Wie verdient Alexion so viel Geld, wenn ihre Hauptmedizin weniger als 11.000 Menschen hilft?
Kerry Owens, eine auf Nierenprobleme spezialisierte Ärztin aus Oklahoma City, war verblüfft über den Anruf, den sie im September 2015 auf ihrem Handy erhielt. Sie und ein Team von Spezialisten behandelten eine Frau, die kürzlich Mutter aus der nahe gelegenen Stadt
Inid geworden war und deren Gesundheit sich nach der Geburt zu verschlechtern begann. Die Ärzte führten unzählige Tests durch, konnten jedoch die Ursache der Probleme nicht feststellen. Für eine Weile befürchteten sie, dass es sich um eine äußerst seltene und tödliche Blutkrankheit handeln könnte, ein
atypisches hämolytisch-urämisches Syndrom (aHUS), von dem jedes Jahr 1 von 500.000 Menschen betroffen ist. Sie verschrieben das Medikament „
Solyris “ [mit dem Wirkstoff Eculizumab], das kürzlich zur Anwendung zugelassen wurde. Aber ihr Gesundheitszustand verschlechterte sich weiter und sie hörten auf, die Medizin zu verwenden.
Owens rief einen Vertriebsmitarbeiter für Alexion Pharmaceuticals Inc. an, ein Solaris-Unternehmen in New Haven. Soliris ist eines der teuersten Medikamente der Welt. Die jährliche Rate liegt zwischen 500.000 und 700.000 US-Dollar [in den USA - ca. übersetzt.].
Der Verkäufer argumentierte mit Behandlungsmethoden. Er bestand darauf, dass Owens Solyris weiterhin verwenden sollte, und informierte das Telefon schnell über den Zustand der inneren Organe ihrer Mutter, den der Arzt nicht an den Arzneimittelhersteller weitergab. "Woher weißt du das?" Dachte Owens. Sie überwachte den Zustand der Patientin mit mehreren Hämatologen und die Präsentation des Verkäufers beeindruckte sie nicht. "Ich war völlig überrascht, wie hartnäckig und frech er war", sagt Owens. "Niemals zuvor oder nach diesem Vorfall habe ich so etwas erlebt."
Alexion ist ein sich energetisch entwickelndes Unternehmen auf dem Markt für „Orphan Drugs“ [Medikamente zur Behandlung seltener Krankheiten, deren Herstellung unrentabel ist; Das US-amerikanische Recht sieht für Pharmaunternehmen, die diese Arzneimittel herstellen, bestimmte Vorteile vor. übersetzt.]. Dies ist eine schnell wachsende Nische in der Pharmaindustrie. In den USA erhält ein Medikament den Status eines „Waisen“, wenn es von nicht mehr als 200.000 Menschen im ganzen Land benötigt wird. Laut einer Studie der Johns Hopkins University hatten verwaiste Medikamente 2014 mit 41% einen überproportionalen Anteil am Drogenmarkt. Bis 2022 soll sich der weltweite Umsatz mit verwaisten Arzneimitteln verdoppeln und laut Prognosen des Beratungsunternehmens Evaluate Ltd. einen Wert von 209 Milliarden US-Dollar erreichen.
Diese Medikamente haben Millionen von Menschen geholfen. AHUS-Patienten mussten sich beispielsweise jahrelang einer Nierendialyse unterziehen und starben manchmal an tödlichen Blutgerinnseln, bevor Solyris auf den Markt kam. "Dies ist das beste Mittel gegen eine Veränderung des Krankheitsergebnisses von allem, was ich seit meinem Abschluss im Jahr 1985 gesehen habe", sagt Zhanluigi Ardissino, ein Mailänder Arzt, der mehr als 70 Patienten mit Soliris behandelt hat.
Das Aufkommen von Orphan Drugs hat jedoch zu einer geologischen Verschiebung der Behandlungskosten geführt. Der durchschnittliche US-Patient, der im letzten Jahr ein Orphan Drug konsumierte, gab 136.000 US-Dollar dafür aus, und diese Kosten sind seit 2010 um 38% gestiegen. Das Volumen von Soliris beträgt weniger als einen Teelöffel, der dem Patienten gleichzeitig während einer 35-minütigen Sitzung verabreicht wird, kostet mehr als 18.000 USD, und der Patient benötigt möglicherweise bis zum Ende seines Lebens 26 solcher Sitzungen pro Jahr. [Es ist interessant, dass Sie in Europa ein deutsches Analogon für 5600 € oder ein Schweizer für 2400 € pro Ampulle kaufen können - ca. perev.]
Die Firma Alexion, deren Einkommen fast ausschließlich aus dem Verkauf dieses einzelnen Arzneimittels resultiert, verdiente unrealistische Beträge. Im Jahr 2016 betrug der Umsatz 3 Milliarden US-Dollar und der Marktwert von 24 Milliarden US-Dollar entspricht Unternehmen wie HP Inc. [Computer- und Druckerhersteller] und Yum! Brands Inc. [spezialisiert auf Fast Food; Marken: Taco Bell, KFC, Pizza Hut, WingStreet]
Die Notwendigkeit, sich bei ihren Verkäufen auf eine kleine Anzahl von Kunden zu verlassen, von denen jeder möglicherweise Millionen von Dollar kostet, führt zu Nebenwirkungen. Seit Jahren ist Alexions Verkaufstechnik so durchsetzungsfähig, dass aggressive Anrufe bei Ärzten als ihr unschuldigstes Fehlverhalten angesehen werden können. Die Grenzen der Ethik wurden routinemäßig überschritten, was viele Menschen beschäftigte, die dort arbeiteten. Dies geht aus Interviews mit 20 gegenwärtigen und ehemaligen Mitarbeitern sowie aus 2.000 Seiten interner Dokumentation hervor.
Im vergangenen November kündigte Alexion eine interne Untersuchung der Verkaufspraktiken an. Infolgedessen wurde aus einer Pressemitteilung bekannt, dass das Management des Unternehmens nicht den „richtigen Ton“ für den Verkauf finden konnte. Innerhalb weniger Monate verließ der Präsident des Verwaltungsrates und Mitbegründer Leonard Bell, dessen Geschäftsführer, Finanzdirektor und Leiter des Kontrolldienstes das Unternehmen. Im März stellte das Unternehmen Ludwig Huntson ein, einen Branchenveteranen, der den Kontrolldienst aufrüttelte und einen Kulturleiter ernannte, "um die Unternehmenskultur mit Schwerpunkt auf Integrität, Vertrauen und Einhaltung der Regeln neu zu definieren", wie in einem an Bloomberg gesendeten Brief geschrieben. Am 23. Mai gab das Unternehmen den Rücktritt des kaufmännischen Direktors, des Forschungsleiters, des Leiters der Personalabteilung und eines neuen Finanzdirektors bekannt.
Huntson lehnte ein Interview für diesen Artikel ab und beantwortete keine spezifischen Fragen. Daher ist nicht ganz klar, was zu einer so starken Umstrukturierung geführt hat. Die Vergangenheit des Unternehmens scheint jedoch aufzuholen, insbesondere im Ausland, wo das Unternehmen bis zu 60% seines Umsatzes erzielt - und wo es sich nach Angaben ehemaliger Mitarbeiter offenkundig verhalten hat. Am 8. Mai brach die brasilianische Polizei im Rahmen einer Untersuchung ihrer kommerziellen Aktivitäten in die Büros des Unternehmens in São Paulo ein.
Der Unmut der Öffentlichkeit, der die explodierenden Preise für lebenswichtige Medikamente in die Höhe treibt, hat den Planeten jahrelang erschüttert. Den wahnsinnigen Ereignissen auf Glengarry Glen Ross-Niveau wird jedoch viel weniger Aufmerksamkeit geschenkt [amerikanisches Spiel und seine
Anpassung an die Schwierigkeiten der Arbeit verzweifelter Makler - ca. trans.] mit Ursprung in Unternehmen wie Alexion, dessen Medikamente mehr kosten als die meisten neuen Häuser, und in einigen Teilen der Welt unter bewaffneter Bewachung geliefert wird.
Bis in die frühen 1980er Jahre ignorierten Pharmaunternehmen die Nische von 7.000 Waisenkindern größtenteils. Es gab keinen kommerziellen Grund, sich mit tödlichen, aber seltenen Krankheiten wie der
Huntington-Krankheit oder
Muskeldystrophie zu befassen, wenn weit verbreitete und chronische Krankheiten wie Arthritis, Herzkrankheiten und Diabetes einen guten Strom von Patienten und diejenigen bereitstellten, die bereit waren, die Rechnungen der Versicherungsunternehmen zu bezahlen.
Um ignorierte Bereiche hervorzuheben, verabschiedete der Kongress 1983 das Orphan Medicines Act, das Arzneimittelherstellern Bundeszuschüsse, Steuerabzüge und sieben Jahre exklusiven Verkauf neuer Arzneimittel für seltene Krankheiten versprach (diese Frist ist für einfache Arzneimittel auf drei Jahre begrenzt). In den nächsten 34 Jahren wurden in den USA etwa 600 Orphan Drugs zugelassen, verglichen mit 10 Medikamenten in den zehn Jahren vor der Verabschiedung des Gesetzes.
Aber staatlich geschützte Monopole haben zusammen mit verzweifelten Patienten zu den heutigen Arzneimittelpreisen geführt. Genzyme Corp begann diesen Trend 1991 und forderte 150.000 US-Dollar für eine jährliche Versorgung zur Behandlung
der Gaucher-Krankheit , die Knochen und innere Organe schwächt. Im Jahr 2016 begann Biogen Inc, 750.000 US-Dollar für das erste Jahr der Verwendung von
Spinrase- Medikamenten zur Behandlung von Muskelschwund der Wirbelsäule
einzunehmen . „Viele Arzneimittelhersteller sehen die Situation als leeren, unterschriebenen Bankscheck und fordern so viel, wie sie für möglich halten“, sagt Rina Conti, Associate Professor für Gesundheit und Wirtschaft an der Universität von Chicago.
Leonard Bell, ehemaliger Direktor von Alexion, im Jahr 2016Trotz der umstrittenen Preissituation wird es politisch als unrentabel angesehen, mit dem Orphan Medicines Act zu flirten. Das Gesetz ermöglicht es Ihnen sehr effektiv, die besten wissenschaftlichen Köpfe für die Behandlung von lange ignorierten Krankheiten zu finden und zu fokussieren. Es wird angenommen, dass solche Medikamente mehr kosten sollten als Medikamente gegen häufige Krankheiten, da Unternehmen Forschung und Entwicklung unterbinden und mit einem kleinen Kundenstamm Geld verdienen müssen. Staatliche Gesundheitsprogramme, die über die hohen Kosten von Medikamenten stöhnen, müssen herausfinden, wie sie mit Unternehmen verhandeln oder Medikamente nur Patienten zur Verfügung stellen können, die sie am dringendsten benötigen.
Bell ist in vielerlei Hinsicht ein gutes Beispiel dafür, wie Drogensubventionen funktionieren sollten. Als er 1992 Alexion gründete, hatte er keine Gelegenheit, große Risiken einzugehen. Dann war er 33 Jahre alt, arbeitete als Kardiologe, hatte drei Kinder im Alter von 1 bis 7 Jahren und eine befristete Stelle in Yale. Bell war sehr interessiert an einer solchen Immunantwort wie einer
komplementären Kaskade , die dem Blut hilft, beschädigte Zellen und Bakterien loszuwerden. Manchmal kann diese Schutzreaktion einer Person schaden, beispielsweise durch Abstoßung eines transplantierten Organs. Wenn er herausfinden könnte, wie die Kaskade in bestimmten Fällen begrenzt werden kann, dachte Bell, könnte er viele medizinische Probleme lösen.
Es war schwierig, Mittel für die Studie zu finden, und Bell bemühte sich, über Wasser zu bleiben. "Wie bei den meisten Dingen in der Biotechnologie begannen die Dinge sechs Monate nach dem Verlassen von Yale auseinanderzufallen", sagte er Bloomberg im Jahr 2015.
Alexion begann mit einem anderen Unternehmen zusammenzuarbeiten, um die inneren Organe von Schweinen so zu verändern, dass sie auf Menschen übertragen werden können. Obwohl der Versuch erfolglos blieb, half er Alexion, Finanzmittel von privaten Investoren und der Regierung zu erhalten, um die Forschung über die Beziehung zwischen Immunsystem und Blutzellen fortzusetzen.
Bell brachte das Unternehmen 1996 an die Börse. Vor der Einführung neuer Produkte waren weitere Jahre der Forschung erforderlich, aber die Anleger waren bereit, angesichts möglicher Gewinne Risiken einzugehen, wenn Alexion die Geheimnisse des Komplementsystems enthüllen könnte, erinnert sich Barry Luke, ehemaliger Vizepräsident für Finanzen und Verwaltung.
Im Jahr 2002 hatte Alexion einen Durchbruch. Ein britischer Forscher zeigte, dass eine der Therapien Patienten mit einer seltenen Blutkrankheit, der
paroxysmalen nächtlichen Hämoglobinurie (PNH), bei der das Komplementsystem des Patienten rote Blutkörperchen angreift, wirklich geholfen hat. Etwa 35% der Patienten sterben innerhalb von 5 Jahren nach der Diagnose. Als Soliris 2007 von den US-Aufsichtsbehörden für die Behandlung von PNH zugelassen wurde, dauerte es 15 Jahre und 850 Millionen US-Dollar, um das Medikament auf den Markt zu bringen. 2011 wurde Soliris auch für die Behandlung von aHUS zugelassen.
2007 warteten die Wall Street-Analysten gespannt auf die Bekanntgabe des Marktwerts von Solaris. Die meisten glaubten, dass es mehr als 100.000 US-Dollar kosten würde. Alexion berechnete jedoch alle Faktoren, z. B. die Rettung von Patienten auf Krankenhausreisen und
die Bluttransfusion . Als das Unternehmen während einer Telefonkonferenz einen Behandlungspreis von 389.000 USD pro Jahr ankündigte, war ein Analyst der Credit Suisse Group AG so verblüfft, dass er, als er an der Reihe war, eine Frage zu stellen, sagte: „Entschuldigung, ich habe keine Worte. Könnten Sie diese Nummer wiederholen? "
Soliris rettete Patienten wie Michelle King aus Kanada das Leben. Als sie 1988 21 Jahre alt wurde, wurde sie beim Wandern in Neuseeland von Schwäche niedergeschlagen. Nach zwei Jahren Tests und medizinischen Eingriffen wurde bei ihr PNH diagnostiziert. Sie begann Bluttransfusionen durchzuführen, um rote Blutkörperchen wiederherzustellen und Steroide einzunehmen, um die Angriffe des Immunsystems auf ihren Körper zu verlangsamen. Es half ein wenig, aber sie hatte nur noch sehr wenig Kraft und Steroide machten sie gereizt, was gleichzeitig zu einer Schwellung ihrer Gesichtszüge führte. Sie versuchte, in Verwaltungspositionen zu arbeiten, um Rechnungen zu bezahlen. "Am Nachmittag ging ich manchmal nach Hause, um zu schlafen, weil ich mich sehr müde fühlte", sagt sie.
2005 durfte sie das Medikament Solyris testen, das PNG nicht heilt, aber die Symptome lindern kann. "Von der ersten Dosis an hat sich meine Gesundheit verändert", sagt King, der das Medikament seitdem verwendet. Die Energie kehrte zurück, die Schwellung des Gesichts verschwand, sie begann zu reiten. "Für mich ist es eine magische Heilung."
Das Unternehmen erhöhte sofort die Vertriebsanstrengungen. „2007 war die Hauptfrage des Unternehmens: Wie kann man darauf ein Geschäft aufbauen? Leiden nicht nur einige hundert Menschen auf der Welt an APG? " - sagte das ehemalige Geschlecht Alexion, David Hallal in einem Interview mit Bloomberg im Jahr 2015. "Wir haben 4-5 Jahre nicht geschlafen."
Für neue Mitarbeiter schien die Vertriebskultur zu intensiv. Die Manager zwangen sie, die Meinung von Ärzten zu bestreiten, von denen viele noch nie Patienten mit so seltenen Krankheiten gesehen hatten, und „aus Nein Ja“ zu machen, wie einer der Verkäufer, die 2016 gekündigt haben, erinnert. Wenn die Ärzte nicht glaubten, dass der Patient krank genug war, um ein so teures Medikament zu verschreiben, mussten die Verkäufer die Ärzte warnen, dass ihr Patient sterben könnte.
Das Unternehmen überwachte sorgfältig wichtige Details - zum Beispiel die Anzahl der von Ärzten auf dem Markt durchgeführten Tests. Verkäufer verteilten komplizierte Tabellen mit Tausenden von Zeilen, die Informationen über potenzielle Patienten enthielten, einschließlich Geburtsdaten, Symptominformationen, Ärzte und Krankenhäuser. Manchmal wurden Patienten durch Initialen bestimmt.
Ein Team von Krankenschwestern arbeitete mit Verkäufern. Pharmaunternehmen stellen häufig professionelles medizinisches Personal ein, um bei komplexen Behandlungen zu helfen. Aber lizenzierte Krankenpfleger müssen im Allgemeinen die Interessen der Patienten über die Gewinne ihrer Arbeitgeber stellen. Um Konflikte zu vermeiden, trennen die meisten Arzneimittelhersteller Krankenschwestern von Verkäufern. Bei Alexion meldete sich das medizinische Personal direkt bei der Verkaufsabteilung, und die Aufgabe bestand häufig darin, Patienten zu erfassen und zu halten, da sie Zugang zu den Patienten hatten.
Mehrere ehemalige Mitarbeiter des Unternehmens beschrieben, wie Manager Verkäufer und Krankenschwestern zusammenbrachten, um Kunden während der Freitagsgespräche mit Verkäufern zu besprechen. Wenn jemand die Einnahme von Soliris beendet hatte, griffen die Manager die Krankenschwester an, die mit diesem Patienten arbeitete: Was haben Sie getan, um zu verhindern, dass der Patient das Medikament verlässt? Haben Sie dem Patienten gesagt, dass er einen tödlichen Thrombus erleiden könnte, wenn er die Behandlung abbricht? Haben Sie versucht, den Patienten an einen anderen Arzt zu überweisen, der die Behandlung wieder aufnehmen könnte? "Flammen loderten unter Ihnen auf und Schweiß floss über Ihren Rücken", sagt eine der Krankenschwestern, die lange Zeit mit dem Unternehmen zusammengearbeitet hatten und aus Angst vor Vergeltungsmaßnahmen darum gebeten hatten, anonym zu bleiben.
Stacy ist eine 43-jährige Hausfrau aus Vancouver. Im Jahr 2004 wurde bei ihr PNH diagnostiziert und sie begann eine Bluttransfusion. Als Solaris ankam, wollte sie es unbedingt versuchen. Die Ergebnisse der Blutuntersuchungen zeigten jedoch nur geringfügige Verbesserungen. Als sie der Krankenschwester in Alexion erzählte, dass sie und der Arzt beschlossen hatten, die Behandlung abzubrechen, rief die Krankenschwester sie an und riet sie davon ab.
"Ich hatte das Gefühl, dass sie mich einschüchtern wollten, indem sie sagten:" Oh mein Gott, du darfst nicht aufhören, du kannst dir ein Blutgerinnsel verdienen und sterben ", erinnert sich Stacy. - Ich sage: Aber die Medizin hilft nicht. Ich weiß, dass alles in Dollar ist. "
Mit der Heilung von nur zwei sehr seltenen Krankheiten ist Alexion seit langem mit einer Frage konfrontiert, die die meisten Orphan Drug-Unternehmen nervt: Wie können diese seltenen Patienten gefunden und ihre Ärzte an unsere Medizin überwiesen werden? (Einer der frühen PR-Tricks dieser Unternehmen war eine Werbung für ihre seltenen Krankheiten in der Serie „House MD“). Um diese „Nadeln im Heuhaufen“ zu finden, wie Bell diese Patienten nannte, verbrachten die Verkäufer die meiste Zeit damit, mit Ärzten zu sprechen, sie zu überreden, nach Symptomen zu suchen und sie zu überzeugen, auf seltene Krankheiten getestet zu werden. Alexion wollte Ärzte davon überzeugen, häufiger Tests auf PNH und aHUS durchzuführen - und Wege finden, um in die Testergebnisse zu gelangen, die normalerweise nur dem Patienten, dem Arzt und dem Labor zur Verfügung stehen.
Die Anbieter mussten die Ärzte zwingen, Tests an ihre bevorzugten „Partnerlabors“ zu senden, wie mehrere ehemalige Mitarbeiter des Unternehmens und interne Dokumente bezeugen. Unbekannt für Patienten und viele Ärzte stimmten einige dieser „bevorzugten“ Labors Alexion zu, ihnen Kopien der Tests zur Verfügung zu stellen. Der Name des Patienten wurde aus den Kopien entfernt, um Gesetzesverstöße zu vermeiden. Aber manchmal enthielten sie alles andere - Alter, Geschlecht, Postleitzahl, Name des Krankenhauses, Name des Arztes und Testergebnisse. Und dies gab den Verkäufern die Möglichkeit, Patienten zu finden, die sonst schwer zu finden wären.
Als die Ergebnisse von APG und AGUS an Alexion gesendet wurden, übermittelte das Diagnoseteam, ungefähr fünf Personen, die Informationen an die Verkaufsabteilung, und dann erreichte das Team den Arzt auf der Liste. "Es war wie eine Landung in der Normandie", sagte ein ehemaliger Kundenbetreuer. Pharmaunternehmen haben jahrelang nach Zugang zu Daten aus Laboratorien gesucht, aber sie haben sich gewehrt, sagt Adam Tanner, Vollzeitautor am Harvard Institute for Numerical Sociology und Autor von Our Bodies, Our Data. Im Jahr 2010 änderte sich das Laborverhalten.
Sie versuchten Wege zu finden, um die Gewinneinbußen zu steigern, und versteckten sich hinter der Hilfe der Arzneimittelhersteller in ihrer Forschung und begannen, namenlose Testergebnisse an Datenaggregatoren und direkt an Pharmaunternehmen zu verkaufen.Im Fall von Alexion begann diese Zusammenarbeit mit dem Dal Chase Laboratory in Bangor, Maine, um einen Test zum Nachweis von PNG zu entwickeln. Die weitere Zusammenarbeit wurde auf andere regionale Laboratorien ausgedehnt, darunter Machaon Diagnostics aus Auckland sowie nationale Laboratorien, beispielsweise Laboratory Corp. of America Holdings, bekannt als LabCorp, und Quest Diagnostics Inc. Sogar Mayo Medical Laboratories, eine Abteilung der gemeinnützigen Mayo Clinic.Im April sandte Kim Diamond, ein Vertreter von Alexion, auf Anfrage von Bloomberg eine schriftliche Antwort, in der unter anderem festgestellt wurde: „Eine solche Partnerschaft mit Laboratorien ist von entscheidender Bedeutung, da APG und ASHU lebensbedrohliche, äußerst seltene Krankheiten sind, von denen nur sehr wenige betroffen sind weiß im medizinischen Umfeld. “ Aber am 16. Mai, nachdem Bloomberg zusätzliche Fragen gesendet hatte, sagte Diamond, dass das Unternehmen die Datenerfassung aufgrund einer Überprüfung der Laborbeziehungen vorübergehend einstellen würde. Sie weigerte sich, die Gründe für diese Entscheidung zu besprechen.Die Manager von Dal Chase und Machaon beantworteten die Anrufe und E-Mails von Bloomberg nicht. Quest Diagnostics und Mayo berichteten, dass ihre Datenaustauschverträge vertraulich sind, aber dem Gesetz unterliegen. LabCorp konnte den Datenaustausch mit Alexion nicht bestätigen oder ablehnen.Auf der ganzen Welt gibt es ein Netzwerk von Organisationen, die für die Rechte der Patienten kämpfen, ihre Unterstützung anbieten und dazu beitragen, die Zulassung von Arzneimitteln zu beschleunigen. Sie bieten Unternehmen auch eine andere Möglichkeit, potenzielle Kunden zu finden. Im Jahr 2015 half Alexion laut Informationen auf seiner Website rund 75 solchen Organisationen mit Geld.In den Vereinigten Staaten bleibt die National Association of Rare Diseases (NORD), die 1983 gegründet wurde, um sich für das Orphan Drug Act einzusetzen, eine der einflussreichsten Organisationen, um Patienten mit seltenen Krankheiten zu helfen. Für Stipendien von Alexion hält NORD mehrmals im Jahr Treffen in verschiedenen Teilen des Landes über APG und ASHU ab, bei denen sich Patienten und ihre Familien treffen, sich gegenseitig unterstützen und Berichte von medizinischen Experten anhören. "Die Menschen fühlten sich sehr isoliert", sagte Maria Hardin, eine ehemalige Vizepräsidentin für Patientenversorgung bei NORD, die mehrere Treffen von Patienten mit PNG mit Alexion-Geld hatte. "Das Treffen solcher Leute erwies sich als sehr nützlich."Die Zuschüsse von Alexion decken Transport, Unterkunft und Verpflegung ab. Patienten und ihre Familien kommen normalerweise abends im Hotel an und treffen sich zum Mittagessen mit dem Organisator des Treffens von NORD. Am nächsten Tag treffen sie sich zu einem Informationstreffen, an dem normalerweise ein ebenfalls von Alexion bezahlter Arzt teilnimmt, mit dem Publikum spricht und Fragen beantwortet. Laut Hardin und dem ehemaligen Alexion-Mitarbeiter diskutierten Alexion und NORD über die Kandidatur eines Arztes. Alexion wollte, dass Handelsvertreter an dem Treffen teilnehmen, aber NORD war dagegen. Stattdessen stimmte NORD zu, Krankenschwestern bei dem Treffen anwesend zu haben. "Ich mag diese Entscheidung nicht, aber ich konnte sie nicht beeinflussen", sagt Hardin.Laut zwei ehemaligen Krankenschwestern, die an diesen Treffen teilnahmen, wurde ihnen befohlen, Teilnehmerlisten mit Namen und Kontaktinformationen zu sammeln. Einige Tage nach dem Treffen kontaktierte das Unternehmen diejenigen, die Soliris nicht einnahmen, um Verhandlungen aufzunehmen, um sie auf das Arzneimittel zu pflanzen. Laut Jennifer Huron, Sprecherin von NORD, schützt ihre Organisation die Privatsphäre der Patienten und ist sich der Tatsache nicht bewusst, dass Krankenschwestern Kontaktinformationen gesammelt haben.Auf der anderen Seite des Ozeans hat Alexion noch engere Beziehungen zu Organisationen der Patientenvertretung aufgebaut. Ein besonders düsteres Bild seiner Wirkung wird in Brasilien gemalt, wo perverse Methoden den Verkauf von Orphan Drugs stimulieren.Um Medikamente in Brasilien zu verkaufen, müssen Pharmaunternehmen mit der Regierung einen Einzelhandelspreis aushandeln. Um dies zu vermeiden, hat Alexion laut fünf ihrer ehemaligen Manager und Direktoren jahrelang mit der Registrierung von Solaris gearbeitet. Gemäß der brasilianischen Verfassung, in der es heißt, dass „Gesundheit das Recht aller Menschen und die Pflicht des Staates ist“, können Bürger die Regierung verklagen, Medikamente zu erhalten, die noch keine behördliche Genehmigung erhalten haben. Wenn ein Bürger den Prozess gewinnt, zahlt die Regierung für das Medikament, ohne die Preise zu besprechen [Medikamente und Medikamente, die von Ärzten in Brasilien verschrieben werden, sind für Bürger kostenlos - ca. übersetzt.].
Die meisten Bürger haben keine Mittel für solche Rechtsstreitigkeiten, daher organisierte und sponserte Alexion eine Gruppe von Patienten, die als Vereinigung der Patienten mit PNG bezeichnet wird. Die Hauptanwälte der Kanzlei, die im Namen von Patienten handelten, arbeiteten zunächst für eine Anwaltskanzlei, die der Schwester des lokalen Managers Alexion gehörte. Dies ergab eine Analyse einer externen Anwaltskanzlei aus dem Jahr 2014, die Alexion beauftragt hatte, ihr Geschäft in Brasilien zu bewerten.Im Jahr 2012 leitete das Unternehmen die Finanzierung an die größere AFAG-Gruppe um. Obwohl die AFAG mit anderen Pharmaunternehmen zusammenarbeitet, gab Alexion 2014-2015 1.672 Millionen brasilianische Reais (500.000 USD) für wohltätige Zwecke aus. Dieser Betrag belief sich laut der Präsidentin der Gruppe, Maria Cecilia Oliveira, auf rund 30% des AFAG-Budgets. Im Jahr 2016 stiegen die Spenden auf 2,675 Millionen Reais. Diese Spenden eröffneten einen besonderen Zugang zu Daten. Internen Unterlagen zufolge erschien jede Woche ein Manager von Alexion in der AFAG und untersuchte die Personalakten der Patienten. Der Manager informierte die AFAG genau darüber, worauf es ankommt, und nahm alle neuen Patienteninformationen mit zu Alexion. Nur wenige Ärzte, Patienten oder Regierungsbeamte haben erkannt, wie sehr Alexion die AFAG beeinflusst, sagen ehemalige Unternehmensleiter.Eine externe Anwaltskanzlei kam 2014 zu dem Schluss, dass die Aktivitäten von Alexion in Brasilien „unethisch“ waren. Aber sie waren sehr profitabel. Bis Ende 2016 plante das Unternehmen, über 600 Brasilianer auf Soliris zu pflanzen, was laut internen Dokumenten einen Gewinn von 200 Millionen US-Dollar bedeuten würde. Das brasilianische Gesundheitssystem kann solche Kosten nicht leicht verdauen. Soliris, ein Arzneimittel zur Behandlung von 0,0003% der Bevölkerung des Landes, hat in den Jahren 2013 und 2014 30% des Budgets für den Kauf von Arzneimitteln in Anspruch genommen.Die brasilianische Polizei behauptet nun, dass einige der durch Alexions AFAG-Spenden finanzierten Klagen betrügerisch waren und die falschen Diagnosen zur Erstellung fiktiver Patienten verwendeten, heißt es in der an Bloomberg gesendeten Anfrage zum Durchsuchungsbefehl. In einem Fall lieferten die bewaffneten Wachen regelmäßig viel mehr Solyris als nötig an die Frau, bei der ASHU diagnostiziert wurde - und, wie sich später herausstellte, falsch. Für viele Jahre der Versorgung sparte sie 2,2 Millionen Reais Medizin in ihrem Kühlschrank. Es kam ihr seltsam vor und am Ende wandte sie sich an die Behörden. Die brasilianische Polizei durchsuchte am 8. Mai auch AFAG-Büros. Oliveira bestätigte in einem Telefoninterview die Tatsache der Durchsuchungen und sagte, dass die AFAG mit den Behörden zusammenarbeite und nichts falsch mache. Diamant sagtdass das Unternehmen "in Übereinstimmung mit den örtlichen Gesetzen" gearbeitet hat und dass "noch keine strafrechtlichen oder administrativen Verstöße angeklagt wurden". In einem Gespräch mit Investoren am 16. Mai sagte das Geschlecht des Unternehmens, Huntson, Alexion habe versucht, seine Arbeit mit Patientengruppen in Brasilien und anderswo zu verbessern.Alexion-Zuschüsse zugunsten ausländischer Gruppen erregten die Aufmerksamkeit der US-Aufsichtsbehörden. In den letzten zwei Jahren hat die Securities and Exchange Commission Fälle von Zuschusszahlungen eines Unternehmens in Brasilien, Kolumbien, Japan, Russland und der Türkei untersucht und mögliche Verstöße gegen das Foreign Corrupt Practices Act untersucht.Trotz der Probleme genießt Alexion die herzliche Aufmerksamkeit seiner Fans. Stacy, eine in Washington ansässige Hausfrau, die von einer Krankenschwester unter Druck gesetzt wurde, nachdem sie die Einnahme des Arzneimittels abgebrochen hatte, versuchte es einige Jahre später erneut. Aus einem unerklärlichen Grund funktionierte es beim zweiten Mal viel besser. Die Medizin "ist das Leben für mich", sagt sie. "Das ist in Geld nicht zu schätzen."Tatsächlich ist es jedoch mit Geld möglich, eine Bewertung vorzunehmen, und dies ist notwendig. Jedes Land versucht, eine vernünftige Strategie zu entwickeln - vom kanadischen Ausschuss für Arzneimittelpreise (der über die Jahre mit Alexion um Preise gekämpft hat) und der New Zealand Pharmaceutical Agency (2013 weigerte sie sich, das Unternehmen wegen des Preises des Arzneimittels zu finanzieren) an Präsident Trump auf Twitter:„Ich arbeite an einem neuen System, das den Wettbewerb zwischen den Arzneimittelherstellern ermöglicht. Die Preise werden sinken! “Trump hat noch nicht über die Details des neuen Systems gesprochen, aber die größte Bedrohung für Unternehmen, die in den USA an verwaisten Drogen beteiligt sind, ist bislang der republikanische Plan zur Abschaffung von Obamaker [ US-Gesundheitsfürsorge und Patientenreform ]. Die Gesetzesvorlage, die im Mai stattfand, könnte lebenslange Beschränkungen für die Zahlung der Behandlung für Patienten vorsehen - was bedeutet, dass die Menschen die Behandlung aus eigener Tasche bezahlen müssen, nachdem sie die Grenze für Medikamente überschritten haben. Dies kann dazu führen, dass Unternehmen die Preise senken.Auf Initiative des neuen Direktors des Unternehmens haben die Investoren noch nicht entschieden, was mit Untersuchungen der Geschäftspraktiken von Alexion und möglichen Änderungen geschehen soll. Barclays Plc schrieb im April in einem Bericht: „Die Untersuchung der Verkaufspraktiken von Solaris und der kürzlich erfolgte Austausch von Direktoren hat zu einem Chaos in der Anlegerstimmung geführt.“ Die Aktien sind um 18% gefallen, seit das Unternehmen 2016 interne Audits angekündigt hat, während Biotech-Unternehmen im Durchschnitt um 2% gewachsen sind.Huntson untersucht die aggressivsten Praktiken des Unternehmens. Nachdem er viele Fragen von Bloomberg erhalten hatte, kündigte er die bevorstehenden Änderungen an - zum Beispiel werden Vollzeitkrankenschwestern jetzt Informationen an die medizinische Abteilung und nicht an die Verkaufsabteilung übermitteln. Analysten, die das Unternehmen beobachten, wie Joffrey Porges von Leerink Partners LLC, fragen sich, ob der Hersteller von Drogenwaisen im Wert von einer halben Million Dollar und 11.000 Patienten aus diesem Chaos herauskommt und die Anleger nicht verärgert. "Jeder hat Angst, dass das Unternehmen, wenn es sich von der alten Kultur verabschiedet", sagt Porges, "an Gewinn verlieren wird."