Se déleste doucement, mais dort dur - cela peut être dit de la
loi sur la télémédecine, qui est entrée en vigueur en Russie le 1er janvier 2018. À première vue, tout y est assez bien décrit, mais avec une lecture attentive, la question se pose de savoir comment tel ou tel élément fonctionnera dans la pratique. Pour clarifier la situation, nous avons discuté avec le chef du service d'assistance juridique de Med-YurConsult LLC, l'avocate Yana Alekseeva.
Tiré de la loi fédérale n ° 242-: «Technologies de télémédecine - technologies de l'information et de la communication utilisées dans la prestation de soins médicaux, permettant l'interaction à distance des participants à l'échange d'informations en cours de prestation de soins médicaux, y compris leur identification et l'échange électronique de documents médicaux».
Élimination des visites chez le médecin
Attente: il a éternué - il a marqué un thérapeute sur Skype - le thérapeute a recueilli une consultation - la consultation a fait un diagnostic et un traitement prescrit - vous avez reçu un congé de maladie officiel pendant deux semaines et vous êtes traité. En réalité, selon la nouvelle loi, vous devez consulter un médecin au moins une fois. Sans examen initial, le médecin n'a donc pas le droit de poser un diagnostic - de prescrire un traitement. Où est la télémédecine ici?
Commentaire de l'avocat: Selon les statistiques, le ratio des visites primaires au secondaire est d'environ 3: 7, c'est-à-dire que 2/3 des visites sont considérées comme répétées, de plus, pour la même maladie. La consultation de télémédecine est axée sur eux. En cas de contact de télémédecine après le rendez-vous initial, le médecin peut ajuster le traitement prescrit et rédiger une ordonnance électronique, planifier un examen supplémentaire et délivrer un certificat sous forme électronique. Si le patient souhaite recevoir une consultation à distance, il peut la recevoir, après quoi il lui sera délivré un rapport médical, mais sans diagnostic ni traitement préalable. Dans la conclusion elle-même, des recommandations peuvent être formulées: à la fois une visite personnelle chez le médecin et la réalisation d'examens préliminaires pour une visite personnelle chez le médecin.
De plus, vous ne pouvez pas vous passer d'un examen initial, car dans certains cas, le médecin doit voir le patient. Par exemple, dans la gamme de services pour l'examen initial, les neurologues ont un service tel que la palpation, qui ne peut pas être fait à distance, c'est-à-dire qu'à l'heure actuelle, fournir des conseils à un neurologue sans palpation peut être considéré comme une mauvaise qualité de service.
Compétence et compétence en télémédecine
La loi ne prévoit pas la délivrance d'une licence pour la fourniture de services de télémédecine en soi. Cela signifie-t-il que toute personne qui se considère médecin a le droit de fournir des conseils médicaux à distance? Non. Seules les organisations médicales spécialisées disposant d'une licence pour fournir des soins médicaux traditionnels et uniquement pour les types de médicaments prescrits dans cette licence peuvent légalement mener de telles activités.
Commentaire d'un avocat: le 1er janvier, il est entré en vigueur par ordonnance du ministère de la Santé de la Fédération de Russie du 30 novembre 2017 n ° 965n «sur l'approbation de la procédure d'organisation et de prestation de soins médicaux utilisant les technologies de télémédecine», qui établit les règles d'interaction des télécommunications entre les agents de santé, les médecins et les patients, et leurs représentants.
La télémédecine elle-même n'est pas autorisée en tant que service distinct. Il représente un «service» et n'est pas souscrit en tant que clause distincte. Un tel service peut être fourni dans n'importe quelle direction par spécialité. Mais si la clinique n'a une licence que pour la fourniture de services d'ophtalmologie ou de neurologie, cette liste ne peut pas être laissée de côté.
L'assistance médicale n'est fournie que par le biais du système d'information unifié de l'État et uniquement pour les services pour lesquels une clinique particulière dispose d'une licence valide, et uniquement si elle est identifiée dans ce système. De plus, pour participer à la télémédecine, les patients et les médecins doivent être identifiés par une autre adresse IP, qui est appelée presque la même - le système unifié d'identification et d'authentification. De plus, les prestataires de soins de santé doivent être inscrits dans un registre fédéral spécial. Cela est approuvé à l'article 91.1 de la loi fédérale n ° 323.
Mais quel est le statut juridique des services de télémédecine privés comme Yandex.Health? Sont-ils enregistrés dans un tel système?Commentaire de l'avocat: Sur le portail Yandex.Health lui-même, il est indiqué que les partenaires fournissent des consultations et des services d'information. Lors d'une analyse détaillée, il s'avère que Yandex.Health Clinic LLC n'a pas de licence pour exercer des activités médicales et ne peut pas fournir de services de télémédecine. Ce qui est directement rapporté en termes d'utilisation du service Yandex.Health. Dans le même temps, dans les contrats d'offre de services partenaires tels que: doc +, le médecin est à proximité, nous parlons du transfert du secret médical à Yandex.Health service, ce qui contredit le paragraphe 2. Art. 13 de la loi fédérale n ° 323.
La possibilité d'obtenir un congé de maladie électronique
En théorie, le patient peut recevoir un congé de maladie sous forme électronique, le fournir sur le lieu de travail et le document sera cité avec le papier habituel. Le document est stocké dans le compte personnel du patient et est certifié par une signature numérique du médecin traitant et de l'établissement médical. Mais en pratique ...
Commentaire de l'avocat: La délivrance d'un congé de maladie électronique est prévue par la loi fédérale du 29 décembre 2006 n °
255-FZ «sur l'assurance sociale obligatoire en cas d'invalidité temporaire et en relation avec la maternité». Mais cela nécessite que l'organisation médicale et l'employeur de la personne assurée, c'est-à-dire le patient lui-même, participent au système d'interaction de l'information. Pour ce faire, il existe un
compte personnel sur le site Internet de la caisse d'assurance sociale. Il doit y avoir enregistré une organisation médicale (le médecin est inscrit et reçoit une clé électronique pour signature) et l'employeur. Et le patient doit donner son consentement écrit à la formation d'un certificat d'invalidité. De plus, la loi n'oblige pas les participants à s'inscrire - cela se produit à la demande de trois parties. Jusqu'à présent, nous assistons à une période de transition.
À propos de la responsabilité pour les erreurs de télémédecine ...
... pas encore un mot. Qui sera responsable du problème du service mHealth ou d'un diagnostic à distance incorrect?
Commentaire de l'avocat: Conformément à l'ordonnance n ° 965n déjà mentionnée du Ministère de la santé de la Fédération de Russie, il existe trois types de soins médicaux:
- urgence avec menace pour la vie - devrait être fournie dans les 30 à 60 minutes;
- urgence sans menace pour la vie - de 3 à 24 heures;
- prévu - 1-4 jours.
Il n'y a aucun moyen d'interpréter ce point, car la responsabilité n'est pas clairement définie. La responsabilité distincte de la prestation de la consultation de télémédecine par opposition à la consultation classique n'est pas décrite. Cela reste une question ouverte, qui sera probablement encore complétée par la législation, mais cela se produira après les réclamations, les poursuites, les paiements des organisations médicales. Puisque les patients et les autorités médicales en Russie aiment poursuivre les organisations médicales et les médecins.
Modifications et clarifications
L'intégration des technologies de l'information dans la médecine en Russie se fait progressivement. De plus, outre un certain nombre de problèmes techniques, il n'y a pas d'échappatoire aux problèmes juridiques. Des informations supplémentaires sur les nouvelles technologies en médecine et la légalité des méthodes, en particulier, seront disponibles le 3 avril au
Congrès M-Health , où Yana Alekseeva interviendra en tant que conférencière sur le thème
«Sécurité juridique et caractéristiques de l'application des technologies de l'information et assistants numériques en médecine» .
Commentaire d'un avocat: J'ai choisi ce sujet pour une raison: l'introduction de la télémédecine soulève de nombreuses questions supplémentaires sur les droits du médecin et du patient. Par exemple, en plus d'évaluer l'exhaustivité des données fournies par les patients, il est nécessaire de construire correctement la protection des informations transmises sur Internet et le secret médical qu'elles contiennent. Il y a ici une question très intéressante: selon l'article 13 sur le secret médical de la loi fédérale n ° 323, un médecin peut garder un secret et ne pas transmettre d'informations à un tiers. À mon avis, un tel devoir devrait incomber au patient lui-même. Mais nous ne pouvons pas ajouter une clause de confidentialité médicale au contrat avec le patient, car cela constituerait une violation des droits du patient. De plus, il y a une particularité de l'enregistrement des relations contractuelles, du consentement au traitement des données personnelles à la fois avec les patients eux-mêmes et avec leurs représentants. Voilà de quoi je veux parler.