Saya baru-baru ini menghadiri
Longevity Leaders Conference di London dan memiliki kesempatan untuk berbicara dengan Kelsey Moody, kepala
Ichor Therapeutics , sebuah perusahaan yang mengkhususkan diri dalam studi penuaan dan perjuangan melawan patologi yang berkaitan dengan usia. Saya sudah
mewawancarainya sebelumnya, pada tahun 2017, jadi ini adalah momen terbaik untuk mengetahui apa yang terjadi pada perusahaannya selama ini.
Steve Hill : Selama setahun terakhir, Ichor dan perusahaan portofolionya sibuk, saya pikir sudah waktunya bagi kami untuk mengejar ketinggalan dan mencari tahu tentang kemajuan Anda. Beritahu kami bagaimana keadaan di grup Ichor.
Kelsey Moody : 2018 adalah tahun yang baik bagi
Ichor . Kami telah mengumpulkan lebih dari $ 16 juta dan memperluas ruang lingkup bisnis kami. Sekarang kami memiliki lebih dari 50 karyawan, terutama ilmuwan dan spesialis teknis yang bekerja di laboratorium. Tujuan kami adalah menjadi perusahaan biofarmasi yang terintegrasi secara vertikal, dan kami berusaha keras untuk itu.
Kami ingin dapat mengambil ide apa pun - apa pun itu, misalnya, suatu substansi dari jenis atau terapi tertentu - dan dengan cepat membawanya melalui semua tahap, dari penemuan ilmiah ke studi permintaan. Modal yang kami terima dan infrastruktur yang kami bangun memungkinkan kami untuk menyatukan semua ini untuk mendukung bidang sains yang berhubungan dengan umur panjang.
Setiap program kami didanai penuh, dan itu luar biasa! Kami terus bekerja dengan sejumlah startup lain yang bekerja dengan kami sebagai mitra atau klien. Kita bisa mendapatkan yang terbaik dari pengetahuan kita tentang penuaan dan keahlian teknis dengan masing-masing jenis model penelitian dan menggunakannya untuk mendukung perusahaan lain yang bekerja di bidang ini, serta untuk mempromosikan dan mengembangkan lebih lanjut program kita sendiri. Tahun lalu, kami bekerja sama dengan Juvenescence Jim Mellon .
Steve Hill : Ya, Anda dan Juvenescence telah menciptakan proyek bersama FoxBio. Bagaimana kabarmu dengan dia?
Kelsey Moody : Sayangnya, saya tidak bisa mengatakan banyak tentang pekerjaan FoxBio sekarang, kecuali bahwa saya optimis dan bersemangat tentang prospek kami. Kami sangat senang dengan kemitraan dengan Juvenescence. Mereka membawa pengalaman yang luas dan pemahaman mendalam tentang proses pengembangan obat dan program penelitian ke proses penelitian. Mereka juga berpengalaman dalam cara membuat struktur dan platform dalam perusahaan yang akan sangat meningkatkan modal yang dibutuhkan untuk uji klinis. Kami menikmati bekerja dengan mereka, dan kami akan dengan senang hati memperluas cakupan hubungan ini di masa depan.
Steve Hill : Sangat menyenangkan melihat orang-orang seperti Jim Mellon dan Juvenescence terlibat dalam riset Anda sejak dini, kawan. Yah, mari kita berharap untuk sekuelnya. Berita apa yang ada tentang
Lysoclear - terapi untuk kebutaan terkait usia?
Kelsey Moody : Dan lagi, saya tidak bisa memberi tahu Anda semua perinciannya, tetapi kami menutup putaran pembiayaan berikutnya pada Desember 2018 dan siap untuk beralih dari obat uji terkemuka kami, yang digunakan dalam menguji konsep, ke versi klinisnya, yang memungkinkan untuk melakukan cobaan manusia.
Kami memiliki rencana - untuk mendapatkan status
IND (Investigational New Drug) - dan sekarang kami sedang memikirkan cara untuk mencapai ini. Di AS, memperoleh status IND adalah titik awal untuk uji coba manusia pertama obat. Untuk melakukan ini, Anda memerlukan semua jenis dukungan - dari produksi produk Anda sesuai dengan GMP (Good Manufacturing Practice) hingga studi toksikologi dan banyak lagi.
Tahun lalu, kami beruntung dapat mempekerjakan seorang direktur medis dengan pengalaman luas dalam pengembangan dan penelitian obat-obatan. Di antara prestasinya adalah 12 obat dan alat medis dan sekitar 185 uji klinis di bidang degenerasi makula. Berkat partisipasinya dalam
program DARPin , Mitra Molekuler berhasil mencapai kesepakatan senilai $ 500 juta plus royalti dua digit dengan perusahaan farmasi besar Allergan. Kami sangat antusias dengan fakta bahwa di perusahaan kami, manajemen perencanaan klinis dilakukan oleh seseorang dengan pengalaman serius. Ini memberi kami keyakinan bahwa ketika kami siap untuk melepaskan obat kami, kami akan dapat menavigasi masalah klinis dan peraturan yang mungkin timbul.
Steve Hill : Ini adalah tantangan serius! Tetapi ada masalah lain di masa lalu - untuk melakukan penelitian dari tahap awal ke titik di mana produk dapat dibawa ke pasar. Beberapa tahun yang lalu, Anda menyebutkan dalam sebuah wawancara tentang masalah kurangnya pengalaman "pekerjaan kotor" di antara para spesialis yang terlibat dalam penelitian dasar, dan bahwa orang-orang yang mampu melakukan inovasi pada tahap siaran tidak cenderung berpikir di luar kebiasaan. Apakah situasinya membaik dalam beberapa tahun terakhir?
Kelsey Moody : Saya kira begitu. Sekarang ada banyak laboratorium akademik yang memahami cara mempromosikan perusahaan, terutama yang berkaitan dengan kelompok-kelompok baru yang muncul di bidang ini. Juvenescence melisensikan berbagai teknologi dan bekerja sama dengan Tank
Institute .
Life Biosciences adalah pemain baru di pasar ini, perusahaan ini menarik keuangan yang signifikan untuk membantu laboratorium akademik dengan program mereka.
Apa yang benar-benar mengesankan bagi saya tentang semua ini adalah bahwa ketika Anda memperkenalkan pengembang obat ini, canggih dalam pelajaran Anda, ke bidang ini, tingkat keandalan tertentu muncul, yang tidak selalu mungkin dalam kondisi akademik tradisional. Ini memungkinkan Anda untuk mengambil dan menggabungkan yang terbaik dari kedua dunia.
Steve Hill : Mari kita bicara tentang salah satu proyek paralel Anda. Dalam wawancara sebelumnya, kami menyinggung topik
Senolitik , maka Anda ragu apakah Anda harus melakukan ini. Anda saat ini bekerja dengan perusahaan farmasi
Antoxerene , yang mengembangkan Senolitik. Apa yang membuat Anda berubah pikiran dan mulai bergerak ke arah ini?
Kelsey Moody : Kami termotivasi oleh kolaborasi dengan
James Kirkland dari Mayo Clinic. Kami melihat bahwa terapi senolitik memiliki efek yang kuat, memperpanjang umur mamalia. Antoxerene adalah perusahaan platform. Dasar dari teknologinya adalah upaya untuk mencari obat-obatan, secara bersamaan menangani masalah yang Anda minati. Misalkan ada dua protein, interaksi antara yang mengarah ke patologi, dan Anda berusaha mengacaukannya. Untuk menghasilkan skrining obat secara massal, Anda membutuhkan banyak protein yang terlibat dengan cara ini. Anda akan menyaring obat dan memilih sampel yang dapat mengganggu interaksi ini.
Masalahnya adalah bahwa banyak jenis protein sangat sulit untuk dibuat, seperti, misalnya, protein
p53 . Genom dijaga oleh berbagai protein raksasa, dan orang-orang tidak dapat membuatnya dalam skala seperti itu untuk skrining obat. Kecuali jika Anda menggunakan mutan yang dapat dihipnotis atau fragmen kecil sebagai pengganti protein utuh.
Platform Antoxerene memungkinkan kita untuk membuat protein kompleks yang mustahil ini pada skala yang diperlukan untuk skrining obat. Berkat platform ini, kami dapat melakukan banyak proyek penyaringan terkait dengan onkologi, terapi senolitik dan banyak lagi. Bersama dengan Juvenescence dan FoxBio, kami menciptakan proyek berisiko yang didedikasikan untuk beberapa program senolitik ini, tetapi ini tidak semuanya dilakukan pada platform Antoxerene. Kami secara aktif mencari perusahaan farmasi yang akan tertarik untuk menjadi mitra kami dan menggunakan teknologi ini untuk memecahkan masalah teknis yang muncul dengan platform mereka sendiri.
Kami berharap dapat memperluas dan mengembangkan arah ini di masa depan. Ada situasi di bidang farmasi dan biofarmasi - setidaknya kita punya perasaan - ketika tidak cukup perhatian diberikan pada dasar-dasar yang menjadi dasar semua program klinis ini. Ichor sekarang telah berhipotesis bahwa tingkat kegagalan yang sangat tinggi dengan obat dalam praktek klinis dikaitkan dengan pemilihan organisme model yang buruk atau dengan studi praklinis yang tidak memuaskan.
Mungkin dalam beberapa tahun saya akan menarik kembali kata-kata ini, tetapi inilah yang masih kita amati sekarang. Sementara semua orang sedang terburu-buru untuk membawa masalah ini ke praktik klinis sesegera mungkin, kami tidak berusaha untuk menjadi yang pertama dengan metode atau solusi spesifik apa pun, tetapi kami tidak ingin menjadi yang terakhir. Kami ingin melakukan segalanya dengan benar dan menjaga keseimbangan - untuk memiliki waktu untuk mengimplementasikan perkembangan kami secara tepat waktu dalam praktik klinis, tetapi pastikan bahwa program kami dibangun dengan dasar yang sangat andal.
Steve Hill : Mari kita bicara sedikit tentang bagaimana Anda mengembangkan perusahaan. Anda tidak hanya melakukan penelitian yang berfokus pada penuaan, tetapi juga mengerjakan kontrak untuk laboratorium lain. Bagaimana proyek sampingan ini membantu perusahaan Anda tumbuh?
Kelsey Moody : Dalam banyak hal berbeda. Perusahaan seperti kita jarang bekerja demi laba, mereka tidak memiliki penghasilan. Fakta bahwa perusahaan kami menghasilkan pendapatan memungkinkan kami untuk tumbuh. Jika kami mencoba melakukan ini hanya dengan membiayai investor, itu akan sangat sulit. Investor kami hanya membayar untuk proyek, mereka tidak perlu menanggung beban biaya membangun infrastruktur baru dan hal-hal lain, yang khas. Mereka menghargai itu, dan itu sangat baik untuk kita.
Sangat bermanfaat untuk dapat berkolaborasi dengan perusahaan lain yang terlibat dalam pengembangan teknologi baru di bidang ini. Jika semuanya terlihat menjanjikan, kita dapat berbicara dengan mereka, memberikan mereka dukungan strategis dan banyak lagi - untuk membantu mereka membuat kemajuan lebih cepat dengan program mereka.
Jika Anda belum menemukan penelitian dan pengembangan obat-obatan, Anda tidak tahu tentang perangkap yang menunggu Anda. Ada banyak cara yang tidak jelas untuk tersandung di sepanjang jalan. Kami berbagi filosofi dan tujuan yang ingin dicapai oleh gerakan ini. Untuk melakukan bagian kita dengan mendukung startup lain itu berharga bagi kita sendiri, dan kita akan melakukan ini lebih lanjut.
Kami ingin memperluas lingkup pekerjaan kontrak kami dan mengoptimalkannya. Untuk tujuan ini, kami akan memisahkan semua layanan penelitian yang disediakan di bawah kontrak tahun ini menjadi unit perusahaan yang terpisah - Ikaria Life Sciences. Kami berencana untuk mengembangkan area ini sebagai area utama pada 2019.
Steve Hill : Anda terus tumbuh, segera Anda akan menjadi yang utama di Lafayette. Beberapa orang terkejut bahwa Anda menetap di Lafayette. Mengapa Anda memilih kota ini untuk membangun perusahaan di sini?
Kelsey Moody : Ketika saya menghadiri Sekolah Kedokteran
SUNY Downstate Medical University di Syracuse, NY, saya menjelajahi daerah itu dan menyadari bahwa itu adalah tempat yang sempurna untuk membuat perusahaan yang nyata. Pada dasarnya, startup yang bekerja dalam ilmu biomedis cenderung tetap menjadi perusahaan virtual. Untuk melakukan pekerjaan mereka, mereka berkolaborasi dengan laboratorium akademik dan organisasi penelitian kontrak.
Masalahnya adalah bahwa ruang lingkupnya sangat baru. Ambil, misalnya, Senolitik. Kami telah berbicara tentang sejumlah perusahaan yang mengkhususkan diri dalam analitik atau obat-obatan yang dirancang untuk menghancurkan sel-sel tua yang memprovokasi perkembangan patologi terkait usia. Jika Anda ingin mengembangkan suatu produk, Anda tidak akan dapat mengalihdayakannya ke organisasi riset yang bekerja di bawah kontrak sekarang, karena ini adalah bidang yang sama sekali baru. Organisasi penelitian yang dikontrak belum mengkomersialkan model dan layanan ini sedemikian rupa sehingga mereka dapat dipesan dengan mudah. Ternyata untuk memberikan dukungan bagi penelitian dan pengembangan, sangat penting untuk membangun infrastruktur fisik - dan wilayah Syracuse unik dalam hal ini.
Ada sedikit depresi ekonomi di sini, terutama di pasar real estat, jadi saya berhasil membeli gedung dengan harga yang sama dengan biaya satu setengah tahun untuk disewa di Lembah Silikon atau di Boston. Proposisi nilai sangat besar. Ada bandara di sini, namun kami tidak punya masalah mendapatkan modal intelektual yang berkualitas tinggi, karena ada sekolah kedokteran di sini -
Upstate Medical ,
Universitas Syracuse . Dalam waktu dekat, Ichor akan memiliki program PhD dengan SUNY ESF dan Cornell University.
Ini menciptakan badai peluang dalam hal modal intelektual dan keuangan. Saya juga ingin mencatat bahwa selama Perang Dunia II, Bristol Myers Squibb memproduksi di Syracuse sekitar setengah dari jumlah total penisilin di dunia. Dan Bristol Myers masih memiliki fasilitas produksi aktif di Syracuse. Ichor secara dekat memonitor penelitian hewan yang kompatibel dengan PLP dan GMP, produksi, dan lainnya - untuk mendukung perkembangan kami sendiri. Kami mampu menarik profesional kontrol kualitas yang berbakat, serta spesialis teknis dan ilmuwan riset yang terbiasa bekerja di lingkungan farmasi yang teregulasi. Ini menciptakan keseimbangan yang efektif dalam pekerjaan penelitian tim kami, menambah tingkat akurasi dan ketelitian industri pada proses kreatif kami.
Steve Hill : Ini adalah tampilan yang menarik di perusahaan dari dalam. Sekarang mari kita bicara tentang orang yang ada di balik semua ini. Bagaimana Anda membangun karier dan beralih dari seorang pria yang masuk untuk olahraga di sekolah dan kampus, dan kemudian bekerja di McDonald's - siapa Anda sekarang?
Kelsey Moody : Seperti banyak orang lain yang mencoba menemukan perusahaan dan melakukan sesuatu di bidang ini, saya mulai dengan buku
Aubrey de Gray "
Ending Aging ", yang diterbitkan sedikit lebih dari 10 tahun yang lalu, pada 2007, jika saya ingat dengan benar dan saya sangat menyukai konsep yang diuraikan di dalamnya. Saya memutuskan untuk beralih ke biokimia sebagai hidangan utama, dan saya berencana untuk terus bekerja pada baris ini sampai saya bisa memastikan bahwa Aubrey salah.
Namun, terlepas dari semua upaya saya, saya masih belum bisa membuat kesimpulan akhir tentang masalah ini. Banyak yang mencoba membuktikan bahwa dia salah, dan pandangannya mungkin masih salah, tetapi tren itu menguntungkannya. Ini membuat saya bekerja dengan Aubrey sebagai bagian dari
SENS Research Foundation dan untuk berkolaborasi dengan berbagai startup di Silicon Valley, pada akhirnya saya datang ke Syracuse sebagai mahasiswa kedokteran, dan inilah saya.
Ada satu hal yang sangat menarik dalam paradigma SENS, yang saya pikir diremehkan, elemen utama dari pendekatan kami terhadap penataan perusahaan adalah pendekatan yang bertujuan menghilangkan kerusakan. Banyak orang menyukai pendekatan yang diusulkan Aubrey untuk manajemen kerusakan (SENS), karena ini adalah sesuatu yang dapat kita pahami dengan mudah - semua argumen ini tentang penyelesaian masalah, kesalahpahaman metabolisme, dan lainnya
Banyak orang pengembangan obat meremehkan fakta bahwa jenis terapi yang mungkin muncul dengan pendekatan ini adalah terapi yang akan digunakan secara berkala, dan dari sudut pandang perkembangan itu sangat bermanfaat. Mari kita pikirkan masalah seperti kolesterol tinggi atau penyakit kardiovaskular. Apa yang terjadi pada pasien ini? Mereka "duduk" di statin sepanjang hidup mereka, ini adalah pengobatan "kronis", Anda minum obat setiap hari. Keamanan dan kemanjuran obat-obatan tersebut harus sangat tinggi sehingga dapat mempertahankan manfaat klinis. Tetapi untuk mengakumulasi semua kelas kerusakan berbeda yang terkait dengan penuaan, Anda perlu seumur hidup, untuk memerangi mereka, Anda dapat membuat obat dengan profil toksikologi yang kurang menguntungkan. Mereka kurang efektif dalam hal dampak pada target, tetapi dalam pengaturan klinis mereka berpotensi lebih baik karena kerusakan membutuhkan waktu lama untuk menumpuk.
Hal ini menciptakan peluang yang sangat baik bagi pengembang obat untuk menciptakan kelas obat yang benar-benar baru yang dapat mengurangi manifestasi dari banyak patologi terkait usia dengan cara yang belum pernah terjadi sebelumnya yang menantang model penggunaan narkoba berkelanjutan yang kita kenal.
Steve Hill : Orang-orang di komunitas sering menanyakan hal ini kepada kami. Jika kita menganggap penuaan sebagai patologi, maka kita tidak dapat melakukan apa-apa sampai FDA, EMA dan lainnya mengklasifikasikannya sebagai patologi. Apakah Anda secara pribadi berpikir bahwa klasifikasi penuaan sebagai patologi diperlukan untuk mulai mengobatinya atau mencari cara untuk mengatasi masalah ini?
Kelsey Moody : Tidak sama sekali, setidaknya tidak dalam masalah yang kita hadapi, meskipun ada area lain di mana itu pasti akan berguna. Ada dua prinsip panduan yang kami gunakan untuk menerapkan program kami. Yang pertama adalah melakukan satu hal baru sekaligus. Jadi, jika kita terlibat dalam sel-sel tua - dan ini adalah daerah yang benar-benar baru dan kurang berkembang - kita tidak akan memperkenalkan metode pengobatan baru. Kami akan menggunakan molekul kecil - pendekatan yang digunakan obat-obatan untuk memerangi patologi pada waktu fajar. Dalam kasus program kami untuk memerangi degenerasi makula, di mana terapi enzim digunakan, yang kami kembangkan untuk menghilangkan "sampah" yang tidak diinginkan dari mata kami, yang, kami percaya, menyebabkan perkembangan patologi, kami mengikuti jalur translasi yang sama seperti perusahaan lain yang terlibat dalam penyakit penyimpanan lisosom - Genzyme, Sanofi, Biomarin, dan lainnya, berhasil beroperasi dari akhir 80-an - awal 90-an abad lalu.
Satu-satunya perubahan adalah kami menggunakan enzim non-manusia untuk mencoba memperbarui lisosom, alih-alih memulihkan "yang rusak". Apa pun yang kita lakukan, kita berusaha melakukannya langkah demi langkah.Prinsip panduan kedua kami menyangkut konsep penuaan sebagai patologi. Untuk memeriksa semua program kami, kami mencoba memilih penyakit tertentu, tetapi kami juga memiliki kesempatan untuk berjuang dengan bantuan program yang kami kembangkan dengan kerusakan dasar yang terjadi selama penuaan. Adapun program senolitik kami, kami akan menangani penyakit yang mungkin dihadapi perusahaan lain, tetapi itu akan memiliki efek samping dalam pengobatan peradangan kronis.Saya juga mendapat kehormatan mendengarkan Direktur Medis resTORbio, yang mempresentasikan hasil klinis mereka di konferensi. Mereka menggunakan pendekatan kunci rendah yang sangat mirip - mereka melihat tingkat kejadian dan rawat inap pada pasien yang mereka rawat dengan mTOR inhibitor. Kami melihat bahwa meskipun mereka bekerja dengan penyakit tertentu, harus ada peremajaan sistemik global jika mekanisme yang mendasari persiapan mereka bekerja sesuai harapan.Pendekatan kami selalu untuk mengubah satu hal - dan hanya satu hal pada satu waktu, dan fokus pada program yang menyarankan jalur konservatif untuk praktik klinis dan memiliki manfaat anti-penuaan tertentu yang dapat dikembangkan di masa depan.Steve hill: Senolitik adalah contoh klasik dari pendekatan ini. Anda dapat mulai melakukannya untuk satu tujuan, tetapi ketika suatu obat diterima dan diuji, obat itu berpotensi digunakan untuk mencapai banyak tujuan - bukan untuk tujuan yang dimaksudkan.Kelsey Moody : Ya, tentu saja.Steve Hill : Jadi kita tidak perlu mengklasifikasikan penuaan sebagai patologi. Ya, itu bagus, tapi itu tidak perlu.Kelsey Moody : Dari sudut pandang pengembang, ini mungkin tidak perlu. Yang benar-benar penting adalah opini publik. Apakah orang mengerti bahwa penuaan adalah sesuatu yang dapat dipengaruhi dan diobati. Jika demikian, penuaan adalah sesuatu yang harus kita garap dengan serius. Dan di sini pengakuan penuaan sebagai patologi akan berpotensi bermanfaat.Steve hill: Yah, kami mendapat informasi langsung. Terima kasih banyak Kelsey karena meluangkan waktu untuk berbicara dengan kami.Diterjemahkan oleh Irina Abramidze , Relawan SENS