Se obtuvieron estudios preclínicos del hígado creados por bioimpresión 3D.

NovoGen Bioprinter, que se utiliza para imprimir el hígado La

empresa Organovo presentó los datos de los estudios preclínicos del hígado humano artificial , creado por el método de impresión 3D orgánica . Los resultados se anunciaron en la conferencia TERMIS-Américas , que se celebró del 11 al 14 de diciembre de 2016 en San Diego. Las pruebas por primera vez en la práctica mostraron la supervivencia del tejido humano artificial y su funcionamiento estable en el cuerpo del ratón. Se ha obtenido evidencia de la formación estable de vasos sanguíneos en el hígado. El estudio mostró lo más importante: las proteínas humanas se producen en el hígado artificial y se manifiestan las enzimas clave del metabolismo humano.

Este es un paso importante hacia el comienzo de ensayos clínicos completos, y luego la impresión 3D comercial de órganos en cantidades ilimitadas, para su instalación a quienes lo necesitan.

Durante las pruebas, se implantaron fragmentos de tejido hepático humano en el hígado de un ratón blanco NOD / SCID mutante con inmunodeficienciaespecialmente desarrollado para tales experimentos. El tejido consta de hepatocitos humanos (células del parénquima hepático) y células individuales no parenquimatosas. El funcionamiento del tejido impreso en 3D del hígado humano se observó mediante albúmina humana, alfa-1-antitripsina y fibrinógeno que circulan en la sangre del ratón durante 7 a 28 días después de la implantación. Una evaluación histológica del tejido terapéutico implantado mostró la preservación de la organización celular durante 28 días después de la implantación con una manifestación saludable de enzimas clave del metabolismo humano que están asociadas con defectos metabólicos congénitos, como la deficiencia de acetoacetato hidrolasa de fumaryl (FAH) y la deficiencia de ornitina transcarbamilasa (OTC). Los tejidos del hígado humano se comportaron exactamente como deberían.A lo largo de la prueba preclínica, el tejido hepático permaneció intacto y fue bien recibido por el organismo animal.

Los resultados de los estudios preclínicos respaldan el plan 3D de Organovo para la impresión 3D de hígado artificial para uso terapéutico.

El hígado artificial será un logro importante de la biomedicina moderna y la impresión 3D. En primer lugar, ayudará a las personas que padecen las enfermedades metabólicas congénitas mencionadas anteriormente y la insuficiencia hepática crónica aguda.

El hígado es uno de los órganos más escasos para el trasplante. Todos los días, docenas mueren debido a insuficiencia hepática, porque no obtuvieron un órgano para trasplante. La impresión 3D puede olvidarse para siempre de esta deficiencia de órganos. No es sorprendente que la bioimpresión hepática de Organovo se haya incluido en la lista de los 10 descubrimientos más importantes de 2016 según la revista The Scientist.


Cultivo de un organoide hepático humano a partir de células madre pluripotentes inducidas. Ilustración: un artículo científico publicado en la revista Nature el 7 de octubre de 2015.

"Nuestros datos preclínicos muestran una rápida vascularización [formación de nuevos vasos sanguíneos] e injerto de tejidos", dijo el Dr. Eric David, Director Estratégico Senior y Vicepresidente Ejecutivo Presidente de Organovo Preclinical Development, y evidencia del funcionamiento y la longevidad del hígado, impreso por bioimpresión 3D, durante varias semanas. Lo más importante, obtuvimos evidencia de la producción estable de proteínas humanas en el hígado y la manifestación de enzimas clave en el metabolismo humano ".

Dentro de tres a cinco años, Organovo tiene la intención de completar todas las pruebas necesarias y solicitar un nuevo medicamento en investigación ("IND") para el nuevo medicamento en la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). Después de la aprobación de la solicitud de la FDA, nada impedirá que el medicamento sea llevado al mercado de los EE. UU., Y pronto a otros países.

Para patentar células hepáticas humanas creadas de esta manera, Organovo tiene un acuerdo de licencia con Uniquest . Organovo probablemente se concentrará en la investigación científica y recibirá regalías, y los bioingenieros Uniquest cultivarán tela para la venta.


Organovo también comenzó acuerdos de distribución temprana con compañías que venderán hígado impreso en otros países. Por ejemplo, en Japón , Cosmo Bio se convertirá en el distribuidor oficial . El vendedor de hígado de Organovo en Rusia aún no se ha determinado.

Para obtener más información sobre el hígado artificial de Organovo, consulte también el artículo científico "Los organoides renales de las células iPS humanas contienen múltiples linajes y nefrogénesis humana modelo" , publicado el 7 de octubre de 2016 en la revista Nature (doi: 10.1038 / nature15695, pdf ).

Source: https://habr.com/ru/post/es400157/