Bagaimana Alexion menghasilkan begitu banyak uang jika obat utamanya membantu kurang dari 11.000 orang?
Kerry Owens, seorang dokter Kota Oklahoma yang berspesialisasi dalam masalah ginjal, terpana dengan panggilan yang diterimanya di ponselnya pada September 2015. Dia dan tim spesialis merawat seorang wanita yang baru-baru ini menjadi seorang ibu dari kota terdekat,
Inid , yang kesehatannya mulai memburuk setelah melahirkan. Dokter melakukan tes yang tak terhitung jumlahnya, tetapi tidak dapat menentukan penyebab masalah. Untuk sementara waktu, mereka khawatir bahwa itu bisa menjadi penyakit darah yang sangat langka dan fatal, suatu
sindrom hemolitik-uremik atipikal (aHUS), yang mempengaruhi 1 dari 500.000 orang setiap tahun. Mereka meresepkan obat "
Solyris " [dengan zat aktif eculizumab], yang baru-baru ini disetujui untuk digunakan. Tetapi kesehatannya terus memburuk, dan mereka berhenti menggunakan obat.
Owens memanggil perwakilan penjualan untuk Alexion Pharmaceuticals Inc., sebuah perusahaan Solaris di New Haven. Soliris adalah salah satu obat paling mahal di dunia, tarif tahunannya adalah dari $ 500.000 hingga $ 700.000 [di AS - sekitar. diterjemahkan.].
Penjual berdebat dengan metode perawatan. Dia bersikeras bahwa Owens harus terus menggunakan Solyris, dengan cepat memberi tahu telepon tentang kondisi organ internal ibunya, yang tidak diteruskan oleh dokter kepada pabrik obat. "Bagaimana kamu tahu itu?" Pikir Owens. Dia memantau kondisi pasien dengan beberapa ahli hematologi dan presentasi dari penjual tidak membuatnya terkesan. "Saya benar-benar terkejut dengan betapa gigih dan lamanya dia," kata Owens. "Tidak pernah, baik sebelum, maupun setelah kejadian ini, aku pernah mengalami hal seperti ini."
Alexion adalah perusahaan yang berkembang penuh semangat di pasar "obat yatim" [obat untuk pengobatan penyakit langka, yang produksinya tidak menguntungkan; Hukum AS memberikan manfaat tertentu bagi perusahaan farmasi yang memproduksi obat ini - kira-kira. diterjemahkan.]. Ini adalah ceruk yang tumbuh cepat di industri farmasi. Di AS, obat diberi status "anak yatim" ketika dibutuhkan oleh tidak lebih dari 200.000 orang di seluruh negeri. Obat-obatan yatim mengambil pangsa pasar obat yang tidak proporsional pada tahun 2014, 41%, menurut sebuah studi oleh Universitas Johns Hopkins. Pada tahun 2022, penjualan obat-obatan yatim piatu di seluruh dunia akan berlipat ganda dan mencapai angka $ 209 miliar, menurut perkiraan perusahaan konsultan Evaluate Ltd.
Obat-obatan ini telah membantu jutaan orang. Pasien-pasien AHUS, misalnya, harus menjalani cuci darah ginjal selama bertahun-tahun dan kadang-kadang mati karena pembekuan darah yang mematikan sebelum Solyris muncul di pasar. "Ini adalah obat terbaik untuk perubahan akibat penyakit dari semua yang saya lihat sejak saya lulus pada tahun 1985," kata Zhanluigi Ardissino, seorang dokter Milan yang telah merawat Soliris untuk lebih dari 70 pasien.
Tetapi munculnya obat-obatan yatim piatu telah menyebabkan perubahan geologis dalam biaya perawatan. Rata-rata pasien AS yang menggunakan obat yatim tahun lalu menghabiskan $ 136.000 untuk itu, dan biaya ini telah meningkat sebesar 38% sejak 2010. Volume Soliris kurang dari satu sendok teh, yang diberikan kepada pasien sekaligus selama sesi 35 menit, biaya lebih dari $ 18.000, dan pasien mungkin perlu 26 sesi seperti itu setahun sampai akhir hidupnya. [Sangat menarik bahwa di Eropa Anda dapat membeli analog Jerman seharga € 5600 atau Swiss seharga € 2400 per ampul - kira-kira. perev.]
Perusahaan Alexion, hampir semua yang pendapatannya dibangun berdasarkan penjualan obat tunggal ini, memperoleh jumlah yang tidak realistis. Pada 2016, pendapatannya adalah $ 3 miliar, dan nilai pasarnya sebesar $ 24 miliar menempatkannya setara dengan perusahaan seperti HP Inc. [produsen komputer dan printer] dan Yum! Merek Inc. [spesialisasi dalam makanan cepat saji; Merek Dagang: Taco Bell, KFC, Pizza Hut, WingStreet]
Kebutuhan untuk mengandalkan penjualan mereka pada sejumlah kecil pelanggan, yang masing-masing berpotensi jutaan dolar, mengarah ke efek samping. Selama bertahun-tahun, teknik penjualan Alexion sangat tegas sehingga panggilan agresif ke dokter dapat dianggap sebagai kesalahan paling tidak bersalah mereka. Batas-batas etika melintas secara rutin, yang mengkhawatirkan banyak orang yang bekerja di sana - ini dapat dilihat dari wawancara dengan 20 karyawan saat ini dan mantan karyawan, serta 2.000 halaman dokumentasi internal.
November lalu, Alexion mengumumkan investigasi internal ke dalam praktik penjualan. Akibatnya, diketahui dari siaran pers bahwa manajemen perusahaan tidak dapat "menemukan nada yang tepat" untuk penjualan. Dalam beberapa bulan, ketua dewan direksi dan co-founder Leonard Bell, direktur eksekutif, direktur keuangan dan kepala layanan kontrol, meninggalkan perusahaan. Pada bulan Maret, perusahaan mempekerjakan Ludwig Huntson, seorang veteran industri yang mengguncang layanan kontrol dan menunjuk kepala budaya "untuk mendefinisikan kembali budaya organisasi dengan penekanan pada integritas, kepercayaan dan mengikuti aturan," sebagaimana ditulis dalam surat yang dikirim ke Bloomberg. Pada 23 Mei, perusahaan mengumumkan pengunduran diri direktur komersial, kepala penelitian, kepala departemen sumber daya manusia dan direktur keuangan baru.
Huntson menolak wawancara untuk artikel ini dan tidak menjawab pertanyaan spesifik, sehingga tidak sepenuhnya jelas apa yang menyebabkan reorganisasi yang kuat. Tapi masa lalu perusahaan tampaknya mengejar ketinggalan, terutama di luar negeri, di mana perusahaan menerima hingga 60% dari pendapatannya - dan di mana, menurut mantan karyawan, berperilaku dengan cara yang mencolok. Pada 8 Mei, polisi Brasil masuk ke kantor perusahaan di São Paulo sebagai bagian dari penyelidikan kegiatan komersialnya.
Kebencian dari publik, merobohkan harga obat-obatan vital yang meroket, telah mengguncang planet ini selama bertahun-tahun. Tetapi perhatian yang lebih kecil diberikan pada peristiwa gila tingkat Glengarry Glen Ross [permainan Amerika dan
adaptasinya pada kesulitan pekerjaan agen penjual yang putus asa - kira-kira. trans.], yang berasal dari perusahaan-perusahaan seperti Alexion, yang obatnya harganya lebih mahal daripada kebanyakan rumah baru, dan di beberapa bagian dunia sedang dikirim di bawah penjagaan bersenjata.
Hingga awal 1980-an, sebagian besar perusahaan farmasi mengabaikan ceruk 7.000 anak yatim. Tidak ada alasan komersial untuk menangani penyakit mematikan tetapi jarang seperti penyakit
Huntington atau
distrofi otot , ketika penyakit yang begitu luas dan kronis seperti radang sendi, penyakit jantung dan diabetes memberikan aliran pasien yang baik dan mereka yang siap membayar tagihan perusahaan asuransi.
Untuk menyoroti bidang-bidang yang diabaikan, Kongres mengesahkan Orphan Medicines Act pada tahun 1983, yang menjanjikan bantuan obat dari pemerintah federal, pengurangan pajak, dan tujuh tahun penjualan eksklusif obat baru untuk penyakit langka (istilah ini dibatasi tiga tahun untuk obat sederhana). Selama 34 tahun berikutnya, sekitar 600 obat yatim disetujui di Amerika Serikat, dibandingkan dengan 10 obat dalam sepuluh tahun sebelum undang-undang disahkan.
Tetapi monopoli yang dilindungi pemerintah, bersama dengan pasien yang putus asa, telah menyebabkan harga obat saat ini. Genzyme Corp memulai tren ini pada tahun 1991, menuntut $ 150.000 untuk pasokan tahunan untuk pengobatan
penyakit Gaucher , yang melemahkan tulang dan organ dalam. Pada 2016, Biogen Inc mulai mengambil $ 750.000 untuk tahun pertama menggunakan obat
Spinrase untuk mengobati atrofi otot tulang belakang. "Banyak produsen obat melihat situasinya sebagai cek bank yang kosong, ditandatangani, dan menuntut sebanyak yang mereka pikir mungkin," kata Rina Conti, profesor kesehatan dan ekonomi di University of Chicago.
Leonard Bell, mantan direktur Alexion, pada 2016Terlepas dari situasi penetapan harga yang kontroversial, secara politis dianggap tidak menguntungkan untuk bermain mata dengan Orphan Medicines Act. Undang-undang ini sangat efektif memungkinkan Anda menemukan dan memusatkan pikiran ilmiah terbaik pada pengobatan penyakit yang telah lama diabaikan. Dipercayai bahwa obat-obatan semacam itu seharusnya lebih mahal daripada obat-obatan untuk penyakit umum, karena perusahaan perlu mengalahkan riset dan pengembangan dan menghasilkan uang dengan basis pelanggan kecil. Program kesehatan pemerintah yang merintih pada tingginya biaya obat harus mencari cara untuk tawar-menawar dengan perusahaan atau menyediakan obat hanya untuk pasien yang paling membutuhkannya.
Dalam banyak hal, Bell adalah contoh yang bagus tentang bagaimana subsidi obat harus bekerja. Ketika ia mendirikan Alexion pada tahun 1992, ia tidak memiliki kesempatan untuk mengambil risiko besar. Kemudian dia berusia 33 tahun, dia bekerja sebagai ahli jantung, dia memiliki tiga anak berusia 1 hingga 7 tahun dan posisi di Yale di bawah kontrak jangka terbatas. Bell sangat tertarik pada respon imun seperti
kaskade komplementer yang membantu darah menyingkirkan sel dan bakteri yang rusak. Terkadang reaksi protektif ini dapat membahayakan seseorang, misalnya, dengan penolakan terhadap organ yang ditransplantasikan. Jika dia bisa menemukan cara untuk membatasi kaskade dalam kasus-kasus tertentu, pikir Bell, dia bisa menyelesaikan banyak masalah medis.
Sulit untuk mendapatkan dana untuk penelitian ini, dan Bell berjuang untuk tetap bertahan. "Seperti kebanyakan hal dalam bioteknologi, enam bulan setelah meninggalkan Yale, segalanya mulai berantakan," katanya kepada Bloomberg pada 2015.
Alexion mulai bekerja dengan perusahaan lain dalam upaya untuk mengubah organ internal babi sehingga mereka dapat ditransplantasikan ke manusia. Meskipun upaya itu tidak berhasil, itu membantu Alexion mendapatkan dana dari investor swasta dan pemerintah untuk melanjutkan penelitian tentang hubungan sistem kekebalan tubuh dan sel darah.
Bell menempatkan perusahaan di bursa efek pada tahun 1996. Diperlukan bertahun-tahun penelitian sebelum meluncurkan produk baru, tetapi investor siap mengambil risiko mengingat potensi keuntungan jika Alexion dapat mengungkapkan rahasia sistem komplemen, kenang Barry Luke, mantan wakil presiden bidang keuangan dan administrasi.
Pada tahun 2002, Alexion melakukan terobosan. Seorang peneliti Inggris menunjukkan bahwa salah satu terapi sangat membantu pasien yang menderita penyakit darah langka,
paroxysmal nocturnal hemoglobinuria (PNH), di mana sistem komplemen pasien menyerang sel darah merah. Sekitar 35% pasien meninggal dalam 5 tahun setelah diagnosis. Ketika Soliris disetujui oleh regulator AS untuk pengobatan PNH pada tahun 2007, butuh 15 tahun dan $ 850 juta untuk meluncurkan obat di pasar.Pada tahun 2011, Soliris juga disetujui untuk pengobatan aHUS.
Pada 2007, analis Wall Street dengan penuh semangat menunggu pengumuman nilai pasar Solaris. Kebanyakan percaya bahwa biayanya lebih dari $ 100.000, tetapi Alexion menghitung semua faktor, seperti menyelamatkan pasien dalam perjalanan ke rumah sakit dan
transfusi darah . Ketika perusahaan mengumumkan harga perawatan $ 389.000 per tahun selama teleconference, seorang analis di Credit Suisse Group AG begitu tercengang sehingga ketika tiba gilirannya untuk mengajukan pertanyaan, dia berkata: "Maaf, saya tidak punya kata-kata. Bisakah Anda mengulangi nomor itu? "
Soliris menyelamatkan nyawa pasien seperti Michelle King dari Kanada. Ketika dia berusia 21 tahun pada 1988, dia terjatuh karena kelemahan saat hiking di Selandia Baru. Setelah dua tahun menjalani tes dan prosedur medis, ia didiagnosis menderita PNH. Dia mulai melakukan transfusi darah untuk mengembalikan sel darah merah dan mengambil steroid untuk memperlambat serangan sistem kekebalan pada tubuhnya. Itu sedikit membantu, tetapi kekuatannya masih sangat sedikit, dan steroid membuatnya mudah marah, pada saat yang sama menyebabkan pembengkakan fitur wajahnya. Dia mencoba bekerja di posisi administrasi untuk membayar tagihan. "Pada sore hari, saya kadang pulang ke rumah untuk tidur, karena saya merasa sangat lelah," katanya.
Pada 2005, ia harus menguji obat Solyris, yang tidak menyembuhkan PNG, tetapi mampu menahan gejala. "Dari dosis pertama, kesehatan saya telah berubah," kata King, yang telah menggunakan obat itu sejak itu. Energi kembali, pembengkakan wajah menghilang, dia mulai menunggang kuda. "Bagi saya itu adalah obat ajaib."
Perusahaan segera meningkatkan upaya penjualan. “Pada 2007, pertanyaan utama perusahaan adalah - bagaimana Anda membangun bisnis? Bukankah hanya beberapa ratus orang di dunia yang menderita APG? " - kata mantan jender Alexion, David Hallal dalam sebuah wawancara dengan Bloomberg pada 2015. "Kami belum tidur selama 4-5 tahun."
Bagi karyawan baru, budaya penjualan tampak terlalu kuat. Manajer memaksa mereka untuk membantah pendapat dokter, banyak dari mereka yang belum pernah melihat pasien dengan penyakit langka seperti itu, dan "mengubah tidak menjadi ya," sebagai salah satu penjual yang berhenti pada 2016 ingat. Jika dokter tidak berpikir bahwa pasien cukup sakit untuk meresepkan obat yang sedemikian mahal, penjual harus memperingatkan dokter bahwa pasien mereka bisa mati.
Perusahaan dengan hati-hati memonitor detail utama - misalnya, jumlah tes yang dilakukan oleh dokter di pasar. Tenaga penjualan mendistribusikan spreadsheet rumit dengan ribuan baris yang berisi informasi tentang pasien potensial, termasuk tanggal lahir, informasi gejala, dokter dan rumah sakit. Terkadang pasien ditentukan dengan inisial.
Tim perawat bekerja dengan tenaga penjualan. Perusahaan farmasi sering mempekerjakan staf medis profesional untuk membantu dalam kasus perawatan yang kompleks. Tetapi praktisi perawat berlisensi biasanya diminta untuk menempatkan kepentingan pasien di atas keuntungan majikan mereka. Untuk menghindari konflik, sebagian besar produsen obat memisahkan perawat dari penjual. Dan di Alexion, staf medis melapor langsung ke departemen penjualan, dan tugasnya sering untuk menangkap dan mempertahankan pasien, karena merekalah yang memiliki akses ke pasien.
Beberapa mantan karyawan perusahaan menggambarkan bagaimana manajer menyatukan tenaga penjualan dan perawat untuk membahas klien selama pertemuan tenaga penjual Jumat. Jika seseorang selesai minum Soliris, manajer menyerang perawat yang bekerja dengan pasien ini: Apa yang Anda lakukan untuk mencegah pasien keluar dari obat? Apakah Anda memberi tahu pasien bahwa jika ia menghentikan perawatan, ia dapat membuat trombus yang fatal? Sudahkah Anda mencoba merujuk pasien ke dokter lain yang dapat melanjutkan perawatan? ”Nyala api berkobar di bawah Anda, dan keringat mengalir di tulang belakang Anda,” kata salah satu perawat yang telah bekerja dengan perusahaan untuk waktu yang lama dan meminta untuk tetap anonim karena takut akan pembalasan.
Stacy adalah seorang ibu rumah tangga berusia 43 tahun dari Vancouver. Pada 2004, ia didiagnosis menderita PNH dan memulai transfusi darah. Ketika Solaris tiba, dia benar-benar ingin mencobanya. Tetapi hasil tes darah hanya menunjukkan perbaikan kecil. Ketika dia memberi tahu perawat di Alexion bahwa dia dan dokter telah memutuskan untuk menghentikan perawatan, perawat mulai memanggilnya dan mencegahnya melakukan hal ini.
"Saya merasa bahwa mereka berusaha mengintimidasi saya dengan mengatakan," Ya Tuhan, jangan berhenti, Anda bisa mendapatkan bekuan darah dan mati, "kenang Stacy. - Saya katakan: Tapi obatnya tidak membantu. Saya tahu itu semua dalam dolar. "
Dengan penyembuhan hanya untuk dua penyakit yang sangat langka, Alexion telah lama dihadapkan dengan pertanyaan yang mengganggu sebagian besar perusahaan obat yatim: bagaimana menemukan pasien langka ini dan merujuk dokter mereka ke obat kita? (Salah satu trik PR awal dari perusahaan-perusahaan ini adalah iklan untuk penyakit langka mereka di seri "House MD"). Untuk menemukan "jarum di tumpukan jerami," seperti yang disebut Bell pasien ini, tenaga penjualan menghabiskan sebagian besar waktu mereka berbicara dengan dokter, membujuk mereka untuk mencari gejala dan membujuk mereka untuk diuji untuk penyakit langka. Alexion bermaksud meyakinkan dokter untuk melakukan tes untuk PNH dan aHUS lebih sering - dan untuk menemukan cara untuk masuk ke dalam hasil tes, yang biasanya hanya tersedia untuk pasien, dokter dan laboratorium.
Vendor harus memaksa dokter untuk mengirim tes ke "laboratorium mitra" pilihan mereka, seperti yang disaksikan oleh beberapa mantan karyawan perusahaan dan dokumen internal. Tanpa sepengetahuan pasien dan banyak dokter, beberapa laboratorium yang "disukai" ini setuju dengan Alexion untuk memberi mereka salinan tes. Nama pasien dihapus dari salinan untuk menghindari pelanggaran hukum. Tetapi kadang-kadang mereka berisi segala sesuatu yang lain - usia, jenis kelamin, kode pos, nama rumah sakit, nama dokter, dan hasil tes. Dan ini memberi penjual kesempatan untuk menemukan pasien yang mungkin sulit ditemukan.
Ketika hasil dari APG dan AGUS dikirim ke Alexion, tim diagnostik, sekitar lima orang, mengirimkan informasi ke departemen penjualan, dan kemudian tim mencapai dokter dalam daftar. "Itu seperti pendaratan di Normandia," kata seorang mantan petugas hubungan pelanggan. Perusahaan farmasi telah mencari akses ke data dari laboratorium selama bertahun-tahun, tetapi mereka menolak, kata Adam Tanner, penulis penuh waktu di Harvard Institute for Numerical Sociology dan penulis Our Bodies, Our Data. Pada 2010, perilaku laboratorium berubah.
Mereka mencoba menemukan cara untuk meningkatkan keuntungan yang hilang, dan, bersembunyi di balik bantuan produsen obat-obatan dalam penelitian mereka, mereka mulai menjual hasil tes tanpa nama kepada agregator data dan langsung ke perusahaan farmasi.Dalam kasus Alexion, kolaborasi ini dimulai dengan Laboratorium Dal Chase di Bangor, Maine, membantu mengembangkan tes untuk mendeteksi PNG. Kerjasama lebih lanjut diperluas ke laboratorium regional lain, termasuk Machaon Diagnostics dari Auckland, serta laboratorium nasional, misalnya Laboratory Corp. of America Holdings, yang dikenal sebagai LabCorp, dan Quest Diagnostics Inc. Bahkan Mayo Medical Laboratories, sebuah divisi dari Mayo Clinic nirlaba.Pada bulan April, dalam menanggapi permintaan dari Bloomberg, Kim Diamond, seorang perwakilan dari Alexion, mengirim tanggapan tertulis di mana, antara lain, dinyatakan: “Kemitraan dengan laboratorium seperti itu sangat penting, karena APG dan ASHU adalah penyakit yang sangat langka dan mengancam jiwa, yang sangat sedikit tahu di lingkungan medis. " Tetapi pada 16 Mei, setelah Bloomberg mengirim pertanyaan tambahan, Diamond mengatakan perusahaan itu menghentikan sementara pengumpulan data karena peninjauan hubungan laboratorium. Dia menolak untuk membahas alasan keputusan ini.Manajer di Dal Chase dan Machaon tidak menjawab panggilan dan email Bloomberg. Quest Diagnostics dan Mayo melaporkan bahwa kontrak pertukaran data mereka bersifat rahasia, tetapi tunduk pada hukum. LabCorp tidak dapat mengonfirmasi atau menolak pertukaran data dengan Alexion.Di seluruh dunia, ada jaringan organisasi yang memperjuangkan hak-hak pasien, menawarkan dukungan mereka dan membantu mempercepat persetujuan obat. Mereka juga menawarkan perusahaan cara lain untuk menemukan pelanggan potensial. Pada 2015, Alexion membantu dengan uang kepada sekitar 75 organisasi semacam itu, menurut informasi dari situs webnya.Di Amerika Serikat, National Association of Rare Diseases (NORD), yang muncul pada tahun 1983 untuk melobi Orphan Drug Act, tetap menjadi salah satu organisasi paling berpengaruh yang menyediakan perawatan untuk pasien dengan penyakit langka. Untuk hibah dari Alexion, NORD mengadakan pertemuan di berbagai bagian negara tentang APG dan ASHU beberapa kali setahun, di mana pasien dan keluarga mereka bertemu, menawarkan dukungan satu sama lain dan mendengarkan laporan dari para ahli medis. "Orang-orang merasa sangat terisolasi," kata Maria Hardin, mantan wakil presiden perawatan pasien di NORD, yang memiliki beberapa pertemuan pasien dengan PNG dengan uang Alexion. "Pertemuan orang-orang seperti itu ternyata sangat bermanfaat."Hibah dari Alexion mencakup transportasi, perumahan, dan makanan. Pasien dan keluarga mereka biasanya tiba di hotel pada malam hari dan berkumpul untuk makan siang dengan penyelenggara pertemuan dari NORD. Keesokan harinya, mereka berkumpul untuk pertemuan informasi, yang biasanya dihadiri oleh dokter, juga dibayar oleh Alexion, berbicara kepada audiens dan menjawab pertanyaan. Alexion dan NORD sedang mendiskusikan pencalonan seorang dokter, menurut Hardin dan mantan karyawan Alexion. Alexion ingin perwakilan penjualan hadir di pertemuan itu, tetapi NORD menentang ini. Tetapi sebaliknya, NORD setuju untuk menghadirkan perawat di pertemuan tersebut. "Saya tidak suka keputusan ini, tetapi saya tidak bisa mempengaruhinya," kata Hardin.Menurut dua mantan perawat yang menghadiri pertemuan ini, mereka diperintahkan untuk mengumpulkan daftar peserta yang menyertakan nama dan informasi kontak. Beberapa hari setelah pertemuan, perusahaan menghubungi mereka yang tidak menggunakan Soliris untuk memulai negosiasi dengan tujuan menanamkan mereka pada obat. Juru bicara NORD Jennifer Huron mengatakan organisasinya melindungi privasi pasien dan tidak menyadari fakta bahwa perawat telah mengumpulkan informasi kontak.Di seberang lautan, Alexion telah mengembangkan hubungan yang lebih dekat dengan organisasi advokasi pasien. Gambaran suram khususnya dari tindakannya dilukis di Brasil, di mana metode sesat merangsang penjualan obat-obatan anak yatim.Untuk menjual obat di Brasil, perusahaan farmasi harus menegosiasikan harga eceran dengan pemerintah. Untuk menghindari hal ini, Alexion berlarut-larut selama bertahun-tahun dengan pendaftaran Solaris, menurut lima mantan manajer dan direkturnya. Menurut konstitusi Brasil, yang menyatakan bahwa "kesehatan adalah hak semua orang dan kewajiban negara," warga negara dapat menuntut pemerintah untuk mendapatkan obat-obatan yang belum menerima persetujuan pengaturan. Jika seorang warga negara memenangkan persidangan, pemerintah membayar untuk obat-obatan tersebut tanpa mendiskusikan harga-harga [obat-obatan dan obat-obatan yang diresepkan oleh para dokter di Brasil bebas untuk warga negara - kira-kira. diterjemahkan.].
Sebagian besar warga negara tidak memiliki dana untuk litigasi semacam itu, sehingga Alexion mengorganisir dan mensponsori sekelompok pasien yang disebut Asosiasi Pasien dengan PNG. Pengacara utama firma yang bertindak atas nama pasien pada awalnya bekerja untuk sebuah firma hukum yang dimiliki oleh saudari manajer lokal Alexion, menurut analisis 2014 oleh firma hukum pihak ketiga yang disewa Alexion untuk mengevaluasi bisnisnya di Brasil.Pada 2012, perusahaan mengalihkan dana ke grup AFAG yang lebih besar. Meskipun AFAG bekerja dengan perusahaan farmasi lain, Alexion menghabiskan 1,672 juta reais Brasil ($ 500.000) untuk amal pada 2014-2015. Jumlah ini berjumlah sekitar 30% dari anggaran AFAG, menurut presiden kelompok itu, Maria Cecilia Oliveira. Pada 2016, donasi naik menjadi 2,675 juta reais. Sumbangan ini membuka akses khusus ke data. Menurut dokumen internal, setiap minggu seorang manajer dari Alexion muncul di AFAG dan mempelajari file pribadi pasien. Manajer memberi tahu AFAG apa yang penting untuk dipromosikan dan membawa semua informasi pasien yang baru bersamanya ke Alexion. Beberapa dokter, pasien, atau pejabat pemerintah telah menyadari betapa Alexion mempengaruhi AFAG, kata mantan manajer perusahaan.Firma hukum eksternal menyimpulkan pada 2014 bahwa operasi Alexion di Brasil "tidak etis." Tetapi mereka sangat menguntungkan. Pada akhir 2016, perusahaan berencana untuk menanam lebih dari 600 orang Brasil di Soliris, yang akan memberi mereka keuntungan sebesar $ 200 juta, menurut dokumen internal. Sistem kesehatan Brasil tidak dapat dengan mudah mencerna biaya seperti itu. Soliris, obat untuk perawatan 0,0003% dari populasi negara itu, mengambil 30% dari anggaran untuk pembelian obat-obatan pada tahun 2013 dan 2014.Polisi Brasil sekarang mengklaim bahwa beberapa tuntutan hukum yang didanai oleh sumbangan AFAG Alexion adalah palsu dan menggunakan diagnosa yang salah untuk membuat pasien fiktif, kata permintaan surat perintah pencarian yang dikirim ke Bloomberg. Dalam satu kasus, para penjaga bersenjata secara teratur memberikan Solyris jauh lebih banyak daripada yang diperlukan untuk wanita yang didiagnosis dengan ASHU - dan, ternyata kemudian, secara keliru. Selama bertahun-tahun persediaan, dia menyimpan 2,2 juta obat di kulkasnya. Rasanya aneh baginya, dan pada akhirnya dia menoleh ke pihak berwenang. Polisi Brasil juga menggeledah kantor AFAG pada 8 Mei. Oliveira dalam wawancara telepon membenarkan fakta pencarian dan mengatakan bahwa AFAG bekerja dengan pihak berwenang dan tidak melakukan kesalahan. Kata Diamondbahwa perusahaan bekerja "sesuai dengan hukum setempat," dan bahwa "belum didakwa dengan pelanggaran pidana atau administratif." Dalam percakapan dengan investor pada 16 Mei, jenis kelamin perusahaan, Huntson, mengatakan Alexion sedang berusaha meningkatkan kerjanya dengan kelompok pasien di Brasil dan di tempat lain.Hibah Alexion yang mendukung kelompok asing telah menarik perhatian regulator AS. Selama dua tahun terakhir, Komisi Sekuritas dan Bursa telah menyelidiki kasus-kasus pembayaran hibah oleh sebuah perusahaan di Brasil, Kolombia, Jepang, Rusia, dan Turki, yang menyelidiki kemungkinan pelanggaran terhadap Undang-Undang Praktik Korupsi Asing.Meskipun ada masalah, Alexion menikmati perhatian hangat para penggemarnya. Stacy, seorang ibu rumah tangga yang berbasis di Washington yang ditekan oleh seorang perawat perusahaan setelah dia berhenti minum obat, mencobanya lagi beberapa tahun kemudian. Untuk alasan yang tidak bisa dijelaskan, kedua kalinya itu bekerja jauh lebih baik. Obat “adalah hidup bagiku,” katanya. "Ini tidak bisa dihargai dalam uang."Tetapi, pada kenyataannya, dengan uang adalah mungkin untuk mengevaluasi dan itu perlu. Setiap negara berusaha menyusun strategi yang masuk akal - dari Komite Kanada untuk Harga Obat (yang telah bertarung dengan Alexion selama bertahun-tahun untuk mendapatkan harga) dan Badan Farmasi Selandia Baru (pada 2013 negara itu menolak membiayai perusahaan karena harga obat) hingga Presiden Trump di Twitter:“Saya sedang mengerjakan sistem baru yang menyediakan persaingan di antara produsen obat-obatan. Harga akan anjlok! "Trump belum berbicara tentang perincian sistem baru, tetapi sejauh ini ancaman utama bagi perusahaan yang terlibat dalam obat-obatan yatim di AS adalah rencana Partai Republik untuk menghapuskan Obamaker [ Perawatan Kesehatan dan Reformasi Pasien AS ]. RUU itu, yang berlangsung pada bulan Mei, dapat mengembalikan semacam pembatasan seumur hidup pada pembayaran pengobatan untuk pasien - yang berarti bahwa orang harus membayar untuk perawatan dari kantong mereka sendiri setelah melampaui batas pada obat-obatan. Ini dapat menyebabkan perusahaan memangkas harga.Investor belum memutuskan apa yang harus dilakukan dengan investigasi terhadap praktik bisnis Alexion dan kemungkinan perubahan atas inisiatif direktur baru perusahaan. Barclays Plc menulis dalam sebuah laporan pada bulan April: "Investigasi praktik penjualan Solaris dan penggantian direktur baru-baru ini telah menyebabkan kekacauan dalam sentimen investor." Saham telah jatuh 18% sejak perusahaan mengumumkan audit internal pada 2016, sementara perusahaan biotek tumbuh rata-rata 2%.Huntson mempelajari praktik paling agresif perusahaan. Setelah menerima banyak pertanyaan dari Bloomberg, ia mengumumkan perubahan yang akan datang - misalnya, perawat penuh waktu sekarang akan mengirimkan informasi ke departemen medis, bukan departemen penjualan. Analis yang mengawasi perusahaan, seperti Joffrey Porges dari Leerink Partners LLC, bertanya-tanya apakah perusahaan-produsen obat-anak yatim piatu bernilai setengah juta dolar dan 11.000 pasien untuk keluar dari kekacauan ini dan tidak membuat marah para investor. "Semua orang takut jika perusahaan mengucapkan selamat tinggal pada budaya lama," kata Porges, "itu akan hilang dalam menghasilkan laba."