为什么,由于专利制度破裂,Theranos的阴影仍然笼罩着我们

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伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)和本杰明·富兰克林(Benjamin Franklin)和伊迪丝·克拉克(Edith Clark)一样,对基本假设提出了质疑。 她想知道:医生和研究人员真的需要抽这么多血进行检测吗? 伊丽莎白证明这是可选的。 她已获得专利的创新技术要求患者捐献一滴血液,然后将这个小样本用于许多实验。 毫不奇怪,她为推广这项技术而创建的公司正在蓬勃发展。

-美国专利商标局(USPTO)总监李嘉欣(Michelle Lee),2015年5月25日

当专利局局长李嘉欣(Michelle Lee)发表讲话时,Theranos似乎是硅谷最令人印象深刻的公司之一。 但是在同一年,公众得知福尔摩斯没有“证明”任何事情。 消息人士告诉《华尔街日报》 ,Theranos甚至没有使用自己的设备进行大多数血液检查。 显然,福尔摩斯花了十多年的时间建立了一家基于对其革命性技术的不切实际和坦率的虚假声明的公司。

当然,Theranos这样的大规模灾难有许多罪魁祸首。 联邦当局福尔摩斯和公司Sunny Balvani的前董事总经理被控欺诈。 Theranos董事会(其中包括许多知名人士)未能实施适当的控制。 在缔结合伙协议之前,Walgreens药房链忽略了警报信号。 风险资本家和一些记者非常渴望相信Theranos的未经证实的言论。

在这种情况下,专利制度发挥了重要作用,而且常常被低估。 美国专利商标局也愿意授予专利,这给了Theranos一个值得拥有的信任。 然后,Theranos使用这些专利来吸引员工,投资者和业务合作伙伴。 该公司历时十多年,消化了十亿美元,直到真相终于浮出水面。

以专利为基础的公司


2002年,斯坦福大学充满活力的学生伊丽莎白·霍尔姆斯(Elizabeth Holmes)与教授分享了她的想法。 (ABC的新播客“辍学”在第一集中讲述了这个故事。)福尔摩斯求助于斯坦福大学医学院教授费利斯·加德纳。 她想创建一个微喷射贴片,能够分析血液中是否存在感染性生物,并通过相同的微喷射通道传递抗生素。 教授回答说,这个想法是完全不可持续的。

但是福尔摩斯在美国专利商标局找到了更多的支持者。 她说她花了整整五天的时间撰写专利申请。 Holmes于19岁时于2003年9月提交的一项临时申请描述了“能够实时检测生物活性以及提供控制和局部释放适当治疗剂的医疗设备和方法”。 随着时间的流逝,该临时申请已演变为许多已颁发的专利。 实际上,专利申请仍在申请中,其优先权与2003年的Holmes申请一样。

但是从任何有意义的意义上讲,2003年的Holmes申请都不是“真正的”发明。 我们知道,Theranos花费了数年时间和数亿美元来尝试开发可运行的诊断设备。 Theranos专注的台式机远没有 Holmes最初的补丁构想那么雄心勃勃。 可以公平地说,福尔摩斯的第一个专利申请只是一个充满活力的学生写的一部鼓舞人心的科幻小说。

福尔摩斯的不切实际的应用如何导致真正的专利,例如美国专利号7,291,497 ? 如果您研究专利申请历史记录 ,您会看到审查员仔细检查了它。 在最终不同意她的指控之前,他两次给出了两次初步拒绝和两次最终拒绝。 (对于美国专利商标局,“最终”豁免并不是真正的最终决定 )。 失败是由现有技术和其他技术原因引起的。 但是,专家没有做的不是问福尔摩斯 “发明”是否真的有效

这里有两个法律学说适用。 专利法的实用性“要求”要求发明起作用。 “可行性”(启用)的要求意味着,应用程序必须以一种详尽的方式描述本发明,以允许具有适当技能的人创建和使用它。 如果申请人本人无法在几乎无限的时间和金钱下创造发明,那么似乎无法满足可行性要求。

通常,USPTO在提供实用性和可行性标准方面做得很糟糕。 在实践中,如果应用程序未描述明显不可能的设备(例如,永动机),那么专家不会质疑其可操作性。 在某种程度上,这是可以理解的。 专家只需几个小时即可修改每个申请,因此不能指望他们进行复杂的实验来验证申请人的指控。 但是这种做法会导致严重的错误。

2014年初,大约Theranos开始声名fa起时,USPTO因将专利移交给一名韩国工作研究人员而受到批评 ,该工作人员的欺诈性质已经得到证实。 甚至法院也指控申请人伪造相关结果。 美国专利商标局发言人告诉《纽约时报》 ,该局“受到荣誉守则的指导,专利审查员无法独立核实申请人的指控。” 詹姆斯·格里姆梅尔曼 James Grimmelmann 教授对此评论说 :“美国专商局是一个武器库,使用荣誉守则系统分发合法榴弹炮。 这里可能出什么问题了?”

格里姆梅尔曼教授的修辞问题的答案-Theranos可能会发生。 福尔摩斯最初的专利申请成为公司神话中的关键部分。 例如,臭名昭著的《 2014年财富》文章巧妙地揭示了福尔摩斯撰写她的应用程序“不眠之夜”的故事,并暗示Theranos是基于她最初愿景的基础。 如果您在2014年访问Theranos网站,您会看到“ 我们的使命”页面上说,福尔摩斯离开了斯坦福大学,“根据她的专利和她对医疗保健系统的看法来构建Theranos”。

但是,在首次申请Holmes专利后十几年,Theranos无法创建可靠的血液测试设备。 当时,USPTO向该公司颁发了数百项专利。 从福尔摩斯开始编写她的第一个应用程序的那一刻起,她就建立了一个幻想世界,专利局很乐意为此提供支持。


Theranos总裁伊丽莎白·霍尔姆斯(Elizabeth Holmes)在2015年9月29日在纽约举行的年度克林顿全球倡议上发表讲话。

每个人都会得到奖励


2005年9月23日,Theranos还是一家年轻的公司,一个名叫Richard Fuitz的人给他的律师发送了135封信。 这封电子邮件描述了他想申请专利的想法:一种用于处理血液测试结果并将结果通知治疗师的方法。 这封信促成美国专利号7,824,612 。 约翰·卡雷拉 John Carrera)在他的《 恶血(Bad Blood)一书中报告说,福伊茨在私人谈话中称该专利为“ Theranos杀手”。

Fuitz是Elizabeth Holmes的前家庭朋友。 他只知道Theranos计划要做的最模糊的概述,因此意识到早晚公司需要将设备中的数据发送给医生。 Fuitz为这一简单步骤申请了专利,然后开始着手收取专利使用费。

Fuitz为什么要对他朋友的家人这样做? 您应该阅读Bad Blood以了解整个故事(在该书的字母索引中,有一个项目“ Fuits,Richard,复仇”)。 无论Fuitz出于什么动机,如此容易获得专利这一事实证明了专利制度的弱点。 Fuits只是简单地陈述了用阈值对“数据存储模块”进行编程,然后“如果分析物的测量水平超过阈值则显示通知”的想法。

在得知Fuitz的专利后,Theranos进行了攻击。 Fuitz的一个儿子在一家律师事务所工作,从事Theranos的某些专利工作。 塞拉诺斯由大卫·博伊斯(David Boyes)代理,指控儿子窃取机密信息并将其传递给父亲。 没有证据表明发生了这种情况。 然而,斗争导致了很多法律诉讼。 结果,Fuits放弃了Theranos Killer的专利。

在通常情况下,Theranos可能会表示同情,但是Theranos自己却被指控涉嫌欺诈,涉嫌使用毫无价值的专利。 但是理查德·福伊茨不知道这一点。 他认为Theranos是一家成功的创业公司。 他想使用他的专利(显然是从他的手指上吸了出来)来收取特许权使用费。 这就是专利制度经常运作的方式。

专利交易破裂


专利制度通常被解释为发明者与社会之间的交流。 通过注册专利,发明人获得了临时专有权。 就社会而言,它有机会了解发明的工作方式。 该原则有时称为“专利交易”。 Theranos的故事向我们展示了该系统无法将这一理想变为现实。

Theranos的最初怀疑者通常是科学家,他们听说了该公司的奢侈言论,并提出了一个明显的问题: 这项技术真的有效吗? 2014年,一位实验室诊断专家写道 ,他对Theranos声称该公司在许多分析中使用自己的技术表示怀疑。 其他科学家对Theranos没有与科学界共享其任何方法也没有提供这些方法适用性的任何事实表示不满。

2015年4月,当大多数媒体仍然称赞Theranos时, Business Insider发表了一篇文章,对怀疑的学者进行引用。 文章说:“ Theranos看似革命性的分析的技术细节几乎找不到。” 值得注意的是,当时Theranos已拥有数百项专利。 但是,试图弄清楚Theranos如何实际进行这些分析的科学家在典型的Theranos 专利中找不到任何有用的东西。 发生这种情况的原因是,公司仅在应用程序中发布了其流程的粗略描述, 省略了关键细节 ,但仍然获得了专利。 最近的法律改革只是简化了这一过程

《商业内幕》 Business Insider) 写道 ,如果Theranos为微喷系统提出“杀手级应用”,“那么,这也许可以解释为什么不愿意展示使该技术独一无二的专利功能。” 这项提议没有任何意义,因为专利是自然公开的。 也就是说,“专利细节” 必须公开可用

仅当我们意识到专利交易已完全中断时,该建议才有意义。 在专利制度下工作的人们都理解这一点。 这就是为什么当Theranos获得数百项专利而没有告诉科学界有关其设备实际工作原理的任何信息时,没人开始敲响警钟的原因。

不用担心未来


2015年9月,就在《华尔街日报》揭幕并摧毁Theranos的前几周,伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)与比尔·克林顿(Bill Clinton)总统处于同一阶段。 美国前任总统问福尔摩斯(The Holos)创立Theranos时多大。 她回答说她今年19岁。 克林顿转向观众,笑着 :“不用担心未来-我们处于良好状态。”

Theranos专利的未来是什么? 值得注意的是,在约翰·卡雷拉(John Carrera)曝光之后,该公司将生存期又延长了三年 。 最后,得益于Fortress Investment Group LLC的贷款,该公司得以维持运营。 这笔1亿美元贷款的担保是Theranos的专利。 Fortress的所有者是Softbank ,它还进行了其他主要的专利交易,包括与臭名昭著的Uniloc专利收集者签订影子贷款协议 。 很难想象Fortress在转移贷款时没有想到Theranos的违约。 实际上,Theranos宣布不可能在不到一年的时间内履行其义务,此后,它转让了其 Fortress 专利的资产组合

Theranos专利以这种方式结束了,这似乎是合乎逻辑的。 该公司被指控向投资者撒谎并危及患者生命,因此给我们留下了告别礼物:一系列矿山可能炸毁任何实际上解决Theranos无法解决的问题的公司。

作者简介:丹尼尔·纳泽(Daniel Nazer)是电子前沿基金会的高级职员律师兼马克·库班基金会消除愚蠢专利基金会的主席。

Source: https://habr.com/ru/post/zh-CN447370/


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