获得了通过3D生物打印创建的肝脏的临床前研究。

用于打印肝脏的NovoGen Bioprinter

公司Organovo公司介绍了通过有机3D打印方法创建的人造人肝脏的临床前研究数据。结果在2016年12月11日至14日在圣地亚哥举行的TERMIS-Americas会议上宣布。在实践中的首次测试显示了人造人类组织的存活及其在小鼠体内的稳定功能。已经获得了在肝脏中稳定形成血管的证据。研究表明，最重要的是：人类蛋白质实际上是在人造肝脏中产生的，并且人类代谢的关键酶得以体现。

这是迈向全面临床试验开始的重要一步，然后是无限制数量的器官的商业3D打印-用于需要的人。

在测试过程中，将人类肝脏组织的片段植入具有免疫缺陷的白色小鼠突变型NOD / SCID的肝脏中专为此类实验而开发的。该组织由人肝细胞（肝实质细胞）和单个非实质细胞组成。植入后7–28天，在小鼠血液中循环的人白蛋白，α-1-抗胰蛋白酶和纤维蛋白原可观察到人类肝脏3D打印组织的功能。植入的治疗性组织的组织学评估显示，植入后28天细胞结构得以保存，并保留了与先天性代谢缺陷（例如富马酰乙酰乙酸水解酶（FAH）缺乏和鸟氨酸转氨甲酰化酶（OTC）缺乏）相关的关键人类代谢酶的健康表现。人肝组织的行为完全符合其应有的行为。在整个临床前试验中，肝脏组织保持完整，并被动物有机体很好地接受。

临床前研究的结果支持Organovo的3D计划，用于治疗性人工肝3D打印。

人造肝脏将是现代生物医学和3D打印的重要成就。首先，它将帮助患有上述先天性代谢疾病和急性慢性肝功能衰竭的人。

肝脏是最稀缺的器官移植之一。每天都有数十人死于肝衰竭，因为他们没有得到器官移植。 3D打印可以永远忘记这种器官缺陷。根据《 The Scientist》杂志，Organovo的肝脏生物印记被列入2016年最重要的10个发现名单并不令人惊讶。


从诱导的多能干细胞培养人类肝脏类器官。插图：2015年10月7日发表在《自然》杂志上的科学论文。

“我们的临床前数据显示快速的血管形成（新血管形成）和组织植入，”高级战略总监兼执行副总裁Eric David博士说。 Organovo临床前开发总裁，以及通过3D生物打印打印的肝功能和寿命的证据，持续了数周。最重要的是，我们获得了人类蛋白质在肝脏中稳定产生以及人类新陈代谢中关键酶的表现的证据。”

在三到五年内，Organovo打算完成所有必要的测试，并向美国食品和药物管理局（FDA）申请该新药的试验性新药（IND）药物。在FDA申请获得批准后，没有什么可以阻止该药物被带到美国市场，很快又被带到其他国家。

为了使以此方式创建的人类肝细胞获得专利，Organovo与Uniquest签订了许可协议。 Organovo本身可能会专注于科学研究并将获得专利使用费，并且Uniquest生物工程师将种植面料进行出售。


Organovo还与将在其他国家/地区出售肝脏印刷品的公司开始了早期分销协议。例如，在日本，Cosmo Bio将成为官方分销商。俄罗斯的Organovo肝脏销售商尚未确定。

有关Organovo人工肝的更多信息，另请参见科学文章“来自人类iPS细胞的肾脏类器官包含多种谱系和人类肾生成模型”，发表于2016年10月7日的《自然》杂志上（doi：10.1038 / nature15695，pdf）。

Source: https://habr.com/ru/post/zh-CN400157/