Suavemente arroja, pero duerme duro: esto se puede decir sobre la
ley de telemedicina, que entró en vigencia en Rusia el 1 de enero de 2018. A primera vista, todo está bastante bien descrito, pero con una lectura cuidadosa, surge la pregunta de cómo funcionará este o aquel elemento en la práctica. Para aclarar la situación, hablamos con el jefe del departamento de soporte legal de Med-YurConsult LLC, la abogada médica Yana Alekseeva.
De la Ley Federal N ° 242-: "Tecnologías de telemedicina: tecnologías de información y comunicación utilizadas en la prestación de atención médica, proporcionando interacción remota de los participantes del intercambio de información en el proceso de prestación de atención médica, incluida su identificación e intercambio electrónico de documentos médicos".
Eliminación de visitas al médico.
Expectativa: estornudó, calificó a un terapeuta en Skype, el terapeuta reunió una consulta, la consulta hizo un diagnóstico y un tratamiento prescrito, usted recibió una baja por enfermedad oficial durante dos semanas y está recibiendo tratamiento. En realidad, de acuerdo con la nueva ley, debe ir al médico al menos una vez. Sin un examen inicial, el médico no tiene derecho a hacer un diagnóstico, como resultado, a recetar un tratamiento. ¿Dónde está la telemedicina aquí?
Comentario del abogado: según las estadísticas, la proporción de visitas primarias a secundarias es de aproximadamente 3: 7, es decir, 2/3 de las visitas se consideran repetidas, además, para la misma enfermedad. La consulta de telemedicina se centra en ellos. En caso de contacto por telemedicina después de la cita inicial, el médico puede ajustar el tratamiento prescrito y escribir una receta electrónica, programar un examen adicional y emitir un certificado en forma electrónica. Si el paciente desea recibir una consulta de forma remota, puede recibirla, después de lo cual se le enviará un informe médico, pero sin un diagnóstico y tratamiento preliminares. En la conclusión misma, las recomendaciones pueden explicarse: tanto una visita personal al médico como la realización de exámenes preliminares para una visita personal al médico.
Además, no puede prescindir de un examen inicial, porque en algunos casos el médico debe ver al paciente. Por ejemplo, en la gama de servicios para el examen inicial, los neurólogos tienen un servicio como la palpación, que no se puede hacer de forma remota, es decir, en la actualidad, asesorar a un neurólogo sin palpación se puede evaluar como una calidad de servicio deficiente.
Competencia y competencia en telemedicina
La ley no prevé la emisión de una licencia para la prestación de servicios de telemedicina per se. ¿Significa esto que cualquier persona que se considere médico tiene derecho a proporcionar asesoramiento médico de forma remota? No Solo las organizaciones médicas especializadas con licencia para brindar atención médica tradicional y solo para los tipos de medicamentos que se prescriben en esta licencia pueden realizar legalmente tales actividades.
Comentario del abogado: el 1 de enero, entró en vigencia por orden del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia del 30 de noviembre de 2017 No. 965n "Al aprobar el procedimiento para organizar y proporcionar atención médica utilizando tecnologías de telemedicina", que establece las reglas para la interacción de telecomunicaciones entre trabajadores de salud, médicos y pacientes, y sus representantes
La telemedicina en sí no tiene licencia como un servicio separado. Representa un "servicio" y no se toma como una cláusula separada. Tal servicio se puede proporcionar en cualquier dirección por especialidad. Pero si la clínica tiene una licencia solo para la prestación de servicios de oftalmología o neurología, entonces esta lista no puede omitirse.
La asistencia médica se brinda solo a través del Sistema de Información Estatal Unificado y solo para aquellos servicios para los cuales una clínica en particular tiene una licencia válida, y solo si se identifica en este sistema. Además, para participar en la telemedicina, los pacientes y los médicos deben identificarse a través de otra IP, que se llama casi lo mismo: el Sistema Unificado de Identificación y Autenticación. Además, los proveedores de atención médica deben estar inscritos en un registro federal especial. Esto está aprobado en el Artículo 91.1 de la Ley Federal No. 323.
Pero, ¿qué estatus legal tienen los servicios privados de telemedicina como Yandex.Health? ¿Están registrados en tal sistema?Comentario del abogado: en el portal Yandex.Health, se indica que los socios brindan servicios de consultas e información. Al realizar un análisis detallado, resulta que Yandex.Health Clinic LLC no tiene una licencia para realizar actividades médicas y no puede proporcionar servicios de telemedicina. Lo que se informa directamente en términos de uso del servicio Yandex.Health. Al mismo tiempo, en los contratos de la oferta de servicios de socios como: doc +, el médico está cerca, estamos hablando de la transferencia de confidencialidad médica al servicio de Yandex.Health, que contradice el párrafo 2. Art. 13 de la Ley Federal No. 323.
La posibilidad de obtener licencia electrónica por enfermedad
En teoría, el paciente puede recibir un permiso por enfermedad en formato electrónico, proporcionarlo en el lugar de trabajo, y el documento se citará junto con el documento habitual. El documento se almacena en la cuenta personal del paciente y está certificado por una firma digital del médico tratante y la institución médica. Pero en la práctica ...
Comentario del abogado: La emisión de licencia electrónica por enfermedad está prevista por la Ley Federal del 29 de diciembre de 2006 Nº
255-FZ "Sobre el seguro social obligatorio para la discapacidad temporal y en relación con la maternidad". Pero esto requiere que la organización médica y el empleador de la persona asegurada, es decir, el propio paciente, participen en el sistema de interacción de la información. Para hacer esto, hay una
cuenta personal en el sitio web del fondo de seguro social. Debe haber una organización médica registrada (el médico está registrado y recibe una clave electrónica para su firma) y el empleador. Y el paciente debe dar su consentimiento por escrito para la formación de un certificado de discapacidad. Además, la ley no obliga a los participantes a registrarse, esto sucede a pedido de tres partes. Hasta ahora, estamos presenciando un período de transición.
Sobre responsabilidad por errores de telemedicina ...
... ni una palabra aún. ¿Quién será responsable de la falla del servicio mHealth o del diagnóstico remoto incorrecto?
Comentario del abogado: De conformidad con la orden ya mencionada No. 965n del Ministerio de Salud de la Federación de Rusia, existen tres tipos de atención médica:
- emergencia con amenaza para la vida: debe proporcionarse dentro de 30-60 minutos;
- emergencia sin amenaza para la vida: de 3 a 24 horas;
- planeado - 1-4 días.
No hay forma de interpretar este punto, ya que la responsabilidad no está claramente definida. No se describe la responsabilidad separada de la provisión de consulta de telemedicina en oposición a la consulta clásica. Esta sigue siendo una pregunta abierta, que probablemente se complementará aún más con la legislación, pero esto sucederá después de reclamos, demandas, pagos de organizaciones médicas. Dado que los pacientes y las autoridades médicas en Rusia les gusta demandar a organizaciones médicas y médicos.
Enmiendas y aclaraciones.
La integración de la tecnología de la información en la medicina en Rusia está ocurriendo gradualmente. Además, además de una serie de problemas técnicos, no hay escapatoria a los problemas legales. Información adicional sobre las nuevas tecnologías en medicina y la legalidad de los métodos, en particular, estará disponible el 3 de abril en el
Congreso M-Health , donde Yana Alekseeva actuará como oradora con el tema
"Seguridad legal y características de la aplicación de tecnologías de la información y asistentes digitales en medicina" .
Comentario del abogado: elegí este tema por una razón: la introducción de la telemedicina plantea muchas preguntas adicionales sobre los derechos del médico y el paciente. Por ejemplo, además de evaluar la integridad de los datos proporcionados por los pacientes, es necesario construir adecuadamente la protección de la información transmitida a través de Internet y la confidencialidad médica contenida. Aquí hay una pregunta muy interesante: según el artículo 13 sobre confidencialidad médica de la ley federal No. 323, un médico puede guardar un secreto y no transmitir información a un tercero. En mi opinión, tal deber debería ser con el paciente mismo. Pero no podemos agregar una cláusula sobre confidencialidad médica al contrato con el paciente, ya que esto será una violación de los derechos del paciente. Además, existe una peculiaridad de registro de relaciones contractuales, consentimiento para el procesamiento de datos personales tanto con los propios pacientes como con sus representantes. De esto es de lo que quiero hablar.