Klinische Phase-III-Studien bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit haben das Fortschreiten der Krankheit mehr als halbiert. Die Therapie umfasste die Entfernung von β-Amyloid aus dem Blut und nicht aus dem Gehirn. Amyloid-β- Spiegel sind dynamisch und es besteht ein Gleichgewicht zwischen seiner Menge im Gehirn und im Blut. Frühere Tests haben gezeigt, dass eine Abnahme des β-Amyloid-Spiegels im Blut seine Anwesenheit im Gehirn verringern kann, was das Ergebnis eines neuen Gleichgewichts ist.
Der Test scheint eine wichtige Bestätigung der
Amyloid-Hypothese der Alzheimer-Krankheit zu sein, gerade zum Zeitpunkt ihrer intensiven Kritik. Die Geschichte erfolgloser Versuche, den Gehalt an β-Amyloid zu senken, hat zu einer Vielzahl konkurrierender Initiativen geführt und die Aufmerksamkeit auf die
Tau-Aggregation als Hauptursache für die Pathologie in den späteren Stadien der Krankheit erhöht. Ich sehe auch einige Anzeichen im Test für das Konzept einer
gestörten Liquorfiltration im Gehirn . Darin nimmt die Art und Weise, in der
CSF das Gehirn mit zunehmendem Alter atrophiert, und die Rate der Entfernung von Stoffwechselabfällen ab.
Das Alzheimer-Management durch Albuminersatz (AMBAR) ist eine internationale, multizentrische,
randomisierte ,
blinde ,
placebokontrollierte klinische Parallelgruppenstudie, an der Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit aus 41 Zentren in Europa und den USA teilnahmen. Ziel des Tests war es, die Wirksamkeit und Sicherheit des kurzfristigen
Plasmaersatzes und anschließend der langfristigen
Plasmapherese mit
Humanalbumininjektionen in Kombination mit einer intravenösen
Immunglobulininfusion bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit zu bewerten.
AMBAR basiert auf der Hypothese, dass der größte Teil des im Gehirn von Alzheimer-Patienten akkumulierten β-Amyloids an Albumin gebunden ist und im Plasma zirkuliert. Die Extraktion dieses Plasmas kann zur Migration von β-Amyloid vom Gehirn zum Plasma führen, wodurch die Auswirkung der Krankheit auf die kognitiven Funktionen des Patienten verringert wird. Darüber hinaus kann Albumin aufgrund seiner Bindungsfähigkeit, seiner antioxidativen, immunmodulatorischen und entzündungshemmenden Eigenschaften ein umfassender Ansatz zur Behandlung einer Krankheit sein.
Die AMBAR-Studie umfasste 496 Patienten mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Krankheit, die in drei Behandlungsgruppen und einer
Placebogruppe randomisiert waren. Die Teilnehmer waren zwischen 55 und 85 Jahre alt, und die Wirksamkeit der Behandlung wurde anhand von Veränderungen in der Wahrnehmung und in Indikatoren des täglichen Lebens gemessen. Eine unabhängige Forschungsorganisation (CRO) überwachte die klinische Studie und die Schritte zum Sammeln und Analysieren von Informationen. Die Studie verwendete eine randomisierte und
doppelblinde Kontrolle , was bedeutete, dass Patienten, Ärzte und Tester nicht wussten, ob die Patienten eine Behandlung oder ein Placebo verwendeten.
AMBAR-Analysen zeigten positive, sehr relevante Ergebnisse bei Patienten mit leichter Alzheimer-Krankheit. Ärzte fanden eine 50–75% ige Verringerung des Fortschreitens in der Bewertungsskala für kognitive Alzheimer-Krankheit (
ADAS-Cog ) und 42–70% in der Bewertungsskala für das tägliche Leben (
ADCS-ADL ) bei behandelten Patienten. Einschließlich aller Patienten, die einen Plasmaersatz erhielten, betrug der Unterschied 66% auf der ADAS-Cog-Skala und 52% auf der ADCS-ADL-Skala.
www.grifols.com/de/view-news/-/new/grifols-ambar-results-demonstrate-a-significant-reduction-in-the-progression-of-moderate-alzheimers-disease