Comment nous avons développé un produit de régénération intensive


Vous connaissez peut-être des remèdes à base de D-panthénol - ce sont des sprays et des onguents qui sont souvent utilisés pour les brûlures. Ils ont un problème commun - il y a plus d'anesthésie que de régénération. Non, le D-panthénol est une très bonne substance, il en faut juste plus. Et il doit pénétrer plus profondément, vous pouvez essayer de le combiner avec d'autres substances, et tout cela doit être assemblé dans une formule qui ne crée pas un film presque serré sur la peau, ne permet pas à la chaleur de s'échapper de la brûlure (et dirige la brûlure à l'intérieur du corps).

Nos développements dans le transport de substances sous la peau sont parmi les meilleurs au monde, nous avons un très bon laboratoire de polymères, nous produisons 90 tonnes par mois de gel ultrason seul. Naturellement, nous examinons ce dont nous avons besoin et ce que nous pouvons faire parfaitement. Le besoin a été découvert il y a longtemps - brûlures, insectes, blessures mineures, escarres et érythème fessier. Application - «appliqué-oublié», c'est-à-dire la régénération dans plusieurs applications.

Avec cet outil n'a pas fonctionné à la fin. La formule est super. Mais absolument pas touché le marché de masse pour le prix. Je vais vous dire pourquoi, mais je vais devoir commencer par les caractéristiques du développement, afin que la complexité soit plus claire.

Développement de formule


Le développement des formules est le suivant - tout d'abord, les analogues sont évalués par action (l'efficacité de la résolution du problème principal et les effets secondaires et limitations possibles). S'il existe des options intéressantes - leur composition est étudiée. Nous analysons la littérature (rapports et études sur ce sujet, autres sources disponibles), examinons les analogues et ce avec quoi ils n'aiment pas le marché, analysons le marché des matières premières. Ensuite, nous créons un document interne - une application pour le développement. Ensuite, plusieurs échantillons sont créés dans le laboratoire et nous examinons lentement ce qui fonctionne. C'est-à-dire que nous sélectionnons le pourcentage d'intrants de chaque substance, et ce pourcentage d'intrants est sélectionné par des expériences à plusieurs étapes très complexes - des fabricants de matières premières nous connaissons des seuils approximatifs (minimum d'efficacité et maximum de sécurité). Ensuite, la tâche consiste à entrer dans l'idéal. Et donc avec chaque ingrédient. Parfois, c'est de la chance, et cela se révèle presque immédiatement, parfois l'équilibre de la formule prend des années.

S'il s'agit d'un gel médical à des fins spéciales - par exemple, la conductivité électrique (pour l'ECG), la conductivité acoustique (pour les ultrasons), etc. Dans le cas d'un remède régénératif - il fallait être plus efficace que les remèdes qui étaient historiquement placés dans l'espace dans des trousses de premiers soins. Autrement dit, nous devons guérir les brûlures en quelques heures, éliminer les rayures (mais pas développer un remède pour les plaies ouvertes, bien que nous ayons reçu l'autorisation pour la surface de la plaie selon les résultats), éliminer toutes sortes d'éraflures et d'érythème fessier.

La première chose que nous avons faite a été de dresser une liste de substances actives qui résolvent ces problèmes. La seconde - ils ont résolu le problème du D-panthénol avec le film et la concentration. La concentration de D-panthénol dans la formule finale est beaucoup plus élevée que celle des sprays et des onguents disponibles dans les pharmacies au moment de la publication. Il n'y a pas de film bloquant la dissipation thermique. Il existe un film protecteur de la fraction de poids moléculaire élevé de l'acide hyaluronique, qui élimine parfaitement la chaleur, mais hydrate et protège également parfaitement la peau.

Soit dit en passant, le D-panthénol obtient déjà le «cinquième souffle» en médecine - chaque année de nouvelles propriétés sont prouvées. Mais il est très "de mauvaise humeur" - entre facilement dans tous les composés indésirables. Cela fait partie du problème avec son utilisation.

Mais cela ne suffit pas. Nous avons commencé à tester les substances actives restantes possibles pour un effet synergique avec ces deux. Déjà à Blefarogel 1, nous avons eu une expérience merveilleuse et très longue avec le jus d'aloe vera - il a un excellent effet anti-inflammatoire, combiné avec l'effet de l'acide hyaluronique. Ils se renforcent bien et créent un bouquet stable. Il était également possible d'ajouter du chitosane et du bêta-glucane, ils ont donné un effet sérieux de stimulation des processus régénératifs naturels. Le chitosane est un matériau de construction de collagène et d'élastine livré localement (sans que le corps ne le synthétise vous-même - il vous suffit de ramasser ces «dépositaires» et de commencer à construire de nouvelles structures, ce qui est très simple et rapide). Le bêta-glucane est un polysaccharide légèrement similaire à l'acide hyaluronique. Sa présence augmente fortement l'activité des cellules de Langerhans, ce qui entraîne une augmentation du processus de renouvellement cellulaire et une augmentation de la réponse immunitaire. En fait, il simule une attaque sur le corps, mais sans l'attaque elle-même. Et le corps est responsable.

Presque sans difficulté, des extraits de camomille et de calendula ont également été inclus. En plus de soutenir l'effet principal, ils soulagent également les démangeaisons, ce qui est absolument sans importance à des fins médicales, mais très important pour le confort du patient.

En conséquence, il y avait une quantité incroyable de substances actives en termes de fraction de masse selon les normes de ces médicaments - généralement, nous parlons de 1 à 2%, nous avons presque un ordre de grandeur de plus. De telles choses sont très difficiles (c'est-à-dire longues et, par conséquent, coûteuses) à stabiliser selon la formule afin d'éviter des réactions mutuelles au fil du temps. Cette formule a été stabilisée pendant près de deux ans - au cours des travaux, les composants du germe de blé et du peptide ont dû être retirés - ils pourraient potentiellement renforcer la formule, mais ont entraîné des réactions inutiles au fil du temps, ce qui a affecté la déstabilisation du médicament et la réduction de la durée de conservation. Et ma tâche est de 3 ans, en plus je dois laisser le temps aux erreurs, aux micro-vibrations des fractions massiques des formules, des idiots-transitaires et des idiots-commerçants des pharmacies. Fondamentalement, bien sûr, les transitaires emportant notre argent en Extrême-Orient.

Les tests expérimentaux de la durée de conservation du produit sont déterminés comme suit: le produit intermédiaire dans son emballage d'origine est placé dans une armoire chauffante à une température donnée et vieilli pendant 120 jours (cette période est comparable à 2 ans de stockage du produit dans des conditions normales). Ensuite, aux étapes intermédiaires (30, 60, 90, 120 jours), les paramètres physico-chimiques initiaux et intermédiaires sont comparés. Si des différences significatives dans les indicateurs sont détectées, les tests sont considérés comme non indicatifs - en développement, cela équivaut au fait que la formule doit être modernisée.



Fait intéressant, les tests se sont déroulés. Il est soit interdit de tester de telles choses sur des animaux (car nous devons encore certifier pour l'Europe, où, grâce aux protecteurs de bétail, il est impossible de tester tout ce qui est prévu pour être enregistré sur des animaux), soit il est extrêmement coûteux (selon leurs protocoles de protection). 100 volontaires humains sont toujours beaucoup moins chers et plus pratiques - les gens acceptent calmement de nombreux tests. Le problème des gens est qu'ils sont plus complexes et diversifiés, plus les souris sont propres et saines, et les volontaires ont tous leurs propres histoires de processus transférés ou de fond. Et c'est en version bêta. Au stade alpha, les développeurs testent le plus souvent sur eux-mêmes. Bêta pour vérifier les effets secondaires, alpha - pour vérifier les principaux. Nous avons eu de la «chance» avec l'été - moustiques, guêpes, brûlures, égratignures, un collègue s'est pris un clou dans le ventre, l'ensemble. À l'étape suivante, j'ai convenu avec des collègues des salons de tatouage et de la cosmétologie au laser - malgré les exigences de sécurité pratiques, ils mettent souvent leurs doigts sous le laser dans la pratique et les brûlures se produisent régulièrement. Souvent suffisant pour l'échantillon initial, et les médecins peuvent décrire clairement ce qui s'est passé dans différentes formules. Mesuré la durée des formules. De plus, la mémoire n'est pas agréable. Dans la deuxième partie de l'alpha, nous avons distribué l'outil à nos employés qui le souhaitaient. Ils nous font confiance à cet égard, et ils savent que les risques qu'il y a en ce moment ne sont que l'intolérance individuelle. Toxicologie et microbiologie réussies (c'est-à-dire résistance de la formule aux organismes pathogènes). Nous avons reçu une large sélection de critiques à plusieurs reprises, en particulier sur les brûlures de gel.

Les tests toxicologiques et la microbiologie sont effectués pendant un mois et demi après la préparation du développement et des tests, mais nous les considérons comme non informatifs, et sur la version bêta, nous faisons les plus profonds. Ensuite, ils sont dupliqués sous forme abrégée par un laboratoire indépendant accrédité par l'État, mais nous n'avons jamais échoué en raison d'un cycle de développement fondamentalement différent. Les tests approfondis préliminaires sont moins chers à long terme.

Au début des tests, une de nos amies en vacances a sauvé une plongeuse et l'a frappée dans un trou de corail (à Dahab, sur l'île Point). Quiconque comprend de quoi il parle sait à quel point c'est effrayant. Bref, la régénération naturelle est presque impossible. Pendant plusieurs mois d'affilée, il y aura un ulcère pleurant (si vous continuez à plonger, ce que notre héros a fait plusieurs fois), puis il guérira si vous avez de la chance. Tout le monde a dit - oubliez ça. Nous avons très lentement, pendant presque tout le cycle de développement, mais nous l'avons retiré. Il y avait une réelle incitation à faire du développement. La cicatrice, bien sûr, est restée, la jambe semble relativement bonne, les fonctions du site sont partiellement perdues, mais ce n'est pas un ulcère, mais un tissu relativement sain.

Personne ne croyait à un tel résultat, nous espérions seulement. Lorsque sa jambe a commencé à se régénérer, c'était une fête au laboratoire. Le processus complet a été très long.

La vitesse d'action est la suivante: les coups de soleil sur les épaules d'une teinte rouge vif et brunâtre (deuxième degré) disparaissent presque complètement en 6 heures (pas de douleur, visuellement indiscernable, la peau ne part pas). Les insectes comme les moustiques - répandez la piqûre et oubliez ce que c'était. La guêpe a été mordue - trois masques, 4 heures avant stabilisation, 10-12 heures avant le départ des principaux symptômes. Rayures sans accès au sang - pas de chiffres, rapidement. Utilisé pour l'érythème fessier des nourrissons et toutes sortes de frottements, il y a de la pratique. Nous sommes très fiers d'avoir pu y parvenir. Nous espérons qu'ils le prendront lors de la prochaine révision de la trousse de premiers soins sur l'ISS en raison de son efficacité.

Nous avons collecté la formule, testé la substance, certifiée en Russie et maintenant nous recevons des documents pour l'Europe et d'autres pays - mais elle n'a pas autant de succès commercial que les pulvérisations simples sur le D-panthénol. Mais nous nous développerons lentement, car le prix par étagère d'un emballage de 30 grammes est d'environ 700 roubles et un emballage de 100 grammes est de 1400 roubles. Très cher pour un usage domestique avec une marque sans torsion. Le problème est une grande proportion de substances actives - elles sont toutes chères.

Maintenant, nous réfléchissons à l'option de petits emballages afin de pouvoir conserver entre 300 et 400 roubles - nous utiliserons peut-être des tubes de 5 ou 10 millilitres, comme pour un dentifrice jetable.

En Russie, il est disponible dans les magasins de cosmétiques professionnels en tant que produit cosmétique. Je ne vous conseille pas d'acheter, le produit n'est pas massif, je le répète. Cela peut devenir un peu moins cher lorsqu'il y a plus de fêtes. Mais si vous vous blessez souvent ou si vous obtenez des microbulles même avec la même soudure, vous pouvez l'aimer beaucoup. Il n'y a tout simplement rien de plus puissant et efficace pour la régénération locale.

Source: https://habr.com/ru/post/fr408047/


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