Derrama gentilmente, mas dorme duro - isso pode ser dito sobre a
lei sobre telemedicina, que entrou em vigor na Rússia em 1 de janeiro de 2018. À primeira vista, tudo está muito bem descrito, mas com uma leitura cuidadosa, surge a questão de como esse ou aquele item funcionará na prática. Para esclarecer a situação, conversamos com a chefe do departamento de suporte jurídico da Med-YurConsult LLC, advogada médica Yana Alekseeva.
Da Lei Federal nº 242-: “Tecnologias de telemedicina - tecnologias de informação e comunicação usadas na prestação de assistência médica, proporcionando interação remota dos participantes da troca de informações no processo de prestação de assistência médica, incluindo sua identificação e troca eletrônica de documentos médicos”.
Eliminação de visitas ao médico
Expectativa: ele espirrou - ele marcou um terapeuta no Skype - o terapeuta fez uma consulta - a consulta fez um diagnóstico e prescreveu tratamento - você recebeu uma licença médica oficial por duas semanas e está sendo tratado. Na realidade, de acordo com a nova lei, você precisa ir ao médico pelo menos uma vez. Sem um exame inicial, o médico não tem o direito de fazer um diagnóstico, como resultado - de prescrever tratamento. Onde está a telemedicina aqui?
Comentário do advogado: Segundo as estatísticas, a proporção de visitas primárias para secundárias é de aproximadamente 3: 7, ou seja, 2/3 das visitas são consideradas repetidas, além disso, para a mesma doença. A consulta de telemedicina está focada neles. No caso de contato por telemedicina após a consulta inicial, o médico pode ajustar o tratamento prescrito e redigir uma receita eletrônica, agendar um exame adicional e emitir um certificado em formato eletrônico. Se o paciente quiser receber uma consulta remotamente, ele poderá recebê-la, após o que será emitido um relatório médico, mas sem diagnóstico e tratamento preliminares. Na própria conclusão, as recomendações podem ser enunciadas: uma visita pessoal ao médico e a realização de exames preliminares para uma visita pessoal ao médico.
Além disso, você não pode prescindir de um exame inicial, porque, em alguns casos, o médico deve consultar o paciente. Por exemplo, na gama de serviços para exame inicial, os neurologistas têm um serviço como palpação, o que não pode ser feito remotamente, ou seja, no momento, fornecer aconselhamento a um neurologista sem palpação pode ser avaliado como uma má qualidade de serviço.
Competência e competência em telemedicina
A lei não prevê a emissão de uma licença para a prestação de serviços de telemedicina propriamente dita. Isso significa que qualquer um que se considere médico tem o direito de fornecer aconselhamento médico remotamente? Não. Somente organizações médicas especializadas com licença para prestar atendimento médico tradicional e somente para os tipos de medicamentos prescritos nesta licença podem legalmente realizar essas atividades.
Comentário do advogado: Em 1º de janeiro, entrou em vigor por ordem do Ministério da Saúde da Federação Russa de 30 de novembro de 2017, nº 965n “Aprovando o procedimento de organização e prestação de cuidados médicos usando tecnologias de telemedicina”, que estabelece as regras para a interação das telecomunicações entre profissionais de saúde, médicos e pacientes, e seus representantes.
A telemedicina em si não é licenciada como um serviço separado. Representa um "serviço" e não é retirado como uma cláusula separada. Esse serviço pode ser fornecido em qualquer direção, por especialidade. Mas se a clínica tiver uma licença apenas para a prestação de serviços de oftalmologia ou neurologia, essa lista não poderá ser deixada de fora.
A assistência médica é fornecida apenas através do Sistema Único de Informação do Estado e apenas para os serviços para os quais uma clínica específica possui uma licença válida e somente se for identificada neste sistema. Além disso, para participar da telemedicina, pacientes e médicos devem ser identificados através de outro IP, chamado quase o mesmo - o Sistema Unificado de Identificação e Autenticação. Além disso, os profissionais de saúde devem ser inseridos em um registro federal especial. Isso é aprovado no artigo 91.1 da Lei Federal nº 323.
Mas qual é o status legal dos serviços privados de telemedicina como o Yandex.Health? Eles estão registrados nesse sistema?Comentário do advogado: No próprio portal Yandex.Health, indica-se que os parceiros fornecem consultas e serviços de informações. Ao realizar uma análise detalhada, verifica-se que a Yandex.Health Clinic LLC não tem licença para realizar atividades médicas e não pode fornecer serviços de telemedicina. O que é relatado diretamente em termos de uso do serviço Yandex.Health. Ao mesmo tempo, nos contratos de oferta de serviços parceiros como: doc +, o médico está próximo, estamos falando sobre a transferência de segredos médicos para o Yandex.Health, que contradiz o parágrafo 2. Art. 13 da Lei Federal nº 323.
Possibilidade de obter licença médica por doença
Em teoria, o paciente pode receber uma licença médica em formato eletrônico, fornecê-la no local de trabalho e o documento será citado juntamente com o trabalho usual. O documento é armazenado na conta pessoal do paciente e é certificado por uma assinatura digital do médico assistente e da instituição médica. Mas na prática ...
Comentário do advogado: A emissão de licença médica por doença está prevista na Lei Federal de 29 de dezembro de 2006, nº
255-FZ “Sobre o Seguro Social Obrigatório por Incapacidade Temporária e em Relação à Maternidade”. Mas isso exige que a organização médica e o empregador da pessoa segurada, isto é, o próprio paciente, sejam participantes do sistema de interação de informações. Para fazer isso, há uma
conta pessoal no site do fundo de seguro social. Deve haver uma organização médica registrada (o médico está registrado e recebe uma chave eletrônica para assinatura) e o empregador. E o paciente deve dar consentimento por escrito à formação de um certificado de incapacidade. Além disso, a lei não força os participantes a se registrar - isso acontece a pedido de três partes. Até agora, estamos testemunhando um período de transição.
Sobre a responsabilidade por erros de telemedicina ...
... nem uma palavra ainda. Quem será responsável pela falha no serviço mHealth ou pelo diagnóstico remoto incorreto?
Comentário do advogado: de acordo com o já mencionado despacho nº 965n do Ministério da Saúde da Federação Russa, existem três tipos de assistência médica:
- emergência com ameaça à vida - deve ser fornecida dentro de 30 a 60 minutos;
- emergência sem ameaça à vida - de 3 a 24 horas;
- planejado - 1-4 dias.
Não há como interpretar esse ponto, pois a responsabilidade não está claramente definida. A responsabilidade separada pelo fornecimento de consulta por telemedicina em oposição à consulta clássica não é descrita. Essa continua sendo uma questão em aberto, que provavelmente será complementada pela legislação, mas isso acontecerá após reclamações, ações judiciais, pagamentos de organizações médicas. Desde pacientes e autoridades médicas na Rússia gostam de processar organizações médicas e médicos.
Alterações e esclarecimentos
A integração da tecnologia da informação na medicina na Rússia está acontecendo gradualmente. Além disso, além de várias questões técnicas, não há como escapar de questões legais. Informações adicionais sobre novas tecnologias na medicina e a legalidade dos métodos em particular estarão disponíveis em 3 de abril no
M-Health Congress , onde Yana Alekseeva falará como palestrante com o tópico
"Segurança e recursos legais da aplicação de tecnologias da informação e assistentes digitais em medicina" .
Comentário do advogado: escolhi este tópico por um motivo - a introdução da telemedicina levanta muitas questões adicionais sobre os direitos do médico e do paciente. Por exemplo, além de avaliar a integridade dos dados fornecidos pelos pacientes, é necessário criar adequadamente a proteção das informações transmitidas pela Internet e a confidencialidade médica contida. Há uma pergunta muito interessante aqui: de acordo com o artigo 13 sobre confidencialidade médica da lei federal nº 323, um médico pode manter um segredo e não transmitir informações a terceiros. Na minha opinião, esse dever deveria estar com o próprio paciente. Mas não podemos adicionar uma cláusula de confidencialidade médica ao contrato com o paciente, porque isso será uma violação dos direitos do paciente. Além disso, existe uma peculiaridade de registro de relações contratuais, consentimento no processamento de dados pessoais, tanto com os próprios pacientes quanto com seus representantes. É sobre isso que eu quero falar.