La profesora de la Universidad de Osaka, Yoshiki Sawa, describe sus planes para tratar la insuficiencia cardíaca en 2017Las células madre pluripotentes (iPSC) tienen un potencial ilimitado en el mundo de la medicina regenerativa. Una de las muchas posibilidades para su uso puede ser la restauración de corazones enfermos, que pronto se probarán por primera vez en ensayos clínicos en humanos en Japón.
Desde que fueron recibidos en el Laboratorio Signa Yamanaki en Japón en 2006, el potencial de iPSC ha sido estudiado muchas veces. Vimos cómo se
implantaron en conejos para restaurar la visión, se utilizaron en el
tratamiento de tumores cerebrales y se convirtieron en
células del predecesor de los órganos humanos.
El profesor Yoshiki Sawa, cirujano cardíaco
de la Universidad de Osaka en Japón, está desarrollando la terapia iPSC para pacientes con enfermedades cardíacas. La técnica implica el uso de iPSCs almacenados en
el Centro de Investigación y Aplicación de iPSC en la Universidad de Kyoto , dirigido por la Premio Nobel Sinya Yamanaka, desarrollando a partir de ellos un parche de 0.1 mm de espesor de 100 millones de células musculares y aplicándolo al corazón, donde liberan factores de crecimiento que contribuyen a regeneración del músculo enfermo.
La técnica se probó en cerdos en 2017 y mejoró la función de los órganos, por lo que Sava introdujo rápidamente un plan de investigación para pruebas en humanos. El plan fue aprobado por el Ministerio de Salud, Trabajo y Bienestar de Japón. El tratamiento de prueba se
prescribe para tres pacientes que sufren de miocardiopatía isquémica, una enfermedad grave que ocurre cuando las arterias coronarias estrechas restringen el suministro de sangre al corazón. Los ensayos clínicos están programados para fines de marzo de 2019, y se planea pasar otros 12 meses estudiando los efectos y posibles problemas de seguridad.
Este camino hacia el uso clínico es posible gracias al sistema de resolución acelerada , que se introdujo en Japón en 2014. El objetivo del sistema es ampliar el uso de terapias regenerativas usando leyes que permiten el uso de los últimos métodos de tratamiento, siempre que hayan demostrado su seguridad, y solo con indicios de su efectividad
La idea es que, si bien los pacientes reciben un tratamiento seguro, se puede recopilar información más completa sobre su efectividad. Esto excluye los ensayos clínicos a gran escala que se han llevado a cabo durante varios años y cuestan cientos de millones.
La insuficiencia cardíaca es la segunda causa principal de muerte en el país. El grupo, dirigido por Yoshiki Savoy, planea comenzar un tratamiento más amplio de los pacientes en cinco años.
A pesar del
escepticismo de algunos médicos , el equipo de Yoshiki Sawa participará en el primer ensayo clínico y realizará un ensayo aún mayor con 10 pacientes. Si todo va según lo planeado, el tratamiento pronto aparecerá en el mercado.