En Francia, un medicamento de prueba envió a 6 personas a un hospital; uno tiene muerte cerebral
La ministra francesa de Asuntos Sociales, Marisol Touraine, anunció el viernes el trágico incidente que ocurrió en el laboratorio de la compañía Biotrial, con sede en la ciudad de Rennes, que se dedica a las pruebas de drogas. Después de una prueba de un nuevo medicamento de la compañía portuguesa Bial, seis sujetos de prueba fueron ingresados en el hospital, y en uno de ellos, los médicos ya habían reportado muerte cerebral.El Ministro se dio cuenta de esto el jueves, cuando fue informada sobre la hospitalización de varios participantes en el experimento en el Hospital Central de la Universidad de Rennes. Turín admitió que este incidente no tiene precedentes y que no tiene conocimiento de otros casos similares con un resultado tan trágico.Se sabe que la edad de los sujetos oscila entre 28 y 49 años. El jefe del departamento de neurología del hospital dijo que tres participantes más en el experimento, según los resultados de la resonancia magnética, pueden ser diagnosticados con daño cerebral irreversible, aunque hasta ahora estos resultados no son definitivos.El medicamento estaba destinado a mejorar el estado de ánimo, combatir la ansiedad y los problemas motores asociados con enfermedades neurodegenerativas. El principio activo afecta el sistema endocannabinoide del cerebro, específicamente, la secreción de la enzima FAAH.Un total de 128 personas sanas participaron en los ensayos, 90 de ellos recibieron el medicamento, el resto recibió placebo. Los heridos recibieron un prototipo de la medicina varias veces antes de sentirse enfermos.Endocannabinoides: sustancias relacionadas con los cannabioides vegetales (las sustancias activas del hachís y la marihuana), producidas en el cuerpo humano y son necesarias para el funcionamiento normal del cerebro. Son responsables de una serie de funciones vitales.Ambas compañías, tanto el laboratorio de pruebas de drogas Biotrial como el fabricante de Bial, se apresuraron a hacer declaraciones que durante el desarrollo y prueba de las drogas se siguieron todos los estándares y procedimientos.Biotrial solicitó pruebas en abril de 2015, y después de recibir el permiso de la comisión gubernamental, comenzó a realizar pruebas en julio. La compañía realizó un par de controles de rutina en 2014 sin ningún problema.Los expertos dicen que tales incidentes son extremadamente raros cuando se prueban drogas. El último incidente desagradable ocurrió en marzo de 2006, cuando seis sujetos tuvieron que pasar varias semanas en la unidad de cuidados intensivos, luego de que el prototipo del estimulador del sistema inmune TGN1412 provocara graves problemas con su inmunidad. Source: https://habr.com/ru/post/es389187/
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