Di Prancis, obat uji mengirim 6 orang ke rumah sakit; seseorang memiliki kematian otak
Menteri Sosial Prancis Marisol Touraine pada hari Jumat mengumumkan insiden tragis yang terjadi di laboratorium perusahaan Biotrial, yang berbasis di kota Rennes, yang bergerak dalam pengujian obat-obatan. Setelah tes obat baru dari perusahaan Portugis Bial, enam subjek tes dirawat di rumah sakit, dan salah satu dari mereka sudah memiliki kematian otak.Menteri mengetahui hal ini pada hari Kamis, ketika dia diberitahu tentang rawat inapnya beberapa peserta dalam percobaan di Rumah Sakit Pusat Universitas Rennes. Turin mengakui bahwa kejadian ini belum pernah terjadi sebelumnya, dan bahwa dia tidak mengetahui kasus serupa lainnya dengan hasil yang tragis.Diketahui bahwa usia subjek berada dalam kisaran 28 hingga 49 tahun. Kepala departemen neurologi rumah sakit mengatakan bahwa tiga peserta lagi dalam percobaan, menurut hasil MRI, dapat didiagnosis dengan kerusakan otak ireversibel - meskipun sejauh ini hasil ini belum final.Obat itu dimaksudkan untuk meningkatkan suasana hati, memerangi kecemasan dan masalah motorik yang berhubungan dengan penyakit neurodegeneratif. Zat aktif mempengaruhi sistem endocannabinoid otak, khususnya, sekresi enzim FAAH.Sebanyak 128 orang sehat berpartisipasi dalam uji coba, 90 di antaranya menerima obat, sisanya menerima plasebo. Yang terluka menerima prototipe obat beberapa kali sebelum merasa sakit.Endocannabinoid - zat yang terkait dengan tanaman cannabioid (zat aktif hash dan ganja), diproduksi di tubuh manusia dan diperlukan untuk fungsi normal otak. Mereka bertanggung jawab atas sejumlah fungsi vital.Kedua perusahaan, baik laboratorium pengujian obat biotrial dan produsen Bial, bergegas untuk membuat pernyataan bahwa selama pengembangan dan pengujian obat semua standar dan prosedur diikuti.Biotrial melamar tes pada April 2015, dan setelah menerima izin dari komisi pemerintah, mulai pengujian pada Juli. Perusahaan menjalani beberapa pemeriksaan rutin pada tahun 2014 tanpa masalah.Para ahli mengatakan bahwa insiden seperti itu sangat jarang terjadi saat menguji narkoba. Insiden terakhir yang tidak menyenangkan terjadi pada Maret 2006, ketika enam subjek harus menghabiskan beberapa minggu di unit perawatan intensif, setelah prototipe stimulator sistem kekebalan TGN1412 menyebabkan masalah serius dengan kekebalan mereka. Source: https://habr.com/ru/post/id389187/
All Articles