संयुक्त राज्य में पहली बार एआई ने डॉक्टरों की भागीदारी के बिना लोगों का निदान करने की अनुमति दी

अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने पहली बार एक कृत्रिम निर्णय लिया है जिसमें आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस को स्वतंत्र रूप से एक जीवित विशेषज्ञ की भागीदारी के बिना लोगों की चिकित्सा परीक्षा आयोजित करने की अनुमति दी गई है।

FDA ने IDx को अनुमति दी है, जो IDx-DR नेत्र रोग निदान प्रणाली विकसित कर रहा है। जैसा कि निर्माता की सामग्री में कहा गया है, डिवाइस एआई चला रहा है।

आईडीएक्स-डीआर सॉफ्टवेयर नेत्र चित्रों से मधुमेह रेटिनोपैथी के संकेतों को पहचानता है। यह नेत्रगोलक के रेटिना के जहाजों को प्रभावित करने वाले मधुमेह की एक व्यापक जटिलता है। यह मधुमेह मेलेटस वाले 90% रोगियों में मनाया जाता है और दृष्टि की हानि हो सकती है।

कार्यक्रम एक एआई एल्गोरिथ्म चलाता है जो रेटिना की तस्वीर के लिए एक विशेष टॉपकॉन NW400 तंत्र द्वारा ली गई तस्वीरों का विश्लेषण करता है। एक डॉक्टर या नर्स एक क्लाउड सर्वर या स्थानीय कंप्यूटर पर तस्वीरें अपलोड करता है - और 1 मिनट से भी कम समय में कार्यक्रम सकारात्मक या नकारात्मक नैदानिक ​​परिणाम देता है। एक नकारात्मक परिणाम के मामले में, अगली परीक्षा 12 महीने के बाद निर्धारित की जाती है, और एक सकारात्मक रोगी के मामले में, उन्हें एक विशेषज्ञ के पास भेजा जाता है।

मानक प्रक्रिया में अभी भी मानव भागीदारी शामिल है: एक प्रशिक्षित ऑपरेटर को चित्र लेने और उन्हें क्लाउड पर अपलोड करना होगा। लेकिन यह कोई भी क्लिनिक कर्मचारी, तकनीशियन या इंटर्न हो सकता है, न कि एक नेत्र रोग विशेषज्ञ। मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी का निदान एक एकल व्यक्ति की भागीदारी के बिना किया जाता है जो इस बीमारी को समझता है। सर्वेक्षण के समय या बाद में परिणामों की व्याख्या के लिए विशेषज्ञों की आवश्यकता नहीं होती है। यदि परिणाम नकारात्मक हैं, तो नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा ली गई तस्वीरों को भी नहीं देख पाएंगे।

अनुमोदन जारी करने से पहले, एफडीए ने दस क्लीनिकों से मधुमेह के 900 रोगियों के लिए नैदानिक ​​परीक्षण परिणामों का मूल्यांकन किया। प्रणाली ने डायबिटिक रेटिनोपैथी की कम डिग्री वाले रोगियों की पहचान में 87.4% की सटीकता और उपचार की आवश्यकता वाली जटिलताओं वाले रोगियों के लिए 89.5% की सटीकता दिखाई।

हाल ही में, FDA ने स्ट्रोक का निदान करने के लिए इन-डेप्थ ट्रेनिंग प्रोग्राम का उपयोग करने की अनुमति दी , लेकिन उस स्थिति में यह प्रोग्राम एक सहायक उपकरण है, इसलिए अभी पहली बार एआई को निदान के लिए पूर्ण कार्टे ब्लांश प्राप्त हुआ है।

जाहिर है, यह सिर्फ शुरुआत है। एफडीए के सीईओ स्कॉट गॉटलिब ने वादा किया कि भविष्य में, अन्य "स्मार्ट" नैदानिक ​​उपकरणों के निर्माताओं को स्वायत्त निदान के लिए समान अनुमति प्राप्त होगी: "कृत्रिम बुद्धिमत्ता और मशीन सीखने से दवा के भविष्य के लिए बहुत संभावनाएं हैं। एफडीए ने नवाचार को बढ़ावा देने और आर्टिफिशियल इंटेलिजेंस पर आधारित चिकित्सा उपकरणों के उपयोग का समर्थन करने के लिए कदम उठा रहा है, एफडीए के प्रमुख ने कहा। - हम एआई सॉफ्टवेयर के प्री-सर्टिफिकेशन के दृष्टिकोण की ओर बढ़ रहे हैं, जिसका उपयोग किए जाने के लिए प्रशिक्षण और सुधार जारी रखने की जरूरत है। एफडीए एआई एल्गोरिदम का विश्लेषण करने के लिए एक प्रभावी नियामक दृष्टिकोण विकसित कर रहा है जो रोगों के निदान और उपचार में उपयोग किया जाता है। "


बेशक, निकट भविष्य में, सॉफ्टवेयर वास्तविक मानव विशेषज्ञों की जगह नहीं लेगा, लेकिन यह उनके काम को बहुत आसान करेगा, निदान की सटीकता और उपचार की प्रभावशीलता में वृद्धि करेगा।

डायबिटिक रेटिनोपैथी विकसित होती है जब उच्च रक्त शर्करा रेटिना में रक्त वाहिकाओं को नुकसान पहुंचाता है। यह जटिलता अकेले संयुक्त राज्य अमेरिका में मधुमेह वाले लगभग 30 मिलियन लोगों को धमकी देती है, और शायद अन्य देशों में एक सौ मिलियन से अधिक है। हर साल, 24,000 से अधिक लोग इसकी वजह से अपनी दृष्टि खो देते हैं। लेकिन यदि प्रारंभिक अवस्था में ही बीमारी का पता चल जाए तो दृष्टि हानि को रोका जा सकता है। यहां तक ​​कि संयुक्त राज्य अमेरिका में एक अपेक्षाकृत उन्नत स्वास्थ्य प्रणाली के साथ, अध्ययन से पता चलता है कि मधुमेह के 50% रोगियों को नेत्र रोग विशेषज्ञ द्वारा वार्षिक परीक्षाओं से गुजरना नहीं है, इसलिए उनके पास प्रारंभिक अवस्था में इस जटिलता का निदान करने का कोई मौका नहीं है। IDx-DR ऑटोमेटेड सिस्टम डायग्नोस्टिक्स को अधिक सुलभ और आसान बना देगा। इस प्रकार, यह उन रोगियों की संख्या में वृद्धि करेगा जो अनुशासित रूप से वार्षिक परीक्षा से गुजरते हैं।