Lembut, tetapi tidur nyenyak - ini dapat dikatakan tentang
undang -
undang tentang telemedicine, yang mulai berlaku di Rusia pada 1 Januari 2018. Pada pandangan pertama, semuanya dijelaskan dengan baik di dalamnya, tetapi dengan membaca dengan seksama, muncul pertanyaan tentang bagaimana item ini atau itu akan bekerja dalam praktiknya. Untuk mengklarifikasi situasi, kami berbicara dengan kepala departemen dukungan hukum Med-YurConsult LLC, pengacara medis Yana Alekseeva.
Dari Undang-Undang Federal No. 242-FZ: “Teknologi Telemedicine - Teknologi Informasi dan Komunikasi yang Digunakan dalam Penyediaan Bantuan Medis, Menyediakan Interaksi Jarak Jauh dari Para Peserta Pertukaran Informasi dalam Penyediaan Bantuan Medis, Termasuk Identifikasi dan Pertukaran Dokumen Medis Elektronik mereka”.
Eliminasi kunjungan ke dokter
Harapan: ia bersin - ia mencetak terapis di Skype - terapis mengumpulkan konsultasi - konsultasi membuat diagnosis dan pengobatan yang ditentukan - Anda menerima cuti sakit resmi selama dua minggu dan sedang dirawat. Pada kenyataannya, menurut undang-undang baru, Anda harus pergi ke dokter setidaknya sekali. Tanpa pemeriksaan awal, dokter tidak memiliki hak untuk membuat diagnosis, sebagai akibatnya - untuk meresepkan pengobatan. Di mana telemedicine di sini?
Komentar Pengacara: Menurut statistik, rasio kunjungan primer ke sekunder adalah sekitar 3: 7, yaitu, 2/3 dari kunjungan dianggap berulang, apalagi, untuk penyakit yang sama. Konsultasi Telemedicine difokuskan pada mereka. Dalam kasus kontak telemedicine setelah janji temu awal, dokter dapat menyesuaikan perawatan yang ditentukan dan menulis resep elektronik, menjadwalkan pemeriksaan tambahan, dan mengeluarkan sertifikat dalam bentuk elektronik. Jika pasien ingin menerima konsultasi jarak jauh, ia dapat menerimanya, setelah itu ia akan mengeluarkan laporan medis, tetapi tanpa diagnosis dan perawatan awal. Dalam kesimpulannya sendiri, rekomendasi dapat dijabarkan: baik kunjungan pribadi ke dokter, dan melakukan pemeriksaan pendahuluan untuk kunjungan pribadi ke dokter.
Selain itu, Anda tidak dapat melakukannya tanpa pemeriksaan awal, karena dalam beberapa kasus dokter harus menemui pasien. Misalnya, dalam berbagai layanan untuk pemeriksaan awal, ahli saraf memiliki layanan seperti palpasi, yang tidak dapat dilakukan dari jarak jauh, yaitu, pada saat ini, memberikan saran kepada ahli saraf tanpa palpasi dapat dinilai sebagai kualitas layanan yang buruk.
Kompetensi dan Kompetensi Telemedicine
Undang-undang tidak mengatur untuk penerbitan lisensi untuk penyediaan layanan telemedicine per se. Apakah ini berarti bahwa siapa pun yang menganggap dirinya seorang dokter memiliki hak untuk memberikan nasihat medis dari jarak jauh? Tidak. Hanya organisasi medis khusus dengan lisensi untuk memberikan perawatan medis tradisional dan hanya untuk jenis obat yang ditentukan dalam lisensi ini yang dapat secara legal melakukan kegiatan tersebut.
Komentar Pengacara: Pada tanggal 1 Januari, mulai berlaku atas perintah Kementerian Kesehatan Federasi Rusia tanggal 30 November 2017 No. 965n “Saat menyetujui prosedur untuk mengatur dan menyediakan perawatan medis menggunakan teknologi telemedicine,” yang menetapkan aturan untuk interaksi telekomunikasi antara petugas kesehatan, dokter dan pasien, dan perwakilan mereka.
Telemedicine sendiri tidak dilisensikan sebagai layanan terpisah. Ini mewakili "layanan" dan tidak diambil sebagai klausa terpisah. Layanan semacam itu dapat disediakan ke segala arah dengan spesialisasi. Tetapi jika klinik hanya memiliki lisensi untuk penyediaan layanan oftalmologi atau neurologi, maka daftar ini tidak dapat diabaikan.
Bantuan medis hanya diberikan melalui Sistem Informasi Negara Terpadu dan hanya untuk layanan yang kliniknya memiliki lisensi yang valid, dan hanya jika diidentifikasi dalam sistem ini. Juga, untuk berpartisipasi dalam telemedicine, pasien dan dokter harus diidentifikasi melalui IP lain, yang disebut hampir sama - Sistem Identifikasi dan Otentikasi Terpadu. Selain itu, penyedia layanan kesehatan harus dimasukkan dalam daftar federal khusus. Ini disetujui dalam Pasal 91.1 Undang-Undang Federal No. 323.
Tapi status hukum apa yang dimiliki layanan telemedicine swasta seperti Yandex.Health miliki? Apakah mereka terdaftar dalam sistem seperti itu?Komentar Pengacara: Di portal Yandex.Health itu sendiri, diindikasikan bahwa mitra memberikan konsultasi dan layanan informasi. Ketika melakukan analisis terperinci, ternyata Yandex.Health Clinic LLC tidak memiliki lisensi untuk melakukan kegiatan medis dan tidak dapat menyediakan layanan telemedicine. Apa yang dilaporkan secara langsung dalam hal menggunakan layanan Yandex.Health. Pada saat yang sama, dalam kontrak penawaran layanan mitra seperti: doc +, dokter di dekatnya, kita berbicara tentang transfer rahasia medis ke Yandex.Health, yang bertentangan dengan paragraf 2. Seni 13 UU Federal No. 323.
Kemungkinan mendapatkan cuti sakit elektronik
Secara teori, pasien dapat menerima cuti sakit dalam format elektronik, menyediakannya di tempat kerja, dan dokumen akan dikutip bersama dengan kertas biasa. Dokumen tersebut disimpan dalam akun pribadi pasien dan disertifikasi oleh tanda tangan digital dari dokter dan institusi medis yang merawat. Namun dalam praktiknya ...
Komentar Pengacara: Penerbitan cuti sakit elektronik diatur oleh Undang-Undang Federal 29 Desember 2006 No.
255-FZ “Mengenai Asuransi Sosial Wajib untuk Cacat Sementara dan Sehubungan dengan Kehamilan”. Tetapi ini mensyaratkan bahwa organisasi medis dan majikan dari orang yang diasuransikan, yaitu pasien itu sendiri, menjadi peserta dalam sistem interaksi informasi. Untuk melakukan ini, ada
akun pribadi di situs web dana asuransi sosial. Harus ada organisasi medis terdaftar (dokter terdaftar dan menerima kunci elektronik untuk tanda tangan) dan majikan. Dan pasien harus memberikan persetujuan tertulis untuk pembentukan sertifikat cacat. Selain itu, undang-undang tidak memaksa peserta untuk mendaftar - ini terjadi atas permintaan tiga pihak. Sejauh ini, kita menyaksikan masa transisi.
Tentang pertanggungjawaban atas kesalahan telemedicine ...
... belum sepatah kata pun. Siapa yang akan bertanggung jawab atas kesalahan layanan mHealth atau diagnosis jarak jauh yang salah?
Komentar Pengacara: Sesuai dengan urutan yang telah disebutkan No. 965n dari Kementerian Kesehatan Federasi Rusia, ada tiga jenis perawatan medis:
- darurat dengan ancaman terhadap kehidupan - harus diberikan dalam 30-60 menit;
- darurat tanpa ancaman terhadap kehidupan - dari 3 hingga 24 jam;
- terencana - 1-4 hari.
Tidak ada cara untuk menafsirkan poin ini, karena tanggung jawab tidak didefinisikan dengan jelas. Tanggung jawab terpisah untuk penyediaan konsultasi telemedis yang bertentangan dengan konsultasi klasik tidak dijelaskan. Ini tetap menjadi pertanyaan terbuka, yang mungkin akan lebih lanjut dilengkapi dengan undang-undang, tetapi ini akan terjadi setelah klaim, tuntutan hukum, pembayaran dari organisasi medis. Karena pasien dan otoritas medis di Rusia suka menuntut organisasi medis dan dokter.
Amandemen dan klarifikasi
Integrasi teknologi informasi dalam kedokteran di Rusia terjadi secara bertahap. Selain itu, selain sejumlah masalah teknis, tidak ada jalan keluar dari masalah hukum. Informasi tambahan tentang teknologi baru dalam kedokteran dan legalitas metode khususnya akan tersedia pada 3 April di
M-Health Congress , di mana Yana Alekseeva akan berbicara sebagai pembicara dengan topik
"Keamanan Hukum dan Fitur Aplikasi Teknologi Informasi dan Asisten Digital dalam Kedokteran" .
Komentar pengacara: Saya memilih topik ini karena suatu alasan - pengenalan telemedicine menimbulkan banyak pertanyaan tambahan tentang hak-hak dokter dan pasien. Sebagai contoh, selain menilai kelengkapan data yang diberikan oleh pasien, perlu untuk membangun perlindungan yang benar dari informasi yang dikirimkan melalui Internet dan kerahasiaan medis yang terkandung. Ada pertanyaan yang sangat menarik di sini: menurut pasal 13 tentang kerahasiaan medis undang-undang federal No. 323, seorang dokter dapat menjaga rahasia dan tidak mengirimkan informasi kepada pihak luar. Menurut pendapat saya, tugas seperti itu harus dengan pasien sendiri. Tetapi kami tidak dapat menambahkan klausul tentang kerahasiaan medis ke dalam kontrak dengan pasien, karena ini akan menjadi pelanggaran terhadap hak-hak pasien. Selain itu, ada kekhasan pendaftaran hubungan kontrak, persetujuan untuk pemrosesan data pribadi baik dengan pasien itu sendiri dan dengan perwakilan mereka. Inilah yang ingin saya bicarakan.