Uji klinis tambalan bioteknologi pada jantung diumumkan di Jepang

Profesor Universitas Osaka Yoshiki Sawa menjelaskan rencananya untuk mengobati gagal jantung pada tahun 2017

Sel induk berpotensi majemuk - iPSC - memiliki potensi tak terbatas dalam dunia kedokteran regeneratif. Salah satu dari banyak kemungkinan untuk penggunaannya mungkin pemulihan jantung yang sakit, yang akan segera diuji dalam uji klinis manusia di Jepang.

Sejak mereka diterima di Laboratorium Signa Yamanaki di Jepang pada tahun 2006, potensi iPSC telah dipelajari berulang kali. Kami melihat bagaimana mereka ditanamkan pada kelinci untuk mengembalikan penglihatan, digunakan dalam pengobatan tumor otak dan berubah menjadi sel-sel pendahulu organ manusia.

Profesor Yoshiki Sawa, seorang ahli bedah jantung di Universitas Osaka di Jepang, sedang mengembangkan terapi iPSC untuk pasien dengan penyakit jantung. Teknik ini melibatkan penggunaan iPSC yang disimpan di Pusat Penelitian dan Aplikasi iPSC di Universitas Kyoto , yang dipimpin oleh Peraih Nobel Sinya Yamanaka, mengembangkan dari mereka patch tebal 0,1 juta sel 100 juta sel otot dan menerapkannya pada jantung, di mana mereka melepaskan faktor pertumbuhan yang berkontribusi terhadap regenerasi otot yang sakit.

Teknik ini diuji pada babi pada tahun 2017 dan meningkatkan fungsi organ, sehingga Sava dengan cepat memperkenalkan rencana penelitian untuk pengujian manusia. Rencana itu disetujui oleh Kementerian Kesehatan, Perburuhan, dan Kesejahteraan Jepang. Pengobatan percobaan diresepkan untuk tiga pasien yang menderita kardiomiopati iskemik, penyakit serius yang terjadi ketika arteri koroner menyempit membatasi suplai darah ke jantung. Uji klinis dijadwalkan untuk akhir Maret 2019, dan direncanakan akan menghabiskan 12 bulan lagi mempelajari efek dan masalah keamanan potensial.

Jalur untuk penggunaan klinis ini dimungkinkan berkat sistem resolusi dipercepat , yang diperkenalkan di Jepang pada tahun 2014. Sistem ini bertujuan untuk memperluas penggunaan terapi regeneratif menggunakan undang-undang yang memungkinkan penggunaan metode pengobatan terbaru, asalkan mereka telah menunjukkan keamanannya, dan hanya dengan petunjuk dari efektivitas mereka.

Idenya adalah bahwa sementara pasien menerima perawatan yang aman, informasi yang lebih lengkap tentang efektivitasnya dapat dikumpulkan. Ini tidak termasuk uji klinis skala besar yang telah dilakukan selama beberapa tahun dan menelan biaya ratusan juta.

Gagal jantung adalah penyebab kematian nomor dua di negara ini. Kelompok ini, yang dipimpin oleh Yoshiki Savoy, berencana untuk memulai perawatan pasien yang lebih luas dalam lima tahun.

Terlepas dari keraguan beberapa dokter , tim Yoshiki Sawa akan mengambil bagian dalam uji klinis pertama dan melakukan uji coba yang lebih besar dengan 10 pasien. Jika semuanya berjalan sesuai rencana, perawatan akan segera muncul di pasaran.