Na França, um medicamento em teste enviou 6 pessoas para um hospital; um tem morte cerebral
A ministra francesa dos Assuntos Sociais, Marisol Touraine, anunciou na sexta-feira um trágico incidente no laboratório da empresa Biotrial, com sede na cidade de Rennes, que faz testes de drogas. Após um teste de um novo medicamento da empresa portuguesa Bial, seis pacientes foram admitidos no hospital e um deles já teve uma morte cerebral.A ministra tomou conhecimento disso na quinta-feira, quando foi informada sobre a hospitalização de vários participantes do experimento no Hospital Central da Universidade de Rennes. Turin admitiu que esse incidente não tem precedentes e que não tem conhecimento de outros casos semelhantes com um resultado tão trágico.Sabe-se que a idade dos sujeitos está na faixa de 28 a 49 anos. O chefe do departamento de neurologia do hospital disse que mais três participantes do experimento, de acordo com os resultados da ressonância magnética, podem ser diagnosticados com dano cerebral irreversível - embora até agora esses resultados não sejam finais.O medicamento teve como objetivo melhorar o humor, combater a ansiedade e problemas motores associados a doenças neurodegenerativas. A substância ativa afeta o sistema endocanabinóide do cérebro, especificamente a secreção da enzima FAAH.Um total de 128 pessoas saudáveis participaram dos ensaios, 90 delas receberam o medicamento, o restante recebeu um placebo. Os feridos receberam um protótipo do medicamento várias vezes antes de se sentirem doentes.Endocanabinóides - substâncias relacionadas aos canabioides vegetais (as substâncias ativas de haxixe e maconha), produzidas no corpo humano e são necessárias para o funcionamento normal do cérebro. Eles são responsáveis por várias funções vitais.Ambas as empresas, tanto o laboratório de testes de drogas Biotrial quanto o fabricante da Bial, se apressaram em fazer declarações de que durante o desenvolvimento e teste de medicamentos todos os padrões e procedimentos foram seguidos.A Biotrial se inscreveu nos testes em abril de 2015 e, depois de receber a permissão da comissão do governo, começou os testes em julho. A empresa passou por algumas verificações de rotina em 2014 sem problemas.Especialistas dizem que esses incidentes são extremamente raros quando se testam drogas. O último incidente desagradável ocorreu em março de 2006, quando seis indivíduos passaram várias semanas na unidade de terapia intensiva, após o protótipo do estimulador do sistema imunológico TGN1412 levar a sérios problemas com sua imunidade. Source: https://habr.com/ru/post/pt389187/
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