临床试验表明,阿尔茨海默氏病的进展减少了一半以上



在轻度至中度阿尔茨海默氏病患者中进行的III期临床试验将疾病进展减半。 治疗包括从血液而不是从大脑中去除β-淀粉样蛋白。 淀粉样蛋白β的水平是动态的,在大脑和血液中其含量之间存在平衡。 过去的测试表明,血液中β-淀粉样蛋白水平的降低可以减少其在大脑中的存在,这是新的平衡的结果。

该测试似乎是阿尔茨海默氏病淀粉样蛋白假说的重要证实,就在它受到强烈批评之时。 降低β-淀粉样蛋白水平的尝试未成功的历史已导致各种竞争性举措,并引起更多关注,即tau聚集作为该疾病后期病理的主要原因。 在测试中,我还看到了一些迹象,支持大脑中CSF过滤受损的概念。 其中, CSF随着年龄的增长而离开大脑萎缩的方式以及代谢碎屑的清除率均降低。

白蛋白替代治疗阿尔茨海默氏症(AMBAR)是一项国际,多中心, 随机盲人安慰剂对照 ,平行组临床试验,来自欧洲和美国41个中心的轻度至中度阿尔茨海默氏病患者参加了该试验。 该测试的目的是评估在轻度至中度阿尔茨海默氏病患者中短期血浆置换,然后长期血浆置换人类白蛋白注射液结合静脉注射免疫球蛋白输注的有效性和安全性。

AMBAR基于以下假设:在阿尔茨海默氏病患者的大脑中积聚的大多数β-淀粉样蛋白与白蛋白结合并在血浆中循环。 提取血浆可导致β-淀粉样蛋白从大脑迁移到血浆中,从而降低疾病对患者认知功能的影响。 此外,白蛋白由于其结合能力,抗氧化剂,免疫调节和抗炎特性,可以成为治疗疾病的综合方法。

AMBAR试验将496名轻度至中度阿尔茨海默氏病患者随机分为三个治疗组和一个安慰剂组 。 参与者年龄在55-85岁之间,其治疗效果通过认知和日常生活指标的变化来衡量。 一个独立的研究组织(CRO)监督了临床试验以及收集和分析信息的步骤。 该试验采用随机和双盲对照 ,这意味着患者,医生和测试人员不知道患者是否正在使用治疗药物或安慰剂。

AMBAR分析显示,轻度阿尔茨海默氏病患者的阳性结果非常相关。 医生发现,接受治疗的患者的认知阿尔茨海默氏病评分量表( ADAS-Cog )的进展减少了50-75%,日常生活水平量表( ADCS-ADL )降低了42-70%。 包括所有接受血浆置换的患者,ADAS-Cog量表的差异为66%,ADCS-ADL量表的差异为52%。

www.grifols.com/en/view-news/-/new/grifols-ambar-results-demonstrate-a-significant-reduction-in-progression-of-moderate-alzheimers-disease

Source: https://habr.com/ru/post/zh-CN428540/


All Articles