抗肥胖技术:AspireAssist可穿戴设备可减轻患者的负担

人们不愿采用哪种方式,以减轻多余的体重,同时又保持通常的进食能力。 6月16日在美国获准使用一种补偿肥胖影响的装置,该装置是一种简单但有效的引流系统,可直接连接到“使用者”的胃部。该小工具的任务是使肥胖者的胃摆脱过度吸收的食物,从而避免多余的体重。

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在6月16日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了使用这种非标准方式解决问题的权限,该消息已在官方新闻稿中宣布

AspireAssist-所谓的设备是一根柔性管,可通过内窥镜插入胃中,并连接到腹腔壁表面的盘状瓣膜上。进食20-30分钟后,患者需要将外管连接到瓣膜上,并在大约5-10分钟内清除掉多余的进食。

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该系统旨在在这段时间内从胃中清除大约三分之一的内容物。将水倒入闲置空间。因此,他们说服创建了AspireAssist的Aspire Bariatrics相信,该产品可以立即解决超重的两个关键问题:一个人摆脱了多余的卡路里并控制了体重,而不必长时间地筋疲力尽,而且饮食也不总是很安全。

为了有机会保持正常饮食,使用AspireAssist的患者被迫定期去看主治医生,以调节引流管的长度。事实是,随着脂肪组织体积的减少和体重的减少,而没有适当的校正,导管会削弱瓣膜与皮肤的接触。

AspireAssist会记录与外部引流的连接数量,并在115个周期(约5至6周的治疗)后自动停止对患者的护理,提醒该人需要去看医生。如果需要继续治疗,则用新的限位器更换。

如在Aspire Bariatrics网站上所述,“安装” AspireAssist的持续时间不超过15分钟,是在轻微清创的情况下进行的,不需要全身麻醉(与义肢使用相同的“暮光”麻醉方法)。进行这种小手术后一两个小时内,患者可以安全回家。



同样在实验室中也要删除AspireAssist,这将再次花费10-15分钟。制造商强调,由于系统安装和制造的简单性,其成本要比减少胃部手术便宜一个数量级,这也需要多天的康复时间。



AspireAssist的目标受众是至少22岁且体重指数(BMI)为35-55 千克/平方米的人,他们无法应对肥胖症并且无法通过非手术方法维持正常体重。

做出FDA决定的原因一方面是令人失望的国家统计数据,另一方面是176名患者参加的临床试验结果。整个实验小组在维持饮食和健康生活方式方面均获得了帮助,该实验的111名参与者同意额外安装AspireAssist。佩戴该设备一年后,他们平均失去了12.1%的体重,而对照组的其余成员则减少了3.6%,并且一些患者能够完全告别额外的体重。这并不是说所有100%患者的治疗都是万无一失。当然,有短暂的副作用:消化不良,恶心,呕吐,便秘和腹泻,以及手术后局部不适的短期感觉。

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饮食,运动和药物疗法显然无法解决肥胖流行病这一全球性问题,这一问题已达到全国性的水平,这之后,发展治疗肥胖症的外科方法的需求就变得显而易见。最根本的干预类型是通过手术来减少胃部(胃成形术)。同时,手术非常复杂且创伤大,并不适合所有患者。大量禁忌症是应用肠吻合术的技术,该技术有助于将部分胃从消化过程中排除。

与上述与外科手术相关的方法相比,内窥镜手术的耐受性好得多,而且重要的是可逆的。以这种方式,例如,通过充气来安装胃缸,这可以调节可用于吸收食物的容积。AspireAssist提供的抽吸也很简单,创伤也较小,但有许多不便之处,不美观,并且需要排空胃。



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Source: https://habr.com/ru/post/zh-CN395365/


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