En France, un médicament test a envoyé 6 personnes à l'hôpital; on a la mort cérébrale
La ministre française des Affaires sociales, Marisol Touraine , a annoncé vendredi un incident tragique dans le laboratoire de la société Biotrial, basée à Rennes, qui se livre à des tests de dépistage de drogue. Après avoir testé un nouveau médicament de la société portugaise Bial, six sujets testés ont été admis à l'hôpital et l'un d'eux a déjà eu une mort cérébrale.La ministre en a pris connaissance jeudi, lorsqu'elle a été informée de l'hospitalisation de plusieurs participants à l'expérience à l'hôpital central de l'Université de Rennes. Turin a admis que cet incident était sans précédent et qu'elle n'était pas au courant d'autres cas similaires avec une issue aussi tragique.Il est connu que l'âge des sujets est compris entre 28 et 49 ans. Le responsable du service de neurologie de l'hôpital a déclaré que trois autres participants à l'expérience, selon les résultats de l'IRM, pouvaient recevoir un diagnostic de lésions cérébrales irréversibles - bien que jusqu'à présent, ces résultats ne soient pas définitifs.Le médicament était destiné à améliorer l'humeur, à combattre l'anxiété et les problèmes moteurs associés aux maladies neurodégénératives. La substance active affecte le système endocannabinoïde du cerveau, en particulier la sécrétion de l'enzyme FAAH.Au total, 128 personnes en bonne santé ont participé aux essais, 90 d'entre elles ont reçu le médicament, les autres ont reçu un placebo. Les blessés ont reçu plusieurs fois le prototype du médicament avant de se sentir mal.Endocannabinoïdes - substances apparentées aux cannabioïdes végétaux (substances actives du haschich et de la marijuana), produites dans le corps humain et nécessaires au fonctionnement normal du cerveau. Ils sont responsables d'un certain nombre de fonctions vitales.Les deux sociétés, le laboratoire de dépistage des médicaments Biotrial et le fabricant de Bial, se sont empressés de déclarer que lors de la mise au point et du contrôle des médicaments, toutes les normes et procédures ont été suivies.Biotrial a demandé des tests en avril 2015 et, après avoir reçu l'autorisation de la commission gouvernementale, a commencé les tests en juillet. L'entreprise a subi sans problème quelques vérifications de routine en 2014.Les experts disent que de tels incidents sont extrêmement rares lors des tests de drogues. Le dernier incident désagréable s'est produit en mars 2006, lorsque six sujets ont dû passer plusieurs semaines dans l'unité de soins intensifs, après que le prototype du stimulateur du système immunitaire TGN1412 a entraîné de graves problèmes d'immunité. Source: https://habr.com/ru/post/fr389187/
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