Food and Drug Administration (FDA) A.S. telah membuat keputusan bersejarah untuk pertama kalinya yang memungkinkan Intelegensi Buatan untuk
secara independen melakukan pemeriksaan medis terhadap orang -
orang tanpa partisipasi dari spesialis yang hidup.
FDA telah memberikan izin kepada
IDx , yang sedang mengembangkan sistem diagnostik oftalmologi
IDx-DR . Seperti yang dinyatakan dalam bahan pabrikan, perangkat menjalankan AI.
Perangkat lunak IDx-DR mengenali tanda-tanda retinopati diabetik dari foto mata. Ini adalah komplikasi luas dari diabetes yang mempengaruhi pembuluh retina bola mata. Itu diamati pada 90% pasien dengan diabetes mellitus dan dapat menyebabkan hilangnya penglihatan.
Program ini menjalankan algoritma AI yang menganalisis foto yang diambil oleh alat Topcon NW400 khusus untuk memotret retina. Seorang dokter atau perawat mengunggah foto ke server cloud atau komputer lokal - dan dalam waktu kurang dari 1 menit program mengembalikan hasil diagnostik positif atau negatif. Dalam hal hasil negatif, pemeriksaan berikutnya dijadwalkan setelah 12 bulan, dan dalam kasus pasien positif, mereka dirujuk ke spesialis.
Prosedur standar masih melibatkan partisipasi manusia: operator yang terlatih harus mengambil gambar dan mengunggahnya ke cloud. Tetapi dapat berupa karyawan klinik, teknisi atau dokter magang, dan bukan dokter spesialis mata. Diagnosis retinopati diabetik dilakukan tanpa partisipasi dari satu orang yang memahami penyakit ini. Spesialis tidak diperlukan pada saat survei atau untuk interpretasi hasil selanjutnya. Jika hasilnya negatif, maka dokter mata bahkan tidak akan melihat gambar yang diambil.
Sebelum mengeluarkan persetujuan, FDA mengevaluasi hasil uji klinis untuk 900 pasien diabetes dari sepuluh klinik. Sistem menunjukkan akurasi 87,4% dalam identifikasi pasien dengan derajat retinopati diabetik yang rendah, dan akurasi 89,5% untuk pasien dengan komplikasi yang memerlukan perawatan.
Baru-baru ini, FDA
memberikan izin untuk menggunakan program pelatihan mendalam untuk mendiagnosis stroke, tetapi dalam hal ini program tersebut adalah alat
bantu , jadi saat ini adalah pertama kalinya AI menerima kandung kemih penuh untuk diagnosis.
Rupanya, ini baru permulaan. CEO FDA Scott Gottlieb
berjanji bahwa di masa depan, produsen perangkat diagnostik "pintar" lainnya akan menerima izin serupa untuk diagnostik otonom: "Kecerdasan buatan dan pembelajaran mesin memiliki prospek besar untuk masa depan kedokteran." FDA mengambil langkah-langkah untuk mempromosikan inovasi dan mendukung penggunaan perangkat medis berdasarkan Inteligensi Buatan, kata kepala FDA. - Kami sedang bergerak ke pendekatan pra-sertifikasi perangkat lunak AI, yang perlu terus dilatih dan ditingkatkan seperti yang digunakan. FDA sedang mengembangkan pendekatan pengaturan yang efektif untuk menganalisis algoritma AI yang digunakan dalam diagnosis dan pengobatan penyakit. "
Tentu saja, di masa mendatang, perangkat lunak tidak akan menggantikan spesialis manusia yang sebenarnya, tetapi akan sangat memudahkan pekerjaan mereka, meningkatkan akurasi diagnosis dan efektivitas pengobatan.
Retinopati diabetik berkembang ketika gula darah tinggi menyebabkan kerusakan pada pembuluh darah di retina. Komplikasi ini mengancam sekitar 30 juta orang dengan diabetes di Amerika Serikat saja, dan mungkin lebih dari seratus juta di negara lain. Setiap tahun, lebih dari 24.000 orang kehilangan pandangan karena itu. Tetapi kehilangan penglihatan dapat dicegah jika penyakit ini didiagnosis pada tahap awal. Bahkan di Amerika Serikat dengan sistem perawatan kesehatan yang relatif maju, penelitian menunjukkan bahwa 50% pasien dengan diabetes tidak menjalani pemeriksaan tahunan oleh dokter spesialis mata, sehingga mereka tidak memiliki peluang untuk mendiagnosis komplikasi ini pada tahap awal. Sistem otomatis IDx-DR akan membuat diagnostik lebih mudah diakses dan lebih mudah. Dengan demikian, itu akan menambah jumlah pasien yang secara disiplin menjalani pemeriksaan tahunan.