Comment Alexion gagne-t-elle autant d'argent si son principal médicament aide moins de 11 000 personnes?
Kerry Owens, un médecin d'Oklahoma City spécialisé dans les problèmes rénaux, a été stupéfaite par l'appel qu'elle a reçu sur son téléphone portable en septembre 2015. Elle et une équipe de spécialistes ont soigné une femme récemment devenue mère de la ville voisine d'
Inid , dont la santé a commencé à se détériorer après l'accouchement. Les médecins ont effectué d'innombrables tests, mais n'ont pas pu déterminer la cause des problèmes. Pendant un certain temps, ils craignaient que cela ne devienne une maladie sanguine extrêmement rare et mortelle, le
syndrome hémolytique et urémique atypique (SHUa), qui affecte chaque année 1 personne sur 500 000. Ils ont prescrit le médicament «
Solyris » [avec la substance active eculizumab], dont l'utilisation a récemment été approuvée. Mais sa santé a continué de se détériorer et ils ont cessé d'utiliser le médicament.
Owens a appelé un représentant des ventes d'Alexion Pharmaceuticals Inc., une société Solaris à New Haven. Soliris est l'un des médicaments les plus chers au monde, son taux annuel est de 500 000 $ à 700 000 $ [aux États-Unis - env. trad.].
Le vendeur s'est disputé avec les méthodes de traitement. Il a insisté pour qu'Owens continue à utiliser Solyris, informant rapidement le téléphone de l'état des organes internes de sa mère, que le médecin n'a pas transmis au fabricant du médicament. "Comment tu sais ça?" Pensa Owens. Elle a surveillé l'état de la patiente avec plusieurs hématologues et la présentation du vendeur ne l'a pas impressionnée. «J'ai été complètement surpris par sa persévérance et son impudence», dit Owens. "Jamais, ni avant, ni après cet incident, je n'ai connu quelque chose comme ça."
Alexion est une entreprise en plein développement sur le marché des «médicaments orphelins» [médicaments pour le traitement des maladies rares, dont la production n'est pas rentable; La loi américaine prévoit certains avantages pour les sociétés pharmaceutiques fabriquant ces médicaments - env. trad.]. Il s'agit d'un créneau à croissance rapide dans l'industrie pharmaceutique. Aux États-Unis, un médicament a le statut «d'orphelin» lorsqu'il n'est pas nécessaire à plus de 200 000 personnes à travers le pays. Les médicaments orphelins ont pris une part disproportionnée du marché des médicaments en 2014, 41%, selon une étude de l'Université Johns Hopkins. D'ici 2022, les ventes mondiales de médicaments orphelins devraient doubler et atteindre un chiffre de 209 milliards de dollars, selon les prévisions de la société de conseil Evaluate Ltd.
Ces médicaments ont aidé des millions de personnes. Les patients atteints de SHUA, par exemple, ont dû subir une dialyse rénale pendant des années et parfois mourir de caillots sanguins mortels avant que Solyris n'apparaisse sur le marché. "C'est le meilleur remède pour un changement dans le résultat de la maladie de tout ce que j'ai vu depuis mon diplôme en 1985", explique Zhanluigi Ardissino, un médecin milanais qui a traité plus de 70 patients avec Soliris.
Mais l'avènement des médicaments orphelins a entraîné un changement géologique des coûts de traitement. Le patient américain moyen utilisant un médicament orphelin l'année dernière a dépensé 136 000 $ pour ce produit, et ce coût a augmenté de 38% depuis 2010. Le volume de Soliris est inférieur à une cuillère à café, qui est administrée au patient à la fois au cours d'une session de 35 minutes, coûte plus de 18000 $, et le patient peut avoir besoin de 26 de ces sessions par an jusqu'à la fin de sa vie. [Il est intéressant qu'en Europe, vous pouvez acheter un analogue allemand à 5600 € ou suisse à 2400 € par ampoule - env. perev.]
La société Alexion, dont la quasi-totalité des revenus provient de la vente de ce médicament unique, a gagné des sommes irréalistes. En 2016, son chiffre d'affaires était de 3 milliards de dollars et sa valeur de marché de 24 milliards de dollars le place au même niveau que des sociétés telles que HP Inc. [fabricant d'ordinateurs et d'imprimantes] et Yum! Brands Inc. [spécialisé dans la restauration rapide; Marques: Taco Bell, KFC, Pizza Hut, WingStreet]
La nécessité de compter dans ses ventes sur un petit nombre de clients, dont chacun coûte potentiellement des millions de dollars, entraîne des effets secondaires. Pendant des années, la technique de vente d'Alexion a été si affirmative que les appels agressifs aux médecins peuvent être considérés comme leur inconduite la plus innocente. Les limites de l'éthique franchissent régulièrement ce qui inquiète de nombreuses personnes qui y travaillent - comme le montrent les entretiens avec 20 employés actuels et anciens, ainsi que 2 000 pages de documentation interne.
En novembre dernier, Alexion a annoncé une enquête interne sur les pratiques de vente. En conséquence, un communiqué de presse a révélé que la direction de l'entreprise ne pouvait pas «trouver le bon ton» pour les ventes. En quelques mois, le président du conseil d'administration et co-fondateur Leonard Bell, son directeur exécutif, directeur financier et chef du service de contrôle, ont quitté l'entreprise. En mars, l'entreprise a embauché Ludwig Huntson, un vétéran de l'industrie qui a secoué le service de contrôle et nommé un responsable de la culture `` pour redéfinir la culture de l'organisation en mettant l'accent sur l'intégrité, la confiance et le respect des règles '', comme écrit dans une lettre envoyée à Bloomberg. Le 23 mai, la société a annoncé la démission du directeur commercial, chef de la recherche, chef du service des ressources humaines et d'un nouveau directeur financier.
Huntson a refusé une interview pour cet article et n'a pas répondu à des questions spécifiques, il n'est donc pas tout à fait clair ce qui a causé une telle réorganisation. Mais le passé de l'entreprise semble le rattraper, notamment à l'étranger, où l'entreprise perçoit jusqu'à 60% de ses revenus - et où, selon d'anciens salariés, elle s'est comportée de manière flagrante. Le 8 mai, la police brésilienne a fait irruption dans les bureaux de la société à São Paulo dans le cadre d'une enquête sur ses activités commerciales.
Le ressentiment du public, qui fait monter les prix des médicaments vitaux en flèche, secoue la planète depuis des années. Mais beaucoup moins d'attention est accordée aux événements insensés du niveau Glengarry Glen Ross [jeu américain et son
adaptation aux difficultés du travail d'agents immobiliers désespérés - env. trans.], originaire d'entreprises comme Alexion, dont les médicaments coûtent plus cher que la plupart des maisons neuves, et dans certaines parties du monde est livré sous garde armée.
Jusqu'au début des années 80, les sociétés pharmaceutiques ignoraient pour la plupart le créneau de 7 000 orphelins. Il n'y avait aucune raison commerciale de lutter contre des maladies mortelles mais rares telles que
la maladie de Huntington ou
la dystrophie musculaire , alors que des maladies chroniques répandues telles que l'arthrite, les maladies cardiaques et le diabète fournissaient un bon flux de patients et de ceux qui étaient prêts à payer les factures des compagnies d'assurance.
Pour mettre en évidence les domaines ignorés, le Congrès a adopté la loi sur les médicaments orphelins en 1983, qui a promis aux fabricants de médicaments des subventions fédérales, des déductions fiscales et sept ans de ventes exclusives de nouveaux médicaments pour les maladies rares (cette durée est limitée à trois ans pour les médicaments simples). Au cours des 34 années suivantes, environ 600 médicaments orphelins ont été approuvés aux États-Unis, contre 10 médicaments au cours des dix années précédant l'adoption de la loi.
Mais les monopoles protégés par le gouvernement, ainsi que les patients désespérés, ont conduit au prix des médicaments d'aujourd'hui. Genzyme Corp a commencé cette tendance en 1991, exigeant 150 000 $ pour un approvisionnement annuel pour le traitement
de la maladie de Gaucher , qui affaiblit les os et les organes internes. En 2016, Biogen Inc a commencé à prendre 750 000 $ pour la première année d'utilisation
du médicament
Spinrase pour traiter l'atrophie musculaire spinale. «De nombreux fabricants de médicaments voient la situation comme un chèque bancaire vierge et signé, et exigent autant qu'ils le pensent possible», explique Rina Conti, professeur agrégé de santé et d'économie à l'Université de Chicago.
Leonard Bell, ancien directeur d'Alexion, en 2016Malgré la situation controversée des prix, il est politiquement considéré comme non rentable de flirter avec la loi sur les médicaments orphelins. La loi vous permet très efficacement de trouver et de concentrer les meilleurs esprits scientifiques sur le traitement des maladies longtemps ignorées. On pense que ces médicaments devraient coûter plus cher que les médicaments pour les maladies courantes, car les entreprises doivent repousser la recherche et le développement et gagner de l'argent sur une petite clientèle. Les programmes de santé du gouvernement qui gémissent au prix élevé des médicaments doivent trouver comment négocier avec les entreprises ou rendre les médicaments disponibles uniquement aux patients qui en ont le plus besoin.
À bien des égards, Bell est un excellent exemple du fonctionnement des subventions aux médicaments. Lorsqu'il a fondé Alexion en 1992, il n'a pas eu l'occasion de prendre de gros risques. Puis il avait 33 ans, il travaillait comme cardiologue, il avait trois enfants âgés de 1 à 7 ans et un poste à Yale dans le cadre d'un contrat à durée déterminée. Bell était très intéressée par une telle réponse immunitaire comme une
cascade complémentaire qui aide le sang à se débarrasser des cellules et des bactéries endommagées. Parfois, cette réaction protectrice peut nuire à une personne, par exemple, avec le rejet d'un organe transplanté. S'il pouvait comprendre comment limiter la cascade dans certains cas, pensait Bell, il pourrait résoudre de nombreux problèmes médicaux.
Il était difficile de trouver des fonds pour l'étude, et Bell avait du mal à rester à flot. "Comme pour la plupart des choses en biotechnologie, six mois après avoir quitté Yale, les choses ont commencé à s'effondrer", a-t-il déclaré à Bloomberg en 2015.
Alexion a commencé à travailler avec une autre société dans le but de modifier les organes internes des porcs afin qu'ils puissent être transplantés chez l'homme. Bien que la tentative ait été infructueuse, elle a aidé Alexion à obtenir des financements d'investisseurs privés et du gouvernement pour poursuivre ses recherches sur la relation entre le système immunitaire et les cellules sanguines.
Bell a mis la société en bourse en 1996. Des années de recherche supplémentaires étaient nécessaires avant de lancer de nouveaux produits, mais les investisseurs étaient prêts à prendre des risques à la lumière des bénéfices potentiels si Alexion pouvait révéler les secrets du système du complément, se souvient Barry Luke, ancien vice-président des finances et de l'administration.
En 2002, Alexion a fait une percée. Un chercheur britannique a montré que l'une des thérapies aidait vraiment les patients souffrant d'une maladie sanguine rare,
l'hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN), dans laquelle le système complémentaire du patient attaque les globules rouges. Environ 35% des patients décèdent dans les 5 ans suivant le diagnostic. Lorsque Soliris a été approuvé par les autorités de réglementation américaines pour le traitement de l'HPN en 2007, il a fallu 15 ans et 850 millions de dollars pour lancer le médicament sur le marché. En 2011, Soliris a également été approuvé pour le traitement du SHUa.
En 2007, les analystes de Wall Street attendaient avec impatience l'annonce de la valeur de marché de Solaris. La plupart pensaient que cela coûterait plus de 100 000 $, mais Alexion a calculé tous les facteurs, tels que le sauvetage des patients lors de leurs déplacements à l'hôpital et
la transfusion sanguine . Lorsque la société a annoncé un prix de traitement de 389 000 $ par an lors d'une téléconférence, un analyste de Credit Suisse Group AG était tellement abasourdi que lorsque c'était à son tour de poser une question, il a déclaré: «Désolé, je n'ai pas de mots. Pourriez-vous répéter ce chiffre?
Soliris a sauvé la vie de patients comme Michelle King du Canada. Quand elle a eu 21 ans en 1988, elle a été renversée par la faiblesse lors d'une randonnée en Nouvelle-Zélande. Après deux ans de tests et de procédures médicales, elle a reçu un diagnostic d'HPN. Elle a commencé à faire des transfusions sanguines pour restaurer les globules rouges et prendre des stéroïdes pour ralentir les attaques du système immunitaire sur son corps. Cela l'aidait un peu, mais elle avait très peu de force et les stéroïdes la rendaient irritable, entraînant en même temps une enflure des traits de son visage. Elle a essayé de travailler dans des postes administratifs pour payer les factures. «Dans l'après-midi, je rentrais parfois à la maison pour dormir, parce que je me sentais très fatiguée», dit-elle.
En 2005, elle a pu tester le médicament Solyris, qui ne guérit pas le PNG, mais est capable de contenir les symptômes. «Depuis la première dose, ma santé a changé», explique King, qui utilise le médicament depuis. L'énergie est revenue, le gonflement du visage a disparu, elle a commencé à cheval. "Pour moi, c'est un remède magique."
L'entreprise a immédiatement accru ses efforts de vente. «En 2007, la principale question de l'entreprise était - comment pouvez-vous créer une entreprise à ce sujet? Est-ce que seulement quelques centaines de personnes dans le monde souffrent d’APG? " - a déclaré l'ancien genre Alexion, David Hallal dans une interview avec Bloomberg en 2015. "Nous n'avons pas dormi depuis 4-5 ans."
Pour les nouveaux employés, la culture commerciale semblait trop intense. Les dirigeants les ont forcés à contester les opinions des médecins, dont beaucoup n'avaient jamais vu de patients atteints de maladies aussi rares, et «transformer non en oui», se souvient l'un des vendeurs qui ont démissionné en 2016. Si les médecins ne pensaient pas que le patient était suffisamment malade pour prescrire un médicament aussi cher, les vendeurs devaient avertir les médecins que leur patient pouvait mourir.
L'entreprise a soigneusement surveillé les détails clés - par exemple, le nombre de tests effectués par des médecins sur le marché. Les vendeurs ont distribué des feuilles de calcul complexes avec des milliers de lignes contenant des informations sur les patients potentiels, y compris les dates de naissance, des informations sur les symptômes, les médecins et les hôpitaux. Parfois, les patients étaient déterminés par les initiales.
Une équipe d'infirmières a travaillé avec des vendeurs. Les sociétés pharmaceutiques embauchent souvent du personnel médical professionnel pour aider dans les cas de traitement complexe. Mais les infirmières praticiennes autorisées sont généralement tenues de placer les intérêts des patients au-dessus des bénéfices de leurs employeurs. Pour éviter les conflits, la plupart des fabricants de médicaments séparent les infirmières des vendeurs. Et chez Alexion, le personnel médical relevait directement du service des ventes, et la tâche consistait souvent à capturer et à conserver les patients, car ce sont eux qui avaient accès aux patients.
Plusieurs anciens employés de l'entreprise ont décrit comment les gestionnaires ont réuni les vendeurs et les infirmières pour discuter des clients lors des réunions des vendeurs du vendredi. Si quelqu'un finissait de prendre Soliris, les gestionnaires attaquaient l'infirmière qui travaillait avec ce patient: Qu'avez-vous fait pour empêcher le patient de quitter le médicament? Avez-vous dit au patient que s'il arrêtait le traitement, il pourrait faire un thrombus mortel? Avez-vous essayé de diriger le patient vers un autre médecin qui pourrait reprendre le traitement? «Des flammes ont éclaté sous vous et de la sueur a coulé le long de votre colonne vertébrale», explique l'une des infirmières qui travaillaient depuis longtemps avec l'entreprise et a demandé à rester anonyme par crainte de représailles.
Stacy est une ménagère de 43 ans de Vancouver. En 2004, elle a reçu un diagnostic d'HPN et a commencé une transfusion sanguine. Quand Solaris est arrivée, elle voulait vraiment l'essayer. Mais les résultats des tests sanguins n'ont montré que des améliorations mineures. Lorsqu'elle a dit à l'infirmière d'Alexion qu'elle et le médecin avaient décidé d'arrêter le traitement, l'infirmière a commencé à l'appeler et à la dissuader de le faire.
«Je sentais qu'ils essayaient de m'intimider en disant:« Oh mon Dieu, vous ne devez pas vous arrêter, vous pouvez gagner un caillot de sang et mourir », se souvient Stacy. - Je dis: Mais le médicament n'aide pas. Je sais que tout est en dollars. "
Avec un remède contre seulement deux maladies très rares, Alexion est depuis longtemps confronté à une question agaçant la plupart des sociétés pharmaceutiques orphelines: comment retrouver ces patients rares et orienter leurs médecins vers notre médecine? (L'un des premiers trucs de relations publiques de ces sociétés était une publicité pour leurs maladies rares dans la série "House MD"). Pour trouver ces «aiguilles dans une botte de foin», comme Bell appelait ces patients, les vendeurs ont passé la plupart de leur temps à parler avec les médecins, les persuadant de rechercher les symptômes et les persuadant de se faire tester pour les maladies rares. Alexion avait l'intention de convaincre les médecins d'effectuer des tests pour l'HPN et le SHUa plus souvent - et de trouver des moyens d'accéder aux résultats des tests, qui ne sont généralement disponibles que pour le patient, le médecin et le laboratoire.
Les vendeurs ont dû obliger les médecins à envoyer des tests à leurs «laboratoires partenaires» préférés, comme en témoignent plusieurs anciens employés de l'entreprise et des documents internes. À l'insu des patients et de nombreux médecins, plusieurs de ces laboratoires «préférés» ont convenu avec Alexion de leur fournir des copies des tests. Le nom du patient a été supprimé des copies pour éviter d'enfreindre la loi. Mais parfois, ils contenaient tout le reste - âge, sexe, code postal, nom de l'hôpital, nom du médecin et résultats des tests. Et cela a donné aux vendeurs la possibilité de trouver des patients qui seraient autrement difficiles à trouver.
Lorsque les résultats de l'APG et de l'AGUS ont été envoyés à Alexion, l'équipe de diagnostic, environ cinq personnes, a transmis les informations au service commercial, puis l'équipe a atteint le médecin figurant sur la liste. "C'était comme un atterrissage en Normandie", a expliqué un ancien chargé de clientèle. Les sociétés pharmaceutiques ont cherché à accéder aux données des laboratoires pendant des années, mais elles ont résisté, explique Adam Tanner, auteur à plein temps au Harvard Institute for Numerical Sociology et auteur de Our Bodies, Our Data. En 2010, le comportement des laboratoires a changé.
Ils ont essayé de trouver des moyens d'augmenter les pertes de profits et, se cachant derrière l'aide des fabricants de médicaments dans leurs recherches, ils ont commencé à vendre des résultats de tests sans nom aux agrégateurs de données et directement aux sociétés pharmaceutiques.Dans le cas d'Alexion, cette collaboration a commencé avec le laboratoire Dal Chase de Bangor, dans le Maine, aidant à développer un test de détection de PNG. La coopération s'est étendue à d'autres laboratoires régionaux, dont Machaon Diagnostics d'Auckland, ainsi qu'à des laboratoires nationaux, par exemple Laboratory Corp. of America Holdings, connue sous le nom de LabCorp, et Quest Diagnostics Inc. Même Mayo Medical Laboratories, une division de la Clinique à but non lucratif Mayo.En avril, en réponse aux demandes de renseignements de Bloomberg, Kim Diamond, un représentant d'Alexion, a envoyé une réponse écrite dans laquelle, entre autres, il était déclaré: «Un tel partenariat avec les laboratoires est essentiel, car l'APG et l'ASHU sont des maladies extrêmement rares qui menacent la vie, dont très peu connaît dans le milieu médical. " Mais le 16 mai, après que Bloomberg ait envoyé des questions supplémentaires, Diamond a déclaré que la société arrêtait temporairement la collecte de données en raison d'un examen des relations avec le laboratoire. Elle a refusé de discuter des raisons de cette décision.Les directeurs de Dal Chase et Machaon n'ont pas répondu aux appels et aux courriels de Bloomberg. Quest Diagnostics et Mayo ont indiqué que leurs contrats d'échange de données sont confidentiels, mais sont soumis à la loi. LabCorp n'a pas pu confirmer ou rejeter l'échange de données avec Alexion.Partout dans le monde, il existe un réseau d'organisations luttant pour les droits des patients, offrant leur soutien et contribuant à accélérer l'approbation des médicaments. Ils offrent également aux entreprises un autre moyen de trouver des clients potentiels. En 2015, Alexion a aidé avec de l'argent à environ 75 de ces organisations, selon les informations de son site Web.Aux États-Unis, la National Association of Rare Diseases (NORD), qui a vu le jour en 1983 pour faire pression en faveur de l'Orphan Drug Act, reste l'une des organisations les plus influentes dans la prise en charge des patients atteints de maladies rares. Pour les subventions d'Alexion, NORD tient des réunions dans différentes parties du pays sur l'APG et l'ASHU plusieurs fois par an, au cours desquelles les patients et leurs familles se rencontrent, se soutiennent mutuellement et écoutent les rapports d'experts médicaux. «Les gens se sentaient très isolés», a déclaré Maria Hardin, ancienne vice-présidente des soins aux patients chez NORD, qui a eu plusieurs réunions de patients avec PNG avec de l'argent d'Alexion. «La réunion de ces personnes s'est avérée très bénéfique.»Les subventions d'Alexion couvrent le transport, le logement et les repas. Les patients et leurs familles arrivent généralement à l'hôtel le soir et se réunissent pour le déjeuner avec l'organisateur de la réunion de NORD. Le lendemain, ils se réunissent pour une réunion d'information, à laquelle participe généralement un médecin, également payé par Alexion, s'adressant au public et répondant aux questions. Alexion et NORD discutaient de la candidature d'un médecin, selon Hardin et un ancien employé d'Alexion. Alexion voulait que des représentants des ventes soient présents à la réunion, mais NORD s'y est opposé. Mais à la place, NORD a accepté que des infirmières soient présentes à la réunion. "Je n'aime pas cette décision, mais je ne pouvais pas l'influencer", explique Hardin.Selon deux anciennes infirmières présentes à ces réunions, elles ont reçu l'ordre de collecter des listes de participants comprenant des noms et des coordonnées. Quelques jours après la réunion, la société a contacté ceux qui n'ont pas pris Soliris afin d'entamer des négociations dans le but de les planter sur le médicament. La porte-parole de NORD, Jennifer Huron, a déclaré que son organisation protège la vie privée des patients et ne sait pas que les infirmières ont collecté les informations de contact.À travers l'océan, Alexion a développé des liens encore plus étroits avec les organisations de défense des patients. Une image particulièrement sombre de son action est peinte au Brésil, où des méthodes perverses stimulent la vente de médicaments orphelins.Pour vendre des médicaments au Brésil, les sociétés pharmaceutiques doivent négocier un prix de détail avec le gouvernement. Pour éviter cela, Alexion a traîné pendant des années avec l'enregistrement de Solaris, selon cinq de ses anciens directeurs et administrateurs. Selon la constitution brésilienne, qui stipule que «la santé est le droit de tous et le devoir de l'État», les citoyens peuvent poursuivre le gouvernement pour obtenir des médicaments qui n'ont pas encore reçu l'approbation réglementaire. Si un citoyen gagne le procès, le gouvernement paie les médicaments sans discuter des prix [les médicaments et les médicaments prescrits par les médecins au Brésil sont gratuits pour les citoyens - env. trad.].
La plupart des citoyens n'ont pas de fonds pour de tels litiges, alors Alexion a organisé et parrainé un groupe de patients appelé l'Association des patients de PNG. Les principaux avocats du cabinet qui ont agi pour le compte de patients ont initialement travaillé pour un cabinet d'avocats appartenant à la sœur du directeur local Alexion, selon une analyse réalisée en 2014 par un cabinet d'avocats tiers qu'Alexion a engagé pour évaluer son entreprise au Brésil.En 2012, la société a réorienté ses financements vers le groupe AFAG, plus important. Bien que l'AFAG travaille avec d'autres sociétés pharmaceutiques, Alexion a dépensé 1 672 millions de reais brésiliens (500 000 $) en charité en 2014-2015. Ce montant représentait environ 30% du budget de l'AFAG, selon la présidente du groupe, Maria Cecilia Oliveira. En 2016, les dons ont atteint 2,675 millions de réais. Ces dons ont ouvert un accès privilégié aux données. Selon des documents internes, chaque semaine, un responsable d'Alexion est apparu à l'AFAG et a étudié les dossiers personnels des patients. Le responsable a informé l'AFAG de ce qui était important à promouvoir et a apporté toutes les nouvelles informations sur les patients avec lui à Alexion. Peu de médecins, de patients ou de représentants du gouvernement ont réalisé à quel point Alexion affecte l'AFAG, selon d'anciens chefs d'entreprise.Un cabinet d'avocats externe a conclu en 2014 que les opérations d'Alexion au Brésil étaient «contraires à l'éthique». Mais ils étaient très rentables. Fin 2016, la société prévoyait de planter plus de 600 Brésiliens sur Soliris, ce qui leur rapporterait 200 millions de dollars, selon des documents internes. Le système de santé brésilien n'est pas en mesure de digérer facilement ces coûts. Soliris, un médicament destiné au traitement de 0,0003% de la population du pays, a absorbé 30% du budget d'achat de médicaments en 2013 et 2014.La police brésilienne prétend maintenant que certaines des poursuites financées par les dons d'AFAG d'Alexion étaient frauduleuses et ont utilisé de mauvais diagnostics pour créer des patients fictifs, a indiqué la demande de mandat de perquisition envoyée à Bloomberg. Dans un cas, les gardes armés ont régulièrement livré beaucoup plus de Solyris que nécessaire à la femme qui avait reçu un diagnostic de ASHU - et, comme il s'est avéré plus tard, de manière incorrecte. Pendant de nombreuses années d'approvisionnement, elle a économisé 2,2 millions de réais de médicaments dans son réfrigérateur. Cela lui semblait étrange, et finalement elle s'est tournée vers les autorités. La police brésilienne a également saccagé les bureaux de l'AFAG le 8 mai. Lors d'un entretien téléphonique, Oliveira a confirmé le fait des recherches et a déclaré que l'AFAG travaillait avec les autorités et n'avait rien fait de mal. Diamond ditque l'entreprise a travaillé «conformément aux lois locales» et que «n'a pas encore été accusé d'infractions pénales ou administratives». Dans une conversation avec des investisseurs le 16 mai, le sexe de la société, Huntson, a déclaré qu'Alexion essayait d'améliorer son travail avec des groupes de patients au Brésil et ailleurs.Les subventions d'Alexion en faveur de groupes étrangers ont attiré l'attention des régulateurs américains. Au cours des deux dernières années, la Securities and Exchange Commission a enquêté sur des cas de paiements de subventions par une entreprise au Brésil, en Colombie, au Japon, en Russie et en Turquie, enquêtant sur d'éventuelles violations de la loi sur les pratiques de corruption à l'étranger.Malgré les problèmes, Alexion bénéficie de la chaleureuse attention de ses fans. Stacy, une femme au foyer basée à Washington qui a subi des pressions de la part d'une infirmière de l'entreprise après avoir arrêté de prendre le médicament, l'a réessayé plusieurs années plus tard. Pour une raison inexplicable, la deuxième fois, cela a fonctionné beaucoup mieux. Le médicament «est la vie pour moi», dit-elle. "Cela ne doit pas être apprécié en argent."Mais, en fait, avec de l'argent, il est possible d'évaluer et c'est nécessaire. Chaque pays tente d'élaborer une stratégie raisonnable - du Comité canadien des prix des médicaments (qui s'est battu avec Alexion au fil des ans pour les prix) et de la New Zealand Pharmaceutical Agency (en 2013, il a refusé de financer l'entreprise en raison du prix du médicament) au président Trump sur Twitter:«Je travaille sur un nouveau système qui prévoit la concurrence entre les fabricants de médicaments. Les prix vont chuter! ”Trump n'a pas encore parlé des détails du nouveau système, mais jusqu'à présent, la principale menace pour les entreprises impliquées dans les médicaments orphelins aux États-Unis est le plan républicain d'abolir Obamaker [ US Health Care and Patient Reform ]. Le projet de loi, qui a eu lieu en mai, pourrait ramener une sorte de restrictions à vie au paiement du traitement pour les patients - ce qui signifie que les gens devront payer le traitement de leur propre poche après avoir dépassé la limite des médicaments. Cela peut amener les entreprises à baisser les prix.Les investisseurs n'ont pas encore décidé quoi faire des enquêtes sur les pratiques commerciales d'Alexion et les changements potentiels à l'initiative du nouveau directeur de la société. Barclays Plc a écrit dans un rapport en avril: "L'enquête sur les pratiques de vente de Solaris et le récent remplacement des administrateurs a conduit au chaos dans le sentiment des investisseurs." Les actions ont chuté de 18% depuis que la société a annoncé des audits internes en 2016, tandis que les sociétés de biotechnologie ont augmenté de 2% en moyenne.Huntson étudie les pratiques les plus agressives de l'entreprise. Après avoir reçu de nombreuses questions de Bloomberg, il a annoncé les changements à venir - par exemple, les infirmières à temps plein transmettront désormais des informations au service médical, et non au service des ventes. Des analystes surveillant l'entreprise, tels que Joffrey Porges de Leerink Partners LLC, se demandent si l'entreprise-productrice de médicaments-orphelins vaut un demi-million de dollars et 11 000 patients pour sortir de ce pétrin et ne pas déranger les investisseurs. «Tout le monde a peur que si l'entreprise dit au revoir à l'ancienne culture», dit Porges, «elle perdra en générant des profits.»