Japon: des essais cliniques de patchwork de bio-ingénierie sur le cœur annoncés



La professeure de l'Université d'Osaka, Yoshiki Sawa, décrit ses plans pour traiter l'insuffisance cardiaque en 2017
Les cellules souches pluripotentes - iPSC - ont un potentiel illimité dans le monde de la médecine régénérative. L'une des nombreuses possibilités de leur utilisation pourrait être la restauration de cœurs malades, qui seront bientôt testés pour la première fois dans des essais cliniques humains au Japon.
Depuis qu'ils ont été reçus au laboratoire Signa Yamanaki au Japon en 2006, le potentiel de l'iPSC a été étudié à plusieurs reprises. Nous avons vu comment ils ont été implantés chez le lapin pour restaurer la vision, utilisés dans le traitement des tumeurs cérébrales et transformés en cellules du prédécesseur des organes humains.

Le professeur Yoshiki Sawa, chirurgien cardiaque à l'Université d'Osaka au Japon, développe une thérapie iPSC pour les patients atteints de maladies cardiaques. La technique consiste à utiliser des iPSC stockés au centre de recherche et d'application iPSC de l'Université de Kyoto , dirigé par le lauréat du prix Nobel Sinya Yamanaka, en développant à partir d'eux un patch de 0,1 mm d'épaisseur de 100 millions de cellules musculaires et en l'appliquant sur le cœur, où ils libèrent des facteurs de croissance qui contribuent à régénération du muscle malade.

La technique a été testée sur des porcs en 2017 et a amélioré la fonction des organes, alors Sava a rapidement introduit un plan de recherche pour les tests sur l'homme. Le plan a été approuvé par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales. Un traitement d'essai est prescrit pour trois patients souffrant de cardiomyopathie ischémique, une maladie grave qui survient lorsque les artères coronaires rétrécies restreignent l'apport sanguin au cœur. Les essais cliniques sont prévus pour fin mars 2019, et il est prévu de passer encore 12 mois à étudier les effets et les problèmes de sécurité potentiels.
Cette voie vers l'utilisation clinique est possible grâce au système de résolution accélérée , qui a été introduit au Japon en 2014. Le système vise à étendre l'utilisation des thérapies régénératives en utilisant des lois qui permettent l'utilisation des dernières méthodes de traitement, à condition qu'elles aient démontré leur sécurité, et uniquement avec des indices de leur efficacité.
L'idée est que tandis que les patients reçoivent un traitement sûr, des informations plus complètes sur son efficacité peuvent être collectées. Cela exclut les essais cliniques à grande échelle menés depuis plusieurs années et coûtant des centaines de millions.

L'insuffisance cardiaque est la deuxième cause de décès dans le pays. Le groupe, dirigé par Yoshiki Savoy, prévoit de commencer un traitement plus large des patients dans cinq ans.

Malgré le scepticisme de certains médecins , l'équipe de Yoshiki Sawa participera au premier essai clinique et mènera un essai encore plus vaste avec 10 patients. Si tout se passe comme prévu, le traitement apparaîtra bientôt sur le marché.

Source: https://habr.com/ru/post/fr435806/


All Articles