जब रोगी आय का एक स्रोत होता है: दुर्लभ बीमारियों के लिए दवाओं के साथ एक समस्या

अगर एलेक्सेन इतना पैसा कमाता है तो उसकी मुख्य दवाई 11,000 से कम लोगों की मदद करती है?

केरी ओवेन्स, जो कि ओक्लाहोमा सिटी के एक डॉक्टर हैं, जो कि किडनी की समस्याओं में विशेषज्ञ थे, सितंबर 2015 में उनके सेल फोन पर आई कॉल से स्तब्ध रह गए। उसने और विशेषज्ञों की एक टीम ने एक महिला का इलाज किया जो हाल ही में पास के शहर इनिद से एक माँ बन गई थी, जिसका स्वास्थ्य प्रसव के बाद बिगड़ने लगा। डॉक्टरों ने अनगिनत परीक्षण किए, लेकिन समस्याओं के कारण को निर्धारित नहीं कर सके। कुछ समय के लिए, उन्होंने चिंतित किया कि यह एक अत्यंत दुर्लभ और घातक रक्त रोग, एक एटिपिकल हेमोलाइटिक -यूरेमिक सिंड्रोम (एएचयूएस) हो सकता है, जो हर साल 500,000 लोगों में से 1 को प्रभावित करता है। उन्होंने दवा " सोलिरिस " [सक्रिय पदार्थ इकुलिज़ुमब के साथ] निर्धारित की, जिसे हाल ही में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। लेकिन उसकी तबीयत लगातार बिगड़ती चली गई और उन्होंने दवा का इस्तेमाल बंद कर दिया।

ओवेन्स ने न्यू हेवन में सोलारिस कंपनी एलेक्सियन फार्मास्यूटिकल्स इंक के लिए बिक्री प्रतिनिधि कहा। सोलिरिस दुनिया की सबसे महंगी दवाओं में से एक है, इसकी वार्षिक दर यूएसए में लगभग $ 500,000 से $ 700,000 तक है - लगभग। ट्रांस।]।

विक्रेता ने उपचार के तरीकों के साथ तर्क दिया। उन्होंने जोर देकर कहा कि ओवेन्स को अपनी माँ के आंतरिक अंगों की स्थिति के बारे में टेलीफोन पर बताने के लिए सॉलिरिस का उपयोग करना जारी रखना चाहिए, जिसे डॉक्टर ने दवा निर्माता को नहीं दिया। "तुम कैसे जानते हो?" सोचा ओवंस। उसने कई हेमटोलॉजिस्ट के साथ रोगी की स्थिति की निगरानी की और विक्रेता की प्रस्तुति ने उसे प्रभावित नहीं किया। ओवेन्स कहते हैं, "मैं पूरी तरह से अचंभे में था कि वह कितना दृढ़ और दिलेर था।" "कभी नहीं, न तो इस घटना के पहले और न ही बाद में, मैंने ऐसा कुछ भी अनुभव किया है।"

एलेक्सियन "अनाथ दवाओं" के बाजार में एक ऊर्जावान रूप से विकसित कंपनी है [दुर्लभ बीमारियों के इलाज के लिए दवाएं, जिनमें से उत्पादन लाभदायक नहीं है; अमेरिकी कानून इन दवाओं का निर्माण करने वाली दवा कंपनियों को कुछ लाभों के लिए प्रदान करता है - लगभग। ट्रांस।]। यह फार्मास्युटिकल उद्योग में तेजी से बढ़ रहा है। संयुक्त राज्य अमेरिका में, एक दवा को "अनाथ" का दर्जा दिया जाता है, जब देश भर के 200,000 से अधिक लोगों द्वारा इसकी आवश्यकता होती है। जॉन्स होप्स यूनिवर्सिटी के एक अध्ययन के अनुसार, अनाथ दवाओं ने 2014 में दवा बाजार का अनुपातहीन हिस्सा 41% लिया। 2022 तक, अनाथ दवाओं की बिक्री दुनिया भर में दोगुनी हो जानी चाहिए और परामर्श कंपनी इवैल्यूएशन लिमिटेड के पूर्वानुमान के अनुसार $ 209 बिलियन का आंकड़ा तक पहुंचना चाहिए।

इन दवाओं ने लाखों लोगों की मदद की है। उदाहरण के लिए, AHUS रोगियों को सालों तक किडनी डायलिसिस से गुजरना पड़ा और कभी-कभी सॉलिरिस के बाजार में आने से पहले घातक रक्त के थक्कों से मर जाते हैं। मिलानी के एक चिकित्सक झाल्लिगी अर्दिसिनो कहते हैं, "जो कि सोलिरिस के साथ 70 से अधिक रोगियों का इलाज कर चुका है," मैंने 1985 में स्नातक की उपाधि प्राप्त की है, जो कि मैंने देखा है, सभी के रोग के परिणाम में बदलाव के लिए यह सबसे अच्छा इलाज है।



लेकिन अनाथ दवाओं के आगमन से उपचार की लागत में एक भूवैज्ञानिक बदलाव आया है। पिछले साल एक अनाथ दवा का उपयोग करने वाले औसत अमेरिकी रोगी ने इस पर $ 136,000 खर्च किए, और 2010 के बाद से यह लागत 38% बढ़ गई है। सोलिरिस की मात्रा एक चम्मच से कम है, जिसे 35 मिनट के सत्र के दौरान एक समय में रोगी को दिया जाता है, इसकी लागत $ 18,000 से अधिक है, और रोगी को अपने जीवन के अंत तक एक वर्ष में 26 ऐसे सत्रों की आवश्यकता हो सकती है। [यह दिलचस्प है कि यूरोप में आप € 5600 में एक जर्मन एनालॉग खरीद सकते हैं या स्विस में € 2400 प्रति ampoule - लगभग। ट्रांस।]

कंपनी एलेक्सियन, जिसकी लगभग सभी आय इस एकल दवा की बिक्री पर बनी है, ने अवास्तविक मात्रा अर्जित की। 2016 में, इसका राजस्व $ 3 बिलियन था, और $ 24 बिलियन का इसका बाजार मूल्य इसे HP इंक जैसी कंपनियों के बराबर रखता है। [कंप्यूटर और प्रिंटर निर्माता] और यम! ब्रांड्स इंक [फास्ट फूड में माहिर; ट्रेडमार्क: टैको बेल, केएफसी, पिज्जा हट, विंगक्रिट]

कम संख्या में ग्राहकों पर उनकी बिक्री पर भरोसा करने की आवश्यकता है, जिनमें से प्रत्येक संभावित रूप से लाखों डॉलर खर्च करता है, साइड इफेक्ट की ओर जाता है। वर्षों के लिए, एलेक्सियन की बिक्री तकनीक इतनी मुखर रही है कि डॉक्टरों के लिए आक्रामक कॉल को उनका सबसे निर्दोष कदाचार माना जा सकता है। नैतिकता की सीमाएं एक नियमित आधार पर पार हुईं, जिसने वहां काम करने वाले कई लोगों को चिंतित किया - यह 20 वर्तमान और पूर्व कर्मचारियों के साथ-साथ 2,000 पृष्ठों के आंतरिक दस्तावेज के साक्षात्कार से देखा जा सकता है।

पिछले नवंबर में, एलेक्सियन ने बिक्री प्रथाओं में एक आंतरिक जांच की घोषणा की। नतीजतन, यह एक प्रेस विज्ञप्ति से ज्ञात हुआ कि कंपनी का प्रबंधन बिक्री के लिए "सही स्वर नहीं खोज सका"। कुछ महीनों के भीतर, निदेशक मंडल के अध्यक्ष और सह-संस्थापक लियोनार्ड बेल, इसके कार्यकारी निदेशक, वित्तीय निदेशक और नियंत्रण सेवा के प्रमुख ने कंपनी छोड़ दी। मार्च में, कंपनी ने एक उद्योग के दिग्गज लुडविग हंटसन को काम पर रखा था, जिन्होंने नियंत्रण सेवा को हिलाकर रख दिया था और ब्लूमबर्ग को भेजे गए पत्र में लिखा था, "संगठन की संस्कृति को अखंडता, विश्वास और नियमों का पालन करने पर जोर देने के लिए"। 23 मई को, कंपनी ने वाणिज्यिक निदेशक, अनुसंधान के प्रमुख, मानव संसाधन विभाग के प्रमुख और एक नए वित्तीय निदेशक के इस्तीफे की घोषणा की।

हंटसन ने इस लेख के लिए एक साक्षात्कार से इनकार कर दिया और विशिष्ट सवालों के जवाब नहीं दिए, इसलिए यह पूरी तरह से स्पष्ट नहीं है कि इस तरह के मजबूत पुनर्गठन का कारण क्या था। लेकिन कंपनी का अतीत इसके साथ, विशेष रूप से विदेशों में, जहां कंपनी को अपने राजस्व का 60% तक प्राप्त होता है - और जहां, पूर्व कर्मचारियों के अनुसार, यह एक प्रमुख तरीके से व्यवहार करता है। 8 मई को, ब्राजील की पुलिस ने साओ पाउलो में कंपनी के कार्यालयों को उसकी व्यावसायिक गतिविधियों की जांच के हिस्से के रूप में तोड़ दिया।

जनता की नाराजगी, महत्वपूर्ण दवाओं के आसमान छूते दामों को तोड़कर, सालों से इस ग्रह को हिला दिया है। लेकिन ग्लेनगारी ग्लेन रॉस स्तर [अमेरिकी नाटक और हताश realtors के काम की कठिनाइयों पर इसके अनुकूलन - लगभग के ध्यान देने योग्य घटनाओं पर बहुत कम ध्यान दिया जाता है। ट्रांस।], एलेक्सियन जैसी कंपनियों में उत्पन्न हुआ, जिनकी दवा की कीमत सबसे अधिक नए घरों में है, और दुनिया के कुछ हिस्सों में सशस्त्र गार्ड के तहत वितरित की जा रही है।

1980 के दशक की शुरुआत तक, अधिकांश भाग के लिए दवा कंपनियों ने 7,000 अनाथ बच्चों की जगह को नजरअंदाज कर दिया था। हंटिंगटन की बीमारी या मांसपेशी डिस्ट्रोफी जैसी घातक लेकिन दुर्लभ बीमारियों से निपटने के लिए कोई व्यावसायिक कारण नहीं था, जब गठिया, हृदय रोग और मधुमेह जैसी व्यापक और पुरानी बीमारियों ने रोगियों का अच्छा प्रवाह प्रदान किया और जो बीमा कंपनियों के बिलों का भुगतान करने के लिए तैयार थे।

उपेक्षित क्षेत्रों को उजागर करने के लिए, कांग्रेस ने 1983 में अनाथ चिकित्सा अधिनियम पारित किया, जिसने दवा निर्माताओं संघीय अनुदान, कर कटौती और दुर्लभ बीमारियों के लिए नई दवाओं की सात साल की विशेष बिक्री का वादा किया (यह शब्द सरल दवाओं के लिए तीन साल तक सीमित है)। अगले 34 वर्षों में, संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 600 अनाथ दवाओं को मंजूरी दी गई थी, कानून पारित होने से पहले दस वर्षों में 10 दवाओं की तुलना में।

लेकिन हताश रोगियों के साथ-साथ सरकार द्वारा संरक्षित एकाधिकार, आज की दवा की कीमतों के लिए नेतृत्व कर रहे हैं। Genzyme Corp ने 1991 में इस प्रवृत्ति की शुरुआत की, गौचर बीमारी के इलाज के लिए सालाना आपूर्ति के लिए $ 150,000 की मांग की, जो हड्डियों और आंतरिक अंगों को कमजोर करती है। 2016 में, बायोजेन इंक ने स्पाइनल पेशी शोष का इलाज करने के लिए स्पिनरेज़ दवा का उपयोग करने के पहले वर्ष के लिए $ 750,000 लेना शुरू किया। शिकागो विश्वविद्यालय में स्वास्थ्य और अर्थशास्त्र की एसोसिएट प्रोफेसर, रीना कोंटी कहती हैं, "कई दवा निर्माता एक खाली हस्ताक्षरित बैंक चेक के रूप में स्थिति को देखते हैं, और जितना वे सोचते हैं उतना संभव है।"


2016 में लियोनार्ड बेल, पूर्व निदेशक, एलेक्सियन

विवादास्पद मूल्य निर्धारण की स्थिति के बावजूद, यह अनाथ चिकित्सा अधिनियम के साथ खिलवाड़ करने के लिए राजनीतिक रूप से लाभहीन माना जाता है। कानून बहुत प्रभावी ढंग से आपको लंबे समय से उपेक्षित बीमारियों के उपचार पर सबसे अच्छा वैज्ञानिक दिमाग खोजने और ध्यान केंद्रित करने की अनुमति देता है। यह माना जाता है कि इस तरह की दवाओं को आम बीमारियों के लिए दवाओं से अधिक खर्च करना चाहिए, क्योंकि कंपनियों को अनुसंधान और विकास को हराने और एक छोटे ग्राहक आधार पर पैसा बनाने की आवश्यकता है। दवाओं की उच्च लागत से कराह रहे सरकारी स्वास्थ्य कार्यक्रमों को यह पता लगाना है कि कंपनियों के साथ कैसे व्यवहार करना है या केवल उन्हीं रोगियों को दवा उपलब्ध कराना है जिनकी उन्हें सबसे ज्यादा जरूरत है।

कई मायनों में, बेल इस बात का एक बड़ा उदाहरण है कि दवा सब्सिडी कैसे काम करनी चाहिए। जब उन्होंने 1992 में एलेक्सियन की स्थापना की, तो उन्हें बड़े जोखिम उठाने का अवसर नहीं मिला। तब वे 33 वर्ष के थे, उन्होंने एक कार्डियोलॉजिस्ट के रूप में काम किया, उनके 3 से 7 साल के बच्चे थे और येल में एक सीमित अवधि के अनुबंध के तहत एक पद था। बेल एक पूरक कैस्केड के रूप में ऐसी प्रतिरक्षा प्रतिक्रिया में बहुत रुचि रखते थे जो रक्त को क्षतिग्रस्त कोशिकाओं और बैक्टीरिया से छुटकारा पाने में मदद करता है। कभी-कभी यह सुरक्षात्मक प्रतिक्रिया किसी व्यक्ति को नुकसान पहुंचा सकती है, उदाहरण के लिए, प्रत्यारोपित अंग की अस्वीकृति के साथ। यदि वह यह पता लगा सकता है कि कुछ मामलों में कैस्केड को कैसे सीमित किया जाए, तो बेल ने सोचा, वह कई चिकित्सा समस्याओं को हल कर सकता है।

अध्ययन के लिए धन प्राप्त करना मुश्किल था, और बेल बचाए रखने के लिए संघर्ष कर रहा था। "के रूप में जैव प्रौद्योगिकी में सबसे अधिक चीजों के साथ, येल छोड़ने के छह महीने बाद, चीजों को अलग करना शुरू कर दिया," उन्होंने 2015 में ब्लूमबर्ग को बताया।

एलेक्स ने सूअरों के आंतरिक अंगों को बदलने के प्रयास में एक अन्य कंपनी के साथ काम करना शुरू कर दिया ताकि उन्हें मनुष्यों में प्रत्यारोपित किया जा सके। यद्यपि यह प्रयास असफल रहा, लेकिन इसने एलेक्सियन को निजी निवेशकों और सरकार से प्रतिरक्षा प्रणाली और रक्त कोशिकाओं के संबंध पर अनुसंधान जारी रखने में सहायता प्राप्त करने में मदद की।

बेल ने कंपनी को 1996 में स्टॉक एक्सचेंज में डाल दिया। नए उत्पादों को लॉन्च करने से पहले अधिक वर्षों के शोध की आवश्यकता थी, लेकिन निवेशकों को संभावित मुनाफे के मद्देनजर जोखिम लेने के लिए तैयार किया गया था यदि एलेक्सियन पूरक प्रणाली के रहस्यों को उजागर कर सकता है, वित्त और प्रशासन के पूर्व उपाध्यक्ष बैरी ल्यूक को याद करते हैं।

2002 में, एलेक्सियन को एक सफलता मिली। एक ब्रिटिश शोधकर्ता ने दिखाया कि उपचारों में से एक ने वास्तव में दुर्लभ रक्त रोग से पीड़ित रोगियों की मदद की है, पैरोक्सिस्मल नोटोर्नल हेमोग्लोबिनुरिया (पीएनएच), जिसमें रोगी का पूरक तंत्र लाल रक्त कोशिकाओं पर हमला करता है। निदान के 5 वर्षों के भीतर लगभग 35% रोगियों की मृत्यु हो जाती है। जब 2007 में पीएनएच के उपचार के लिए अमेरिकी नियामकों द्वारा सोलिरिस को मंजूरी दी गई थी, तो बाजार पर दवा को लॉन्च करने में 15 साल और 850 मिलियन डॉलर लगे। 2011 में सोलिस को एएचयूएस के इलाज के लिए भी मंजूरी दी गई थी।

2007 में, वॉल स्ट्रीट के विश्लेषकों को सोलारिस के बाजार मूल्य की घोषणा का बेसब्री से इंतजार था। अधिकांश का मानना ​​था कि इसकी कीमत $ 100,000 से अधिक होगी। लेकिन एलेक्सियन ने सभी कारकों की गणना की, जैसे कि मरीजों को अस्पताल की यात्रा और रक्त संक्रमण से बचाने के लिए। जब टेलीकॉन्फ्रेंसिंग के दौरान कंपनी ने $ 389,000 प्रति वर्ष के उपचार मूल्य की घोषणा की, तो क्रेडिट सुइस ग्रुप एजी के एक विश्लेषक को इतना बेवकूफ बनाया गया कि जब सवाल पूछने की उसकी बारी थी, तो उसने कहा: "क्षमा करें, मेरे पास कोई शब्द नहीं है। क्या आप उस संख्या को दोहरा सकते हैं? ”

सोलिरिस ने कनाडा के मिशेल किंग जैसे रोगियों की जान बचाई। 1988 में जब वह 21 साल की हुईं, तो न्यूजीलैंड में पदयात्रा करते समय उन्हें कमजोरी ने दस्तक दी। दो साल के परीक्षण और चिकित्सा प्रक्रियाओं के बाद, उसे पीएनएच का पता चला। उसने लाल रक्त कोशिकाओं को बहाल करने और अपने शरीर पर प्रतिरक्षा प्रणाली के हमलों को धीमा करने के लिए स्टेरॉयड लेने के लिए रक्त संक्रमण करना शुरू कर दिया। इससे थोड़ी मदद मिली, लेकिन उसके पास बहुत कम ताकत बची थी, और स्टेरॉयड ने उसे चिड़चिड़ा बना दिया, उसी समय उसके चेहरे की विशेषताओं में सूजन आ गई। उसने बिलों का भुगतान करने के लिए प्रशासनिक पदों पर काम करने की कोशिश की। "दोपहर में, मैं कभी-कभी सोने के लिए घर जाती थी, क्योंकि मुझे बहुत थकान महसूस होती थी," वह कहती हैं।

2005 में, उसे सॉलिसिस नामक दवा का परीक्षण करने के लिए मिला, जो पीएनजी को ठीक नहीं करता है, लेकिन लक्षणों को नियंत्रित करने में सक्षम है। "पहली खुराक से, मेरा स्वास्थ्य बदल गया है," किंग कहते हैं, जो तब से दवा का उपयोग कर रहे हैं। ऊर्जा वापस आ गई, चेहरे की सूजन गायब हो गई, उसने घुड़सवारी शुरू कर दी। "मेरे लिए यह एक जादुई इलाज है।"

कंपनी ने तुरंत बिक्री के प्रयासों में वृद्धि की। “2007 में, कंपनी का मुख्य प्रश्न था - आप इस पर व्यवसाय कैसे बना सकते हैं? क्या दुनिया में केवल कुछ सौ लोग ही एपीजी से पीड़ित हैं? ” - 2015 में ब्लूमबर्ग के साथ एक साक्षात्कार में पूर्व लिंग एलेक्सियन, डेविड हॉलल ने कहा। "हम 4-5 साल तक सोए नहीं थे।"

नए कर्मचारियों के लिए, बिक्री संस्कृति अत्यधिक तीव्र लग रही थी। प्रबंधकों ने उन्हें डॉक्टरों की राय पर विवाद करने के लिए मजबूर किया, जिनमें से कई ने ऐसी दुर्लभ बीमारियों वाले रोगियों को कभी नहीं देखा था, और 2016 में छोड़ने वाले विक्रेताओं में से एक के रूप में "हाँ में नहीं मुड़ें"। यदि डॉक्टरों ने यह नहीं सोचा था कि रोगी इतनी महंगी दवा लेने के लिए बीमार था, तो विक्रेताओं को डॉक्टरों को चेतावनी देनी थी कि उनका रोगी मर सकता है।

कंपनी ने प्रमुख विवरणों पर सावधानीपूर्वक निगरानी की - उदाहरण के लिए, बाजार में डॉक्टरों द्वारा किए गए परीक्षणों की संख्या। हजारों लोगों ने संभावित मरीजों के बारे में जानकारी के साथ जटिल स्प्रेडशीट वितरित की, जिनमें जन्मतिथि, लक्षण सूचना, डॉक्टर और अस्पताल शामिल हैं। कभी-कभी रोगियों को शुरुआती द्वारा निर्धारित किया गया था।

नर्सों की एक टीम ने सेल्सपर्सन के साथ काम किया। फार्मास्युटिकल कंपनियां अक्सर जटिल उपचार के मामलों में सहायता के लिए पेशेवर चिकित्सा कर्मचारियों को नियुक्त करती हैं। लेकिन लाइसेंस प्राप्त नर्स चिकित्सकों को आम तौर पर अपने नियोक्ताओं के मुनाफे से ऊपर मरीजों के हितों को रखने की आवश्यकता होती है। संघर्ष से बचने के लिए, अधिकांश दवा निर्माता नर्सों को विक्रेताओं से अलग करते हैं। और एलेक्सियन में, चिकित्सा कर्मचारियों ने सीधे बिक्री विभाग को सूचना दी, और यह कार्य अक्सर रोगियों को पकड़ने और बनाए रखने के लिए किया गया था, क्योंकि यह वे थे जिनकी रोगियों तक पहुंच थी।

कई पूर्व कंपनी कर्मचारियों ने वर्णन किया कि कैसे प्रबंधकों ने शुक्रवार की बैठक बैठकों के दौरान ग्राहकों पर चर्चा करने के लिए सेल्सपर्सन और नर्सों को एक साथ लाया। यदि कोई सोलिरिस ले रहा था, तो प्रबंधकों ने उस नर्स पर हमला किया, जिसने इस मरीज के साथ काम किया था: आपने मरीज को दवा बंद करने से रोकने के लिए क्या किया था? क्या आपने रोगी को बताया कि यदि उसने उपचार बंद कर दिया, तो वह एक घातक थ्रोम्बस बना सकता है? क्या आपने रोगी को किसी अन्य चिकित्सक को संदर्भित करने की कोशिश की है जो उपचार को फिर से शुरू कर सकता है? "आग की लपटें आप के नीचे उड़ गई, और पसीने से आपकी रीढ़ नीचे बह गई," नर्सों में से एक ने कहा कि कंपनी के साथ लंबे समय तक काम किया था और प्रतिशोध के डर से गुमनाम रहने के लिए कहा था।

स्टेसी वैंकूवर की 43 वर्षीय गृहिणी हैं। 2004 में, उसे पीएनएच का पता चला और उसने रक्त आधान शुरू किया। जब सोलारिस का आगमन हुआ, तो वह वास्तव में इसे आजमाना चाहती थी। लेकिन रक्त परीक्षण के परिणामों में केवल मामूली सुधार हुआ। जब उसने एलेक्सी में नर्स को बताया कि उसने और डॉक्टर ने इलाज बंद करने का फैसला किया है, तो नर्स ने उसे फोन करना शुरू कर दिया और उसे ऐसा करने से मना कर दिया।

"मैंने महसूस किया कि वे मुझे यह कहते हुए डराने की कोशिश कर रहे थे," ओह माय गॉड, तुम्हें रोकना नहीं चाहिए, तुम खून खराबा और मर सकते हो, "स्टेसी याद करते हैं। - मैं कहता हूं: लेकिन दवा मदद नहीं करती है। मुझे पता है कि यह सभी डॉलर में है। ”

केवल दो बहुत ही दुर्लभ बीमारियों के इलाज के साथ, एलेक्सियन लंबे समय से एक अनाथ दवा कंपनियों से परेशान सवाल का सामना कर रहा है: इन दुर्लभ रोगियों को कैसे ढूंढें और अपने डॉक्टरों को हमारी दवा का संदर्भ दें? (इन कंपनियों के शुरुआती पीआर ट्रिक में से एक "हाउस एमडी" श्रृंखला में उनकी दुर्लभ बीमारियों के लिए एक विज्ञापन था)। बेल को इन रोगियों के रूप में इन "सुइयों को ढूंढने" के लिए, इन रोगियों को कहा जाता है, salespeople अपना ज्यादातर समय डॉक्टरों के साथ बात करने, उन्हें लक्षणों की तलाश करने और उन्हें दुर्लभ बीमारियों के परीक्षण के लिए राजी करने में लगाते हैं। एलेक्सियन का इरादा डॉक्टरों को पीएनएच और एएचयूएस के लिए परीक्षण करने के लिए मनाने का था - और परीक्षण के परिणामों में आने के तरीके खोजने के लिए, जो आमतौर पर केवल रोगी, चिकित्सक और प्रयोगशाला में उपलब्ध होते हैं।

कई पूर्व कंपनी के कर्मचारियों और आंतरिक दस्तावेजों की गवाही देने के लिए विक्रेताओं को डॉक्टरों को अपने पसंदीदा "साथी प्रयोगशालाओं" पर परीक्षण भेजने के लिए मजबूर करना पड़ा। रोगियों और कई डॉक्टरों के बारे में अनभिज्ञ, इनमें से कई "पसंदीदा" प्रयोगशालाओं ने परीक्षण की प्रतियां प्रदान करने के लिए एलेक्सियन के साथ सहमति व्यक्त की। कानून तोड़ने से बचने के लिए रोगी का नाम प्रतियों से हटा दिया गया था। लेकिन कभी-कभी उनके पास सब कुछ होता था - उम्र, लिंग, ज़िप कोड, अस्पताल का नाम, डॉक्टर का नाम और परीक्षण के परिणाम। और इससे विक्रेताओं को उन रोगियों को खोजने का अवसर मिला, जो अन्यथा खोजना मुश्किल होगा।

जब एपीजी और एजीयूएस के परिणाम एलेक्सियन को भेजे गए थे, तो नैदानिक ​​टीम ने लगभग पांच लोगों को बिक्री विभाग को सूचना प्रेषित की, और फिर टीम सूची में डॉक्टर तक पहुंच गई। "यह नॉर्मंडी में उतरने जैसा था," एक पूर्व ग्राहक संबंध अधिकारी ने कहा। फार्मास्युटिकल कंपनियों ने वर्षों से प्रयोगशालाओं से डेटा तक पहुंच की मांग की है, लेकिन उन्होंने हार्वर्ड इंस्टीट्यूट फॉर न्यूमेरिकल सोशियोलॉजी और हमारे निकायों, हमारे डेटा के लेखक एडम टेनर का कहना है कि उन्होंने विरोध किया है। 2010 में, प्रयोगशाला का व्यवहार बदल गया।उन्होंने लाभ कम करने के तरीकों को बढ़ाने का प्रयास किया, और, अपने शोध में दवा निर्माताओं की मदद के पीछे छिपकर, उन्होंने डेटा एग्रीगेटर्स और सीधे दवा कंपनियों को बेवजह परीक्षण परिणाम बेचना शुरू कर दिया।

एलेक्सियन के मामले में, यह सहयोग बांगर, मेन में दाल चेस प्रयोगशाला के साथ शुरू हुआ, जो पीएनजी का पता लगाने के लिए एक परीक्षण विकसित करने में मदद करता है। इसके अलावा अन्य क्षेत्रीय प्रयोगशालाओं के लिए सहयोग बढ़ाया गया, जिसमें ऑकलैंड से मेकॉन डायग्नोस्टिक्स, साथ ही साथ राष्ट्रीय प्रयोगशालाएं भी शामिल हैं, उदाहरण के लिए ओबीसी। अमेरिका होल्डिंग्स के रूप में जाना जाता है, LabCorp और क्वेस्ट डायग्नोस्टिक्स इंक। यहां तक ​​कि मेयो मेडिकल लेबोरेटरीज, गैर-लाभकारी मेयो क्लिनिक का एक प्रभाग।

अप्रैल में, ब्लूमबर्ग से पूछताछ के लिए, एलेक्स के एक प्रतिनिधि किम डायमंड ने एक लिखित जवाब भेजा, जिसमें अंतर, यह कहा गया था: "प्रयोगशालाओं के साथ इस तरह की साझेदारी महत्वपूर्ण है, क्योंकि APG और ASHU जीवन-धमकी, अत्यंत दुर्लभ बीमारियां हैं, जिनके बारे में बहुत कम चिकित्सा वातावरण में जानता है। ” लेकिन 16 मई को ब्लूमबर्ग द्वारा अतिरिक्त सवाल भेजे जाने के बाद, डायमंड ने कहा कि कंपनी लैब संबंधों की समीक्षा के कारण अस्थायी रूप से डेटा संग्रह रोक रही थी। उसने इस फैसले के कारणों पर चर्चा करने से इनकार कर दिया।

दाल चेज़ और मचॉन के प्रबंधकों ने ब्लूमबर्ग के कॉल और ईमेल का जवाब नहीं दिया। क्वेस्ट डायग्नोस्टिक्स और मेयो ने बताया कि उनके डेटा एक्सचेंज अनुबंध गोपनीय हैं, लेकिन कानून के अधीन हैं। LabCorp एलेक्सियन के साथ डेटा के आदान-प्रदान की पुष्टि या अस्वीकार करने में असमर्थ था।

दुनिया भर में, रोगियों के अधिकारों के लिए लड़ने वाले संगठनों का एक नेटवर्क है, जो अपने समर्थन की पेशकश कर रहा है और दवा की मंजूरी में तेजी लाने में मदद कर रहा है। वे संभावित ग्राहकों को खोजने के लिए कंपनियों को एक और तरीका भी पेश करते हैं। अपनी वेबसाइट से मिली जानकारी के अनुसार 2015 में, एलेक्सियन ने लगभग 75 ऐसे संगठनों को पैसे की मदद की।

संयुक्त राज्य अमेरिका में, नेशनल एसोसिएशन ऑफ रेयर डिसीज (एनओआरडी), जो 1983 में अनाथ ड्रग अधिनियम की पैरवी करने के लिए उभरा था, दुर्लभ बीमारियों के रोगियों की देखभाल करने वाले सबसे प्रभावशाली संगठनों में से एक बना हुआ है। एलेक्सियन से अनुदान के लिए, NORD देश के विभिन्न हिस्सों में APG और ASHU के बारे में वर्ष में कई बार बैठकें आयोजित करता है, जिसमें मरीज और उनके परिवार मिलते हैं, एक दूसरे को सहायता प्रदान करते हैं और चिकित्सा विशेषज्ञों से रिपोर्ट सुनते हैं। "लोग बहुत अलग-थलग महसूस करते थे," NORD में मरीज की देखभाल के पूर्व उपाध्यक्ष मारिया हार्डिन कहते हैं, जिन्होंने एलेक्सियन मनी वाले पीएनजी के साथ मरीजों की कई बैठकें कीं। "ऐसे लोगों की बैठक बहुत फायदेमंद साबित हुई।"

एलेक्सियन कवर परिवहन, आवास और भोजन से अनुदान। मरीज और उनके परिवार आमतौर पर शाम को होटल में आते हैं और NORD के मीटिंग आयोजक के साथ लंच के लिए इकट्ठा होते हैं। अगले दिन, वे एक सूचना बैठक के लिए इकट्ठा होते हैं, जो आमतौर पर एक डॉक्टर द्वारा भाग लिया जाता है, जिसका भुगतान एलेक्सियन द्वारा भी किया जाता है, दर्शकों से बात करता है और सवालों के जवाब देता है। हार्दिन और पूर्व एलेक्सियन कर्मचारी के अनुसार, एलेक्सियन और एनओआरडी डॉक्टर की उम्मीदवारी पर चर्चा कर रहे थे। एलेक्सियन चाहते थे कि बिक्री प्रतिनिधि बैठक में हों, लेकिन NORD ने इसका विरोध किया। लेकिन इसके बजाय, NORD बैठक में मौजूद नर्सों के लिए सहमत हो गया। "मैं इस फैसले को पसंद नहीं करता, लेकिन मैं इसे प्रभावित नहीं कर सकता," हार्डिन कहते हैं।

इन बैठकों में भाग लेने वाली दो पूर्व नर्सों के अनुसार, उन्हें प्रतिभागियों की सूची एकत्र करने का आदेश दिया गया था, जिसमें नाम और संपर्क जानकारी शामिल थी। बैठक के कुछ दिनों बाद, कंपनी ने उन लोगों से संपर्क किया, जिन्होंने सोलिरिस को दवा पर लगाए जाने के उद्देश्य से बातचीत शुरू करने के लिए नहीं लिया था। NORD की प्रवक्ता जेनिफर ह्यूरन का कहना है कि उनका संगठन मरीजों की गोपनीयता की रक्षा करता है और इस तथ्य से अनभिज्ञ है कि नर्सों ने संपर्क जानकारी एकत्र की है।

महासागर के उस पार, एलेक्सियन ने रोगी वकालत संगठनों के साथ भी घनिष्ठ संबंध विकसित किए हैं। इसकी कार्रवाई का एक विशेष रूप से उदास चित्र ब्राजील में चित्रित किया गया है, जहां विकृत तरीके अनाथ दवाओं की बिक्री को उत्तेजित करते हैं।

ब्राजील में ड्रग्स बेचने के लिए, दवा कंपनियों को सरकार के साथ खुदरा मूल्य पर बातचीत करनी चाहिए। इससे बचने के लिए, एलेक्सियन ने सोलिस के पंजीकरण के साथ अपने पूर्व प्रबंधकों और निर्देशकों के अनुसार पांच साल तक घसीटा। ब्राजील के संविधान के अनुसार, जो बताता है कि "स्वास्थ्य सभी लोगों का अधिकार है और राज्य का कर्तव्य है," नागरिक उन दवाओं को प्राप्त करने के लिए सरकार पर मुकदमा कर सकते हैं जिन्हें अभी तक नियामक अनुमोदन प्राप्त नहीं हुआ है। यदि कोई नागरिक परीक्षण जीतता है, तो सरकार कीमतों पर चर्चा किए बिना दवा के लिए भुगतान करती है [ब्राजील में डॉक्टरों द्वारा निर्धारित दवा और दवाएं नागरिकों के लिए स्वतंत्र हैं - लगभग। ट्रांस।]।

अधिकांश नागरिकों के पास इस तरह के मुकदमेबाजी के लिए धन नहीं है, इसलिए एलेक्सियन ने मरीजों के एक समूह को संगठित और प्रायोजित किया जिसे पीएनजी के साथ मरीजों का संगठन कहा जाता है। फर्म के मुख्य वकीलों, जिन्होंने रोगियों की ओर से काम किया था, ने शुरू में स्थानीय प्रबंधक एलेक्सियन की बहन के स्वामित्व वाली एक कानूनी फर्म के लिए काम किया था, जो 2014 में एक तीसरे पक्ष की कानूनी फर्म द्वारा विश्लेषण किया गया था कि एलेक्सियन ने ब्राजील में अपने व्यवसाय का मूल्यांकन करने के लिए काम पर रखा था।

2012 में, कंपनी ने बड़े AFAG समूह को धन पुनर्निर्देशित किया। हालांकि AFAG अन्य दवा कंपनियों के साथ काम करता है, 2014-2015 में एलेक्सियन ने चैरिटी पर 1,672 मिलियन ब्राजीलियन रीसिस ($ 500,000) खर्च किए। यह राशि समूह के अध्यक्ष, मारिया सेसिलिया ओलिवेरा के अनुसार AFAG बजट के लगभग 30% थी। 2016 में, दान 2.675 मिलियन तक पहुंच गया। इन दान ने डेटा तक विशेष पहुंच खोली। आंतरिक दस्तावेजों के अनुसार, हर हफ्ते एल्पियन के एक प्रबंधक एएफएजी में दिखाई दिए और रोगियों की व्यक्तिगत फाइलों का अध्ययन किया। प्रबंधक ने AFAG को सूचित किया कि वास्तव में क्या बढ़ावा देने के लिए मायने रखता है और सभी नए रोगी जानकारी को अपने साथ एलेक्सियन ले गए। पूर्व कंपनी प्रबंधकों का कहना है कि कुछ डॉक्टरों, मरीजों या सरकारी अधिकारियों ने महसूस किया है कि एलेक्सियन एएएफएजी को कितना प्रभावित करता है।

एक बाहरी कानूनी फर्म ने 2014 में निष्कर्ष निकाला कि ब्राजील में एलेक्सियन का संचालन "अनैतिक" था। लेकिन वे बहुत लाभदायक थे। 2016 के अंत तक, कंपनी ने सोलारिस पर 600 से अधिक ब्राज़ीलियाई लोगों को लगाने की योजना बनाई, जो उन्हें आंतरिक दस्तावेजों के अनुसार $ 200 मिलियन का लाभ देगी। ब्राजील की स्वास्थ्य प्रणाली ऐसी लागतों को आसानी से पचा नहीं पा रही है। देश की 0.0003% आबादी के इलाज की एक दवा सोलिरिस ने 2013 और 2014 में दवाओं की खरीद के लिए 30% बजट लिया।

ब्राजील की पुलिस अब दावा कर रही है कि एलेक्सियन के एएफएजी दान द्वारा वित्त पोषित किए गए कुछ मुकदमे फर्जी थे और उन्होंने फर्जी मरीजों को बनाने के लिए गलत निदान का इस्तेमाल किया, खोज वारंट अनुरोध ब्लूमबर्ग ने कहा। एक मामले में, सशस्त्र गार्डों ने नियमित रूप से ASHU का पता लगाने वाली महिला को जितना जरूरी था, उससे कहीं अधिक सोलिरिस पहुंचाया, क्योंकि यह बाद में गलत तरीके से निकला। कई वर्षों की आपूर्ति के लिए, उसने अपने रेफ्रिजरेटर में 2.2 मिलियन दवाइयों की बचत की। यह उसके लिए अजीब लग रहा था, और अंत में वह अधिकारियों की ओर मुड़ गया। ब्राजील की पुलिस ने भी 8 मई को AFAG कार्यालयों में तोड़फोड़ की। एक टेलीफोन साक्षात्कार में ओलिवेरा ने खोजों के तथ्य की पुष्टि की और कहा कि एएफएजी अधिकारियों के साथ काम कर रहा था और कुछ भी गलत नहीं किया। हीरा कहता हैकंपनी ने "स्थानीय कानूनों के अनुपालन में" काम किया, और उस पर "अभी तक आपराधिक या प्रशासनिक उल्लंघन का आरोप नहीं लगाया गया है।" 16 मई को निवेशकों के साथ बातचीत में, कंपनी के लिंग, हंटसन ने कहा कि एलेक्सियन ब्राजील और अन्य जगहों पर रोगी समूहों के साथ अपने काम में सुधार करने की कोशिश कर रहा था।

विदेशी समूहों के पक्ष में एलेक्सियन अनुदान ने अमेरिकी नियामकों का ध्यान आकर्षित किया है। पिछले दो वर्षों में, सिक्योरिटीज एंड एक्सचेंज कमीशन ने ब्राजील, कोलंबिया, जापान, रूस और तुर्की में एक कंपनी द्वारा विदेशी भ्रष्टाचार आचरण अधिनियम के संभावित उल्लंघनों की जांच करते हुए अनुदान भुगतान के मामलों की जांच की है।

समस्याओं के बावजूद, एलेक्सियन को अपने प्रशंसकों का गर्म ध्यान पसंद है। वॉशिंगटन स्थित एक गृहिणी स्टेसी, जिस पर दवा लेने से रोकने के बाद एक कंपनी की नर्स ने दबाव डाला, उसने कई साल बाद फिर से कोशिश की। एक अक्षम्य कारण के लिए, दूसरी बार इसने बहुत बेहतर काम किया। वह कहती है, "दवा मेरे लिए जीवन है।" "यह पैसे में सराहना नहीं है।"

लेकिन, वास्तव में, पैसे के साथ मूल्यांकन करना संभव है और यह आवश्यक है। प्रत्येक देश एक उचित रणनीति तैयार करने की कोशिश कर रहा है - ड्रग की कीमतों पर कनाडाई समिति (जो कीमतों के लिए वर्षों से एलेक्सियन के साथ लड़ी है) और न्यूजीलैंड फार्मास्युटिकल एजेंसी (2013 में इसने दवा की कीमत की वजह से कंपनी को वित्त देने से इनकार कर दिया) राष्ट्रपति ट्रम्प को ट्विटर पर:


“मैं एक नई प्रणाली पर काम कर रहा हूं जो दवा निर्माताओं के बीच प्रतिस्पर्धा का प्रावधान करती है। कीमतें घटेंगी! ”

ट्रम्प ने अभी तक नई प्रणाली के विवरण के बारे में बात नहीं की है, लेकिन अब तक अमेरिका में अनाथ दवाओं में शामिल कंपनियों के लिए मुख्य खतरा ओबामेकर [ यूएस हेल्थ केयर एंड रोगी सुधार ] को खत्म करने की रिपब्लिकन योजना है । मई में होने वाला यह बिल मरीजों के लिए इलाज के भुगतान पर कुछ तरह के आजीवन प्रतिबंध लगा सकता है - जिसका मतलब है कि लोगों को दवाइयों की सीमा से अधिक होने पर अपनी जेब से इलाज के लिए भुगतान करना होगा। इससे कंपनियां कीमतों में कटौती कर सकती हैं।

निवेशकों ने अभी तक यह तय नहीं किया है कि कंपनी के नए निदेशक की पहल पर एलेक्सियन व्यवसाय प्रथाओं और संभावित परिवर्तनों की जांच के साथ क्या करना है। बार्कलेज पीएलसी ने अप्रैल में एक रिपोर्ट में लिखा था: "सोलारिस बिक्री प्रथाओं की जांच और निदेशकों के हालिया प्रतिस्थापन ने निवेशकों की धारणा में अराजकता पैदा की है।" 2016 में कंपनी ने आंतरिक ऑडिट की घोषणा के बाद शेयरों में 18% की गिरावट आई है, जबकि बायोटेक कंपनियों में औसतन 2% की वृद्धि हुई है।

हंटसन कंपनी की सबसे आक्रामक प्रथाओं का अध्ययन करता है। ब्लूमबर्ग से बहुत सारे प्रश्न प्राप्त करने के बाद, उन्होंने आगामी परिवर्तनों की घोषणा की - उदाहरण के लिए, पूर्णकालिक नर्स अब चिकित्सा विभाग को जानकारी प्रेषित करेंगी, न कि बिक्री विभाग। कंपनी देखने वाले विश्लेषकों, जैसे कि लेरिंक पार्टनर्स एलएलसी के जोफ्रे पोरगेस, यह सोच रहे हैं कि क्या ड्रग्स-अनाथों के कंपनी-निर्माता ने इस गंदगी से बाहर निकलने के लिए आधा मिलियन डॉलर और 11,000 रोगियों का इस्तेमाल किया और निवेशकों को परेशान नहीं किया। "हर कोई डरता है कि अगर कंपनी पुरानी संस्कृति को अलविदा कहती है," पोर्ज कहते हैं, "यह लाभ पैदा करने में खो जाएगा।"