Proyek metformin TAME: pendapat dibagi

Proyek metformin TAME mengumpulkan $ 75 juta yang diperlukan.

Semuanya dimulai tiga tahun lalu. Pada tahun 2016, sebuah artikel oleh Nir Barzilai et al. "Metformin sebagai Alat Anti Penuaan Bertarget" diterbitkan, di mana mereka berbicara tentang proyek TAME.

“ Dengan dukungan hibah NIA R24 (J. Kirkland, NB, S. Austad), kami mengumpulkan para ahli gerontologi dengan pengalaman di bidang biologi penuaan dan geriatri klinis untuk membahas cara menargetkan anti-penuaan pada manusia. Upaya ini mengarah pada pengembangan studi "Penargetan Penuaan dengan Metformin" (TAME). Tes ini telah ditinjau dalam beberapa mekanisme pendanaan dan telah menerima dana yang direncanakan dari Federasi Amerika untuk Penelitian Penuaan. Konsekuensi yang diduga dari upaya ini adalah penciptaan paradigma untuk menilai pendekatan farmakologis untuk memperlambat penuaan. Percobaan klinis terkontrol acak yang kami usulkan, jika berhasil, dapat secara signifikan mengubah pendekatan terhadap penuaan dan penyakit terkait dan memengaruhi pemberian perawatan dan biaya. Jika TAME menunjukkan bahwa metformin memodulasi penuaan dan penyakit terkait usia, selain efek terisolasi pada diabetes, ini akan membuka jalan bagi pengembangan obat generasi berikutnya yang secara langsung menargetkan biologi penuaan. Di sini kami merangkum alasan utama mengapa metformin dipilih untuk memulai penelitian ini. ”
Tautan

Dan baru-baru ini, manajer proyek akhirnya menerima dana yang hilang dari pelindung anonim, mengumpulkan total $ 75 juta untuk proyek TAME.
Tautan

Berikut adalah dua komentar tentang acara penting ini. Yang pertama (kritis) dari blog Fight Aging! Dan yang kedua (pembebasan) dari Aubrey di Gray.

Fight Aging!:
¬- Seperti yang mungkin pernah Anda dengar, atau mungkin tidak, studi TAME baru-baru ini menerima sisa $ 40 juta berkat dana amal. Secara total, tes akan menelan biaya $ 75 juta, dan, menurut pendapat saya, ini adalah buang-buang uang. Aubrey di Gray dari SENS Research Foundation jauh lebih sopan dalam topik ini dalam tajuk rencana hari ini, yang tidak mengejutkan mengingat pandangan peraturan kita masing-masing.

Di sini saya akan fokus pada fakta bahwa metformin adalah obat yang lemah dengan sedikit efek pada harapan hidup, data yang tidak dapat diandalkan pada hewan, data tentang harapan hidup pada orang-orang dari satu penelitian untuk penderita diabetes, bukan orang sehat, dan efek samping yang signifikan dibandingkan dengan ukuran efek yang kecil. Maksud dari studi TAME adalah untuk meyakinkan FDA untuk menerima penuaan sebagai tanda - atau sesuatu yang cukup dekat bagi orang untuk bekerja dengannya. Itu tidak pernah membutuhkan tes untuk eksis agar bisa terjadi. Pekerjaan penting adalah proses Nir Barzilai, staf dan pendukungnya, seperti orang-orang dari Longevity Dividend, bernegosiasi dengan birokrat FDA, di tengah meningkatnya aktivitas pasien mengenai penuaan, yang harus diklasifikasikan sebagai tujuan sah untuk terapi.

Selain itu, pekerjaan ini untuk mengisi parit yang digali oleh FDA bahkan tidak diperlukan. Tujuan yang sama dapat dicapai dengan menerapkan prosedur peremajaan melalui proses FDA untuk setiap tanda usia yang relevan. Kemudian dimungkinkan untuk masuk ke dalam perjuangan konstan untuk penyalahgunaan, yang akan menjadi sebagian besar dari semua digunakan untuk prosedur ini. Inilah yang akan terjadi segera dengan kombinasi dasatinib dan quercetin, karena dunia menyadari betapa hebat dan dapat diandalkan manfaatnya bagi pasien yang menjalani terapi senolitik generasi pertama ini. Jalan ke depan akan dibuat untuk metode pengobatan revolusioner yang sangat murah ini, dan kemudian orang lain akan dapat mengembangkan terapi anti-penuaan. Di bawah tekanan semacam ini, FDA akan berubah karena mereka seharusnya.

Ketika studi TAME bergerak maju, kita dapat berharap bahwa para dermawan yang berpartisipasi dapat memutuskan untuk melakukan hal yang sama untuk terapi senolitik. Apa yang akan menjadi pilihan yang jauh lebih baik jika informasi yang diperlukan tersedia secara luas pada tahun 2015, ketika tes TAME dimulai. Namun, faktanya tetap bahwa di daerah ini ada jauh lebih banyak menggunakan $ 75 juta.
Tautan

Aubrey di Gray. “ TAME: Penggunaan Sangat Baik dari $ 75 Juta ”

- Tes TAME adalah upaya untuk menentukan apakah metformin, obat diabetes yang terkenal, memiliki manfaat yang jauh lebih luas terhadap masalah kesehatan akhir usia - begitu luas sehingga mereka dapat digambarkan sebagai solusi untuk masalah penuaan. Tapi tunggu dulu, metformin adalah obat lama. Maksudku, obat yang sangat tua - sudah dipatenkan sejak jaman dahulu. Tidak ada cara untuk menghasilkan uang darinya. Jadi, bagaimana kita akan mendanai uji klinis? Ya, satu-satunya cara adalah amal. Ini akan terjadi hanya jika ada orang yang cukup yakin akan pentingnya tes semacam itu, dan mereka akan meningkatkan modal yang diperlukan, bahkan jika itu tidak menguntungkan.

Tetapi logikanya meyakinkan dengan cara lain: justru karena metformin adalah obat lama, tes dapat langsung fokus pada keefektifan, berbeda dengan kebutuhan untuk tes keamanan yang ketat, yang akan menjadi kasus dengan obat baru. Dan, tentu saja, sebagian besar, segera setelah ide tes seperti itu dirumuskan, hampir setengah dari $ 75 juta yang dibutuhkan dijanjikan oleh advokat lama penelitian gerontologi, Paul Glenn, melalui Federasi Amerika untuk Riset Penuaan. Namun, pada saat itu, pengejaran dana berhenti selama beberapa tahun. Secara khusus, permohonan sisa uang ditolak dua kali di National Institute of Aging - tetapi, seperti disebutkan di atas, dukungan yang tersisa terwujud baru-baru ini, berkat bantuan donor anonim.

Namun, pertanyaannya tetap: apakah ini benar-benar penggunaan terbaik dari $ 75 juta dalam perang anti-penuaan? Ya, ini beberapa kali lebih banyak dari jumlah total yang dikumpulkan oleh SENS Research Foundation dalam seluruh sejarahnya, jadi Anda tidak akan terkejut bahwa saya tidak dapat menatap mata Anda dan menjawab pertanyaan ini dengan tegas. Tapi ini, tentu saja, juga bukan buang-buang uang: memang, saya merasa dapat mengatakan bahwa ini adalah penggunaan yang cukup baik.

Pertama, saya pikir ada peluang yang masuk akal bahwa penelitian ini akan berhasil, meskipun sederhana. Tidak ada cara bahwa metformin singkat akan memberi orang satu dekade kehidupan ekstra, tetapi semua yang benar-benar dibutuhkan di sini adalah peningkatan signifikan secara statistik atas kontrol, dan dengan uang sebanyak itu, penelitian dapat cukup efektif untuk mencapai ambang ini. Pembenaran lain untuk tes ini, mungkin bahkan lebih. Faktanya adalah bahwa deskripsi penelitian mencakup definisi aktual penuaan sebagai titik akhir klinis yang telah lebih atau kurang disetujui oleh FDA, dan yang dengan demikian dapat disalin dan ditempelkan ke setiap tes intervensi anti-penuaan di masa depan. Titik akhir ini adalah hasil negosiasi yang sangat sulit dengan FDA, yang dipimpin oleh Nir Barzilai yang tak ternilai.
Tautan