凯尔西·穆迪(Kelsey Moody)访谈:如何建立公司并消除与年龄相关的疾病



我最近参加了在伦敦举行长寿领袖会议 ,并有幸与Ichor Therapeutics公司负责人Kelsey Moody进行了交谈。 我早在2017年就已经采访了他 ,所以这是了解他的公司在这段时间里发生了什么的最佳时机。

史蒂夫·希尔(Steve Hill) :在过去的一年中,艾奇(Ichor)及其投资组合公司一直很忙,我认为现在是我们赶上来了解您的进步的时候了。 告诉我们Ichor小组的工作情况。

凯尔西•穆迪(Kelsey Moody) :2018年对伊乔(Ichor)来说是丰收的一年。 我们已经筹集了超过1600万美元,并扩大了我们的业务范围。 现在我们有50多名员工,主要是科学家和技术专家在实验室工作。 我们的目标是成为一家垂直整合的生物制药公司,我们为此而努力。

我们希望能够接受任何想法-无论是某种类型的某种物质或疗法-并迅速地将其贯穿从科学发现到需求研究的各个阶段。 我们获得的资金和建立的基础设施使我们能够将所有这些整合在一起,以支持涉及长寿的科学领域。
我们的每个计划都获得了充分的资金,这太好了! 我们继续与其他许多与我们合作的初创公司合作,作为合作伙伴或客户。 我们可以通过各种类型的研究模型充分利用关于老化和技术专长的知识,并以此来支持在该领域工作的其他公司,以及促进和进一步开发我们自己的计划。 去年,我们与吉姆·梅隆(Jim Mellon)的《 青春》合作

史蒂夫·希尔(Steve Hill) :是的,您和Juvenescence已创建了FoxBio联合项目。 你跟他怎么样

凯尔西·穆迪(Kelsey Moody) :不幸的是,除了我对我们的前景感到乐观和兴奋之外,我现在不能对FoxBio的工作说太多。 我们对与Juvenescence的合作感到非常满意。 他们将丰富的经验和对药物开发过程和研究计划的深刻理解带入了研究过程。 他们还精通如何在公司内部创建结构和平台,这将大大增加临床试验所需的资金。 我们很高兴与他们合作,将来我们将很高兴进一步扩大这些关系的范围。

史蒂夫·希尔(Steve Hill) :真高兴看到像Jim Mellon和Juvenescence这样的人早日参与了您的研究。 好吧,让我们希望续集。 关于Lysoclear-与年龄有关的失明的疗法,有什么新闻?

凯尔西·穆迪(Kelsey Moody) :再说一遍,我无法告诉您所有细节,但是我们在2018年12月结束了下一轮融资,并准备从用于测试概念的领先测试药物转向其临床版本,以便可以进行人体试验。

我们有一个计划-获得IND (研究性新药)的地位-现在我们正在考虑如何实现这一目标。 在美国,获得IND资格是该药物首次进行人体试验的起点。 为此,您需要各种支持-从根据GMP(良好生产规范)生产产品到毒理学研究等等。

去年,我们很幸运地聘请了在药物研发方面具有丰富经验的医学主任。 他的成就包括黄斑变性领域的12种药物和医疗设备以及大约185个临床试验。 由于他参与了DARPin计划 ,Molecular Partners成功与一家大型制药公司Allergan达成了价值5亿美元外加两位数特许权使用费的交易。 我们非常热衷于这样一个事实,即在我们公司中,临床计划的管理是由具有丰富经验的人员进行的。 这使我们充满信心,当我们准备释放我们的药物时,我们将能够解决可能出现的临床和监管问题。

史蒂夫·希尔(Steve Hill) :这是一个严峻的挑战! 但是过去还有另一个问题领域-从初始阶段到产品可以投放市场的阶段进行研究。 几年前,您在一次采访中提到有关基础研究专家缺乏“肮脏工作”经验的问题,而且有能力在广播阶段进行创新的人们不愿意在框外思考。 最近几年情况有所改善吗?

凯尔西·穆迪(Kelsey Moody) :我是这样认为的。 现在有许多学术实验室了解如何发展公司,特别是在该领域出现的新团体方面。 青春期许可各种技术,并与Tank Institute合作。 生命生物科学公司是这个市场的新参与者,该公司吸引了大量资金来帮助学术实验室开展其计划。

这一切真正使我印象深刻的是,当您将这些在您的课程中精巧的药物开发人员介绍到该领域时,就会出现一定程度的可靠性,这在传统的学术条件下并不总是可能的。 这使您可以充分利用和兼顾两者。

史蒂夫·希尔(Steve Hill) :让我们谈谈您的并行项目之一。 在上一次采访中,我们谈到了Senolitics主题,然后您对是否应该这样做有一些疑问。 您目前正在与正在开发Senolitics的制药公司Antoxerene合作。 是什么让您改变了主意并开始朝这个方向前进?

凯尔西·穆迪(Kelsey Moody) :我们是与梅奥诊所(Mayo Clinic)的詹姆斯·柯克兰James Kirkland)合作的动力。 我们看到,精液溶解疗法具有很强的作用,可以延长哺乳动物的寿命。 Antoxerene是一家平台公司。 其技术的基础是尝试寻找药物,同时解决您感兴趣的问题。 假设有两种蛋白质,它们之间的相互作用导致病理,而您正试图破坏它。 为了进行药物的大规模筛选,您需要以这种方式涉及许多蛋白质。 您将筛选药物并选择可以打断这种相互作用的样品。

问题是很难创建许多类型的蛋白质,例如p53蛋白。 基因组受到大量蛋白质的保护,人们无法以如此之大的规模创建用于筛选药物的蛋白质。 除非您使用超稳定突变体或小片段代替完整蛋白质。
Antoxerene平台使我们能够以药物筛选所需的规模创建这些不可能的复杂蛋白质。 多亏有了这个平台,我们才能够开展许多与肿瘤学,senolytic治疗等相关的筛查项目。 我们与Juvenescence和FoxBio一起创建了一个风险较高的项目,专门用于其中的一些石器时代计划,但这并不是在Antoxerene平台上完成的全部工作。 我们正在积极寻找有兴趣成为我们合作伙伴并使用这些技术来解决其自身平台出现的技术问题的制药公司。
我们希望将来能扩大和发展这个方向。 在药物和生物制药中存在一种情况-至少我们有一种感觉-当没有足够重视所有这些临床程序所基于的基本原理时。 Ichor现在假设,在临床实践中药物失败过多可能与模型生物选择不当或临床前研究不令人满意有关。

也许几年后我会收回这些话,但这就是我们现在仍然观察到的。 尽管其他所有人都急于尽快将此问题付诸临床,但我们并没有力争在任何特定方法或解决方案中跻身第一,但我们也不想成为最后。 我们想做正确的一切并保持平衡-有时间及时实施我们在临床实践中的发展,但是请确保我们的程序建立在非常可靠的基础上。

史蒂夫·希尔(Steve Hill) :让我们谈谈您如何发展公司。 您不仅要进行针对老化的研究,还需要与其他实验室签订合同。 这些附带项目如何帮助您的公司发展?

凯尔西·穆迪(Kelsey Moody) :以许多不同的方式。 像我们这样的公司很少为牟利而工作,他们没有收入。 我们公司产生收入的事实使我们得以发展。 如果我们试图仅通过融资投资者来做到这一点,那将是非常困难的。 我们的投资者只需为项目付费,他们不需要承担新基础设施和其他事物的成本负担。 他们对此表示赞赏,这对我们非常有益。

能够与参与该领域新技术开发的其他公司合作非常有益。 如果一切看起来都不错,我们可以与他们交谈,为他们提供战略支持以及更多-帮助他们在计划上取得更快的进步。

如果您还没有进行过药物研发,那么您将不知道等待着您的陷阱。 有很多不明显的方法绊倒。 我们分享这一运动正在努力实现的理念和目标。 通过支持其他初创公司来发挥自己的作用对我们本身很有价值,我们将进一步做到这一点。
我们希望扩大合同工作的范围并对其进行优化,为此,我们将把今年根据合同提供的所有研究服务划分为一个独立的公司部门-Ikaria Life Sciences。 我们计划在2019年将该领域发展为主要领域。

史蒂夫·希尔(Steve Hill) :您将继续成长,很快您将成为拉斐特(Lafayette)的主要客户。 有些人对您定居拉斐特感到惊讶。 您为什么选择这个城市在这里建立公司?

凯尔西·穆迪(Kelsey Moody) :当我在纽约州锡拉丘兹市纽约州立大学州立医科大学医学院进修时,我探索了该地区,并意识到这是创建一家真正公司的理想场所。 基本上,从事生物医学科学的初创公司往往仍然是虚拟公司。 为了完成工作,他们与学术实验室和合同研究组织合作。

问题是范围很新。 以Senolitics为例。 我们已经讨论过许多专门从事分析或药物设计的公司,这些公司或公司专门设计用于破坏衰老细胞的药物,这些细胞会引发与年龄有关的病理学发展。 如果要开发产品,您将无法立即将其外包给根据合同工作的研究组织,因为这是一个全新的领域。 签约研究组织尚未将这些模型和服务商业化,因此只需按一下即可订购。 事实证明,为了为研发提供支持,建立物理基础设施非常重要-从这个意义上说,锡拉丘兹地区是独一无二的。

这里有轻微的经济萧条,尤其是在房地产市场,因此我设法以相同的价格购买了建筑物,而在硅谷或波士顿租房要花一年半的时间。 价值主张是巨大的。 这里有一个机场,但是我们没有任何问题可以获取高质量的知识资本,因为这里有一所医学院- 雪城大学 Upstate Medical 。 在不久的将来,Ichor将在SUNY ESF和康奈尔大学获得博士学位。

这在智力资本和金融方面创造了机会的飓风。 我还想指出,在第二次世界大战期间,布里斯托尔·迈尔斯·斯奎布(Bristol Myers Squibb)在锡拉丘兹(Syracuse)生产的药物约占世界青霉素总量的一半。 布里斯托尔·迈尔斯(Bristol Myers)在锡拉丘兹(Syracuse)仍拥有活跃的生产设施。 Ichor密切监控与PLP兼容的动物研究以及GMP,生产等,以支持我们自己的发展。 我们能够吸引有才华的质量控制专业人员以及习惯于在规范的制药环境中工作的技术专家和研究科学家。 这可以在我们团队的研究工作中建立有效的平衡,在我们的创作过程中增加一定程度的工业准确性和完整性。

史蒂夫·希尔(Steve Hill) :这是从内部对公司的有趣观察。 现在让我们谈谈这一切背后的人。 您是如何建立自己的职业生涯的,并从一个在学校和大学里从事体育运动,然后在麦当劳工作的人转过来-您现在是谁?

凯尔西·穆迪(Kelsey Moody) :和许多其他试图在该领域建立公司并做点事情的人一样,我从奥布里·德·格雷Aubrey de Gray )的书“ Ending Aging ”开始,该书出版于10年前,如果我没记错的话,2007年我真的很喜欢其中概述的概念。 我决定将生物化学作为主要课程,并且我计划继续从事这方面的工作,直到我确定Aubrey错了。

但是,尽管我付出了一切努力,但我仍然无法在这个问题上得出任何最终结论。 许多人试图证明他是错误的,但他的观点可能仍然是错误的,但趋势是对他有利。 这促使我作为SENS Research Foundation的一部分与Aubrey一起工作,并与硅谷的多家初创公司进行了合作,最终我以一名医学生的身份来到了锡拉库扎(Syracuse),就在这里。

SENS范例中有一件非常有趣的事情,我认为这是被低估了,我们公司结构化方法的核心要素是旨在消除损害的方法。 许多人喜欢Aubrey提出的损害管理方法(SENS),因为这是我们容易理解的东西-有关变通办法,误解新陈代谢等的所有论点
许多药物开发人员低估了这种方法可能出现的疗法类型,这些疗法将被定期使用,从发展的角度来看,这是非常有益的。 让我们考虑一下诸如高胆固醇或心血管疾病之类的问题。 这些病人会怎样? 他们一生都“坐在”他汀类药物上,这是“慢性”治疗,您每天都要服药。 此类药物的安全性和有效性必须很高,这样才能保留临床益处。 但是,为了累积与衰老相关的所有这些不同类别的损害,您需要终生,要与之抗争,您可以制造出毒理学特性较差的药物。 就对靶的影响而言,它们的效果较差,但在临床环境中,它们的效果可能更好,因为损伤需要较长的时间积累。
这为药物开发人员创造了一个绝佳的机会,以创造一种全新的药物类别,该药物类别可以以前所未有的方式缓解许多与年龄有关的病变的表现,从而挑战了我们熟悉的持续使用毒品的模式。

史蒂夫·希尔(Steve Hill) :社区中的人们经常问我们这个问题。 如果我们将衰老视为一种病理,那么直到FDA,EMA和其他机构将其归类为病理,我们才能对此做任何事情。 您个人是否认为有必要将衰老分类为病理学,以便开始对其进行治疗或寻找解决此问题的方法?

凯尔西·穆迪(Kelsey Moody) :完全没有,至少在我们正在处理的问题上没有,尽管在其他领域肯定会有用。 我们采用两种指导原则来执行程序。 首先是一次做一件新事情。 因此,如果我们从事衰老细胞的治疗-这是一个全新的,发展欠佳的地区-我们将不会引入新的治疗方法。 我们将使用小分子-药物在黎明时用来对抗病理学的方法。 在我们的抗黄斑变性计划中,采用了酶疗法,我们正在开发这种疗法来消除眼睛中不需要的“垃圾”,我们认为这会导致病理发展,我们遵循与其他涉及溶酶体贮积病的公司-Genzyme,Sanofi,Biomarin和其他公司,从上世纪80年代末至90年代初成功运营。

唯一的变化是我们使用非人类的酶来尝试更新溶酶体,而不是恢复“破碎的”。无论我们做什么,我们都会尝试逐步进行。

我们的第二个指导原则涉及衰老作为一种病理学的概念。为了检查我们所有的程序,我们尝试选择特定的疾病,但是我们也有机会在我们开发的程序的帮助下与衰老过程中发生的基本损害作斗争。至于我们的巨石计划,我们将处理其他公司可能处理的疾病,但是它将对慢性炎症的治疗产生副作用。

我也很荣幸听取RETORbio医学总监的讲话,他在会议上介绍了他们的临床结果。他们使用非常相似的低调方法-研究使用mTOR抑制剂治疗的患者的发病率和住院率。我们看到,尽管它们可以治疗特定疾病,但如果其制备所依据的机制如我们所期望的那样起作用,则必须进行全球系统的复兴。

我们的方法始终是一次更改一件事,并且一次只能更改一件事,并着重于那些建议采用保守的临床实践途径并具有将来可以开发的抗衰老益处的程序。

史蒂夫·希尔:Senolitics是这种方法的经典示例。您可以出于一种目的而开始处理它们,但是当药物被接受和测试时,它有可能被用于实现许多目标-并非达到其预期目的。

凯尔西·穆迪(Kelsey Moody):是的,绝对如此。

史蒂夫·希尔(Steve Hill):因此,我们无需将衰老归为病理。是的,那会很好,但这不是必需的。

Kelsey Moody:从开发人员的角度来看,这可能不是必需的。真正重要的是民意。人们是否了解老化是可以影响和治疗的。如果是这样,我们就必须认真对待衰老。在这里,将衰老识别为病理可能会有用。

史蒂夫·希尔:嗯,我们获得了第一手资料。非常感谢Kelsey抽出宝贵时间与我们交谈。SENS志愿者Irina Abramidze

翻译

Source: https://habr.com/ru/post/zh-CN453206/


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