بتقدم المرض. تضمن العلاج إزالة β-amyloid من الدم ، وليس من الدماغ. مستويات الأميلويد yl ديناميكية ، ويوجد توازن بين كميتها في الدماغ والدم. أظهرت الاختبارات السابقة أن انخفاض مستوى β-amyloid في الدم يمكن أن يقلل من وجوده في الدماغ ، وهو نتيجة توازن جديد.

يبدو أن الاختبار تأكيد مهم للفرضية النشوانية لمرض الزهايمر ، في وقت انتقادها الشديد. أدى تاريخ المحاولات غير الناجحة لخفض مستوى am-amyloid إلى مجموعة متنوعة من المبادرات المتنافسة وزيادة الاهتمام بتجمع تاو كسبب رئيسي لعلم الأمراض في المراحل المتأخرة من المرض. أرى أيضًا بعض العلامات في الاختبار لصالح مفهوم ترشيح CSF الضعيف في الدماغ . في ذلك ، تنخفض الطرق التي يترك بها السائل الدماغي النخاعي ضمور الدماغ مع تقدم العمر ، وينخفض ​​معدل إزالة الحطام الأيضي.

إدارة مرض الزهايمر من قبل Albumin استبدال (AMBAR) هو تجربة سريرية دولية متعددة المراكز ، عشوائية ، أعمى ، تسيطر عليها وهمي ، شارك فيها المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط ​​من 41 مركزًا في أوروبا والولايات المتحدة. كان الهدف من الاختبار هو تقييم فعالية وسلامة استبدال البلازما على المدى القصير ، ثم فصل البلازما على المدى الطويل مع حقن الألبومين البشري مع حقن الغلوبولين المناعي الوريدي في المرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط.

يعتمد AMBAR على الفرضية القائلة بأن معظم β-amyloid المتراكم في دماغ مرضى الزهايمر مرتبط بالألبومين ويدور في البلازما. يمكن أن يؤدي استخراج هذه البلازما إلى انتقال β-amyloid من الدماغ إلى البلازما ، مما يقلل من تأثير المرض على الوظائف المعرفية للمريض. بالإضافة إلى ذلك ، يمكن أن يكون الألبومين نهجًا شاملاً لعلاج المرض بسبب قدرته على الارتباط ، ومضادات الأكسدة ، والخصائص المناعية والمضادة للالتهابات.

شملت تجربة AMBAR 496 مريضًا يعانون من مرض الزهايمر الخفيف إلى المتوسط ​​بشكل عشوائي في ثلاث مجموعات علاجية ومجموعة علاج وهمي واحدة. كان عمر المشاركين من 55 إلى 85 عامًا ، وتم قياس فعالية العلاج بالتغيرات في الإدراك ومؤشرات الحياة اليومية. أشرفت منظمة بحثية مستقلة (CRO) على التجارب السريرية وخطوات جمع المعلومات وتحليلها. استخدمت التجربة تحكمًا عشوائيًا ومزدوج التعمية ، مما يعني أن المرضى والأطباء والمختبرين لا يعرفون ما إذا كان المرضى يستخدمون العلاج أو الدواء الوهمي.

أظهرت تحليلات AMBAR نتائج إيجابية وثيقة الصلة بالمرضى الذين يعانون من مرض الزهايمر الخفيف. وجد الأطباء انخفاضًا بنسبة 50-75 ٪ في التقدم في مقياس تصنيف مرض الزهايمر المعرفي ( ADAS- Cog) و 42-70 ٪ في مقياس تصنيف المعيشة اليومي ( ADCS-ADL ) في المرضى الذين عولجوا. بما في ذلك جميع المرضى الذين يتلقون استبدال البلازما ، كان الفرق 66٪ على مقياس ADAS-Cog و 52٪ على مقياس ADCS-ADL.

www.grifols.com/en/view-news/-/new/grifols-ambar-results-demonstrate-a-significant-reduction-in-the-progression-of-moderate-alzheimers-disease