In Frankreich schickte ein Testarzneimittel 6 Personen in ein Krankenhaus; man hat Hirntod
Die französische Sozialministerin Marisol Touraine kündigte am Freitag einen tragischen Vorfall im Labor der Firma Biotrial in Rennes an, die sich mit Drogentests befasst. Nach einem Test eines neuen Arzneimittels der portugiesischen Firma Bial wurden sechs Testpersonen ins Krankenhaus eingeliefert, und in einem von ihnen hatten Ärzte bereits über Hirntod berichtet.Die Ministerin wurde am Donnerstag darauf aufmerksam, als sie über den Krankenhausaufenthalt mehrerer Teilnehmer des Experiments am Zentralkrankenhaus der Universität Rennes informiert wurde. Turin gab zu, dass dieser Vorfall beispiellos ist und dass ihr andere ähnliche Fälle mit solch tragischem Ausgang nicht bekannt sind.Es ist bekannt, dass das Alter der Probanden im Bereich von 28 bis 49 Jahren liegt. Der Leiter der neurologischen Abteilung des Krankenhauses sagte, dass drei weitere Teilnehmer des Experiments nach den Ergebnissen der MRT mit irreversiblen Hirnschäden diagnostiziert werden können - obwohl diese Ergebnisse bislang nicht endgültig sind.Das Medikament sollte die Stimmung verbessern, Angstzustände und motorische Probleme im Zusammenhang mit neurodegenerativen Erkrankungen bekämpfen. Der Wirkstoff beeinflusst das Endocannabinoidsystem des Gehirns, insbesondere die Sekretion des FAAH-Enzyms.Insgesamt 128 gesunde Menschen nahmen an den Studien teil, 90 von ihnen erhielten das Medikament, der Rest erhielt ein Placebo. Der Verletzte erhielt mehrmals einen Prototyp des Arzneimittels, bevor er sich krank fühlte.Endocannabinoide - Substanzen, die mit pflanzlichen Cannabioiden (den Wirkstoffen von Haschisch und Marihuana) verwandt sind, im menschlichen Körper produziert werden und für die normale Funktion des Gehirns notwendig sind. Sie sind für eine Reihe wichtiger Funktionen verantwortlich.Beide Unternehmen, sowohl das Biotrial-Drogentestlabor als auch der Hersteller von Bial, beeilten sich, Erklärungen abzugeben, dass bei der Entwicklung und Erprobung von Arzneimitteln alle Standards und Verfahren eingehalten wurden.Biotrial beantragte im April 2015 Tests und begann nach Erhalt der Genehmigung durch die Regierungskommission im Juli mit den Tests. Das Unternehmen hat 2014 ohne Probleme einige Routineprüfungen durchlaufen.Experten sagen, dass solche Vorfälle beim Testen von Medikamenten äußerst selten sind. Der letzte unangenehme Vorfall ereignete sich im März 2006, als sechs Probanden mehrere Wochen auf der Intensivstation verbringen mussten, nachdem der Prototyp des Stimulators des Immunsystems TGN1412 zu ernsthaften Problemen mit ihrer Immunität führte. Source: https://habr.com/ru/post/de389187/
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