ربما أنا على قيد الحياة بسببها فقط: لماذا يعتمد مرضى انقطاع النفس على برنامج كتبه أحد المتطفلين

أمضى أحد المتسللين الأستراليين آلاف الساعات في اختراق إدارة الحقوق الرقمية (DRM) بواسطة شركات تصنيع المعدات الطبية على أجهزة CPAP لإنشاء برنامج مجاني يسمح للمرضى بتنظيم عملية العلاج

كانت كريستي لين متعبة باستمرار ، وبعد عدة أشهر من محاولة تشخيص المشكلة ، قرر أحد الأطباء أنها خمنت المشكلة.

أخبرتني عبر الهاتف "لم أكن ملائماً لأي وصف لأعراض انقطاع النفس". - أنا امرأة ، ليس لدي وزن زائد. لم يخطر ببالي أحد قط ، باستثناء طبيب لديه سجل طبي مماثل. "

أجرى لين ، الذي يعيش في أريزونا الريفية ، مقياس تأكسج النبض في المنزل لقياس مستويات الأوكسجين في الدم ، ثم خضع لدراسة النوم. تم تشخيصها بأنها مصابة بانقطاع النفس ، وهو مرض يصيب المرضى فجأة في التنفس أثناء نومهم ، وغالبًا ما يضطهد الرجال الذين يعانون من زيادة الوزن. أعطيت لها جهاز CPAP (جهاز للتهوية الاصطناعية في الرئتين مع ضغط إيجابي مستمر) مع قناع - هذا الجهاز ينفخ الهواء في الحلق التنفسي بحيث تبقى الخطوط الجوية مفتوحة - وإرسالها إلى المنزل.

ومع ذلك ، بعد عام ونصف وثلاثة علماء السموم في وقت لاحق لم تتحسن أعراضها. وكان مؤشر توقف التنفس أثناء النوم (AHI) ، الذي يصف عدد حالات توقيف التنفس في المنام ، عند مستوى "فظيع".

وقالت: "لم يكن هناك طبيب واحد قادر على خفض نسبة التعرّض إلى أخصائي ، وبصراحة ، لم يكن أي منهم قلقًا بشكل خاص بشأن هذا". لقد بدأت googling للحصول على المساعدة وشاركت في منتدى CPAPtalk.com . على ذلك ، تحدث المستخدمون عن برنامج SleepyHead.

كان هذا البرنامج المجاني والمفتوح ، وبالتأكيد غير المصادق عليه من قبل برنامج إدارة الغذاء والدواء الأمريكي (FDA) ، نتيجة لآلاف الساعات من القرصنة والتطوير التي أنفقها المطور الأسترالي الوحيد مارك واتكينز. ونتيجة لذلك ، ساعد الآلاف من المرضى الذين يعانون من انقطاع النفس في السيطرة على العلاج الخاصة بهم من الأطباء الذين يعانون من إرهاق شديد وأجر ناقص. يمنح البرنامج المريض إمكانية الوصول إلى بيانات السكون الناتجة عن جهاز CPAP الخاص به ، ولكن عادةً ما يتعذر الوصول إليها ، مخفية وراء تنسيقات بيانات الملكية التي لا يمكن قراءتها إلا من قبل مستخدم معتمد (طبيب) باستخدام برنامج خاص لا يمكن للمرضى تنزيله أو حتى شراءه . ساعدت SleepyHead والمنتديات المدعومة من المجتمع مثل CPAPtalk.com و ApneaBoard.com المرضى على تجاوز مصنعي الأجهزة الطبية الذين يفضلون عدم وجود مثل هذه البرامج على الإطلاق.

"لا أستطيع أن أنقل إلى أي مدى تغيرت خبرتي في استخدام CPAP بفضل هذا البرنامج. قال لين "إنه مجرد ليل نهار". "ربما أنا على قيد الحياة بسببها فقط."



معظم آلات CPAP الحديثة تولد كمية هائلة من البيانات أثناء الاستخدام. إنها تتبع مؤشرات مثل متوسط ​​ضغط الهواء ، AHI ، متوسط ​​عدد الاستخدامات في الليلة ، ومعدل تسرب الهواء من تحت القناع ، و "مؤشر تقييد التدفق" وغيرها من البيانات التي تصف تشغيل الجهاز ونوعية نوم المريض. عادةً ما يتم حفظها على بطاقة SD ، التي يأخذها المريض إلى الطبيب كل ستة أشهر (يمكن لبعض الأجهزة الحديثة نقل البيانات لاسلكيًا إلى التطبيق ؛ ولكن البيانات المتوفرة للعرض في التطبيق ، كما أخبرني المرضى ، نادراً ما تكون مفصلة حسب تلك التي تجمعها السيارة فعلا). يمكن استخدام هذه البيانات لتغيير عملية المعالجة ، أو زيادة أو تقليل مؤشرات ضغط العتبة وإعدادات الجهاز الأخرى ، والتي يمكن أن تحسن النتيجة.

لكن العديد من الأطباء ، كما أخبرني العديد من مستخدمي SleepyHead ، ينظرون إلى هذه الأرقام بشكل عابر ، ثم يرسلون المرضى إلى المنزل. وجدت العديد من الدراسات الصناعية نقصًا في علماء السموم ، مما يعني أن عددًا قليلاً جدًا من الأطباء يمكنهم تزويد المرضى برعاية خاصة يتوق إليها الكثيرون. كشفت دراسة أجرتها الأكاديمية الأمريكية لطب النوم في عام 2015 عن "نقص خطير في المتخصصين في طب النوم المعتمدين" ، وأشارت إلى أنه "في بعض أجزاء الولايات المتحدة ، لا يتم دعم هذا المجال من الطب بشكل سيء أو غير معتمد على الإطلاق."

أخبرني توماس بينزيل ، عالم فسيولوجيا النوم ، المشرف على الأبحاث في الجمعية الأوروبية لأبحاث النوم ، عبر البريد الإلكتروني "إنه يعتقد أن أي مريض ذكي يمكنه فعل ما يريد".

"يمكن للمريض ضبط الضغط إذا كان يفهم ما يفعله. لقد عدل بعض مرضانا ضغطهم بأنفسهم. "إذا حدث خطأ ما ، فقد يموتون في الفراش". هذا هو الخطر الشخصي. CPAP ليست لعبة ، ولكنها أداة طبية. "

وافق على أن معظم المرضى الذين يعانون من انقطاع النفس في جميع أنحاء العالم يتلقون رعاية غير كافية. "الأطباء لا يستمعون إليهم ، وليس لديهم وقت - وهكذا في جميع أنحاء العالم."

"يطلب منك الطبيب إحضار شريحة أو بطاقة ، وقراءتها ، لكنه لا يقرأ للتشخيص. قال لي ستيف ليفين ، وهو مستخدم في سليبي هيد ومقره كاليفورنيا ، إنه يقرأها لاتباع قواعد شركة التأمين للتأكد من أنك تستخدم السيارة. "الكل يحاول أن يقبلك ويرسله ويحقق ربحًا على نفقتك الخاصة."

تسمح بعض آلات CPAP للمرضى بمشاهدة البيانات المجزأة على الشاشة ، لكن القليل من الأجهزة يمنح المرضى حق الوصول الحقيقي إلى جميع البيانات التي يجمعونها. تقوم إحدى شركات تصنيع CPAP الشائعة ، ResMed ، بإصدار برنامج تحليل بيانات ResScan ، والذي ، نظرًا للمتطلبات القانونية ، لا يمكن الحصول عليه إلا إذا كنت محترفًا طبيًا أو "بأمر طبيب".

وقد أدى هذا النهج الباهظ لعلاج انقطاع النفس والبيانات CPAP إلى ظهور اتجاه كامل لل CPAP الذاتي وتغيير الإعدادات.

تدور معظم النقاشات حول منتديات CPAPtalk.com و ApneaBoard.com ، والتي كان آخرها ما يقرب من 71000 من المستخدمين المسجلين ، حول SleepyHead ، الذي يقوم بفك تشفير البيانات التي أنشأتها أجهزة CPAP ويسمح للمرضى العاديين باستخدامها. يقوم البرنامج فعليًا بفك تشفير البيانات: قام Watkins بصعوبة بالغة بتقسيم تنسيقات بيانات الملكية لكل جهاز CPAP فردي يدعمه البرنامج الآن. هذه التنسيقات مخصصة للقراءة فقط بواسطة برامج الشركات المصنعة الخاصة.



أخبرني واتكينز: "جميع الأجهزة لديها فحوصات مدمجة بالتوقيعات واختبارات تنسيقات البيانات ، بعضها أصعب ، بعضها أبسط". - القرصنة تنسيق الملف هو عملية معقدة تتطلب بيانات للمقارنة ، ونتيجة لذلك من الضروري تغيير الإعدادات في قائمة الجهاز أو العمل على تقارير PDF التي أنشأتها البرامج التجارية على أساس مجموعات البيانات المعروفة التي يجب أولا أن توسل وجمع من الناس الذين لديهم حق الوصول إلى الجهاز والبرمجيات. "

بدأ واتكينز العمل في مشروع SleepyHead قبل سبع سنوات ، حيث أصبح مهتمًا بـ "الأسرار الممنوعة" لبطاقة SD الخاصة بجهازه. منذ ذلك الحين ، أصبح SleepyHead حيويًا لمجتمع انقطاع النفس.

"بمرور الوقت ، شعرت بالاشمئزاز المتزايد من الطريقة التي تستخدم بها صناعة CPAP مشكلات الناس وتسيء إليهم ، وأصبحت الحاجة إلى أداة تحليل CPAP مجانية تركز على البيانات وتدعم جميع التنسيقات ظاهرة".

*

تدابير حماية حقوق النشر الفنية المستخدمة لتقييد الوصول إلى البيانات لمستخدمي الجهاز واسعة الانتشار في مجموعة متنوعة من الصناعات. المشكلة التي يواجهها مستخدمو CIPAP مماثلة لمشاكل المزارعين الذين يحتاجون إلى إصلاح جرارات John Deere ، ومشاكل مالكي آلات القهوة Keurig التي تحضر القهوة فقط من الكبسولات المصرح بها ، ومشاكل أخصائيي إصلاح الإلكترونيات المستقلين الذين تتعطل بشكل متزايد في إصلاح أجهزة iPhone و Macbooks ، الخوادم ، مكيفات الهواء ، المكانس الكهربائية والأجهزة المتصلة بإنترنت الأشياء.

يعد مستخدمو CPAP ، وخاصة Watkins ، جزءًا من حركة جديدة للمرضى الذين يحاولون استعادة التحكم في بياناتهم. تحدث هوغو كامبوس ، وهو ناشط ، إلى TEDx في عام 2011 حول حقه في الوصول إلى البيانات الناتجة عن جهاز تنظيم ضربات القلب ، وأطلق Nightscout تطبيقًا لتكسير DRM يمنع المرضى من مراقبة أجهزة قياس سكر الدم لأطفالهم عن بُعد.

الشركات المصنعة للأجهزة الطبية غير راضية بشكل عام عن الحركة الناشئة ، ولكن ما تفعله Watkins لمشروع SleepyHead لا ينتهك القانون.



في عام 2015 ، تقدم ائتلاف باحثي الأجهزة الطبية بقيادة Campos بالتماس إلى مكتبة الكونجرس ومكتب حقوق الطبع والنشر في الولايات المتحدة للمطالبة باستثناء قانون حقوق التأليف والنشر للعصر الرقمي (DMCA) ، وهو أهم قانون لحقوق الطبع والنشر في الولايات المتحدة يسمح للمرضى صدع أجهزتهم الطبية قانونًا لإجراء البحوث الأمنية والوصول إلى البيانات التي يقومون بإنشائها.

جادلت الصناعة الطبية بأن "المرضى الذين يصلون مباشرة إلى البيانات من أجهزتهم قد لا يفهمون تنسيق البيانات أو يفسرونها بشكل غير صحيح. يجب ضمان حقوق الوصول إلى البيانات من خلال مقدمي الرعاية الصحية. "

وقال أندرو سيلارز ، المحامي في مركز بيركمان للإنترنت والمجتمع في هارفارد ، الذي يمثل حقوق كامبوس: "تتبع كامبوس بيانات جهاز تنظيم ضربات القلب باستخدام جدول بيانات Google - وليس الخيار الأفضل للمريض". - يقوم جهاز تنظيم ضربات القلب بنقل البيانات إلى المحطة الأساسية. اخترع لاعتراض هذه الإشارة من أجل معرفة ما كان يفعله قلبه ".

قاوم مصنعو الأجهزة الطبية بشكل محموم عريضة كامبوس وسيلرز: "اتخذ مصنعو الأجهزة الطبية الموضع التالي: البيانات في نسق محمي بموجب حقوق الطبع والنشر وفقًا لقانون الألفية الجديدة لحقوق طبع ونشر المواد الرقمية" ، أضاف سيلارز ، وهو الآن مدير عيادة القانون الإلكتروني والتكنولوجي.

أطلقت منظمة AdvaMed التجارية ، التي تعمل من أجل مصالح الصناعة الطبية ، عريضة تمنع طلب Kampos ، قائلة إن "المرضى الذين لديهم وصول مباشر إلى البيانات الموجودة على أجهزتهم قد لا يفهمون تنسيق البيانات أو يفسرونه بشكل غير صحيح. "يجب ضمان حقوق الوصول إلى البيانات (وضمانها بالفعل) من خلال الكادر الطبي الذي لديه الأدوات المناسبة ، والمدرب على جمع وحماية بيانات المرضى التي لا تنتهك سلامة وتشغيل أجهزتهم على المدى الطويل."



جادلت المنظمة أيضًا بأن الاستثناء الذي يضفي الشرعية على وصول المريض إلى البيانات من شأنه أن يشكل مخاطر على صحة وخصوصية المرضى ويمكن أن "يسرع من عملية تفريغ البطارية". جادلت " جمعية الزقاق الطبي" ، وهي جهة تصنيع أخرى للأجهزة الطبية ، بأنها "إذا قبلت هذا الاستثناء ، فسوف يعطل مباشرة تفاعل الأطباء والمرضى ، مما يدفع المرضى إلى اتخاذ القرارات دون دعم مقدم الرعاية الصحية لهم."

وفي الوقت نفسه ، أبلغت إدارة الأغذية والعقاقير FDA مكتب حقوق الطبع والنشر الأمريكي بأنه لا يمكن الإعلان عن أي جهاز قام المستخدم بتعديله أو إعادة بيعه دون موافقة إدارة الأغذية والعقاقير ، وأنه إذا أصيب المريض بسبب الجهاز الذي تم تغييره ، فسيكون من الصعب على الوكالة تحديد ما إذا كانت الجهة المصنعة تتحمل المسؤولية أم لا. من قام بتعديل البرنامج. لكن في النهاية ، لم تحاول إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) التدخل في تبني الاستثناء: "توصي إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بأن ينص الاستنتاج النهائي على أنه لن يؤثر أي شيء فيه على تنظيم المنتج في ولاية الوكالات الفيدرالية الأخرى."

كان النصر الكبير للمستهلك هو أن مكتبة الكونجرس سمحت بتصديق هذا الاستثناء ، ليس فقط بالنسبة إلى Campos الذي يحاول الوصول إلى بيانات جهاز تنظيم ضربات القلب ، ولكن أيضًا للقرصنة التي يعمل عليها Watkins في مشروع SleepyHead. تم تحديث الاستثناء هذا العام ، ولم يتدخل أي من مصنعي الأجهزة الطبية في ذلك. لم يوافق أي من مصنعي CPAP على التعليق على الموقف لهذه المقالة.

*

ولكن فقط لأن اختراق أجهزة CPAP للوصول إلى البيانات أمر قانوني الآن لا يعني أن الشركات المصنعة ستسهل هذه المهمة. يقول واتكينز إنه بدون التسريبات ، فإن اختراق تنسيق جديد للبيانات (ومعظم الشركات المصنعة لها واحدة) قد يستغرق مئات الساعات. ويستخدم محرر عرافة Synalize It! لتحليل تنسيقات البيانات والهندسة العكسية من خلال البيانات المصادق عليها المرسلة إلى Watkins من قبل المطلعين عليه مألوفة.

وقال واتكينز: "من التجربة ، فإن الحصول على الوثائق من الشركة المصنعة دون توقيع اتفاقية عدم الكشف ليس أسهل من الحصول على الدم من الحجر". "يتجاهل معظمهم رسائل البريد الإلكتروني الخاصة بي ، حتى أن البعض يكره محاولاتي".



يطلب مستخدمو CIPAP بانتظام من Watkins اختراق أجهزتهم ، وقد وصل الأمر إلى درجة أنه يتعين على Watkins التوقف عن تطوير البرنامج الرئيسي من أجل قضاء كل الوقت في دعم الأجهزة الجديدة. على الرغم من أنه قام بمعظم أعمال تطوير البرامج والقرصنة ، إلا أن أعضاء آخرين في المجتمع يساعدونه في بعض المشاريع ، وفي بعض الأحيان تكون هناك محاولات قرصنة مشتركة ، عندما يفهم المستخدمون معًا تنسيقات البيانات الصعبة بشكل خاص.

"كان مقياس تأكسج Contec ممتعًا للغاية ، فقد قمت بالقرصنة على البروتوكول 7 ، حيث جلس بعد ذلك طوال الليل ، أرسل لي اثنان من المتسللين الآخرين بيانات اعتراض من المنافذ التسلسلية ، مما ساعد في تكسير البروتوكولات باستخدام رمز python ، والتحقق من استيراد البيانات إلى SleepyHead ،" هو.

آلاف الساعات من التطوير لم تذهب سدى بالنسبة إلى واتكينز - وفقًا له ، فهو يعاني بشكل دوري من أعراض الإرهاق ، وتطور SleepyHead متشنج ، ويعتمد على صحته وعمله (يبحث الآن عن عمل مطور مدفوع الأجر).

وقال "لم أمارس العمل لأنني كنت صاحب منزل ، جلست مع ابنتي ، وعلى الرغم من أن ذلك استفاد من مشروع SleepyHead وابنتي ، إلا أنه على المدى الطويل لم يفيد رفاهية أسرتي". - على مدار السنوات السبع الماضية ، تلقيت الدعم من زوجتي ، التي عالجتني بصبر ودعمت عملي في المشروع ، لكن الآن تحسنت حالتي الصحية ، ونمت ابنتي - ولم يتبق لي شيء سوى تحميل المسؤولية عن العائلة أولاً والعودة إلى العمل. وإلى أن أصل إلى هذا الإيقاع وأجد وظيفة تولد دخلاً ومناسبة لحالتي ، سيتعين علي تأخير تطوير المشروع مؤقتًا. "

وقال إنه يريد إنشاء آلة CPAP مفتوحة الدائرة ، خالية من إدارة الحقوق الرقمية ، والتي سيكون من السهل إصلاحها.

وقال "إنني مسرور للغاية لأن عملي يساعد الآخرين ، ويسعدني أن أتلقى كلمات داعمة ، وتبرعات ، وأمثلة من البيانات منهم ، ليشعروا برغبتهم في الانتظار على الرغم من التطور البطيء الحركة - كل هذا ساعدني على أن أبقى متحمسًا". "أنا فخور بإنجازاتي ، على الرغم من أنني فعلت ذلك دون دعم تجاري".



عند اختراق جهاز جديد وإضافته إلى قائمة الأجهزة المدعومة ، يتم الإشارة إلى ذلك في مجموعة Facebook ومنتديات CPAPtalk و Apnea Board ، وهو أمر مهم أيضًا للمرضى: قاعدة مستخدمي المنتديات تساعد المرضى الجدد على فهم البيانات التي توفرها SleepyHead. كما أنه يساعد المرضى على تحديد التغييرات التي يجب إجراؤها على علاجهم ، وكيف يجب ضبط أجهزتهم (غالبًا ما تكون القوائم التي تحتوي على إعدادات الإعدادات مخفية ، ويجب على الأطباء فقط الوصول إليها عادة).

"الهدف الرئيسي من Apnea Board هو تشجيع" تمكين المرضى "عندما يشارك المريض بنشاط في علاج انقطاع النفس" ، أخبرني SuperSleeper ، الذي أسس المنتدى في عام 2004. - صناعة توقف التنفس أثناء العمل ككل محملة بأكثر من طاقتها ، وهي غير قادرة على توفير الخدمة الشخصية التي يحتاجها العديد من مستخدمي CPAP. "إنهم يقومون بعمل ممتاز في تنظيم الأحداث التي يمكنك من خلالها الحصول على المال (أبحاث النوم ، زيارة الطبيب ، بيع جهاز CPAP والمنتجات ذات الصلة) ، لكن ليس لديهم الوقت والحافز المالي للمساعدة في حل المشكلات والمشاكل التي تنشأ مع مستخدمي CPAP أثناء العلاج."

أصبح Apnea Board معقلًا للمعلومات وخبراء توقف التنفس المؤقت العصاميين. يحتوي المنتدى على قسم خاص حيث يمكن للمستخدمين تنزيل الإرشادات المخصصة للأطباء. قاموا بتسجيل كيفية إدخال "القائمة السريرية" ، والتي يمكنهم من خلالها تغيير إعدادات CPAP وفقًا للمعلومات الموجودة على العلاج المتاحة في SleepyHead.

أخبرني SuperSleeper أن "Apnea Board يوزع الإرشادات السريرية بحرية ، وينشر" أسرار "آلات CPAP بحيث يمكن لمستخدمينا أن يتعلموا ، وإذا رغبوا في ذلك ، السيطرة على علاج انقطاع النفس لديهم بأيديهم. "معرفة هذه الأسرار" ، يكفي فقط إدخال "القائمة السريرية" وبرمجة معظم أجهزة CPAP ، على الرغم من أن الشركات المصنعة تعمل على تعقيد هذه المهمة تدريجياً للمرضى ، ويجب أن تكون بعض الآلات "مخترقة".

يقول ليفين ولين إن SleepyHead والمنتديات غيرتا حياتهما وعلاجهما تمامًا. "بعد إجراء التشخيص الأول ، تشعر بالوحدة" ، قال ليفين. - في المنتدى ، يكتب الناس: مهلا ، هذا ما حدث لي الليلة الماضية ، وهذا ما فعلته. ماذا تنصح؟ "

قالت لين إنه عندما قام أطبائها بتحليل بياناتها ، نظروا في المتوسط ​​خلال الأشهر الستة الماضية ، وليس في الليالي المنفردة ، والتي قد تختلف عن بقية الأسوأ: "إنهم لا يحفرون في الأماكن التي تحدث فيها مشاكلك. وقالت مع SleepyHead ، أستطيع أن أرى الأرقام اليومية وضبط الإعدادات. - قمت بزيادة الضغط على الزفير لتقليل الأداء. الآن أشعر أنني أفضل بكثير مما كنت عليه خلال التشخيص الأول. لدي المزيد من الطاقة ، أنام بشكل أفضل. "

يقول العديد من الأشخاص الذين يعانون من توقف التنفس أثناء التحدث إليهم إن القلق بشأن المخاطر المرتبطة بضبط النفس لا أساس له من الصحة ؛ الكثيرون على يقين من أن هذه مجرد قصص رعب من الأطباء ومصنعي الأجهزة ، وقد قالوا جميعًا إنهم لا يستطيعون إجراء تغييرات دون فهم تام لكيفية عمل هذه الأجهزة وما تخبرهم به البيانات.

قالت لين إن العلاج الذاتي هو الشيء الوحيد الذي نجح بها ، وهذا هو الخيار الوحيد الذي تركته. وقالت "أنا في الثانية والستين من العمر ، ليس لدي تأمين صحي ، لأنني لا أستطيع تحمله ، وأنا أعمل لحسابهم الخاص". "ستكون كارثة بالنسبة لي أن أفقد هذا البرنامج." إذا تركت العمل ، فأنا لا أعرف ما الذي سأفعله. "