Es posible que conozca remedios basados en D-pantenol: estos son aerosoles y ungüentos que a menudo se usan para quemaduras. Tienen un problema común: hay más anestesia allí que, de hecho, regeneración. No, el D-pantenol es una sustancia muy buena, solo necesita más. Y necesita penetrar más profundamente, puede intentar combinarlo con otras sustancias, y todo esto debe ensamblarse en una fórmula que no cree una película casi apretada en la parte superior de la piel, evitando que el calor deje la lesión por quemadura (y dirija la quemadura dentro del cuerpo).
Nuestros desarrollos en el transporte de sustancias debajo de la piel son algunos de los mejores del mundo, tenemos un muy buen laboratorio para polímeros, producimos 90 toneladas por mes de gel de ultrasonido solo. Naturalmente, nos fijamos en lo que hay una necesidad y lo que podemos hacer perfectamente. La necesidad se descubrió hace mucho tiempo: quemaduras, insectos, heridas leves, úlceras por presión y dermatitis del pañal. Aplicación: "aplicado-olvidado", es decir, regeneración en varias aplicaciones.
Con esta herramienta no funcionó hasta el final. La formula es genial. Pero absolutamente no llegó al mercado de masas por el precio. Te diré por qué, pero tendré que comenzar con las características del desarrollo, para que quede más claro cuál es la complejidad.
Desarrollo de fórmulas
El desarrollo de fórmulas es el siguiente: primero, los análogos se evalúan por acción (la efectividad de resolver el problema principal y los posibles efectos secundarios y limitaciones). Si hay opciones interesantes, se investiga su composición. Analizamos la literatura (informes y estudios sobre este tema, otras fuentes disponibles), observamos análogos y con qué no les gusta el mercado, analizamos el mercado de materias primas. Luego creamos un documento interno, una aplicación para el desarrollo. Luego, se crean varias muestras en el laboratorio y estamos observando lentamente lo que funciona a partir de esto. Es decir, seleccionamos el porcentaje de entrada de cada sustancia, y este porcentaje de entrada se selecciona mediante experimentos muy complejos de múltiples etapas: de los productores de materias primas conocemos umbrales aproximados (mínimo en eficiencia y máximo en seguridad). Luego, la tarea es llegar al ideal. Y así con cada ingrediente. A veces es afortunado, y resulta casi de inmediato, a veces equilibrar la fórmula lleva años.
Si es un gel médico para fines especiales, por ejemplo, conductividad eléctrica (para ECG), conductividad de sonido (para ultrasonido), etc. En el caso de un remedio regenerativo, era necesario ser más efectivo que aquellos remedios que históricamente se llevaron al espacio en botiquines de primeros auxilios. Es decir, debemos curar las quemaduras en cuestión de horas, eliminar los rasguños (pero no desarrollar una herramienta para heridas abiertas, aunque recibimos permiso para la superficie de la herida de acuerdo con los resultados), eliminar todo tipo de rasguños y dermatitis del pañal.
Lo primero que hicimos fue armar una lista de sustancias activas que resuelvan estos problemas. El segundo: resolvieron el problema del D-pantenol con película y concentración. La concentración de D-pantenol en la fórmula final es mucho mayor que la de los aerosoles y pomadas disponibles en las farmacias en el momento de la publicación. No hay película que bloquee la disipación de calor. Hay una película protectora de la fracción de alto peso molecular del ácido hialurónico, que elimina perfectamente el calor, pero también hidrata y protege perfectamente el área de la piel.
D-pantenol, por cierto, ya está recibiendo el "quinto aliento" en medicina: cada año se prueban nuevas propiedades. Pero él es muy "malhumorado", entra fácilmente en cualquier compuesto indeseable. Esto es parte del problema con su uso.
Pero esto no es suficiente. Comenzamos a probar las sustancias activas posibles restantes para un efecto sinérgico con estos dos. Ya en Blefarogel 1, tuvimos una experiencia maravillosa y muy larga trabajando con jugo de aloe vera: tiene un excelente efecto antiinflamatorio, combinado con el efecto del ácido hialurónico. Se refuerzan mutuamente y crean un grupo estable. También fue posible agregar quitosano y beta-glucano, dieron un efecto serio de estimulación de los procesos regenerativos naturales. El quitosano es un material de construcción de colágeno y elastina entregados localmente (sin que el cuerpo lo sintetice usted mismo; solo necesita recoger estos "depósitos" y comenzar a construir nuevas estructuras, lo cual es muy simple y rápido). El beta-glucano es un polisacárido ligeramente similar al ácido hialurónico. Su presencia aumenta bruscamente la actividad de las células de Langerhans, lo que conduce a un aumento en el proceso de renovación celular y un aumento en la respuesta inmune. De hecho, simula un ataque al cuerpo, pero sin el ataque en sí. Y el cuerpo es responsable.
Casi sin dificultad, también se incluyeron extractos de manzanilla y caléndula. Además de respaldar el efecto principal, también alivian la picazón, lo que no es absolutamente importante para fines médicos, pero es muy importante para la comodidad del paciente.
Como resultado, había una cantidad increíble de sustancias activas en términos de fracción de masa según los estándares de dichos medicamentos: por lo general, estamos hablando de 1-2%, tenemos casi un orden de magnitud más. Tales cosas son muy difíciles (es decir, largas y, como resultado, costosas) de estabilizar de acuerdo con la fórmula para evitar reacciones mutuas con el tiempo. Esta fórmula se estabilizó durante casi dos años; en el transcurso del trabajo, se tuvieron que eliminar los componentes del germen de trigo y los péptidos, potencialmente podrían fortalecer la fórmula, pero entraron en reacciones innecesarias con el tiempo, lo que afectó la desestabilización del medicamento y la reducción de la vida útil. Y mi tarea es de 3 años, además tengo que dejar tiempo para errores, micro-vibraciones de fracciones masivas de fórmulas, idiotas-promotores y idiotas-almacenistas de farmacias. Básicamente, por supuesto, los promotores que llevan nuestro dinero al Lejano Oriente.
Las pruebas experimentales de la vida útil del producto se determinan de la siguiente manera: el producto intermedio en su embalaje original se coloca en un gabinete de calentamiento a una temperatura determinada y se envejece durante 120 días (este período es comparable a 2 años de almacenamiento del producto en condiciones normales). Luego, en las etapas intermedias (30, 60, 90, 120 días), se comparan los parámetros fisicoquímicos iniciales e intermedios. Si se detectan diferencias significativas en los indicadores, las pruebas se consideran no indicativas; en el desarrollo es equivalente al hecho de que la fórmula debe modernizarse.
Curiosamente, las pruebas fueron. Está prohibido probar tales cosas en animales (ya que todavía tenemos que certificar para Europa, donde gracias a los protectores del zoológico es imposible probar cualquier cosa que esté planeada registrar en animales), o es extremadamente costoso (de acuerdo con sus protocolos de protección). 100 voluntarios humanos son siempre mucho más baratos y más prácticos: las personas aceptan tranquilamente muchas pruebas. El problema de las personas es que son más complejas y diversas, además de que los ratones son limpios y saludables, y todos los voluntarios tienen sus propias historias de procesos transferidos o de fondo. Y esto está en beta. En la etapa alfa, los desarrolladores prueban con mayor frecuencia en sí mismos. Beta para verificar los efectos secundarios, alfa: para verificar los principales. Tuvimos "suerte" con el verano: mosquitos, avispas, quemaduras, rasguños, un colega se clavó un clavo en el vientre, todo el set. En la siguiente etapa, estuve de acuerdo con colegas de salones de tatuajes y cosmetología con láser: a pesar de los requisitos prácticos de seguridad, a menudo ponen sus dedos debajo del láser en la práctica, y las quemaduras ocurren regularmente. A menudo es suficiente para la muestra inicial, y los médicos pueden describir claramente lo que sucedió en diferentes fórmulas. Mide la duración de las fórmulas. Además, el recuerdo no es agradable. En la segunda parte del alfa, distribuimos la herramienta a nuestros empleados, que querían hacerlo. Confían en nosotros a este respecto, y saben que los riesgos son solo intolerancia individual en este momento. Se aprobó la toxicología y la microbiología (es decir, la resistencia de la fórmula a los organismos patógenos). Recibimos una amplia selección de comentarios en varias ocasiones, en particular, sobre quemaduras por heladas.
Las pruebas toxicológicas y la microbiología se llevan a cabo durante un mes y medio después de la preparación del desarrollo y las pruebas, pero las consideramos poco informativas, y en la versión beta hacemos las más profundas. Luego son duplicados en forma abreviada por un laboratorio independiente con acreditación estatal, pero nunca hemos fallado debido a un ciclo de desarrollo fundamentalmente diferente. Las pruebas exhaustivas preliminares son más baratas a largo plazo.
Al comienzo de las pruebas, uno de nuestros amigos de vacaciones salvó a un buzo y la pateó en un agujero de coral (en Dahab, en el punto de la isla). Cualquiera que entienda de lo que está hablando sabe lo aterrador que es esto. En resumen, la regeneración natural es casi imposible. Durante varios meses seguidos habrá una úlcera llorosa (si continúa buceando, lo que hizo nuestro héroe varias veces), y luego sanará si tiene suerte. Todos dijeron: olvídalo. Lentamente, durante casi todo el ciclo de desarrollo, pero lo sacamos. Había un incentivo real para hacer desarrollo. La cicatriz, por supuesto, permaneció, la pierna se ve relativamente bien, las funciones del sitio se pierden parcialmente, pero esto no es una úlcera, sino un tejido relativamente sano.
Nadie creía en tal resultado, solo esperábamos. Cuando su pierna comenzó a regenerarse, fue una celebración en el laboratorio. El proceso completo fue muy largo.
La velocidad de acción es la siguiente: las quemaduras solares en los hombros de un tinte rojo y marrón brillante (segundo grado) se eliminan casi por completo en 6 horas (sin dolor, visualmente indistinguible, la piel no se va). Insectos como los mosquitos: separe la picadura y olvide lo que era. La avispa fue mordida: tres enmascaramientos, 4 horas antes de la estabilización, 10-12 horas antes de la salida de los síntomas principales. Rasguños sin acceso a la sangre: sin números, rápido. Utilizado para la dermatitis del pañal infantil y todo tipo de frotamiento, hay práctica. Estamos muy orgullosos de haber podido lograr esto. Esperamos que lo tomen en la próxima revisión del botiquín de primeros auxilios en la EEI debido a su eficacia.
Hemos recopilado la fórmula, probamos la sustancia, la certificamos en Rusia y ahora recibimos documentos para Europa y otros países, pero no tiene tanto éxito comercial como simples aerosoles con D-pantenol. Pero nos desarrollaremos lentamente, ya que el precio por estante de un paquete de 30 gramos es de aproximadamente 700 rublos, y un paquete de 100 gramos es de 1400 rublos. Muy caro para uso doméstico con una marca sin retorcer. El problema es una gran proporción de sustancias activas: todas son caras.
Ahora estamos pensando en la opción de paquetes más pequeños para lograr mantener dentro de 300-400 rublos, tal vez usemos tubos de 5 o 10 mililitros, como para una pasta de dientes desechable.
En Rusia, está disponible en tiendas de cosméticos profesionales como producto cosmético. No te insto a comprar, el producto no es masivo, repito. Puede ser un poco más barato cuando hay más fiestas. Pero si a menudo te lesionas o tienes micro quemaduras incluso con la misma soldadura, puede que te guste mucho. Simplemente no hay nada más poderoso y efectivo para la regeneración local.