Conoce a los anarquistas automedicados

El vinagre colectivo de Four Thieves es una red de anarquistas de base tecnológica que desafían a los gigantes de la industria farmacéutica con medicamentos hechos a sí mismos.

Conocí a Michael Lofer por primera vez cuando se lanzó a la audiencia de una conferencia de hackers HOPE (Hackers on Planet Earth), que tiene lugar cada dos años en Nueva York, con medicamentos por valor de miles de dólares.

"¿Alguno de los presentes experimentó un shock anafiláctico sin acceso a la epinefrina ?" Lofer le preguntó a la audiencia. Varias manos se levantaron y Lofer arrojó a una de las personas que levantaron su mano el EpiPen casero [ un dispositivo similar a un bolígrafo para autoinyección de adrenalina / aprox. perev. ] "Este es uno de los primeros dispositivos que fabricamos", dijo. "Úselo sabiamente".

Después de un poco de regodeo sobre cómo Martin Shkreli, de la tribu de los gigantes farmacéuticos, elevó el precio del medicamento daraprim necesario para las personas con VIH de $ 13 a $ 750, Lofer se puso serio. "Han pasado dos años, pero a pesar de todo lo que ha sucedido, el costo del medicamento daraprim no ha cambiado", dijo. Metió la mano en el bolsillo y sacó un puñado de pastillas blancas. "Creo que tenemos que dar un poco más", dijo Lofer, y arrojó el daraprim a la audiencia.

Con una cabeza afeitada, una barba oscura y una chaqueta de camuflaje eterna, Lofer no se parece a la persona de la que le gustaría buscar consejo médico, pero ese es el punto. Habiendo fundado el Four Thieves Vinegar Vinegar Collective, una red voluntaria de anarquistas y piratas informáticos que desarrollan tecnologías para fabricar drogas por su cuenta, Lofer pasó los últimos diez años liberando drogas vitales de las grandes corporaciones que las poseen. Lofer no tiene educación médica y es el primero en declarar que no es médico. Desde el punto de vista de los legisladores, sería más adecuado para cálculos matemáticos sobre armas nucleares que para el tratamiento de pacientes. Pero Lofer nunca permitió que las reglas y regulaciones bloquearan su camino.

Me encontré con Lofer en el bar, cruzando la calle desde el pasillo donde iba HOPE, después de su charla sobre el tema de hacer medicamentos con mis propias manos. Se reunió con sus "cuatro ladrones" camaradas que acudieron en masa de todo el país a esta conferencia para descubrir nuevas tecnologías médicas desarrolladas por ellos. Lofer comenzó la celebración con un brindis:

"Bebamos por los muertos, por los niños con cáncer y SIDA", dijo Lofer, levantando un vaso de bourbon y citando al artista de hip-hop Felipe Andres Cornell, más conocido bajo el seudónimo de Técnica inmortal . "Hay una cura, y probablemente podrías haber sido salvado".

En los últimos diez años, se han cruzado en el camino hacia la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA), multimillonarios, directores de compañías farmacéuticas, médicos y químicos de prestigiosas universidades estadounidenses. Lofer y sus camaradas no dejan de enfurecer a las personas influyentes, ya que los "cuatro ladrones" son una prueba viviente de que se pueden desarrollar medicamentos efectivos con un presupuesto reducido.

En una farmacia en los Estados Unidos, un par de jeringas con adrenalina Mylan puede costarle $ 600, un genérico puede costarle $ 300, pero la escasez continua prácticamente garantiza que no las encontrará, incluso si puede pagarla. En respuesta a esto, los "cuatro ladrones" publicaron en su sitio web instrucciones para la fabricación independiente de una jeringa con un medicamento, que le costará $ 30 , y puede fabricarse con componentes vendidos libremente, y luego recargarse por solo $ 3. Shkreli elevó el costo de un medicamento vital para las personas infectadas por el VIH, daraprim, a $ 750 cada uno. Luego, los "cuatro ladrones" desarrollaron un laboratorio químico distribuido libremente, que permite a cualquiera producir su propio daraprim a solo 25 centavos cada uno.

La industria farmacéutica de los EE. UU. Tiene un valor de $ 446 mil millones , y sus fronteras están celosamente protegidas por agencias como la FDA y la Drug Enforcement Administration (DEA). Distribuyendo libremente diagramas de dispositivos médicos e instrucciones de fabricación de drogas, un grupo de anarquistas y piratas informáticos amenazan con socavar las bases de una de las industrias más reguladas y rentables del mundo. Y que acaban de comenzar a actuar.

Medicina gratis

“Cuatro ladrones afirman la fabricación exitosa de cinco tipos diferentes de medicamentos, y todos están hechos con MicroLab. Este dispositivo debe simular un dispositivo costoso que se puede encontrar en laboratorios químicos, a la vez que cuesta un pequeño porcentaje de su costo y utiliza los materiales disponibles que se venden en las tiendas. En el caso de MicroLab, la cámara de reacción consiste en un frasco de vidrio que cabe dentro de un frasco más grande, con una tapa impresa en una impresora 3D, cuyos dibujos están disponibles en Internet. Varias mangueras de plástico y un termistor que mide la temperatura están conectadas a la tapa: el líquido circula en los tubos a través de este dispositivo, lo que contribuye a las reacciones químicas necesarias para la producción de varios medicamentos. Todo el proceso se automatiza utilizando una computadora pequeña que no cuesta más de $ 30.

Hasta la fecha, los "cuatro ladrones" han utilizado este dispositivo para obtener medicamentos como: naloxona , un antídoto para sobredosis de opioides, principalmente heroína (conocida como Narcan); daraprim, un medicamento que combate las infecciones en personas con VIH; Cabotegravir, un medicamento preventivo contra el VIH que debe tomarse cuatro veces al año ; La mifepristona y el misoprostol son dos compuestos necesarios para el aborto farmacéutico.


Michael Lofer demuestra MicroLab en la 11ª Conferencia HOPE en 2016

Dados los nuevos candidatos a la Corte Suprema de los Estados Unidos de la administración actual, el colectivo de anarquistas siente la necesidad de apresurarse a perfeccionar sus medicamentos para el aborto. Temen que el gobierno federal pronto permita que los estados individuales permitan o prohíban el aborto legal, y algunos no tendrán la oportunidad de abortar. Esa fue la motivación para Tim Heilers (Louisville), un ex especialista en sonar de la Marina de los EE. UU., Para unirse a los "Cuatro ladrones" en febrero pasado.

"Kentucky es un estado muy conservador, y creo que existe una posibilidad real de que seamos el primer estado donde el aborto está completamente prohibido", me dijo Heilers. "Así que creo que es muy importante dar a las personas la oportunidad de producir su propia mifepristona según sea necesario".

Aunque los "cuatro ladrones" lograron obtener cinco drogas, solo las instrucciones para daraprim están disponibles para su descarga desde el sitio. Esto, en particular, se debe a la complejidad muy diferente de obtener diversas moléculas. La naloxona es particularmente difícil porque este antídoto usa los mismos precursores para las sobredosis de opioides que los opioides mismos. Su venta está controlada por el gobierno, y solo los laboratorios aprobados pueden comprarlos, e incluso en pequeñas dosis. Para solucionar este problema, Lofer y sus colegas adoptaron, a primera vista, un enfoque contraintuitivo: fabrican medicamentos a partir de venenos.

Aunque no pueden comprar legalmente precursores de naloxona, Lofer se dio cuenta de que los opiáceos eran bastante fáciles de comprar. Después de comprar oxicodona (también conocida como oxycontin) en la calle, los miembros de la comunidad pudieron llevar a cabo varias reacciones químicas, extraer los precursores necesarios y usarlos para producir naloxona.

"Algunos traficantes de drogas ingeniosos en los años 90 descubrieron que se podía llevar a cabo una reacción en un solo paso con oxycontin y obtener oxymorphone , una sustancia seis veces más fuerte", dijo Lofer. - Y luego, desde oximorfona, puedes hacer naloxona en un solo paso. Es bastante simple, y ahora ya está curando el veneno ".

Tales enfoques poco ortodoxos de la salud son bastante comunes en el proceso de penetración en los gigantes farmacéuticos, y su objetivo es ayudar a las personas a cualquier costo.

Por ejemplo, hay un medicamento llamado cabotegravir , un medicamento profiláctico que se ha demostrado que previene la propagación del VIH al compartir agujas en macacos. A diferencia de otros medicamentos preventivos que debe tomar diariamente, cabotegravir se puede tomar cuatro veces al año y lo protegerá del VIH. Aunque los primeros ensayos clínicos del medicamento fueron extremadamente prometedores, los "cuatro ladrones" estaban cansados ​​de esperar a que este medicamento fuera aprobado para su uso generalizado. Actualmente, el medicamento se encuentra en la tercera fase de los ensayos de la FDA , es decir, está clínicamente probado en una gran cantidad de personas. Además, si tiene en cuenta el costo de otros medicamentos preventivos, lo más probable es que cabotegravir se venda a un precio prohibitivo. Por ejemplo, un suministro mensual de un medicamento Truvada similar que debe tomar diariamente le costará $ 2000 . Por lo tanto, un grupo de hackers descubrió cómo hacerlo usted mismo.

Cabotegravir todavía se está sometiendo a pruebas preclínicas, pero esto no impidió que los "cuatro ladrones" intentaran pasar el medicamento profiláctico a quienes lo necesiten. El grupo continúa experimentando con la síntesis de su propia versión del medicamento, y algunos de sus miembros ya han comenzado a comprar el medicamento profiláctico tenofovir disponible, mezclarlo con un tampón y suministrarlo a los vendedores de heroína, que pueden ofrecerlo junto con su producto como un "servicio adicional" para los clientes. . Para los clientes que deciden usar este servicio, "la heroína tendrá un efecto secundario", dijo Lofer. "No contraerás el VIH con él".


El primer prototipo de MicroLab es un tubo envuelto debajo del brazo, un pezón de bicicleta y un frasco de vidrio.

El "colectivo de vinagre de cuatro ladrones" obviamente anda al límite cuando se trata de la legalidad de sus acciones. Y aunque Lofer convirtió el derrocamiento de la industria médica en una especie de arte, su misión de liberar medicamentos sigue bajo la amenaza constante de hostigamiento por parte de la policía. Cuando una compañía farmacéutica fabrica un nuevo medicamento, también tiene una patente para la molécula que lo hace efectivo. Sin embargo, Lofer y sus colegas pueden reproducir estas moléculas, ya que se describen en detalle en las patentes y, a menudo, en revistas científicas. Solo se necesita la tecnología adecuada.

Dado que los "cuatro ladrones" no venden ni distribuyen sus medicamentos, técnicamente sus acciones no son ilegales desde el punto de vista de la FDA, aunque la agencia emitió una advertencia abierta sobre su iniciativa. Poco después de lanzar la jeringa de adrenalina de $ 30, la FDA emitió una advertencia a la prensa diciendo que "el uso de medicamentos recetados no aprobados para fines personales conlleva un peligro potencial", pero no mencionó a los "cuatro ladrones" por su nombre. Irónicamente, unos meses antes, la FDA emitió una advertencia a Pfizer , que no investigó "cientos" de quejas sobre el fallo de sus jeringas de adrenalina, algunas de las cuales fueron fatales. En mayo, la FDA emitió otra advertencia que indica una escasez crónica de estas jeringas.

En cuanto a la DEA, ninguna de las drogas producidas por el equipo cae bajo la definición de " sustancias controladas ", por lo que su posesión puede ser castigada al máximo de acuerdo con la ley sobre medicamentos recetados. Y una persona sufre de una enfermedad y tiene una receta para una cura para él, no debería tener problemas si produce este medicamento de forma independiente. Los Cuatro Ladrones, de hecho, simplemente divulgan información sobre la producción de ciertos medicamentos en el hogar y desarrollan herramientas gratuitas para esto. Si alguien decide fabricar sus propios medicamentos según sus recetas, será asunto suyo, pero los "cuatro ladrones" no pretenden divulgar información "solo con fines educativos".

"Las personas que apoyan las leyes de propiedad intelectual continúan llamándolo robo", me dijo Lofer. - Si tomas esto como un axioma, entonces, por la misma lógica, guardar información sobre las drogas que pueden salvar una vida debería llamarse asesinato. Desde un punto de vista moral, es necesario robar para evitar matar ".

"Entonces, sí, alentamos a las personas a violar la ley", agregó Lofer. "Si tiene una enfermedad terminal y se le niega un medicamento que pueda salvarlo, ¿elegirá violar la ley y sobrevivir, o seguir siendo un cadáver respetable?"

Doctores de venta libre

El catalizador para crear la sociedad fue el viaje de Lofer a Salvador en 2008, cuando todavía era un estudiante. Después de visitar una clínica rural como uno de los delegados de la misión que documentaba violaciones de derechos humanos en el país, descubrió que los anticonceptivos habían terminado allí hace tres meses. Cuando la clínica contactó al hospital central de San Salvador, le informaron que otras clínicas también tenían este problema. Lofer dijo que estaba sorprendido de que los hospitales no puedan proporcionar a las personas acceso a anticonceptivos, un medicamento relativamente simple de fabricar que ha existido durante más de medio siglo. Pensó que si los traficantes de drogas podían usar laboratorios clandestinos para producir drogas, entonces se podría usar un enfoque similar para producir drogas vitales.

Lofer organizó la comunidad poco después de regresar de América Central, pero anunció su existencia públicamente solo en 2016 en la conferencia HOPE. Durante la primera presentación, Lofer demostró una jeringa casera con adrenalina por $ 30, distribuyó un doprim de bricolaje entre los oyentes, mostró un prototipo temprano de MicroLab y llamó a Martin Shkreli desde el escenario (no respondió). Al comienzo de los Cuatro Ladrones, Lofer trabajó principalmente solo. Ahora, después de haber abandonado la clandestinidad, el grupo ha crecido enormemente, aunque Lofer dice que es imposible averiguar el número exacto de miembros: las personas van y vienen y comparten tanto conocimiento como pueden.


Michael Lofer y una jeringa casera con adrenalina por $ 40

Todas las personas en la comunidad tienen educación técnica, pero nadie tiene antecedentes médicos. Lofer, por ejemplo, participó en física nuclear y dirige un programa de matemáticas en Menlo College en Silicon Valley. Los resultados de la diversa experiencia técnica de los miembros de la sociedad hablan por sí mismos. Ahora ya cuenta con equipos independientes en biología, química, investigación de datos, programación y equipos, cuyo grado de participación depende de un proyecto específico.

Los Cuatro Ladrones no venden nada, pero el grupo tiene dos "productos" clave. El primero es un circuito abierto de equipos, como una jeringa o un sintetizador MicroLab, que puede fabricarse con componentes disponibles en el mercado o impresos en 3D. El segundo son las instrucciones sobre el uso de este equipo para la fabricación de medicamentos, que incluye todo, desde el uso de MicroLab para reacciones simples hasta formas de obtener precursores químicos.

"Creo que es simplemente necesario proporcionar un acceso fácil a la información sobre cómo hacer medicamentos por su cuenta para todos los que tienen al menos un poco de interés en esto", me dijo Lofer. - El objetivo del grupo es lograr que las personas puedan hacerlo por su cuenta. La idea es que cualquiera pueda descargar las instrucciones, leer la lista de materiales, ordenarlos, leer las instrucciones de montaje y programación, descargar el código, ordenar los precursores y producir el medicamento ".

Todas las herramientas del grupo se desarrollaron sin ningún tipo de financiación; todos los fondos necesarios provienen de los bolsillos de los miembros del grupo. Hasta ahora, las drogas que han producido aún no han matado a nadie. Sin embargo, algunos expertos advierten contra tomar medicamentos hechos por su cuenta si no han aprobado el procedimiento de aprobación.

Reducción de daños

Eric von Hippel, economista del MIT que investiga la "innovación abierta", está entusiasmado con la perspectiva de los medicamentos caseros, pero bajo ciertas condiciones. Habló sobre un programa piloto en los Países Bajos que estudia la producción independiente de medicamentos a medida para personas específicas como un buen ejemplo de producción segura y casera. Estos medicamentos son fabricados en hospitales por expertos médicos. Vaughn Hippel cree que es peligroso para los pacientes tomar medicamentos que ellos mismos preparan.

"Si no lleva a cabo reacciones químicas exactamente con los parámetros correctos, con el medicamento deseado puede obtener fácilmente subproductos peligrosos", me dijo Hippel por correo electrónico. "La vigilancia estrecha de las condiciones de reacción es casi imposible en reactores caseros como MicroLab, ofrecidos libremente por un equipo de hackers".

Su colega, Harold Demonaco, que trabaja en el MIT, está de acuerdo con él. Demonako sugirió que un enfoque más racional de los problemas expresados ​​sería una opción en la que los pacientes trabajarían con farmacias que producen mezclas de forma independiente. Preparan medicamentos específicamente para clientes específicos, y Demonako dice que pueden sintetizar los mismos medicamentos que produjeron los "cuatro ladrones" por poco dinero, pero con "medidas de seguridad apropiadas".

"Si el sistema no tiene protección contra el tonto y no puede evaluar el producto final, entonces el usuario está en riesgo debido a una gran lista de cosas desagradables", me dijo Demonako por correo electrónico. - El uso ubicuo de los dispositivos Four Thieves abrirá una nueva categoría para el Premio Darwin .

Von Hippel y Demonako coincidieron en que es absolutamente necesario que los pacientes limpien sus propios medicamentos y prueben su calidad para el uso seguro de los medicamentos. Von Hippel sugirió que para resolver estos problemas con medicamentos caseros, se requerirían científicos con experiencia en química médica.

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Los Cuatro Ladrones, sin ingenuidad, se relacionan con los riesgos asociados con la distribución de instrucciones que permiten que otras personas hagan su propia medicina. Siempre existe la posibilidad de que alguien siga las instrucciones de manera incorrecta y produzca accidentalmente una sustancia tóxica. Sin embargo, hay formas de reducir la probabilidad de tal evento, y una de las contribuciones más importantes de los ladrones a la medicina casera es la prioridad de la reducción de daños en el proceso de investigación y desarrollo.

Hay varias formas de producir una molécula específica, y algunas rutas de síntesis resultan más simples o dan más espacio para las desviaciones que otras. Por lo tanto, los "cuatro ladrones" buscan detectar vías de síntesis que reduzcan al mínimo el riesgo de reacciones tóxicas. Al comienzo del trabajo de la comunidad, fueron asistidos por la startup Chematica, que recopiló datos sobre 250 años de investigación sobre síntesis en química orgánica en una base de datos, y desarrolló un software que utiliza estos datos para predecir y crear nuevas formas de sintetizar las moléculas necesarias. Con tal base de datos y el software Four Thieves, pudieron crear métodos de síntesis simples y seguros que resultan en medicamentos que salvan vidas.

Este circuito funcionó muy bien hasta que Merck compró Chematica el año pasado ., un gigante farmacéutico internacional. Después de la venta, "cuatro ladrones" perdieron el acceso al software y, lo que es más importante, a la base de datos. Lofer me dijo que su equipo de investigación de datos creó una versión de código abierto del software Chematica e incluso compiló una pequeña base de datos de compuestos orgánicos para su validación. En comparación con el software Chematica, su programa parece grosero, pero Lofer dijo que funciona bastante bien. Sin embargo, para mejorarlo, debe recopilar más datos que ahora pertenecen a Merck.

Pero, como todo pirata informático sabe, a veces los datos "se caen del camión": esta es una manera educada de decir que la base de datos de Chematica se publicó en un sitio web protegido con contraseña en el "Internet oscuro". Durante una presentación en la conferencia HOPE, Lofer le pidió a la audiencia que ayudara a romper la contraseña y divulgar estos datos al mundo. El acceso a los datos de Chematica a través de vías de síntesis abriría la puerta a nuevas variantes de medicamentos caseros, pero hasta entonces esta situación se desarrollará muy lentamente.

El futuro de la medicina casera.

El medicamento más caro del mercado se llama Glybera y se usa para tratar la deficiencia de la lipasa ácida lisosómica, o la enfermedad de Wolman , una enfermedad hereditaria rara que afecta solo a 7,000 personas en todo el mundo . La enfermedad previene la descomposición normal de las grasas, lo que provoca dolor abdominal, pancreatitis aguda, un aumento en el hígado y los riñones, y la acumulación de grasa corporal debajo de la piel. El medicamento Gliber ayuda con estos síntomas y es crítico para mantener la calidad de vida de los pacientes. El único problema es que este medicamento le costará a cada paciente $ 1.2 millones al año, incluso si lo encuentran. En 2017, la compañía farmacéutica UniQure dejó de venderlo en Europadebido a la demanda extremadamente baja. Esto significa que aproximadamente 1.200 europeos que padecen la enfermedad tienen muy mala suerte con el tratamiento.

Aproximadamente la misma situación es con otras enfermedades raras , que, por definición, afectan a menos de 200,000 personas en los Estados Unidos. Si existe una cura para tal enfermedad, su costo suele ser demasiado alto . Si la empresa no ve una demanda suficientemente grande de productos, la eliminará del mercado. Por lo tanto, para muchas enfermedades raras, puede existir un medicamento o un emoliente, pero seguirá siendo demasiado costoso para los pacientes o no lo suficientemente rentable como para venderlo.

En el futuro, Lofer quiere que los "cuatro ladrones" se concentren en la producción de medicamentos para enfermedades raras, para que las personas que los padecen no se queden sin medicamentos. Sin embargo, tales drogas tienen sus propios problemas únicos.

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