رفع مشروع TAME metformin المبلغ اللازم البالغ 75 مليون دولار.
بدأ كل شيء منذ ثلاث سنوات. في عام 2016 ، نُشر مقال بقلم نير برزيلاي وآخرون بعنوان "الميتفورمين كأداة مستهدفة لمكافحة الشيخوخة" ، تحدثوا فيه عن مشروع TAME.
"
بدعم من منحة NIA R24 (J. Kirkland، NB، S. Austad) ، جمعنا أخصائيي الشيخوخة من ذوي الخبرة في مجال بيولوجيا الشيخوخة وطب الشيخوخة السريرية لمناقشة طرق استهداف مكافحة الشيخوخة في البشر. أدت هذه الجهود إلى تطوير دراسة "استهداف الشيخوخة باستخدام الميتفورمين" (TAME). تمت مراجعة هذا الاختبار ضمن عدة آليات تمويل وتلقى تمويلًا مخططًا له من الاتحاد الأمريكي لأبحاث الشيخوخة. والنتيجة المفترضة لهذه الجهود هي إنشاء نموذج لتقييم الأساليب الدوائية لإبطاء الشيخوخة. يمكن للتجربة السريرية العشوائية المضبوطة التي اقترحناها ، إذا نجحت ، أن تغير بشكل كبير من مقاربة الشيخوخة والأمراض ذات الصلة وأن تؤثر على تقديم الرعاية والتكاليف. إذا أثبتت TAME أن الميتفورمين يعدل الشيخوخة والأمراض المرتبطة بالعمر ، بالإضافة إلى آثاره المنعزلة على مرض السكري ، فإن هذا سيمهد الطريق لتطوير أدوية الجيل التالي التي تستهدف مباشرة بيولوجيا الشيخوخة. هنا نلخص الأسباب الرئيسية لاختيار الميتفورمين لبدء هذه الدراسة. "صلةومؤخراً ، تلقى مديرو المشروع أخيرًا الأموال المفقودة من راعي مجهول ، حيث جمعوا ما مجموعه 75 مليون دولار لمشروع TAME.
صلةهنا تعليقان حول هذا الحدث الهام. أول (انتقادي) من مدونة مكافحة الشيخوخة! والثاني (تبرئة) من أوبري دي جراي.
محاربة الشيخوخة!
As -
كما قد تكون سمعت ، أو ربما لا ، تلقت دراسة TAME مؤخرًا الـ 40 مليون دولار المتبقية بفضل التمويل الخيري. في المجموع ، سيكلف الاختبار 75 مليون دولار ، وهذا في رأيي مضيعة للمال. يعد أوبري دي جراي من مؤسسة SENS Research Foundation مهذبًا في هذا الموضوع في مقال افتتاحي اليوم ، وهو أمر لا يثير الدهشة نظرًا لوجهات نظرنا التنظيمية المعنية.
سأركز هنا على حقيقة أن الميتفورمين هو علاج ضعيف مع تأثير ضئيل على متوسط العمر المتوقع ، وبيانات غير موثوق بها على الحيوانات ، وبيانات حول متوسط العمر المتوقع لدى الناس من دراسة واحدة لمرضى السكر ، وليس الأشخاص الأصحاء ، والآثار الجانبية التي لها أهمية كبيرة بالمقارنة مع صغر حجم التأثير. الهدف من دراسة TAME هو إقناع إدارة الأغذية والعقاقير بقبول الشيخوخة كعلامة - أو شيء قريب بما يكفي للناس للعمل معهم. لم تكن بحاجة أبدًا إلى اختبار حتى تتم. كان العمل الهام هو عملية Nir Barzilai وموظفيها ومؤيديها ، مثل أشخاص من Longevity Dividend ، يتفاوضون مع بيروقراطيين FDA ، وسط نشاط مريض متزايد فيما يتعلق بالشيخوخة ، والذي ينبغي تصنيفه كهدف مشروع للعلاج.
بالإضافة إلى ذلك ، ليس هناك حاجة إلى هذا العمل لملء خندق حفر بواسطة FDA. يمكن تحقيق نفس الهدف من خلال تطبيق إجراءات التجديد من خلال عملية FDA لأي علامات عمر ذات صلة. ثم كان من الممكن الدخول في صراع مستمر من أجل سوء الاستخدام ، والذي سيكون الغالبية العظمى من كل استخدام لهذه الإجراءات. هذا هو بالضبط ما سيحدث قريباً مع مزيج من dasatinib و quercetin ، حيث يدرك العالم ما هي الفوائد الكبيرة والموثوقة للمرضى الذين يخضعون لهذا النوع من الجيل الأول من العلاج بمحلول السن. سيتم إنشاء الطريق إلى الأمام لهذه الأساليب العلاجية الثورية الرخيصة للغاية ، وبعد ذلك سيتمكن الجميع من تطوير علاج مضاد للشيخوخة. تحت هذا النوع من الضغط ، فإن إدارة الأغذية والعقاقير سوف تتغير لأنها يجب أن.
مع تقدم دراسة TAME إلى الأمام ، يمكننا أن نأمل أن يقرر المحسنون المشاركون أن يفعلوا الشيء نفسه للعلاج الخلالي. ما هو الخيار الأفضل إذا كانت المعلومات المطلوبة متاحة على نطاق واسع في عام 2015 ، عندما بدأ اختبار TAME. ومع ذلك ، تظل الحقيقة أنه في هذا المجال هناك استخدام أفضل بكثير من 75 مليون دولار.صلةأوبري دي جراي. "
ترويض: الاستخدام الجيد حقًا بقيمة 75 مليون دولار "
-
يعتبر اختبار TAME محاولة لتحديد ما إذا كان الميتفورمين ، وهو دواء معروف ومضاد للسكري ، له فوائد أوسع بكثير من المشاكل الصحية المتأخرة - بحيث يمكن وصفها دون تحفظ كحل لمشكلة الشيخوخة. ولكن مهلا ، الميتفورمين عقار قديم. أعني ، دواء قديم حقًا - لقد تم تسجيل براءة اختراعه منذ زمن سحيق. لا توجد وسيلة لكسب المال منه. لذلك ، كيف يمكننا تمويل تجربة سريرية؟ حسنًا ، نعم: الطريقة الوحيدة هي العمل الخيري. لن يحدث هذا إلا إذا كان هناك أشخاص مقتنعون بما فيه الكفاية بأهمية مثل هذا الاختبار ، وسيجمعون رأس المال اللازم ، حتى لو لم يكن مربحًا.
لكن المنطق مقنع بطريقة أخرى: على وجه التحديد لأن الميتفورمين هو دواء قديم ، يمكن للاختبار أن يركز على الفور على الفعالية ، على عكس الحاجة إلى اختبارات سلامة صارمة ، والتي ستكون هي الحال مع عقار جديد. وبطبيعة الحال ، إلى حد كبير ، بمجرد صياغة فكرة مثل هذا الاختبار ، وعد ما يقرب من نصف 75 مليون دولار المطلوبة من قبل داعية منذ وقت طويل لأبحاث علم الشيخوخة ، بول غلين ، من خلال الاتحاد الأمريكي لأبحاث الشيخوخة. ومع ذلك ، في ذلك الوقت ، توقف السعي وراء الأموال لبضع سنوات. على وجه الخصوص ، تم رفض طلبات الحصول على الأموال المتبقية مرتين في المعهد الوطني للشيخوخة - ولكن ، كما ذكر أعلاه ، فإن الدعم المتبقي قد تحقق مؤخرًا ، بفضل متبرع مجهول.
لكن يبقى السؤال: هل هذا حقًا هو الاستخدام الأمثل البالغ 75 مليون دولار في الحملة الصليبية لمكافحة الشيخوخة؟ حسنًا ، هذا يزيد عدة مرات عن المبلغ الإجمالي الذي جمعته SENS Research Foundation في تاريخها بالكامل ، لذلك لن تفاجأ بأنني لا أستطيع أن أنظر إليك في عينيك وأجب عن هذا السؤال بالإيجاب. لكن هذا بالطبع ليس أيضًا مضيعة للمال: في الواقع ، أشعر أنه يمكنني القول إن هذا استخدام جيد جدًا.
أولاً ، أعتقد أن هناك فرصة معقولة لنجاح الدراسة ، وإن كانت متواضعة. لا توجد طريقة لأن دورة قصيرة من الميتفورمين ستمنح الناس عقدًا من العمر الإضافي ، ولكن كل ما نحتاجه حقًا هنا هو تحسين كبير من الناحية الإحصائية على السيطرة ، وبهذا النوع من المال ، يمكن أن تكون الأبحاث فعالة بما يكفي للوصول إلى هذا الحد. مبرر آخر لهذا الاختبار ، وربما أكثر. والحقيقة هي أن وصف الدراسة يشمل التعريف الفعلي للشيخوخة كنقطة نهاية سريرية تمت الموافقة عليها إلى حد ما من قبل إدارة الأغذية والعقاقير ، والتي يمكن بالتالي نسخها ولصقها في أي اختبار تدخل لمكافحة الشيخوخة في المستقبل. كانت نقطة النهاية هذه نتيجة مفاوضات صعبة للغاية مع إدارة الأغذية والأدوية FDA ، والتي قادها نير برزيلاي الذي لا يقدر بثمن.صلة