Les essais cliniques de phase III chez des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée ont plus que réduit de moitié la progression de la maladie. La thérapie comprenait l'élimination de la β-amyloïde du sang et non du cerveau. Les niveaux d' amyloïde-β sont dynamiques et il y a un équilibre entre sa quantité dans le cerveau et dans le sang. Des tests antérieurs ont montré qu'une diminution du niveau de β-amyloïde dans le sang peut réduire sa présence dans le cerveau, ce qui est le résultat d'un nouvel équilibre.
Le test semble être une confirmation importante de l'
hypothèse amyloïde de la maladie d'Alzheimer, juste au moment de ses critiques intenses. L'histoire des tentatives infructueuses pour réduire le niveau de β-amyloïde a conduit à une variété d'initiatives concurrentes et à une attention accrue à l'
agrégation de
tau comme principale cause de pathologie dans les derniers stades de la maladie. Je vois également des signes dans le test en faveur du concept de
filtration altérée du LCR dans le cerveau . Dans ce document, la façon dont le
LCR quitte le cerveau s'atrophie avec l'âge et le taux d'élimination des débris métaboliques diminue.
La gestion de la maladie d'Alzheimer par remplacement de l'albumine (AMBAR) est un essai
clinique international, multicentrique,
randomisé , en
aveugle ,
contrôlé par placebo , en groupe parallèle auquel ont participé des patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée de 41 centres en Europe et aux États-Unis. L'objectif du test était d'évaluer l'efficacité et l'innocuité du remplacement
plasmatique à court terme, puis la
plasmaphérèse à long terme avec
des injections d'
albumine humaine en combinaison avec une perfusion intraveineuse d'
immunoglobulines chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée.
AMBAR est basé sur l'hypothèse que la plupart des β-amyloïdes accumulés dans le cerveau des patients atteints d'Alzheimer sont liés à l'albumine et circulent dans le plasma. L'extraction de ce plasma peut entraîner la migration de la β-amyloïde du cerveau vers le plasma, ce qui réduit l'effet de la maladie sur les fonctions cognitives du patient. De plus, l'albumine peut être une approche globale pour traiter une maladie en raison de sa capacité de liaison, de ses propriétés antioxydantes, immunomodulatrices et anti-inflammatoires.
L'essai AMBAR a inclus 496 patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère à modérée randomisés dans les trois groupes de traitement et un
groupe placebo . Les participants étaient âgés de 55 à 85 ans et l'efficacité du traitement a été mesurée par des changements dans la cognition et dans les indicateurs de la vie quotidienne. Un organisme de recherche indépendant (CRO) a supervisé l'essai clinique et les étapes de collecte et d'analyse des informations. L'essai a utilisé
un contrôle randomisé et en
double aveugle , ce qui signifie que les patients, les médecins et les testeurs ne savaient pas si les patients utilisaient un traitement ou un placebo.
Les analyses AMBAR ont montré des résultats positifs et très pertinents chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer légère. Les médecins ont constaté une réduction de 50 à 75% de la progression dans l'échelle d'évaluation cognitive de la maladie d'Alzheimer (
ADAS-Cog ) et de 42 à 70% dans l'échelle d'évaluation de la vie quotidienne (
ADCS-ADL ) chez les patients traités. En incluant tous les patients recevant un remplacement plasmatique, la différence était de 66% sur l'échelle ADAS-Cog et de 52% sur l'échelle ADCS-ADL.
www.grifols.com/en/view-news/-/new/grifols-ambar-results-demonstrate-a-significant-reduction-in-the-progression-of-moderate-alzheimers-disease