O detentor dos direitos autorais aumentou bastante o preço de um dispositivo EpiPen vital. A impressão 3D ajudará?

O tubo de seringa EpiPen em uma

empresa farmacêutica Case Mylan reduz o lucro máximo de um medicamento patenteado que é vital para pessoas que sofrem de alergias graves. Estamos falando de um tubo de seringa EpiPen (EpiPen) com adrenalina (adrenalina) - uma solução para injeção intramuscular de emergência no caso de uma pessoa iniciar um choque anafilático. O aumento acentuado dos preços levou ao fato de que agora nem todos os pais podem comprar uma seringa que salva vidas para uma criança, enviando-a para a escola.

Quando o EpiPen chegou ao mercado em 2007, as farmácias pagaram menos de US $ 100 por um conjunto de dois tubos de seringa. Desde então, o preço tem aumentado constantemente. Em 2009, aumentou para US $ 103,50 (mesmo assim, os cidadãos começaram a reclamar da incapacidade de comprar uma seringa a um preço tão alto. Mas em julho de 2013, o preço subiu para US $ 264,50. Em maio de 2015, para US $ 461. Descobriu-se que isso não é Tendo se convencido da inelasticidade da demanda, a empresa elevou o preço das farmácias para US $ 608,61 em maio de 2016. Para o cliente final, o preço de uma seringa de plástico será de pelo menos US $ 640.

Os médicos recomendam que os pacientes carreguem dois autoinjetores de epinefrina EpiPen com eles: verde com 0,15 mg e amarelo com 0,3 mg. O segundo é necessário para o caso de o choque anafilático ser extremamente grave. Para quem é alérgico aos alimentos mais comuns, este é um medicamento vital que deve estar sempre à mão.

O design patenteado EpiPen permite inserir uma seringa e injetar o medicamento por via intramuscular, mesmo em um estado semi-consciente. Você precisa pegar o tubo da seringa, remover o fusível azul - e colocar a tampa amarela com uma agulha na perna ou na mão. A agulha sai automaticamente da tampa e entra no corpo, e a adrenalina é injetada no músculo.


Projeto da seringa do tubo EpiPen

O fabricante está ciente da importância crítica de seu medicamento. É provável que aumentos de preços anteriores tenham mostrado que a demanda pelo medicamento não caiu (ou seja, a demanda é inelástica e não depende do preço). É possível que a demanda tenha crescido. Por razões desconhecidas pela ciência, nos últimos anos o número de pessoas que sofrem de várias formas de alergias tem crescido constantemente no mundo. De acordo com a versão mais provável , isso se deve à transição para a higiene, que impede o corpo de entrar em contato com muitos antígenos (essa teoria explica por que crianças de famílias numerosas têm muito menos probabilidade de sofrer de alergias do que crianças solteiras na família).

De acordo com outra teoria, um aumento no número de pacientes com alergias graves está associado a um consumo crescente de produtos químicos que violam as funções do sistema nervoso e endócrino. No entanto, a influência do ambiente tecnogênico não explica por que os mesmos fatores têm esse efeito em algumas pessoas, mas não em outras.

Em uma pessoa moderna, uma alergia fatal com choque anafilático pode ocorrer em quase tudo:

• picadas de insetos : veneno de abelhas e vespas;
• produtos alimentares : nozes, gergelim, frutos do mar, ovos, legumes, leite, cereais, frutas cítricas, mel;
• medicamentos : penicilina, sulfonamidas, salicilatos, anestésicos locais;
• ácaros e poeira doméstica;
• compostos de níquel ;
• baratas ;
• flocos de animais ;
• látex .

O choque anafilático é uma reação exagerada do sistema imunológico a um alérgeno que as células do sistema imunológico confundem com veneno mortal, o que requer proteção imediata.

Agora, 43 milhões de americanos vivem em risco de choque anafilático, ou seja, 13,5% da população dos EUA. Cada treze crianças sofre de alergias alimentares, e 25% dos casos de choque anafilático são registrados em pessoas que não tiveram alergias anteriormente.

O tubo de seringa EpiPen contém adrenalina com efeito adrenérgico. Atua diretamente no sistema cardiovascular (circulação sanguínea e cardíaca) e no sistema respiratório (pulmões), prevenindo os possíveis efeitos fatais do choque anafilático devido ao rápido estreitamento dos vasos sanguíneos, relaxamento dos músculos pulmonares para facilitar a respiração, aliviar o inchaço e estimular a atividade cardíaca.

O design do EpiPen é tal que a pessoa lesionada tem tempo para usar o tubo se já tiver sofrido choque anafilático ou se houver um risco diagnosticado de sua ocorrência. Como se viu, esse design é extremamente eficaz quando a vida e a morte são separadas por vários segundos.Uma pessoa simplesmente não tem tempo para encher uma seringa comum com adrenalina de um frasco. Portanto, o EpiPen é a melhor opção para pessoas com risco constante de alergias.

Mylan disse que "aumentar a disponibilidade de epinefrina para pessoas que vivem com alergias com risco de vida é uma parte essencial de sua missão". A empresa se orgulha de mencionar seus programas de acessibilidade a medicamentos, que resultaram em quase 80% dos pacientes com plano de saúde recebendo EpiPen gratuitamente com seu cartão.Meu cartão de economia EpiPen . Ou seja, o custo do medicamento é repassado à seguradora, para que, com o seguro, o paciente não precise se preocupar com o aumento de preço.

Na realidade, muitos pacientes não têm seguro e, mesmo que esteja disponível, a disponibilidade do medicamento depende das condições de um determinado estado e companhia de seguros. Portanto, muitas pessoas agora precisam realmente pagar US $ 640 por um conjunto de duas seringas com prazo de validade de 1 ano (levando em conta a margem da farmácia). Outros pagarão parte do custo, nos termos da companhia de seguros.

No ano passado, o único concorrente da Mylan, Sanofi, com um produto similar, Auvi-Q, deixou o mercado em conexão com um teste sobre a dosagem exata de adrenalina em suas seringas automáticas. Agora, o EpiPen continua sendo o único vendedor desses medicamentos, ou seja, um monopolista. Talvez isso tenha influenciado a decisão de aumentar os preços. A propósito, um dos senadores na câmara alta do parlamento americano Amy Klobuchar, cuja filha de 12 anos também carrega o EpiPen, já recorreu ao Comitê Jurídico do Senado com um pedido para investigar os aumentos injustificados de preços.

Uma petição ao Congresso exigindo uma investigação sobre a política de preços da Mylan foi assinada por 61.079 pessoas.

Não há limite para a indignação dos cidadãos comuns. AlgunsEles sugerem o desenvolvimento de um design gratuito de um tubo de seringa para impressão em uma impressora 3D, para não comprar esse gadget a um custo máximo de US $ 10 por um inimaginável US $ 640. Este é um mecanismo feito de plástico e outras peças baratas; o próprio medicamento (adrenalina) custa um centavo. Teoricamente, não é difícil copiar o mecanismo, é bastante simples.


A maior parte das partes plásticas do tubo de seringa EpiPen pode ser impressa em uma impressora

3D.A patente para o design básico do tubo de seringa foi emitida em 1977 e já expirou, portanto, copiar esse design não violará os direitos de propriedade intelectual. Por outro lado, a empresa obteve prudentemente uma nova patente, emitida em 2005 e operando há 20 anos.

Imprimir em uma impressora 3D é mais um desespero, porque é improvável que essas seringas caseiras sejam certificadas pela Food and Drug Administration e nunca serão vendidas. E é improvável que uma pessoa comum, quando se trata de sua vida e morte, arrisque comprar um dispositivo caseiro, que no momento crítico pode funcionar, ou talvez não.

No entanto, se você não tiver dinheiro nem seguro, imprimir a injeção automática em uma impressora 3D pode ser a única opção. E injetando adrenalina em choque anafilático, é improvável que você pense em violar os direitos intelectuais de outra pessoa.

Source: https://habr.com/ru/post/pt396929/