Möglicherweise kennen Sie Mittel auf der Basis von D-Panthenol - dies sind Sprays und Salben, die häufig bei Verbrennungen eingesetzt werden. Sie haben ein häufiges Problem - es gibt dort mehr Anästhesie als tatsächlich Regeneration. Nein, D-Panthenol ist eine sehr gute Substanz, es braucht nur mehr. Und er muss tiefer eindringen, Sie können versuchen, es mit anderen Substanzen zu kombinieren, und all dies muss zu einer Formel zusammengesetzt werden, die keinen fast dichten Film auf der Haut erzeugt, keine Wärme aus der Verbrennungsverletzung entweichen lässt (und die Verbrennung im Körper lenkt).
Unsere Entwicklungen beim Transport von Substanzen unter die Haut gehören zu den besten der Welt. Wir haben ein sehr gutes Labor für Polymere. Wir produzieren allein 90 Tonnen Ultraschallgel pro Monat. Natürlich schauen wir uns an, was nötig ist und was wir perfekt können. Die Notwendigkeit wurde vor langer Zeit entdeckt - Verbrennungen, Insekten, leichte Verletzungen, Druckstellen und Windelausschlag. Anwendung - "angewendet-vergessen", dh Regeneration in mehreren Anwendungen.
Mit diesem Tool hat es nicht bis zum Ende geklappt. Die Formel ist großartig. Aber absolut nicht den Massenmarkt für den Preis getroffen. Ich werde Ihnen sagen, warum, aber ich muss mit den Funktionen der Entwicklung beginnen, damit die Komplexität klarer wird.
Formelentwicklung
Die Entwicklung von Formeln ist wie folgt: Zunächst werden Analoga durch Maßnahmen bewertet (die Wirksamkeit der Lösung des Hauptproblems und mögliche Nebenwirkungen und Einschränkungen). Wenn es interessante Möglichkeiten gibt, wird ihre Zusammensetzung untersucht. Wir analysieren die Literatur (Berichte und Studien zu diesem Thema, andere verfügbare Quellen), betrachten Analoga und analysieren den Markt für Rohstoffe, womit sie den Markt nicht mögen. Dann erstellen wir ein internes Dokument - eine Anwendung für die Entwicklung. Dann werden im Labor mehrere Proben erstellt und wir schauen uns langsam an, was daraus entsteht. Das heißt, wir wählen den Prozentsatz des Inputs für jeden Stoff aus, und dieser Prozentsatz des Inputs wird durch sehr komplexe mehrstufige Experimente ausgewählt - von Rohstoffherstellern kennen wir ungefähre Schwellenwerte (Minimum an Effizienz und Maximum an Sicherheit). Als nächstes besteht die Aufgabe darin, ins Ideal zu gelangen. Und so mit jeder Zutat. Manchmal hat es Glück und es stellt sich fast sofort heraus, manchmal dauert es Jahre, die Formel auszugleichen.
Wenn es sich um ein medizinisches Gel für spezielle Zwecke handelt, z. B. elektrische Leitfähigkeit (für EKG), Schallleitfähigkeit (für Ultraschall) usw. Im Fall eines Regenerationsmittels war es notwendig, wirksamer zu sein als diejenigen, die in Erste-Hilfe-Sets historisch in den Weltraum gebracht wurden. Das heißt, wir müssen die Verbrennungen in wenigen Stunden heilen, Kratzer entfernen (aber kein Mittel gegen offene Wunden entwickeln, obwohl wir gemäß den Ergebnissen die Erlaubnis für die Wundoberfläche erhalten haben), alle Arten von Kratzern und Windelausschlag entfernen.
Als erstes haben wir eine Liste von Wirkstoffen zusammengestellt, die diese Probleme lösen. Das zweite - sie lösten das Problem von D-Panthenol mit Film und Konzentration. Die Konzentration von D-Panthenol in der endgültigen Formel ist viel höher als die von Sprays und Salben, die zum Zeitpunkt der Veröffentlichung in Apotheken erhältlich waren. Es gibt keinen Film, der die Wärmeableitung blockiert. Es gibt einen Schutzfilm aus der hochmolekularen Fraktion von Hyaluronsäure, der Wärme perfekt abführt, aber auch den Hautbereich perfekt befeuchtet und schützt.
D-Panthenol bekommt übrigens bereits den „fünften Atemzug“ in der Medizin - jedes Jahr werden neue Eigenschaften nachgewiesen. Aber er ist sehr "launisch" - geht leicht unerwünschte Verbindungen ein. Dies ist Teil des Problems bei seiner Verwendung.
Das reicht aber nicht. Wir haben begonnen, die verbleibenden möglichen Wirkstoffe auf einen synergistischen Effekt mit diesen beiden zu testen. Bereits bei Blefarogel 1 hatten wir eine wunderbare und sehr lange Erfahrung mit Aloe-Vera-Saft - er hat eine ausgezeichnete entzündungshemmende Wirkung, kombiniert mit der Wirkung von Hyaluronsäure. Sie verstärken sich gut und bilden einen stabilen Haufen. Es war auch möglich, Chitosan und Beta-Glucan zuzusetzen, sie zeigten einen ernsthaften Effekt der Stimulation natürlicher Regenerationsprozesse. Chitosan ist ein Baumaterial aus Kollagen und Elastin, das lokal abgegeben wird (ohne dass der Körper es selbst synthetisiert - Sie müssen nur diese „Lagerstätten“ aufnehmen und mit dem Aufbau neuer Strukturen beginnen, was sehr einfach und schnell ist). Beta-Glucan ist ein Polysaccharid, das Hyaluronsäure leicht ähnlich ist. Seine Anwesenheit erhöht die Aktivität von Langerhans-Zellen stark, was zu einer Zunahme des Prozesses der Zellerneuerung und einer Zunahme der Immunantwort führt. Es simuliert tatsächlich einen Angriff auf den Körper, jedoch ohne den Angriff selbst. Und der Körper ist verantwortlich.
Fast ohne Schwierigkeiten waren auch Kamillen- und Ringelblumenextrakte enthalten. Sie unterstützen nicht nur den Haupteffekt, sondern lindern auch den Juckreiz, der für medizinische Zwecke absolut unwichtig, für den Patientenkomfort jedoch sehr wichtig ist.
Infolgedessen gab es eine unglaubliche Menge an Wirkstoffen in Bezug auf den Massenanteil nach den Standards solcher Medikamente - normalerweise sprechen wir von 1-2%, wir haben fast eine Größenordnung mehr. Solche Dinge sind sehr schwierig (dh lang und infolgedessen teuer) gemäß der Formel zu stabilisieren, um gegenseitige Reaktionen im Laufe der Zeit zu vermeiden. Diese Formel wurde fast zwei Jahre lang stabilisiert - im Laufe der Arbeit mussten Weizenkeim- und Peptidkomponenten entfernt werden - sie konnten die Formel möglicherweise stärken, gingen jedoch im Laufe der Zeit unnötige Reaktionen ein, die die Destabilisierung des Arzneimittels und die Verkürzung der Haltbarkeit beeinflussten. Und meine Aufgabe ist 3 Jahre, außerdem muss ich die Zeit für Fehler, Mikrovibrationen von Massenanteilen von Formeln, Idioten-Spediteure und Idioten-Ladenbesitzer von Apotheken legen. Grundsätzlich bringen Spediteure natürlich unser Geld nach Fernost.
Experimentelle Tests der Produkthaltbarkeit werden wie folgt bestimmt: Das Zwischenprodukt in seiner Originalverpackung wird bei einer bestimmten Temperatur in einen Heizschrank gestellt und 120 Tage lang gealtert (dieser Zeitraum ist vergleichbar mit 2 Jahren Produktlagerung unter normalen Bedingungen). Dann werden in den Zwischenstadien (30, 60, 90, 120 Tage) die anfänglichen und mittleren physikochemischen Parameter verglichen. Wenn signifikante Unterschiede in den Indikatoren festgestellt werden, wird das Testen als nicht indikativ angesehen - in der Entwicklung entspricht dies der Tatsache, dass die Formel modernisiert werden muss.
Interessanterweise gingen die Tests. Es ist entweder verboten, solche Dinge an Tieren zu testen (da wir noch für Europa zertifizieren müssen, wo es dank Tierschutz unmöglich ist, alles zu testen, was für die Registrierung an Tieren geplant ist), oder es ist extrem teuer (gemäß ihren Schutzprotokollen). 100 menschliche Freiwillige sind immer viel billiger und praktischer - die Leute stimmen ruhig vielen Tests zu. Das Problem der Menschen ist, dass sie komplexer und vielfältiger sind, die Mäuse sauber und gesund sind und die Freiwilligen alle ihre eigenen Geschichten über übertragene oder Hintergrundprozesse haben. Und das ist in der Beta. In der Alpha-Phase testen Entwickler am häufigsten an sich selbst. Beta zur Überprüfung von Nebenwirkungen, Alpha - zur Überprüfung der wichtigsten. Wir hatten „Glück“ mit dem Sommer - Mücken, Wespen, Verbrennungen, Kratzer, ein Kollege hat sich einen Nagel in den Bauch gefangen, das ganze Set. In der nächsten Phase stimmte ich Kollegen aus Tattoo-Studios und Laserkosmetik zu - trotz praktischer Sicherheitsanforderungen legen sie in der Praxis häufig ihre Finger unter den Laser, und es kommt regelmäßig zu Verbrennungen. Oft genug für die erste Stichprobe, und Ärzte können in verschiedenen Formeln klar beschreiben, was passiert ist. Gemessen die Dauer der Formeln. Auch die Erinnerung ist nicht angenehm. Im zweiten Teil des Alphas haben wir das Tool an unsere Mitarbeiter verteilt, die es wollten. Sie vertrauen uns in dieser Hinsicht und wissen, dass die Risiken derzeit nur eine individuelle Intoleranz sind. Bestanden Toxikologie und Mikrobiologie (dh die Resistenz der Formel gegen pathogene Organismen). Wir haben bei verschiedenen Gelegenheiten eine große Auswahl an Bewertungen erhalten, insbesondere zu Frostverbrennungen.
Toxikologische Tests und Mikrobiologie werden anderthalb Monate nach der Bereitschaft zur Entwicklung und zu Tests durchgeführt, aber wir halten sie für nicht informativ, und in der Beta führen wir unsere tieferen Tests durch. Dann werden sie von einem unabhängigen Labor mit staatlicher Akkreditierung in Kurzform dupliziert, aber wir haben nie an einem grundlegend anderen Entwicklungszyklus gescheitert. Vorläufige gründliche Tests sind auf lange Sicht billiger.
Zu Beginn der Tests rettete eine unserer Freundinnen im Urlaub einen Taucher und trat sie in ein Korallenloch (in Dahab am Island Point). Jeder, der versteht, wovon er spricht, weiß, wie beängstigend das ist. Kurz gesagt, eine natürliche Regeneration ist nahezu unmöglich. Mehrere Monate hintereinander wird es ein weinendes Geschwür geben (wenn Sie weiter tauchen, was unser Held mehrmals getan hat), und dann wird es heilen, wenn Sie Glück haben. Alle sagten - vergiss es. Wir haben sehr langsam, fast den gesamten Entwicklungszyklus, aber es herausgezogen. Es gab einen echten Anreiz, sich weiterzuentwickeln. Die Narbe blieb natürlich, das Bein sieht relativ gut aus, die Funktionen der Stelle sind teilweise verloren, aber dies ist kein Geschwür, sondern ein relativ gesundes Gewebe.
Niemand glaubte an ein solches Ergebnis, wir hofften nur. Als sich sein Bein zu regenerieren begann, war es eine Feier im Labor. Der gesamte Prozess war sehr lang.
Die Wirkgeschwindigkeit ist wie folgt: Sonnenbrand auf den Schultern einer leuchtend roten und bräunlichen Tönung (2. Grades) entfernt sich fast vollständig in 6 Stunden (keine Schmerzen, optisch nicht unterscheidbar, die Haut verlässt nicht). Insekten wie Mücken - verbreiten Sie den Biss und vergessen Sie, was es war. Die Wespe wurde gebissen - drei Maskierungen, 4 Stunden vor der Stabilisierung, 10-12 Stunden vor dem Verschwinden der Hauptsymptome. Kratzer ohne Zugang zu Blut - keine Zahlen, schnell. Bei Kinderwindelausschlag und allen Arten des Reibens gibt es Übung. Wir sind sehr stolz darauf, dass wir dies erreicht haben. Wir hoffen, dass sie es bei der nächsten Überarbeitung des Erste-Hilfe-Kits auf der ISS aufgrund seiner Wirksamkeit übernehmen werden.
Wir haben die Formel gesammelt, die Substanz getestet, sie in Russland zertifiziert und jetzt erhalten wir Dokumente für Europa und andere Länder - aber sie hat keinen kommerziellen Erfolg wie einfache Sprays auf D-Panthenol. Wir werden uns jedoch langsam entwickeln, da der Preis pro Regal für eine 30-Gramm-Packung etwa 700 Rubel und für eine 100-Gramm-Packung 1400 Rubel beträgt. Sehr teuer für den Heimgebrauch mit einer ungedrehten Marke. Das Problem ist ein großer Anteil an Wirkstoffen - sie sind alle teuer.
Jetzt denken wir über die Option kleinerer Packungen nach, um innerhalb von 300-400 Rubel zu bleiben - vielleicht werden wir Tuben mit 5 oder 10 Millilitern verwenden, wie für eine Einwegzahnpasta.
In Russland ist es als Kosmetikprodukt in professionellen Kosmetikgeschäften erhältlich. Ich fordere Sie nicht zum Kauf auf, das Produkt ist nicht massiv, wiederhole ich. Es kann etwas billiger werden, wenn es mehr Parteien gibt. Aber wenn Sie sich oft verletzen oder selbst beim gleichen Löten Mikroverbrennungen bekommen, wird es Ihnen vielleicht sehr gut gefallen. Es gibt einfach nichts Stärkeres und Effektiveres für die lokale Regeneration.