版权持有者急剧提高了至关重要的EpiPen设备的价格。3D打印有帮助吗？

案例中的EpiPen注射器管

迈兰制药公司从专利药物中榨取最大利润，这对患有严重过敏症的人们至关重要。我们正在谈论的是带有肾上腺素（肾上腺素）的注射器EpiPen（EpiPen）-一种在人开始过敏性休克时进行紧急肌肉注射的解决方案。价格的急剧上涨导致了这样一个事实，即现在并不是每个父母都能为孩子买一个能挽救生命的注射器，然后送他去上学。

当EpiPen于2007年投放市场时，药房为一套两个注射器管支付的价格不到100美元。从那时起，价格一直在不断增长。 2009年，价格升至103.50美元（即使那时，公民也开始抱怨无法以如此高的价格购买注射器。但是，2013年7月，价格升至264.50美元。2015年5月，价格升至461美元。事实证明，这并不是事实。在确信需求的弹性之后，该公司在2016年5月将药房的价格提高到了608.61美元。对于最终客户，塑料注射器的价格将至少为640美元。

医生建议患者随身携带两个EpiPen肾上腺素自动注射器：绿色（0.15毫克）和黄色（0.3毫克）。如果过敏性休克非常严重，则需要第二次。对于那些对最平凡的食物过敏的人，这是一门必不可少的重要药物。

获得专利的EpiPen设计使您即使在半意识状态下也可以插入注射器并肌肉内注射药物。您需要抓住注射器管，卸下蓝色保险丝，然后用针将黄色盖子粘在腿或手中。针头将自动从帽中脱出并进入人体，并将肾上腺素注入肌肉。


EpiPen管注射器设计

制造商很清楚其药物的重要性。先前的价格上涨很可能表明该药的需求并未下降（也就是说，需求缺乏弹性并且不依赖于价格）。需求甚至有可能增长。由于科学未知的原因，近年来，世界上遭受各种形式的过敏的人数一直在不断增长。根据最有可能的说法，这是由于向卫生过渡，这阻止了人体接触多种抗原（该理论解释了为什么大家庭的孩子比家庭中的单身孩子患过敏的可能性要小得多）。

根据另一种理论，患有严重过敏症的患者人数的增加与违反神经和内分泌系统功能的化学产品的消费量增加有关。但是，技术环境的影响并不能解释为什么相同的因素对某些人有这种影响，而对其他人却没有。

在现代人中，几乎任何东西都可能发生致命的过敏性休克过敏反应：

• 昆虫叮咬：蜜蜂和黄蜂毒液；
• 食品：坚果，芝麻，海鲜，鸡蛋，豆类，牛奶，谷物，柑橘类水果，蜂蜜；
• 药物：青霉素，磺酰胺，水杨酸酯，局部麻醉药；
• 尘土和房屋尘螨；
• 镍化合物 ;
• 蟑螂 ;
• 动物薄片 ;
• 乳胶。

过敏性休克是免疫系统对过敏原的过度反应，致敏原使免疫系统的细胞与致命的毒素混淆，需要立即加以保护。

现在，有4,300万美国人面临过敏性休克的危险，占美国人口的13.5％。每十三名儿童患有食物过敏，而以前从未经历过过敏的人中有25％发生过敏性休克。

EpiPen注射器管中含有具有肾上腺素作用的肾上腺素。它直接作用于心血管系统（心脏和血液循环）和呼吸系统（肺），防止由于血管的迅速变窄，肺肌肉放松以促进呼吸，缓解肿胀和刺激心脏活动而引起的过敏性休克的致命后果。

EpiPen的设计使受伤的人有时间使用已损坏的过敏性休克或有确诊的发生风险的管子。事实证明，这种设计在生与死分开几秒钟时非常有效，一个人根本没有时间从罐子里给肾上腺素装满常规注射器。因此，EpiPen是持续存在过敏风险的人的最佳选择。

迈伦说：“增加对威胁生命的过敏症患者的肾上腺素供应是其使命的重要组成部分。”该公司自豪地提及其药品可及性计划，该计划使近80％的健康保险患者凭卡免费获得EpiPen。我的EpiPen储蓄卡。即，药品的成本被转嫁给保险公司，因此有了保险，病人就不必担心价格上涨了。

实际上，许多患者没有保险，即使有保险，药物的可获得性也取决于特定州和保险公司的状况。因此，许多人现在必须真正为一套两个注射器（保质期为1年）实际支付640美元。其他人将根据保险公司的条款支付部分费用。

去年，由于对自动注射器中肾上腺素确切剂量的诉讼，迈兰（Mylan）的唯一竞争对手赛诺菲（Sanofi）推出了类似产品Auvi-Q。现在EpiPen仍然是此类药物的唯一销售商，即垄断者。也许这尤其影响了提价的决定。顺便说一句，美国国会上议院的一位参议员艾米·克洛布查尔（Amy Klobuchar）的12岁女儿还携带EpiPen，已经向参议院法律委员会提出上诉，要求调查不合理的价格上涨。61,079人签署了一份要求

国会调查迈兰定价政策的请愿书。

普通公民的愤慨是没有止境的。一些他们建议开发一种免费设计的注射器管，以便在3D打印机上进行打印，以免以高达640美元的最高价格购买10美元的小配件。这是一种由塑料和其他廉价零件制成的机制；药物本身（肾上腺素）的价格为一美分。从理论上讲，复制该机制并不困难，这很简单。


EpiPen注射器管的大多数塑料部件都可以在3D打印机上打印

，该注射器管的基本设计专利于1977年颁发，并且已经过期，因此复制该设计不会侵犯知识产权。另一方面，该公司审慎地获得了一项新专利，该专利于2005年发布，已经运营了20年。

在3D打印机上打印的可能性更大，可能是绝望，因为此类自制注射器不太可能获得美国食品药品监督管理局（FDA）的认证，并且永远不会销售。普通人在生死攸关时，不太可能冒险购买家用设备，而在关键时刻，这种设备可能行得通，也可能行不通。

但是，如果您没有钱也没有保险，那么在3D打印机上打印自动注射器可能是唯一的选择。并给过敏性休克注射肾上腺素，您不太可能考虑侵犯他人的知识产权。

Source: https://habr.com/ru/post/zh-CN396929/