Schonend verschütten, aber gut schlafen - das kann man über das Telemedizingesetz sagen, das am 1. Januar 2018 in Russland in Kraft getreten ist. Auf den ersten Blick ist darin alles ziemlich gut beschrieben, aber bei sorgfältiger Lektüre stellt sich die Frage, wie dieser oder jener Gegenstand in der Praxis funktionieren wird. Um die Situation zu klären, haben wir mit dem Leiter der Rechtsabteilung von Med-YurConsult LLC, der medizinischen Anwältin Yana Alekseeva, gesprochen.
Aus dem Bundesgesetz Nr. 242-: „Telemedizintechnologien - Informations- und Kommunikationstechnologien, die bei der Bereitstellung medizinischer Versorgung eingesetzt werden und eine Ferninteraktion der Teilnehmer des Informationsaustauschs bei der Bereitstellung medizinischer Versorgung ermöglichen, einschließlich ihrer Identifizierung und des elektronischen Austauschs medizinischer Dokumente“.
Beseitigung von Arztbesuchen
Erwartung: Er hat geniest - er hat einen Therapeuten über Skype bewertet - der Therapeut hat eine Konsultation gesammelt - die Konsultation hat eine Diagnose gestellt und eine Behandlung verschrieben - Sie haben zwei Wochen lang einen offiziellen Krankenstand erhalten und werden behandelt. In Wirklichkeit müssen Sie nach dem neuen Gesetz mindestens einmal zum Arzt gehen. Ohne eine Erstuntersuchung hat der Arzt kein Recht, eine Diagnose zu stellen - eine Behandlung zu verschreiben. Wo ist hier Telemedizin?
Anwaltskommentar: Laut Statistik beträgt das Verhältnis von Primärbesuchen zu Sekundärbesuchen ungefähr 3: 7, dh 2/3 der Besuche gelten für dieselbe Krankheit als wiederholt. Die telemedizinische Beratung konzentriert sich auf sie. Bei telemedizinischem Kontakt nach dem ersten Termin kann der Arzt die vorgeschriebene Behandlung anpassen und ein elektronisches Rezept ausstellen, eine zusätzliche Untersuchung planen und ein Zertifikat in elektronischer Form ausstellen. Wenn der Patient eine Konsultation aus der Ferne erhalten möchte, kann er diese erhalten. Danach wird ihm ein medizinischer Bericht ausgestellt, jedoch ohne vorläufige Diagnose und Behandlung. In der Schlussfolgerung selbst können Empfehlungen formuliert werden: sowohl ein persönlicher Besuch beim Arzt als auch die Durchführung von Voruntersuchungen für einen persönlichen Besuch beim Arzt.
Außerdem kann auf eine Erstuntersuchung nicht verzichtet werden, da in einigen Fällen der Arzt den Patienten sehen muss. Zum Beispiel haben Neurologen im Bereich der Dienstleistungen für die Erstuntersuchung einen Service wie Palpation, der nicht aus der Ferne durchgeführt werden kann, dh derzeit kann die Beratung eines Neurologen ohne Palpation als schlechte Servicequalität bewertet werden.
Telemedizinische Kompetenz und Kompetenz
Das Gesetz sieht nicht die Erteilung einer Lizenz für die Erbringung von Telemedizin-Diensten per se vor. Bedeutet dies, dass jeder, der sich als Arzt betrachtet, das Recht hat, aus der Ferne medizinischen Rat zu erteilen? Nein. Nur spezialisierte medizinische Organisationen mit einer Lizenz zur Erbringung traditioneller medizinischer Versorgung und nur für die in dieser Lizenz vorgeschriebenen Arten von Medikamenten können solche Aktivitäten legal durchführen.
Anwaltskommentar: Am 1. Januar trat es mit Beschluss des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation vom 30. November 2017 Nr. 965n „Über die Genehmigung des Verfahrens zur Organisation und Bereitstellung medizinischer Versorgung mithilfe telemedizinischer Technologien“ in Kraft, in dem die Regeln für die Telekommunikationsinteraktion zwischen Gesundheitspersonal, Ärzten und Patienten festgelegt sind ihre Vertreter.
Die Telemedizin selbst ist nicht als separater Dienst lizenziert. Es stellt einen „Dienst“ dar und wird nicht als separate Klausel herausgenommen. Ein solcher Service kann in jeder Richtung nach Fachgebieten erbracht werden. Wenn die Klinik jedoch nur eine Lizenz für die Erbringung von ophthalmologischen oder neurologischen Dienstleistungen besitzt, kann diese Liste nicht ausgelassen werden.
Medizinische Hilfe wird nur über das Unified State Information System und nur für diejenigen Dienste bereitgestellt, für die eine bestimmte Klinik eine gültige Lizenz besitzt, und nur, wenn sie in diesem System identifiziert ist. Um an der Telemedizin teilnehmen zu können, müssen Patienten und Ärzte über eine andere IP identifiziert werden, die fast gleich heißt - das einheitliche System zur Identifizierung und Authentifizierung. Darüber hinaus müssen Gesundheitsdienstleister in ein spezielles Bundesregister eingetragen werden. Dies ist in Artikel 91.1 des Bundesgesetzes Nr. 323 genehmigt.
Aber welchen rechtlichen Status haben private Telemedizin-Dienste wie Yandex.Health? Sind sie in einem solchen System registriert?Anwaltskommentar: Auf dem Yandex.Health-Portal selbst wird angegeben, dass Partner Beratungs- und Informationsdienste anbieten. Bei der Durchführung einer detaillierten Analyse stellt sich heraus, dass Yandex.Health Clinic LLC keine Lizenz zur Durchführung medizinischer Aktivitäten besitzt und keine telemedizinischen Dienstleistungen erbringen kann. Was wird direkt in Bezug auf die Nutzung des Yandex.Health-Dienstes gemeldet? Gleichzeitig sprechen wir in den Verträgen über das Angebot von Partnerdiensten wie: doc +, der Arzt in der Nähe, über die Übertragung der medizinischen Vertraulichkeit auf den Yandex.Health-Dienst, was Absatz 2 widerspricht. Art. 13 des Bundesgesetzes Nr. 323.
Die Möglichkeit eines elektronischen Krankenstands
Theoretisch kann der Patient einen Krankenstand in elektronischer Form erhalten, ihn am Arbeitsplatz zur Verfügung stellen, und das Dokument wird zusammen mit dem üblichen Papier zitiert. Das Dokument wird im persönlichen Konto des Patienten gespeichert und durch eine digitale Signatur des behandelnden Arztes und der medizinischen Einrichtung bestätigt. Aber in der Praxis ...
Kommentar des
Anwalts: Die Ausstellung des elektronischen Krankenstands ist im Bundesgesetz vom 29. Dezember 2006 Nr.
255-FZ „Über die obligatorische Sozialversicherung für vorübergehende Behinderung und im Zusammenhang mit Mutterschaft“ vorgesehen. Dies setzt jedoch voraus, dass die medizinische Organisation und der Arbeitgeber der versicherten Person, dh der Patient selbst, Teilnehmer am Informationsinteraktionssystem sind. Zu diesem Zweck gibt es auf der Website der Sozialversicherungskasse ein
persönliches Konto . Es muss eine medizinische Organisation (der Arzt ist registriert und erhält einen elektronischen Schlüssel zur Unterschrift) und der Arbeitgeber registriert sein. Und der Patient muss der Bildung eines Behinderungszertifikats schriftlich zustimmen. Darüber hinaus zwingt das Gesetz die Teilnehmer nicht zur Registrierung - dies geschieht auf Antrag von drei Parteien. Bisher erleben wir eine Übergangsphase.
Über die Haftung für Telemedizinfehler ...
... noch kein Wort. Wer ist für den mHealth-Servicefehler oder die falsche Ferndiagnose verantwortlich?
Anwaltskommentar: Gemäß der bereits erwähnten Verordnung Nr. 965n des Gesundheitsministeriums der Russischen Föderation gibt es drei Arten der medizinischen Versorgung:
- Notfall mit Lebensgefahr - sollte innerhalb von 30-60 Minuten erfolgen;
- Notfall ohne Lebensgefahr - von 3 bis 24 Stunden;
- geplant - 1-4 Tage.
Es gibt keine Möglichkeit, diesen Punkt zu interpretieren, da die Verantwortung nicht klar definiert ist. Eine getrennte Verantwortung für die Bereitstellung einer telemedizinischen Konsultation im Gegensatz zur klassischen Konsultation wird nicht beschrieben. Dies bleibt eine offene Frage, die wahrscheinlich durch die Gesetzgebung weiter ergänzt wird, dies wird jedoch nach Ansprüchen, Klagen und Zahlungen von medizinischen Organisationen geschehen. Da Patienten und medizinische Behörden in Russland gerne medizinische Organisationen und Ärzte verklagen.
Änderungen und Klarstellungen
Die Integration der Informationstechnologie in die Medizin in Russland erfolgt schrittweise. Darüber hinaus gibt es neben einer Reihe von technischen Fragen kein Entrinnen vor rechtlichen Fragen. Zusätzliche Informationen zu neuen Technologien in der Medizin und insbesondere zur Legalität von Methoden werden am 3. April auf dem
M-Health Congress verfügbar sein, wo Yana Alekseeva als Rednerin zum Thema
„Rechtssicherheit und Merkmale der Anwendung von Informationstechnologien und digitalen Assistenten in der Medizin“ fungieren wird.
Anwaltskommentar: Ich habe dieses Thema aus einem Grund gewählt - die Einführung der Telemedizin wirft viele zusätzliche Fragen zu den Rechten des Arztes und des Patienten auf. Zusätzlich zur Bewertung der Vollständigkeit der von Patienten bereitgestellten Daten ist es beispielsweise erforderlich, den Schutz der über das Internet übertragenen Informationen und die darin enthaltene medizinische Vertraulichkeit ordnungsgemäß zu gewährleisten. Hier gibt es eine sehr interessante Frage: Gemäß Artikel 13 zur medizinischen Vertraulichkeit des Bundesgesetzes Nr. 323 kann ein Arzt ein Geheimnis für sich behalten und keine Informationen an Dritte weitergeben. Meiner Meinung nach sollte eine solche Pflicht beim Patienten selbst liegen. Wir können dem Vertrag mit dem Patienten jedoch keine Klausel zur medizinischen Vertraulichkeit hinzufügen, da dies eine Verletzung der Rechte des Patienten darstellt. Darüber hinaus besteht eine Besonderheit in der Registrierung von Vertragsbeziehungen, der Zustimmung zur Verarbeitung personenbezogener Daten sowohl mit den Patienten selbst als auch mit ihren Vertretern. Darüber möchte ich sprechen.