Wie Mylan die Kosten für EpiPen-Autoinjektoren um 500% erhöhte und einen Konkurrenten vom Markt verdrängte

Das amerikanische Unternehmen Mylan erregte im Mai 2016 Aufmerksamkeit, als es die Preise für ein lebenswichtiges Arzneimittel, das für Menschen mit schweren Allergien dringend benötigt wird, erneut in die Höhe trieb : eine EpiPen-Spritze mit Adrenalin (Adrenalin) - eine Lösung für intramuskuläre Notfälle Injektion für den Fall, dass eine Person einen anaphylaktischen Schock beginnt.

Als EpiPen 2007 auf den Markt kam, zahlten Apotheken weniger als 100 US-Dollar für einen Satz von zwei Spritzenröhrchen. Seitdem ist der Preis stetig gestiegen. Im Jahr 2009 stieg sie auf 103,50 USD (selbst dann begannen die Bürger, sich über die Unfähigkeit zu beschweren, eine Spritze zu einem so hohen Preis zu kaufen. Im Juli 2013 stieg der Preis jedoch auf 264,50 USD. Im Mai 2015 auf 461 USD. Es stellte sich heraus, dass dies nicht der Fall ist Das Limit: Im Mai 2016 erhöhte das Unternehmen den Preis für Apotheken auf 608,61 USD, für den Endkunden beträgt der Preis für Plastikspritzen mindestens 640 USD.

Ärzte empfehlen, dass Patienten zwei EpiPen-Adrenalin-Autoinjektoren mit sich führen: grün bei 0,15 mg und gelb bei 0,3 mg. Der zweite ist nur für den Fall erforderlich, dass der anaphylaktische Schock extrem schwerwiegend war. Das patentierte EpiPen-Design ermöglicht es Ihnen, eine Spritze einzuführen und das Medikament auch im halbbewussten Zustand intramuskulär zu injizieren. Sie müssen den Spritzenschlauch greifen, die blaue Sicherung entfernen - und einfach die gelbe Abdeckung mit einer Nadel in Ihr Bein oder Ihre Hand stecken. Die Nadel kommt automatisch aus der Kappe und tritt in den Körper ein, und Adrenalin wird in den Muskel injiziert.

Trotz des patentierten Designs (tatsächlich wurde dort nur ein separates Strukturelement patentiert ) hatte Mylan Konkurrenten. Das Foto zeigt mehrere Autoinjektoren, die in den USA zum Verkauf angeboten werden. Die rechteckige Form ganz links ist der Auvi-Q-Autoinjektor von Sanofi.



In Wirklichkeit sind Auvi-Q-Geräte jedoch nicht so beliebt wie EpiPen. Darüber hinaus sinkt der Anteil von Auvi-Q am US-Markt sogar.



Was ist los?

Diese Frage sollte vom Bundesgericht von New Jersey beantwortet werden, das derzeit die Klage von Sanofi gegen Mylan wegen unlauteren Wettbewerbs mit Kartellverstößen anhängig macht .


Heather Bresh, CEO von Mylan

Sanofi trat 2013 in den Markt ein, als Mylan ein fast absoluter Monopolist auf dem Markt war. Zunächst wurden Autoinjektoren zum gleichen Preis wie Mylan verkauft. Die Ergebnisse waren zunächst ermutigend: Der Marktanteil wuchs. Aber dann begann Mylan gleichzeitig mit einer Preiserhöhung, die in der Anspruchserklärung aufgeführten Methoden des unlauteren Wettbewerbs anzuwenden.

1. Große Rabatte für Apotheken mit EpiPen-Autoinjektoren, vorausgesetzt, die Apotheken lehnen den Kauf von Auvi-Q-Autoinjektoren ab. Dies ist eine bekannte Taktik, die Microsoft im Kampf gegen Linux-Desktop-Distributionen einsetzt und mit PC-Herstellern Rabatte aushandelt. Intel hat dasselbe gegen AMD getan.

2. Die Gewährung von Rabatten für Großhandelskäufer (z. B. Schulen) sah auch vor, dass sie den Kauf von Produkten der Wettbewerber, einschließlich Auvi-Q, verweigern (Rabatte siehe Screenshot des Zertifizierungsformulars).



3. Diskreditierung eines Konkurrenten unter Anwendern und Ärzten, die Patienten mit einem Risiko für schwere Allergien Autoinjektoren empfehlen. In den Handouts für EpiPen-Kampagnen wird es direkt mit einem Mitbewerber Auvi-Q verglichen (solche Vergleiche sind in den USA gesetzlich zulässig), und Auvi-Q wird in dieser Broschüre als "nicht genehmigtes" oder "nicht empfohlenes" Tool aufgeführt.



4. Die Bereitstellung von "beispiellosen" Rabatten für gewerbliche Versicherungsunternehmen, Pharmamanager und Regierungsbehörden Medicaid (alle von ihnen sind sogenannte "Drittzahler", dh Außenstehende, die die Kosten des Arzneimittels zugunsten des Patienten bezahlen). Alle diese Rabatte wurden unter den gleichen Bedingungen gewährt - die Weigerung, die Kosten von Auvi-Q im Rahmen ihrer Versicherungsprogramme zu erstatten.

Sanofi stellt fest, dass die Mylan-Rabatte von weniger als 10% auf 30% und höher gestiegen sind. Infolge dieser Politik wurden mehr als 50% des US-Marktes für Sanofi geschlossen. Kurz nach Inkrafttreten der Rabatte im Dezember 2013 sank der Anteil von Sanofi am US-Markt von fast 13% auf 8% und dann auf 7%. Zum Vergleich führt das betroffene Unternehmen Statistiken zum kanadischen Markt an, auf denen Mylan aufgrund lokaler Gesetze keinen solchen Monopoleffekt anwenden konnte. Der Marktanteil des Wettbewerbers sinkt nicht: Er beträgt nicht 7%, sondern fast 25%.



Für einen normalen amerikanischen Patienten ist es unwahrscheinlich, dass der Auvi-Q-Autoinjektor ein Schnäppchen ist. Anfangs wurde es wie EpiPen für etwa 500 US-Dollar verkauft, aber dann wurde das Gerät von einem anderen Pharmaunternehmen, Kaléo, gekauft, das seinen Preis auf 4.500 US-Dollar erhöhte ! Zu diesem Preis ist der Auvi-Q-Autoinjektor jetzt im Verkauf. Kaléo versichert, dass Käufer sich keine Sorgen machen müssen: Versicherungsunternehmen kompensieren alles.

Es scheint, dass die Kosten für medizinische Dienstleistungen in den Vereinigten Staaten sehr hoch sind. Ohne Versicherung werden Sie dort nicht überleben. Eine Hoffnung für hausgemachte Autoinjektoren , die Sie selbst zusammenbauen können . In Wirklichkeit ist das Design von EpiPen recht einfach und die meisten Details können auf einem 3D-Drucker gedruckt werden.



Es ist nicht ganz klar, was es kostet, 640 US-Dollar und noch mehr 4.500 US-Dollar zu zahlen.