生物医学技术和康复设备的开发人员将获得资源，支持以及通过简化注册程序的机会。 这样的前景为该行业带来了一个快速发展的新区域，该区域计划在距符拉迪沃斯托克（Vladivostok）两公里的罗斯斯基岛（Russky Island）建立。 在沸腾点-海参ok举行了为期四天的项目会议之后，有关法案的提案将在3月初提出。
未来法案的基本外观将由科学家和直接市场参与者创建，他们将在3月1-4日在远东联邦大学（FEFU）召开的一次法律设计和工程特别会议上召开，会议由战略倡议机构和Motorika提出。
讨论的主题将是人的机体化的伦理和法律问题，将新技术引入医学的简化方式以及吸引外国公司并在俄罗斯应用其发展的方式。
医疗器械开发商的前景如何？ 哪些问题将有助于解决俄罗斯岛屿的特殊地位？ 法律的主要规定是什么？ 网络医学市场的结果是什么？
法案的发起人之一，Motorika开发总监Vasily Khlebnikov回答了这些以及其他问题。
瓦西里，你好！ 如果这不是秘密，请告诉我们您为什么决定解决医疗设备注册问题？你好 如今的情况如此，对于刚起步的年轻开发人员来说，为了能够进行临床试验，有必要长期从事临床前研究，并接受各种委托。 在大多数情况下，这些要求对他们而言并不可行。
当前，世界市场上有大型制造商正在制造各种侵入性装置（医疗植入物，神经刺激剂，其通过穿刺，切口或手术被引入人的皮肤下）。 但是，由于这些解决方案相对较小，因此许多解决方案仍无法进入俄罗斯市场，相反，注册新开发项目的成本却很高。
我们得出的结论是，制造商和开发商需要一个加速发展的区域，在该区域中许可程序将更快。 对他们的责任将落在特定人的肩膀上。 根据初步计划，从字面上看，几个委员会和吸引的开发机构将负责高级开发区的开发。 他们将能够解决由项目引起的一些问题：技术，法律，医疗和财务。
-这些委员会的职责到底是什么？-他们的基本目标是快速分析团队的要求并允许进行测试和研究。 如今，如果年轻的开发人员不了解某些要点，并提交了执行不正确的文档，则没有人向他们解释错误是什么以及需要解决的问题。 他们只是拒绝。
我们希望创建一种结构，使所有参与者都能够绕过多年繁琐的工作，迅速获得研究结果，快速检查其有效性并获得经济效果。
我们目前的目标是与远东联邦大学的医学中心Russky Technopark建立合作关系，并创造一个不仅可以通过商业咨询获得信息的环境。
-Motorika与远东联邦大学之间的协议包括哪些内容？-我们与FEFU一起创建了“项目中心”，这是一个独立的工作组织，现在可以收集专家列表。 我们已经确定了“项目中心”的基本组织结构，现在开始为开发人员开发服务。 现在，我们需要为未来的居民创建一个路线图：开发人员如何进行临床试验，如何注册其研究等。
我们正在与FEFU一起，对“符拉迪沃斯托克自由港”法律进行修订，该法律描述了医疗程序。 我们希望对该法律进行补充，以便有可能进行康复技术手段的临床试验。 现在，首先，我们将努力简化医疗设备的注册和测试系统，将侵入性设备用于临床试验。
-当一项新法案通过并生效，并且您的系统正常工作时，开发人员必须采取哪些步骤才能进入市场？-首先，当然是研发，临床前试验。 对于某些项目，特别是对于所有侵入式设备，正在对实验动物进行其他研究。 如果一切顺利，那么开发人员将收到专家意见，以确认该程序的安全性，积极效果，并可以提交临床试验请求。
我们计划在FEFU医疗中心的基础上，然后在其他地区的医疗机构的基础上，对需要这些技术的特定人员进行初始测试。 之后，我们可以讨论联邦市场上康复工具的广泛引入和撤回。
-为什么选择远东来创建一个特殊区域？-我们之所以选择俄罗斯岛，是因为我们对符拉迪沃斯托克（Vladivostok）和整个亚太地区都感兴趣。 从那里出发，仅几小时即可到达首尔，北京或东京。 在符拉迪沃斯托克（Vladivostok）领土上已经有一个自由港区，该区享有货物免税进出口的权利（机场海关区的海上类似物是“免税的”）。 外国公民可以在没有签证的情况下在那里停留八天。
因此，我们将符拉迪沃斯托克（Vladivostok）的发展恰好视为医疗技术领域的能力中心。 “电子人的小岛”将成为为那些出于医学原因而需要它的人以及那些自己想改变其身体特性的人开发电子化技术的地方。
如今，许多人都在寻找机会成为非医疗侵入性设备的载体。 通常，我们谈论的是银行卡或健康监控系统中的芯片。 对于这类人，应尽可能简化所有正式的许可程序。
-告诉我们，您还为开发人员提供哪些其他支持工具？-在FEFU医疗中心的基础上，开发人员将获得临床试验资源。 在俄罗斯技术园内，将为这些项目提供技术支持。 我们可以谈论生产设施，技术专家和项目加速。
此外，开发人员将获得法律支持。 此外，我们将开发金融支持工具，吸引风险投资，项目的公共和私人投资。
当然，我们正在考虑现有的支持工具，例如斯科尔科沃基金会或创新促进基金的赠款。 战略倡议机构也对领土发展项目表现出兴趣。 通常，我们的任务是为从事技术和医学的人们创造吸引力。
-除了新手开发人员，您准备邀请谁？-除其他事项外，我们的目标是吸引任何想要进入俄罗斯市场并迅速引入某种技术举措进行测试的主要参与者。 将来，这些可能是大型制药公司。
现在，我们有兴趣招募一个对此感兴趣的团队-开发人员和医务工作者，他们在某种程度上是Project Center服务的客户。 另外，对我们来说，重要的方面是法律工作-立法活动。 因此，我们也将对律师感到高兴。
-在什么条件下开发商和企业可以加入您的行列？-我们将以一种或另一种格式建立合作程序-有条件的居住权。 到目前为止，所有这些条件尚未得到法律规定，但是我们已经有了一些了解。 将有几种选择。 对于启动项目，进入条件将是加速程序的通过，对于大公司而言，这恰好是居留权。
我们需要大型参与者和先进技术来进入该地区，以便专业人员来。
-企业和开发团队应该与您一起开始什么工作？-获得居留权并在新地区开设法人实体应该不会花费很多时间。 但是，最活跃的开发团队可能会希望移居此处并在符拉迪沃斯托克（Vladivostok）工作。
从地区发展的角度来看，对我们而言，将开发商聚集在一个地方尤其重要。 我们已经准备好，并将考虑各种用于远程交互的选项。 我们将尝试对大多数过程进行数字化，以便开发人员的直接存在是可选的。 但是，所有医疗干预，植入手术都只能在合法拥有特殊地位的领土上进行。
-关于合作我可以联系谁？-在“ Motorika”公司中，您可以与我联系（我们的办公室位于莫斯科），如果您在符拉迪沃斯托克（Vladivostok），则应直接与FEFU Technopark联系。 我们在FEFU医疗中心的合作伙伴是神经外科医生，也是该项目的主要思想家之一的Arthur Biktimirov。 我们很高兴见到康复器械的开发者，并邀请大家合作。 您可以通过邮件info@motorica.org与我们联系。
-感谢您的有趣对话，瓦西里（Vasily）。 祝您成功，有事业！拟于3月1-4日在远东联邦大学（符拉迪沃斯托克（Vladivostok））举行的法律设计和工程会议，以起草有关在拉斯基岛（Russky Island）建立特殊医学地位的法案。
申请参加。幻灯片由Vasily Khlebnikov提供。