Projet TAME metformine: les opinions divisées

Le projet TAME metformin a collecté les 75 millions de dollars nécessaires.

Tout a commencé il y a trois ans. En 2016, un article de Nir Barzilai et al., «Metformin as a Targeted Anti-Aging Tool», a été publié dans lequel ils parlaient du projet TAME.

« Avec le soutien de la subvention NIA R24 (J. Kirkland, NB, S. Austad), nous avons réuni des gérontologues expérimentés dans le domaine de la biologie du vieillissement et de la gériatrie clinique pour discuter des moyens de cibler l'anti-vieillissement chez l'homme. Ces efforts ont conduit au développement de l'étude «Cibler le vieillissement avec la metformine» (TAME). Ce test a été examiné dans le cadre de plusieurs mécanismes de financement et a reçu un financement prévu de la Fédération américaine pour la recherche sur le vieillissement. Une conséquence supposée de ces efforts est la création d'un paradigme pour évaluer les approches pharmacologiques du ralentissement du vieillissement. Notre essai clinique contrôlé randomisé proposé, s'il réussit, peut changer considérablement l'approche du vieillissement et des maladies connexes et affecter la prestation des soins et les coûts. Si TAME démontre que la metformine module le vieillissement et les maladies liées à l'âge, en plus de ses effets isolés sur le diabète, cela ouvrira la voie au développement de médicaments de nouvelle génération qui ciblent directement la biologie du vieillissement. Nous résumons ici les principales raisons pour lesquelles la metformine a été choisie pour démarrer cette étude. »
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Et récemment, les chefs de projet ont finalement reçu les fonds manquants d'un mécène anonyme, levant un total de 75 millions de dollars pour le projet TAME.
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Voici deux commentaires sur cet événement mémorable. Le premier (critique) du blog Fight Aging! Et le second (acquittement) d'Aubrey di Gray.

Combattez le vieillissement!:
¬- Comme vous l'avez peut-être entendu, ou peut-être pas, l'étude TAME a récemment reçu les 40 millions de dollars restants grâce à un financement caritatif. Au total, le test coûtera 75 millions de dollars et, à mon avis, c'est un gaspillage d'argent. Aubrey di Gray de la SENS Research Foundation est beaucoup plus poli sur ce sujet dans l'éditorial d'aujourd'hui, ce qui n'est pas surprenant compte tenu de nos points de vue réglementaires respectifs.

Ici, je vais me concentrer sur le fait que la metformine est un remède faible avec peu d'effet sur l'espérance de vie, des données non fiables sur les animaux, des données sur l'espérance de vie chez les personnes d'une étude pour les diabétiques, les personnes en mauvaise santé et les effets secondaires qui sont importants par rapport à la petite taille de l'effet. Le but de l'étude TAME est de convaincre la FDA d'accepter le vieillissement comme un signe - ou quelque chose d'assez proche pour que les gens puissent travailler. Il n'a jamais eu besoin d'un test pour exister. Un travail important a été le processus de Nir Barzilai, son personnel et ses partisans, tels que les gens de Longevity Dividend, négociant avec les bureaucrates de la FDA, au milieu de l'activité croissante des patients concernant le vieillissement, qui devrait être classée comme un objectif légitime de la thérapie.

De plus, ce travail pour combler le fossé creusé par la FDA n'est même pas nécessaire. Le même objectif peut être atteint en appliquant des procédures de rajeunissement par le biais du processus de la FDA pour tout signe d'âge pertinent. Ensuite, il a été possible d'entamer une lutte constante pour les abus, qui constitueraient la grande majorité de toutes les utilisations de ces procédures. C'est exactement ce qui se produira bientôt avec la combinaison de dasatinib et de quercétine, car le monde se rend compte à quel point les avantages sont grands et fiables pour les patients subissant ce type de thérapie sénolytique de première génération. La voie à suivre sera créée pour ces méthodes de traitement révolutionnaires très bon marché, puis tout le monde pourra développer une thérapie anti-âge. Sous ce genre de pression, la FDA changera comme ils le devraient.

À mesure que l'étude TAME avance, nous pouvons espérer que les philanthropes participants décideront de faire de même pour la thérapie sénolytique. Quel serait un bien meilleur choix si les informations requises étaient largement disponibles en 2015, lorsque le test TAME a commencé. Cependant, il reste que dans ce domaine, les 75 millions de dollars sont beaucoup, beaucoup mieux utilisés.
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Aubrey di Gray. « TAME: vraiment une bonne utilisation de 75 millions de dollars »

- Le test TAME est une tentative de déterminer si la metformine, un médicament anti-diabète bien connu, a des avantages beaucoup plus larges contre les problèmes de santé en fin de vie - si large qu'ils peuvent être décrits sans réserve comme une solution au problème du vieillissement. Mais attendez, la metformine est un vieux médicament. Je veux dire, un très vieux médicament - il est breveté depuis des temps immémoriaux. Il n'y a aucun moyen d'en tirer de l'argent. Alors, comment financerions-nous un essai clinique? Eh bien, oui: la seule façon est la charité. Cela ne se produira que s'il y a des gens suffisamment convaincus de l'importance d'un tel test, et qu'ils réuniront le capital nécessaire, même s'il n'est pas rentable.

Mais la logique est convaincante d'une autre manière: précisément parce que la metformine est un médicament si ancien, le test peut immédiatement se concentrer sur l'efficacité, contrairement au besoin de tests de sécurité rigoureux, ce qui serait le cas avec un nouveau médicament. Et, bien sûr, dans une large mesure, dès que l'idée d'un tel test a été formulée, près de la moitié des 75 millions de dollars requis ont été promis par le défenseur de longue date de la recherche en gérontologie, Paul Glenn, par l'intermédiaire de l'American Federation for Aging Research. Cependant, à cette époque, la recherche de fonds s'est arrêtée pendant quelques années. En particulier, les demandes pour l'argent restant ont été rejetées deux fois à l'Institut national du vieillissement - mais, comme indiqué ci-dessus, le soutien restant s'est matérialisé assez récemment, grâce à un donateur anonyme.

Mais la question demeure: est-ce vraiment la meilleure utilisation de 75 millions de dollars dans la croisade anti-âge? Eh bien, c'est plusieurs fois plus que le montant total que la Fondation de recherche SENS a collecté dans toute son histoire, donc vous ne serez pas surpris que je ne puisse pas vous regarder dans les yeux et répondre à cette question par l'affirmative. Mais cela, bien sûr, n'est pas non plus un gaspillage d'argent: en effet, je pense pouvoir dire que c'est une très bonne utilisation.

Premièrement, je pense qu'il y a une chance raisonnable que l'étude réussisse, quoique modeste. Il n'y a aucun moyen qu'un court cours de metformine donne aux gens une décennie de vie supplémentaire, mais tout ce qui est vraiment nécessaire ici est une amélioration statistiquement significative du contrôle, et avec ce genre d'argent, la recherche peut être suffisamment efficace pour atteindre ce seuil. Une autre justification de ce test, peut-être même plus. Le fait est que la description de l'étude inclut la définition réelle du vieillissement en tant que critère d'évaluation clinique qui a été plus ou moins approuvée par la FDA, et qui peut ainsi être copiée et collée dans tout futur test d'intervention anti-âge. Ce résultat est le résultat de négociations très difficiles avec la FDA, menées par l'inestimable Nir Barzilai.
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